Bij het vervangen van het verband dient u de
bijbehorende instructies voor de materialen die
u gebruikt, in acht te nemen.
Disclaimer
De fabrikant is niet aansprakelijk voor
persoonlijk letsel of materiële schade indien:
● niet de originele onderdelen van de fabrikant
zijn gebruikt;
● niet is gehandeld in overeenstemming met
de informatie in deze bedieningsinstructies;
1.1
Contra-indicaties
Contra-indicaties voor gebruik van het Vivano-
systeem:
● Maligne tumorwonden
● Niet-enterische of niet onderzochte fistels
● Onbehandelde osteomyelitis
● Necrotisch weefsel
1.2
Waarschuwingen
Neem de volgende waarschuwingen met
betrekking tot het gebruik van de VivanoTec
Pro-eenheid in acht:
Bloedingen
LET OP: het Vivano-systeem is niet ontwikkeld
om bloedingen te voorkomen of te stelpen.
BELANGRIJK: schakel de negatieve-
drukeenheid voor wondtherapie onmiddellijk
uit, neem hemostatische maatregelen en
waarschuw de behandelend arts wanneer
er plotseling of vaker sprake is van bloed
op het verband, in de slangen of in de
exsudaatcontainer.
LET OP: ongeacht het gebruik van
wondtherapie met negatieve druk is er bij
bepaalde aandoeningen een verhoogd risico op
bloedingen.
De volgende omstandigheden verhogen het
risico op een mogelijk fatale bloeding als ze
niet onder controle worden gebracht met de
juiste zorg:
● Chirurgische hechtingen en/of anastomosen
● Niet-gehechte hemostatische middelen,
zoals wondafdichtingspray of botwas
● Trauma
IFU_4095080_0303052_260620_NL.indd 5
IFU_4095080_0303052_260620_NL.indd 5
● montage, resets, wijzigingen, uitbreidingen
of reparaties zijn uitgevoerd door personen
die daartoe niet gemachtigd zijn door de
fabrikant.
BELANGRIJK: de VivanoTec Pro negatieve-
drukeenheid mag alleen worden gebruikt
in combinatie met onderdelen van het
Vivano-systeem van PAUL HARTMANN AG.
LET OP: bekijk de gedeeltes waarschuwingen
en voorzorgsmaatregelen in dit document voor
meer informatie over een bepaalde contra-
indicatie.
● Straling
● Gebrekkige hemostase
● Wondinfectie
● Behandeling met anticoagulantia of
bloedverdunners
● Uitstekende botfragmenten of scherpe
randen
Patiënten met een verhoogd risico op
bloedingscomplicaties moeten met
extra zorg worden bewaakt, onder de
verantwoordelijkheid van de toezichthoudend
arts.
BELANGRIJK: de exsudaatcanister van 800 ml,
mag niet worden gebruikt bij patiënten
die bekend zijn met acute bloedingen of
stollingsstoornissen of die antistollingsmiddelen
gebruiken. In plaats daarvan dient een
canister van 300 ml te worden gebruikt.
Dit zorgt ervoor dat de patiënt vaker wordt
gecontroleerd door de zorgverleners,
waardoor het potentiële risico op buitensporig
bloedverlies wordt beperkt.
BELANGRIJK: neem aanvullende
beschermende maatregelen bij gebruik van
niet-gehechte hemostatische middelen, om te
5
5
NL
NL
30.06.20 16:31
30.06.20 16:31