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NOMICS Brizzy Gebruiksaanwijzing

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Samenvatting van Inhoud voor NOMICS Brizzy

  • Pagina 1 User Manual • Manuel d’utilisation Gebruiksaanwijzing • Gebrauchsanleitung 2797...
  • Pagina 2 LANGUAGE - LANGUE - TAAL - SPRACHE English ����������������������������������������������������������1 Français ������������������������������������������������������37 Nederlands ������������������������������������������������73 Deutsch ��������������������������������������������������� 109...

  • Pagina 4: Inhoudsopgave

    SETTING TIME OF THE RECORDER ����������������������������������������������������������������������������20 CALIBRATING THE RECORDER �����������������������������������������������������������������������������������21 MAINTENANCE �������������������������������������������������������������������������������� 22 SERVICE �����������������������������������������������������������������������������������������������������������������������22 CLEANING ��������������������������������������������������������������������������������������������������������������������22 ENVIRONMENT ������������������������������������������������������������������������������������������������������������22 DISPOSAL ��������������������������������������������������������������������������������������������������������������������22 TROUBLESHOOTING ������������������������������������������������������������������������� 23 OPTIONS ���������������������������������������������������������������������������������������� 27 GUARANTEE ������������������������������������������������������������������������������������ 30 TECHNICAL SPECIFICATIONS ������������������������������������������������������������ 31 © Nomics s.a. All rights reserved MU_BRIZZY_REV6 / 07-2019 1...

  • Pagina 6: General Information

    BRIZZY is indicated for use in the screening and diagnostic evaluation of sleep breathing disorders in pediatric and adult patients. BRIZZY produces a report for the HCP that may aid in the diagnosis of sleep breathing disorders or for further clinical investigation.

  • Pagina 7: Certification

    CERTIFICATION BRIZZY is manufactured by Nomics. The manufacturer is certified according to European Medical Device Directive (MDD) 93/42/EEC and is authorized to apply the CE mark to the product. Description of symbols: Warning / Caution USB symbol designating the auxiliary port (AUX) for the USB cable...

  • Pagina 8: Overview And Functional Description

    JAWAC Installation of Brizzy NS21 BRIZZY consists of a recording device to which a sensor for measurement of mandibular movement is connected. As an option (see section “OPTIONS”) one can connect an oximetry module or an ECG one way module (three electrodes).
  • Pagina 9 The table hereafter lists the different items of the system as well as available accessories and replace- ment parts. Nomics Ref� Items BRIZZY NS21 NS21-MUP Patient leaflet (available on the Nomics website) √ NS21-MU User guide (available on the Nomics website) √ NS121 Brizzy Recorder √...
  • Pagina 10 The recorder is equipped with an integrated position sensor. This sensor measures the patient’s position via a 3-axis accelerometer. Function of the recorder The device processes and stores the acquired signals in memory. It is powered by a USB-rechargeable lithium polymer battery. © Nomics s.a. All rights reserved MU_BRIZZY_REV6 / 07-2019 7...

  • Pagina 11: Warnings And Safety Notices

    Also observe the instructions for use of all the accesso- ries used in conjunction with the device. • BRIZZY is a class IIa internally powered device in accordance with the European Medical Device Directive 93/42/EEC.
  • Pagina 12 (at least during 15 minutes) and contact a doctor. Wash your clothes if they have been contaminated. √ Only use the special USB cable provided by Nomics to recharge the battery. Only plug this cable into the USB port of a computer or a USB charger.
  • Pagina 13 • Sale of the equipment is subject to each country’s laws and regulations. • Nomics declines all responsibility for any loss or damage and all warranty rights will be voided if the equipment is used in any manner that does not conform to the instructions given in this user guide.

  • Pagina 14: Operating The Recorder

    OPERATING THE RECORDER PREPARING A RECORDING BRIZZY is a very simple-to-use device that the patient can easily install himself/herself. A certain number of operations must nevertheless be performed to prepare the device before handing it over to the patient. Please read carefully the following instructions and apply them before each recording.
  • Pagina 15 Before the patient carries the device home, give him/her the corresponding patient leaflet and call his/ her attention to the warnings and notices indicated in the leaflet. 12 MU_BRIZZY_REV6 / 07-2019 © Nomics s.a. All rights reserved...

  • Pagina 16: Installing The Recorder

    Each connector has a notch, which matches a bump on the corre- sponding socket on the device. Once notch and bump are aligned, push the connector in until locked in place. © Nomics s.a. All rights reserved MU_BRIZZY_REV6 / 07-2019 13...

  • Pagina 17: Making A Recording

      To avoid any risk of data loss, it is recommended to always download the recording as soon as it has been made� 14 MU_BRIZZY_REV6 / 07-2019 © Nomics s.a. All rights reserved...

  • Pagina 18: Indicator Light

    Green and yellow remain off. The recording does not start. Memory full Yellow flashes 4 times. The recording does not start. Memory error Yellow flashes 1 time. The recording does not start. © Nomics s.a. All rights reserved MU_BRIZZY_REV6 / 07-2019 15...
  • Pagina 19 Green flashes rapidly. (*) : Depending on the version of the device, the indicator light remains on continuously 2 seconds or 2 minutes before beginning to flash to signify the start of recording. 16 MU_BRIZZY_REV6 / 07-2019 © Nomics s.a. All rights reserved...

  • Pagina 20: Operating The Software

    √ When you connect a BRIZZY recorder to a computer for the first time, a window ‘Found New Hard- ware’ may appear. Always authorize the installation of the peripheral drive; it will install automatically.

  • Pagina 21: Registration On The Website

    We do not sell, or commercialize, or rent this information to others. UPLOADING A RECORDING To transfer the data from the recorder to the secure website of Nomics, make sure that you have an active internet connection, launch the CERES software and connect the Brizzy to your computer via the special USB cable.

  • Pagina 22: Analysis Report

    Buttons to print a report, save the report in PDF format, archive all reports on an external drive, and refresh data while waiting for a new report. Frame ‘Conclusions’ Allows to write comments that will be added to the report. © Nomics s.a. All rights reserved MU_BRIZZY_REV6 / 07-2019 19...

  • Pagina 23: Recharging The Battery

    A full charge takes between 2 and 3 hours. When fully charged, the yellow light stays ON permanently until the USB cable is disconnected. To recharge the battery after a download, keep the Brizzy connected to the computer, or connect the Brizzy to a USB charger.

  • Pagina 24: Calibrating The Recorder

    The probes must be inserted into the holes in the calibration tool. • Connect the recorder to the PC. • Connect the JAWAC (black connector) to the BRIZZY • Go to the “OPTION” menu of the CERES software. • Click on ‘Calibrate Device’.

  • Pagina 25: Maintenance

    If the device is damaged, do not use it. Indeed, the internal battery itself could be damaged and cause leak, overheating, or fire. If you notice damage to the device, contact your local distributor or Nomics technical services (see the «Troubleshooting» section for contact details).

  • Pagina 26: Troubleshooting

    TROUBLESHOOTING Please consult the following table in the event of a problem. Contact your local distributor or Nomics technical services if the problem does not appear in the list below or if the proposed solutions do not solve the problem.
  • Pagina 27 Follow the instructions in this manual to optimize the battery life. If the battery has worn out, contact Nomics or your local distributor. There is no more space in memory It is recommended to import the for new data.
  • Pagina 28 Time of the recorder is not correct. Perform a time setting by simply connecting the device to the computer and launching CERES. The recordings that follow should indicate the exact date. © Nomics s.a. All rights reserved MU_BRIZZY_REV6 / 07-2019 25...
  • Pagina 29 Reconnect the sensor and start a became disconnected from the new calibration. device during calibration. The mandibular movement sensor is Replace the sensor. Recalibrate the damaged or faulty. device with the new sensor. 26 MU_BRIZZY_REV6 / 07-2019 © Nomics s.a. All rights reserved...

  • Pagina 30: Options

    OPTIONS Brizzy allows, as an option, the connection of an oximetry module or an ECG module. Option 1 : Oximetry Module «XPOD» of the company NONIN, Inc., allowing the recording of additional parameters: 1. Oxygen saturation (SpO2): blood oxygen saturation level (SpO2).
  • Pagina 31 Installation of the three ECG electrodes is illustrated below. It is recommended to run the cables under the pajamas to meet the ECG module on the patient’s chest. OXIMETRY OPTION ECG OPTION JAWAC JAWAC Installation of Brizzy NS21 Installation of Brizzy NS21 Oximetry Option ECG Option 28 MU_BRIZZY_REV6 / 07-2019 © Nomics s.a. All rights reserved...
  • Pagina 32 If the battery is charged, its autonomy is sufficient to ensure a full night’s recording. When the device is used WITH ECG module: If the battery is charged, its autonomy is sufficient to ensure 24 hours of monitoring and recording. © Nomics s.a. All rights reserved MU_BRIZZY_REV6 / 07-2019 29...

  • Pagina 33: Guarantee

    At the end of the guarantee period, Nomics will no longer be explicitly or implicitly liable. This guarantee will be declared null and void and Nomics will not in any way be held liable if the product or its accessories have been misused, have been the object of abusive use or handling errors, have been opened by an unlicensed staff member, have been modified or taken apart.

  • Pagina 34: Technical Specifications

    In recording mode WITH oximeter option (from battery): 150mW In sleep mode (from battery): 0.6mW When charging (from USB): 1.8W Memory 16Mb, i.e. up to 100h of recording Data transfer Via USB to a PC © Nomics s.a. All rights reserved MU_BRIZZY_REV6 / 07-2019 31...
  • Pagina 35 It depends on the distance between the two sensor probes: 0.40 0.35 0.30 0.25 0.20 0.15 0.10 0.05 0.00 11.5 13.5 15.5 17.5 19.5 21.5 23.5 Distance (cm) Sampling 10Hz frequency Conditioning Low-pass filtering with 1Hz cutoff frequency 32 MU_BRIZZY_REV6 / 07-2019 © Nomics s.a. All rights reserved...
  • Pagina 36 Conditioning: 3-beat Average Guidance and manufacturer’ s declaration – electromagnetic emissions BRIZZY is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of BRIZZY should assure that it is used in such an environment. Emissions test Compliance Electromagnetic environment –...
  • Pagina 37 Guidance and manufacturer’ s declaration – electromagnetic immunity BRIZZY is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of BRIZZY should assure that it is used in such an environment. Compliance Electromagnetic IMMUNITY test...
  • Pagina 38 If the measured field strength in the location in which BRIZZY is used exceeds the applicable RF compliance level above, BRIZZY should be observed to verify normal operation. If abnormal performance is observed, additional measures may be necessary, such as re-orienting or relocating BRIZZY.
  • Pagina 39 However, Nomics does not guarantee that this information is free of error. Nomics reserves the right to make, at any time and with no prior notice, changes or improvements to this document and/or to the product, accessories and/or software this document describes.
  • Pagina 40 RECHARGE DE LA BATTERIE �����������������������������������������������������������������������������������������56 MISE A L’HEURE DE L’ENREGISTREUR ���������������������������������������������������������������������������56 CALIBRAGE DE L’ENREGISTREUR ����������������������������������������������������������������������������������57 MAINTENANCE �����������������������������������������������������������������������������������58 ENTRETIEN ���������������������������������������������������������������������������������������������������������������������58 NETTOYAGE ��������������������������������������������������������������������������������������������������������������������58 ENVIRONNEMENT ����������������������������������������������������������������������������������������������������������58 ELIMINATION ������������������������������������������������������������������������������������������������������������������58 DEPANNAGE ���������������������������������������������������������������������������������������59 OPTIONS �������������������������������������������������������������������������������������������63 GARANTIE ������������������������������������������������������������������������������������������66 SPECIFICATIONS TECHNIQUES �������������������������������������������������������������67 © Nomics s.a. All rights reserved MU_BRIZZY_REV6 / 07-2019 37...

  • Pagina 42: Informations Generales

    BRIZZY peut être utilisé à domicile ou en milieu hospitalier, et sur des patients âgés de plus de trois ans. BRIZZY (modèle NS21) enregistre de base les paramètres suivants : 1.

  • Pagina 43: Certification

    CERTIFICATION BRIZZY est fabriqué par Nomics. Le fabricant est certifié selon la directive européenne 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux et est autorisé à appliquer le marquage CE au produit. Signification des symboles : Avertissement / Mise en garde Symbole de l’USB désignant le port auxiliaire (AUX) sur lequel se branche le câble USB...

  • Pagina 44: Vues D'ensemble Et Description Fonctionnelle

    JAWAC Mise en place du Brizzy NS21 BRIZZY se compose d’un appareil de base enregistreur auquel se branche un capteur d’abaissement mandibulaire. En option, (voir section « OPTIONS »), on peut y connecter un module oxymètre ou un module ECG une voie (trois électrodes).
  • Pagina 45 Le tableau ci-après liste les différents éléments du système ainsi que les accessoires et les pièces de rechange disponibles. Réf� Nomics Eléments BRIZZY NS21 NS21-MUP Notice patient (disponible sur le site Nomics) √ NS21-MU Manuel d’utilisation (disponible sur le site Nomics) √ NS121 Enregistreur Brizzy √...
  • Pagina 46 L’enregistreur est équipé d’un capteur de position intégré. Ce capteur mesure la position du patient grâce à un accéléromètre à 3 axes. Fonction de l’enregistreur L’appareil traite et sauvegarde les signaux mesurés en mémoire. Il est alimenté par une batterie Lithium Polymère rechargeable via USB. © Nomics s.a. All rights reserved MU_BRIZZY_REV6 / 07-2019 43...

  • Pagina 47: Avertissements Et Consignes De Sécurité

    Veuillez respecter également les modes d’emploi de tous les accessoires utilisés avec l’appareil. • BRIZZY est un appareil à source électrique interne de classe IIa selon la directive 93/42/CEE de l’Union Européenne relative aux dispositifs médicaux.
  • Pagina 48 • Ne pas utiliser un appareil ou des accessoires défectueux. Remplacer les éléments endommagés, usés ou contaminés. • L’appareil ne peut être ouvert que par un personnel spécialisé et agréé par Nomics, faute de quoi la garantie est annulée. • L’appareil contient une batterie Lithium Polymère rechargeable. Comme pour tout autre type de batterie, si les éléments internes de la batterie sont endommagés, la batterie peut couler, surchauffer ou pro-...
  • Pagina 49 • La vente de ce dispositif est soumise aux législations propres à chaque pays. • Nomics décline toute responsabilité pour toute perte ou dommage et les droits relatifs à la garantie sont annulés si l’appareil, les accessoires d’origine ou les pièces de rechange proposées par Nomics sont utilisés de manière non conforme aux indications du présent manuel d’utilisation.

  • Pagina 50: Utilisation De L'enregistreur

    UTILISATION DE L’ENREGISTREUR PREPARATION D’UN ENREGISTREMENT BRIZZY est un appareil d’usage très simple qui peut aisément être mis en place par le patient lui-même. Un certain nombre d’opérations doivent néanmoins être effectuées pour préparer l’appareil avant de le remettre au patient. Veuillez lire attentivement les consignes qui suivent et les respecter avant chaque enregistrement.
  • Pagina 51 Avant qu’il n’emporte l’appareil, munissez le patient de la notice patient relative à l’appareil et attirez son attention sur les avertissements et les consignes contenus dans la notice. 48 MU_BRIZZY_REV6 / 07-2019 © Nomics s.a. All rights reserved...

  • Pagina 52: Installation De L'enregistreur

    Chaque connecteur comporte une encoche qui doit être placée en vis à vis de la crête présente sur l’entrée correspondante de l’appareil. Lorsque encoche et crête sont alignées, enfoncer le connecteur jusqu’à son blocage. © Nomics s.a. All rights reserved MU_BRIZZY_REV6 / 07-2019 49...

  • Pagina 53: Realisation D'un Enregistrement

    à enregistrer.   Pour écarter tout risque de perte de données, il est recommandé de toujours télécharger un enregistrement dès qu’il a été effectué� 50 MU_BRIZZY_REV6 / 07-2019 © Nomics s.a. All rights reserved...

  • Pagina 54: Temoin Lumineux

    – 23.5cm]). (*) Batterie insuffisante Vert et jaune restent éteints. L’enregistrement ne démarre pas. Mémoire remplie Jaune clignote quatre fois. L’enregistrement ne démarre pas. Erreur mémoire Jaune s’allume brièvement. L’enregistrement ne démarre pas. © Nomics s.a. All rights reserved MU_BRIZZY_REV6 / 07-2019 51...
  • Pagina 55 (*) : suivant la version de l’appareil, le témoin lumineux reste allumé en permanence 2 secondes ou 2 minutes avant de se mettre à clignoter pour signifier le démarrage de l’enregistrement. 52 MU_BRIZZY_REV6 / 07-2019 © Nomics s.a. All rights reserved...

  • Pagina 56: Utilisation Du Logiciel

    √ Vous êtes alors informé de toutes les étapes par l’utilitaire d’installation. En fonction de la configuration de l’ordinateur, l’installation peut prendre plusieurs minutes. √ Quand vous brancherez un appareil Brizzy pour la première fois, il se peut qu’une fenêtre « Nouveau matériel détecté » apparaisse. Toujours autoriser l’installation du pilote de périphérique, il s’installera automatiquement.

  • Pagina 57: Inscription Sur Le Site

    INSCRIPTION SUR LE SITE Les données du Brizzy sont envoyées, pour analyse, via le logiciel CERES sur un serveur sécurisé de la société nomics (www.brizzy.eu). Préalablement à l’utilisation de ce service, l’utilisateur doit s’inscrire sur le site et commander des «cré- dits»...

  • Pagina 58: Rapport D'analyse

    Cadre « Conclusions » Permet d’écrire des commentaires qui seront ajoutés au rapport. Cadre « Report » Rapport Brizzy. Il fournit des indicateurs de sévérité. La position de ces indicateurs par rapport à leurs © Nomics s.a. All rights reserved MU_BRIZZY_REV6 / 07-2019 55...

  • Pagina 59: Recharge De La Batterie

    Brizzy connecté à l’ordinateur, ou connectez-le à un chargeur USB. MISE A L’HEURE DE L’ENREGISTREUR L’heure du Brizzy est automatiquement adaptée à l’heure de votre PC dès que le programme CERES reconnaît le Brizzy (affichage de son numéro de série).

  • Pagina 60: Calibrage De L'enregistreur

    Les sondes doivent être enfoncées dans les trous de l’outil de calibrage. • Brancher l’enregistreur au PC. • Brancher le JAWAC (connecteur noir) au Brizzy. • Accéder au menu ‘OPTIONS du logiciel CERES et cliquer sur «Calibrate Device». • Suivre les instructions s’affichant à l’écran.

  • Pagina 61: Maintenance

    Si l’appareil est endommagé, ne pas l’utiliser. En effet, la batterie interne pourrait elle-même être endom- magée et provoquer des risques de fuite, de surchauffe ou d’incendie. Si vous constatez des dégâts à l’appareil, contactez votre distributeur ou le service technique de Nomics (voir coordonnées dans la section «Dépannage»).

  • Pagina 62: Depannage

    Veuillez consulter le tableau suivant en cas de problème. Contactez votre distributeur local ou le service technique de Nomics si le problème qui se présente n’apparaît pas dans la liste ci-dessous ou si les solutions proposées ne résolvent pas le problème.
  • Pagina 63 Il n’y a plus d’espace en mémoire pour est recommandé d’importer chaque les données. enregistrement avant d’en démarrer un nouveau. Cela a pour effet de vider la mémoire et donc de libérer de l’espace pour les nouvelles données. 60 MU_BRIZZY_REV6 / 07-2019 © Nomics s.a. All rights reserved...
  • Pagina 64 L’appareil doit être remis à l’heure. Effectuez une mise à l’heure en branchant simplement votre appa- reil à l’ordinateur et en démarrant CERES. Les enregistrements suivants devraient porter la date exacte. © Nomics s.a. All rights reserved MU_BRIZZY_REV6 / 07-2019 61...
  • Pagina 65 Rebranchez le capteur et effectuez laire a été débranché de l’appareil un nouveau calibrage. durant le calibrage. Le capteur d’abaissement mandibu- Remplacez le capteur. Recalibrez laire est endommagé ou défectueux. l’appareil avec le nouveau capteur. 62 MU_BRIZZY_REV6 / 07-2019 © Nomics s.a. All rights reserved...

  • Pagina 66: Options

    OPTIONS Brizzy permet, en option, la connexion d’un module d’oxymétrie ou d’un module ECG. Option 1 : Module d’oxymétrie « XPOD » de la société NONIN Inc., permettant les mesures additionnelles suivantes : 1. Saturation en oxygène (SpO2): donnée par le module d’oxymétrie.
  • Pagina 67 ECG sur la poitrine du patient. OPTION OXYMÉTRIE OPTION ECG JAWAC JAWAC Mise en place de Brizzy NS21 Mise en place de Brizzy NS21 Option Oxymétrie Option ECG 64 MU_BRIZZY_REV6 / 07-2019...
  • Pagina 68 Si la batterie est chargée, l’autonomie est suffisante pour assurer une nuit complète d’enregistrement. Quand l’appareil est utilisé AVEC module ECG : Si la batterie est chargée, l’autonomie est suffisante pour assurer 24h de monitoring et d’enregistrement. © Nomics s.a. All rights reserved MU_BRIZZY_REV6 / 07-2019 65...

  • Pagina 69: Garantie

    En cas de défaillance prématurée du produit ou de l’un de ses accessoires, l’élément défaillant sera soit réparé soit remplacé sans frais pour pièces ou main d’oeuvre. A la fin de la période de garantie, Nomics n’aura plus d’obligation explicite ou implicite.

  • Pagina 70: Specifications Techniques

    En enregistrement AVEC option oxymètre (sur la batterie): 150mW En veille (sur la batterie): 0,6mW En charge (sur l’USB): 1,8W Espace-mémoire 16Mo, soit jusqu’à 100h d’enregistrement Transfert des Via USB vers un PC données © Nomics s.a. All rights reserved MU_BRIZZY_REV6 / 07-2019 67...
  • Pagina 71 : 0.40 0.35 0.30 0.25 0.20 0.15 0.10 0.05 0.00 11.5 13.5 15.5 17.5 19.5 21.5 23.5 Distance (cm) Fréquence 10Hz d’échantillonnage Conditionnement Filtrage passe-bas à fréquence de coupure 1Hz 68 MU_BRIZZY_REV6 / 07-2019 © Nomics s.a. All rights reserved...
  • Pagina 72 Conditionnement: 3-beat Average Directives et déclaration du fabricant – émissions électromagnétiques BRIZZY est prévu pour être utilisé dans l’environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Il convient que le client ou l’utilisateur de BRIZZY s’assure qu’il est utilisé dans un tel environnement. Essai d’émissions Conformité...
  • Pagina 73 Directives et déclaration du fabricant – immunité électromagnétique BRIZZY est prévu pour être utilisé dans l’environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Il convient que le client ou l’utilisateur de BRIZZY s’assure qu’il est utilisé dans un tel environnement. Niveau d’essai Niveau de Environnement électroma-...
  • Pagina 74 Directives et déclaration du fabricant – immunité électromagnétique BRIZZY est prévu pour être utilisé dans l’environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Il convient que le client ou l’utilisateur de BRIZZY s’assure qu’il est utilisé dans un tel environnement. Niveau d’essai Essai Niveau de selon la Environnement électromagnétique –...
  • Pagina 75 Tous les efforts ont été faits pour assurer l’exactitude des informations présentées ici. Toutefois, Nomics ne garantit pas que ces informations sont exemptes d’erreur. Nomics se réserve le droit d’apporter, à tout moment et sans préavis, des améliorations ou des modifications à ce document et/ou au produit, aux accessoires et/ou au logiciel qu’il décrit.
  • Pagina 76 DE BATTERIJ OPLADEN �������������������������������������������������������������������������������������������������92 UURINSTELLING VAN DE RECORDER����������������������������������������������������������������������������92 IJKING VAN DE RECORDER ��������������������������������������������������������������������������������������������93 ONDERHOUD ��������������������������������������������������������������������������������������94 ONDERHOUD ������������������������������������������������������������������������������������������������������������������94 REINIGING �����������������������������������������������������������������������������������������������������������������������94 MILIEU �����������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������94 AFDANKING ��������������������������������������������������������������������������������������������������������������������94 PROBLEEMOPLOSSING ������������������������������������������������������������������������95 OPTIES ����������������������������������������������������������������������������������������������99 GARANTIE ���������������������������������������������������������������������������������������� 102 TECHNISCHE SPECIFICATIES ��������������������������������������������������������������103 © Nomics s.a. All rights reserved MU_BRIZZY_REV6 / 07-2019 73...

  • Pagina 78: Algemene Informatie

    INDICATIES BRIZZY wordt geïndiceerd voor gebruik bij de detectie van respiratoire slaapstoornissen bij kinderen en volwassenen. BRIZZY verschaft een rapport aan de zorgverlener dat kan helpen bij de diagnose van respiratoire slaap- stoornissen of voor aanvullende klinische onderzoeken. GEBRUIKSDOMEIN BRIZZY is een draagbare recorder ontworpen om slaapapneu te detecteren en de behandeling ervan te controleren.

  • Pagina 79: Certificaat

    CERTIFICAAT BRIZZY wordt vervaardigd door Nomics. De fabrikant is gecertificeerd volgens de Europese richtlijn 93/42/EEG betreffende medische hulpmiddelen en heeft de toestemming de CE-markering toe te passen op het product.. Betekenis van de symbolen: Waarschuwing / Verwittiging USB-symbool ter aanduiding van de hulppoort (AUX) waarop de USB-kabel...

  • Pagina 80: Algemeen Overzicht En Functiebeschrijving

    Optioneel (zie paragraaf «OPTIES») kunt u een oximeter- of een ECG-module (drie elektrodes) aansluiten. Een USB-kabel speciaal ontworpen door Nomics om de opnames naar een computer te verzenden, alsook verschillende accessoires maken het geheel compleet. © Nomics s.a. All rights reserved...
  • Pagina 81 De tabel hieronder geeft een lijst met de verschillende systeemelementen alsook de accessoires en beschikbare reserveonderdelen. Réf� Nomics Elementen BRIZZY NS21 Patiëntenhandleiding (beschikbaar op de website van NS21-MUP √ Nomics) NS21-MU Handleiding (beschikbaar op de website van Nomics) √ NS121 Brizzy-recorder √ Onderkaakverlagingssensor Ijkingsinstrument Bevesti- NS405 √ gingsstrips Tegaderm™ (20 stuks) NS900 Bevestigingsriem voor de recorder √...
  • Pagina 82 De recorder is uitgerust met een geïntegreerde positiesensor. Deze sensor meet de positie van de patiënt dankzij een 3-assige versnellingsmeter. Functie van de recorder Het apparaat verwerkt en slaat de gemeten signalen op in het geheugen. Het wordt gevoed door een via USB oplaadbare lithium-polymeer batterij. © Nomics s.a. All rights reserved MU_BRIZZY_REV6 / 07-2019 79...

  • Pagina 83: Waarschuwingen En Veiligheidsvoorschriften

    Volg ook de handleidingen van alle accessoires gebruikt met het apparaat. • BRIZZY is een apparaat met interne energiebron van klasse IIa volgens de Europese richtlijn 93/42/EEG betref- fende medische hulpmiddelen. • Het apparaat is uitsluitend bedoeld voor detectie. Het is in geen geval geschikt voor het bewaken in realtime van apneus of, steun of instandhouding van het leven.
  • Pagina 84 (gedurende minstens 15 minuten) en een arts raadplegen. Was uw kleding als deze besmet werd. √ Gebruik enkel de speciale USB-kabel geleverd door Nomics om de batterij op te laden. Deze USB-kabel mag enkel worden aangesloten aan een USB-poort van een PC of een USB-lader.
  • Pagina 85 82 MU_BRIZZY_REV6 / 07-2019 © Nomics s.a. All rights reserved...

  • Pagina 86: Gebruik Van De Recorder

    GEBRUIK VAN DE RECORDER VOORBEREIDING VAN EEN OPNAME BRIZZY is een zeer eenvoudig te gebruiken apparaat dat gemakkelijk kan worden aangebracht door de patiënt zelf. Echter, een aantal bewerkingen moeten worden uitgevoerd om het apparaat voor te bereiden alvorens het aan de patiënt te geven. Lees aandachtig onderstaande voorschriften en volg ze vóór elke opname.
  • Pagina 87 Alvorens het apparaat mee te nemen, voorzie de patiënt van de patiëntenhandleiding en vestig zijn aandacht op de waarschuwingen en voorschriften in deze handleiding. 84 MU_BRIZZY_REV6 / 07-2019 © Nomics s.a. All rights reserved...

  • Pagina 88: Installatie Van De Recorder

    Elke connector is voorzien van een inkeping die moet worden geplaatst tegenover de kop aanwezig op de overeenkomende ingang van het apparaat. Als de inkeping en de kop uitgelijnd zijn, duw de connector totdat deze vastklikt. © Nomics s.a. All rights reserved MU_BRIZZY_REV6 / 07-2019 85...

  • Pagina 89: Het Maken Van Een Opname

      Om elk risico van verlies van gegevens uit te sluiten, is het raadzaam een opname onmiddel- lijk na de uitvoering, te downloaden� 86 MU_BRIZZY_REV6 / 07-2019 © Nomics s.a. All rights reserved...

  • Pagina 90: Indicatielampje

    (*) Batterij onvoldoende Groen en geel blijven gedoofd. De opname start niet. Geheugen vol Geel knippert vier keer. De opname start niet. Geheugenfout Geel licht kort op. De opname start niet. © Nomics s.a. All rights reserved MU_BRIZZY_REV6 / 07-2019 87...
  • Pagina 91 (*): afhankelijk van de versie van het apparaat, blijft het indicatielampje 2 seconden of 2 minuten continu branden alvorens te beginnen knipperen om het begin van de opname aan te geven. 88 MU_BRIZZY_REV6 / 07-2019 © Nomics s.a. All rights reserved...

  • Pagina 92: Gebruik Van De Software

    √ U wordt geïnformeerd van alle stappen van de software-installatie. Afhankelijk van de configuratie van uw PC, kan de installatie enkele minuten duren. √ Als u een Brizzy-apparaat voor de eerste keer aansluit, is het mogelijk dat een venster «Nieuw materiaal gedetecteerd» verschijnt. Altijd de installatie van het stuurprogramma toestaan, het wordt automatisch geïnstalleerd.

  • Pagina 93: Inschrijving Op De Website

    EEN OPNAME UPLOADEN Om de gegevens van de recorder over te dragen op de beveiligde site van het bedrijf Nomics, controleer of u beschikt over een actieve internetverbinding, start de CERES-software en sluit de Brizzy aan op uw PC met behulp van de speciale USB-kabel.

  • Pagina 94: Analyserapport

    Box «Conclusions» Hiermee kunt u een commentaar schrijven die wordt toegevoegd aan het rapport. © Nomics s.a. All rights reserved MU_BRIZZY_REV6 / 07-2019 91...

  • Pagina 95: De Batterij Opladen

    Het volledig opladen van de batterij duurt 2 tot 3 uur. Als de batterij volledig is opgeladen, blijft het gele indicatielampje opgelicht totdat de USB-kabel wordt verwijderd. Om de batterij op te laden na een opname, houd de BRIZZY aangesloten aan de PC of sluit het aan op een USB-lader..

  • Pagina 96: Ijking Van De Recorder

    De sondes in de openingen van het ijkingstool steken. • De recorder aansluiten op de PC. • De JAWAC (zwarte aansluiting) aansluiten op de Brizzy. • Naar het menu ‘OPTIES’ van de CERES-software gaan en klikken op «Calibrate Device».

  • Pagina 97: Onderhoud

    Als het apparaat is beschadigd, gebruik het niet. Inderdaad, de interne batterij kan beschadigd zijn en risico’s voor lekken, oververhitting of brand veroorzaken. Als u schade aan het apparaat vaststelt, neem contact op met uw verdeler of de technische dienst van Nomics (zie contactgegevens in het hoofdstuk «Probleemoplossing»).

  • Pagina 98: Probleemoplossing

    PROBLEEMOPLOSSING Raadpleeg onderstaande tabel in geval van problemen. Neem contact op met uw lokale verdeler of de technische dienst van Nomics als het probleem niet wordt weergegeven in de lijst hieronder of als de voorgestelde oplossingen het probleem niet verhelpen..
  • Pagina 99 Er is geen plaats meer in het geheu- Het is raadzaam elke opname te gen voor de gegevens. importeren alvorens een nieuwe te starten. Dit leegt het geheugen en maakt plaats vrij voor de nieuwe gegevens. 96 MU_BRIZZY_REV6 / 07-2019 © Nomics s.a. All rights reserved...
  • Pagina 100 Stel het uur van de recorder opnieuw Stel het uur opnieuw in door uw apparaat aan te sluiten op de computer en de CERES-software te starten. De daaropvolgende opnames zouden de juiste datum moeten hebben. © Nomics s.a. All rights reserved MU_BRIZZY_REV6 / 07-2019 97...
  • Pagina 101 Sluit de sensor opnieuw aan en voer losgekoppeld van het apparaat tijdens een nieuwe ijking uit. de ijking.. De onderkaakverlagingssensor is Vervang de sensor. Voer een nieuwe beschadigd of defect. ijking uit met de nieuwe sensor. 98 MU_BRIZZY_REV6 / 07-2019 © Nomics s.a. All rights reserved...

  • Pagina 102: Opties

    OPTIES Met Brizzy is het mogelijk, in optie, een oximeter-module of ECG-module aan te sluiten. Optie 1: De oximetriemodule «XPOD» van het bedrijf NONIN Inc. voor onderstaande aanvullende metin- gen: 3. Zuurstofsaturatie (SpO2): gegeven afkomstig van de oximetriemodule. 4. Hartslag: gegeven afkomstig van de oximetriemodule.
  • Pagina 103 De plaatsing van de die ECG-elektroden wordt hieronder geïllustreerd. Het is raadzaam de kabels onder de pyjama te leiden naar de ECG-module op de borst van de patiënt. OXIMETRIE-OPTIE ECG-OPTIE JAWAC JAWAC Plaatsing van Brizzy NS21 Plaatsing van Brizzy NS21 Oximetrie-optie ECG-optie 100 MU_BRIZZY_REV6 / 07-2019 © Nomics s.a. All rights reserved...
  • Pagina 104 Als de batterij is opgeladen, is de autonomie voldoende voor een volledige nacht van registratie. Bij gebruik van het apparaat MET de ECG-module: Als de batterij is opgeladen, is de autonomie voldoende voor 24u monitoring en registratie. © Nomics s.a. All rights reserved MU_BRIZZY_REV6 / 07-2019 101...

  • Pagina 105: Garantie

    GARANTIE Nomics garandeert dat de recorder vrij is van gebreken in materiaal en fabricatie bij normaal gebruik en onderhoud gedurende een periode van twee jaar vanaf de datum van levering. Voor de sensoren en apparatuur gekoppeld aan het product is de garantieperiode diegene die wordt vermeld op de verpakking of in de handleiding.

  • Pagina 106: Technische Specificaties

    Bij opname MET ECG-optie (op de batterij): 60mW Bij opname MET oximeteroptie (op de batterij): 150mW In stand-by (op de batterij): 0,6mW Bij opladen (op USB): 1,8W Geheugencapaciteit 16Mb, hetzij 100u opname Gegevensoverdracht Via USB naar een PC © Nomics s.a. All rights reserved MU_BRIZZY_REV6 / 07-2019 103...
  • Pagina 107 0.40 0.35 0.30 0.25 0.20 0.15 0.10 0.05 0.00 11.5 13.5 15.5 17.5 19.5 21.5 23.5 Distance (cm) Frequentie van 10Hz monsterneming Conditionering Laagdoorlaatfilter met een afsluitingsfrequentie van 1Hz 104 MU_BRIZZY_REV6 / 07-2019 © Nomics s.a. All rights reserved...
  • Pagina 108 Richtlijnen en verklaring van de fabrikant - elektromagnetische emissies BRIZZY is bedoeld om gebruikt te worden in de hieronder beschreven elektromagnetische omgeving. Het is raadzaam dat de gebruiker van BRIZZY ervoor zorgt dat het apparaat in dergelijke omgeving wordt gebruikt.
  • Pagina 109 Richtlijnen en verklaring van de fabrikant - elektromagnetische immuniteit BRIZZY is bedoeld om gebruikt te worden in de hieronder beschreven elektromagnetische omgeving. Het is raadzaam dat de gebruiker van BRIZZY ervoor zorgt dat het apparaat in dergelijke omgeving wordt gebruikt.
  • Pagina 110 Richtlijnen en verklaring van de fabrikant - elektromagnetische immuniteit BRIZZY is bedoeld om gebruikt te worden in de hieronder beschreven elektromagnetische omgeving. Het is raadzaam dat de gebruiker van BRIZZY ervoor zorgt dat het apparaat in dergelijke omgeving wordt gebruikt.
  • Pagina 111 Aanbevolen afstand tussen draagbare en mobiele RF-communicatie-apparaten en BRIZZY BRIZZY is bedoeld om gebruikt te worden in een elektromagnetische omgeving waarin de uit- gestraalde RF-storingen gecontroleerd worden. De klant of de gebruiker van BRIZZY kan elektro- magnetische interferentie helpen voorkomen door een minimale afstand tussen het draagbare en mobiele RF-communicatie-apparaat (zenders) en BRIZZY te handhaven, zoals hieronder aanbevolen, volgens het maximaal uitzendvermogen van het communicatie-apparaat.
  • Pagina 112 AUFLADEN DES AKKUS ������������������������������������������������������������������������������������������������128 AKTUALISIERUNG DES AUFNAHMEGERÄTS ��������������������������������������������������������������128 KALIBRIERUNG DES AUFNAHMEGERÄTS �������������������������������������������������������������������129 INSTANDHALTUNG ���������������������������������������������������������������������������� 130 WARTUNG ���������������������������������������������������������������������������������������������������������������������130 REINIGUNG �������������������������������������������������������������������������������������������������������������������130 UMGEBUNG ������������������������������������������������������������������������������������������������������������������130 ENTSORGUNG ��������������������������������������������������������������������������������������������������������������130 FEHLERBESEITIGUNG������������������������������������������������������������������������� 131 OPTIONEN���������������������������������������������������������������������������������������� 135 GARANTIE ���������������������������������������������������������������������������������������� 138 TECHNISCHE DETAILS ����������������������������������������������������������������������� 139 © Nomics s.a. All rights reserved MU_BRIZZY_REV6 / 07-2019 109...

  • Pagina 114: Allgemeine Informationen

    Es ist für die Verwendung durch Mediziner vorgesehen, die Grundkenntnisse über Schlafprobleme haben, und insbesondere über Atembeschwerden im Schlaf. BRIZZY kann zu Hause oder im Krankenhaus verwendet werden, an Patienten, die älter als drei Jahre sind. BRIZZY (Modell NS21) zeichnet grundsätzlich die folgenden Parameter auf: 5.

  • Pagina 115: Bescheinigung

    BESCHEINIGUNG BRIZZY wird von Nomics hergestellt. Der Hersteller ist gemäß der Europäischen Richtlinie 93/42/CEE bezüglich medizinischer Geräte zertifiziert und ist berechtigt, die CE-Markierung am Produkt anzubringen. Bedeutung der Symbole: Warnung/Warnhinweis USB-Symbol, das den AUX-Anschluss bezeichnet, an den das USB-Kabel angeschlossen wird Anschluss für den Sensor für die Senkung des Unterkiefers (JAWAC)

  • Pagina 116: Übersicht Und Funktionsbeschreibung

    ÜBERSICHT UND FUNKTIONSBESCHREIBUNG JAWAC Einrichtung des Brizzy NS21 BRIZZY besteht aus einem Aufnahme-Basisgerät, an das ein Sensor für die Senkung des Unterkiefers angeschlossen ist. Optional (siehe Abschnitt „OPTIONEN“) kann man daran ein Oximeter-Modul oder ein Einweg-EKG-Modul (drei Elektroden) anschließen. Ein speziell von Nomics entwickeltes USB-Kabel zur Übertragung der Aufnahmen an einen Computer und verschiedene Zubehörteile vervollständigen das Set.
  • Pagina 117 Die folgende Tabelle listet die verschiedenen Bestandteile des Geräts auf sowie die Zubehörteile und die verfügbaren Ersatzteile. Nomics-Referenz- Bestandteile BRIZZY NS21 nummer Merkblatt für den Patiente NS21-MUP √ (auf der Website von Nomics verfügbar) Gebrauchsanleitung NS21-MU √ (auf der Website von Nomics verfügbar) NS121 Brizzy-Aufnahmegerät √ Sensor für die Senkung des Unterkiefers NS405 √...
  • Pagina 118 Position des Patienten mit einem dreiachsigen Beschleunigungsmesser. Funktion des Aufnahmegeräts Das Gerät bearbeitet und sichert die gemessenen Signale im Speicher. Das Gerät wird von einem Lithium- Polymer-Akku mit Strom versorgt, der über USB aufgeladen wird. © Nomics s.a. All rights reserved MU_BRIZZY_REV6 / 07-2019 115...

  • Pagina 119: Warnungen Und Sicherheitsanweisungen

    Textabschnitte, die mit einem Dreieck mit Ausrufungszeichen markiert sind. Beachten Sie bitte ebenfalls die Gebrauchsanleitungen aller mit dem Gerät verwendeten Zubehörteile. • BRIZZY ist ein Gerät mit interner Stromquelle der Klasse IIa gemäß der EU-Richtlinie 93/42/CEE zu Medizinprodukten.
  • Pagina 120 • Verwenden Sie kein defektes Gerät oder defekte Zubehörteile. Ersetzen Sie beschädigte, abgenutzte oder verschmutzte Bestandteile. • Das Gerät kann nur von Personal geöffnet werden, das spezialisiert und von Nomics zugelassen ist. Ansonsten erlischt die Garantie. • Das Gerät enthält einen wieder aufladbaren Lithium-Polymer-Akku. Wie bei allen anderen Batterie- und Akkutypen kann der Akku auslaufen, sich erhitzen oder einen Brand verursachen, wenn die internen Bestandteile des Akkus beschädigt sind.
  • Pagina 121 • Der Verkauf dieses Geräts unterliegt in jedem Land der dortigen Gesetzeslage. • Nomics lehnt jede Verantwortung für jegliche Verluste oder Schäden ab und alle Garantieansprüche verfallen, wenn das Gerät, die originalen Zubehörteile oder die von Nomics empfohlenen Ersatzteile in einer Weise verwendet werden, die mit den Hinweisen der vorliegenden Gebrauchsanleitung nicht konform sind.

  • Pagina 122: Gebrauch Des Aufnahmegeräts

    GEBRAUCH DES AUFNAHMEGERÄTS VORBEREITUNG EINER AUFNAHME BRIZZY ist ein sehr einfach zu gebrauchendes Gerät und kann vom Patienten selbst einfach eingerichtet werden. Dennoch müssen eine gewisse Zahl von Arbeitsschritten ausgeführt werden, um das Gerät vorzubereiten, ehe es dem Patienten ausgehändigt wird. Bitte lesen und befolgen Sie die folgenden Anweisungen vor jeder Aufnahme sorgfältig.
  • Pagina 123 über des Gerät und die Kabel der Sonde gezogen wird� Bevor der Patient das Gerät mitnimmt, geben Sie ihm das zum Gerät gehörige Patientenmerkblatt und lenken Sie seine Aufmerksamkeit auf die Warnhinweise und die Anweisungen, die im Merkblatt enthalten sind. 120 MU_BRIZZY_REV6 / 07-2019 © Nomics s.a. All rights reserved...

  • Pagina 124: Einrichtung Des Aufnahmegeräts

    Jeder Stecker ist mit einer Kerbe ausgestattet, die sich gegenüber dem Kamm befinden muss, der sich am entsprechenden Eingang des Geräts befindet. Wenn Kerbe und Kamm ausgerichtet sind, führen Sie den Stecker bis zum Anschlag ein. © Nomics s.a. All rights reserved MU_BRIZZY_REV6 / 07-2019 121...

  • Pagina 125: Ausführung Einer Aufnahme

    Beginn der nächsten Aufnahme der gesamte Speicher gelöscht wird, um Speicherplatz für die neuen Aufnahmedaten freizugeben.   Um jedes Risiko eines Datenverlusts zu verringern wird empfohlen, eine Aufnahme immer extern abzuspeichern, sobald sie ausgeführt worden ist� 122 MU_BRIZZY_REV6 / 07-2019 © Nomics s.a. All rights reserved...

  • Pagina 126: Kontrolllampe

    Akku nicht ausreichend Grün und Gelb bleiben aus. Die Aufnahme beginnt geladen nicht. Speicher voll Gelb blinkt viermal. Die Aufnahme beginnt nicht. Speicherfehler Gelb leuchtet kurz auf. Die Aufnahme beginnt nicht. © Nomics s.a. All rights reserved MU_BRIZZY_REV6 / 07-2019 123...
  • Pagina 127 Grün blinkt schnell. (*): Abhängig von der Version des Geräts leuchtet die Kontrolllampe 2 Sekunden oder 2 Minuten lang dauerhaft, bevor sie zu blinken beginnt, um den Beginn der Aufnahme anzuzeigen. 124 MU_BRIZZY_REV6 / 07-2019 © Nomics s.a. All rights reserved...

  • Pagina 128: Gebrauch Der Software

    Konfiguration des Computers kann die Installation mehrere Minuten dauern. √ Wenn Sie ein BRIZZY-Gerät zu ersten Mal anschließen, kann es sein, dass sich ein Fenster „Neues Gerät erkannt“ öffnet. Erlauben Sie immer die Installation des Gerätetreibers, er installiert sich automatisch.

  • Pagina 129: Registrierung Auf Der Website

    REGISTRIERUNG AUF DER WEBSITE Zur Analyse werden die Daten des BRIZZY über die Software CERES auf einen gesicherten Server der Firma Nomics (www.brizzy.eu) übermittelt. Vor der Verwendung dieses Dienstes muss sich der Benutzer auf der Website registrieren und „Credits“ für die Analyse der mit dem Brizzy aufgenommenen Daten bestellen.

  • Pagina 130: Analysebericht

    Gesamtheit der Berichte auf einem externen Laufwerk zu archivieren und um die Daten beim Erwarten eines neuen Berichts neu zu laden. Feld „Conclusions“ Hier ist es möglich, Kommentare zu schreiben, die in den Bericht eingefügt werden. Feld „Report“ © Nomics s.a. All rights reserved MU_BRIZZY_REV6 / 07-2019 127...

  • Pagina 131: Aufladen Des Akkus

    3 Stunden. Wenn die Aufladung abgeschlossen ist, bleibt die gelbe Lampe dauerhaft an, bis dass das USB-Kabel abgezogen wird. Um den Akku nach einem Datentransfer neu zu laden, lassen Sie das Brizzy an den Computer angeschlossen oder schließen Sie es an ein USB-Ladegerät an.

  • Pagina 132: Kalibrierung Des Aufnahmegeräts

    Löcher des Kalibrierungs-Werkzeugs eingeführt werden. • Schließen Sie das Aufnahmegerät an einen PC an. • Schließen Sie das JAWAC (schwarzer Stecker) an das Brizzy an. • Gehen Sie in das Menü „OPTIONS“ der CERES-Software und klicken Sie auf „Calibrate Device“.

  • Pagina 133: Instandhaltung

    Benutzen Sie das Gerät nicht, wenn es beschädigt ist. Tatsächlich kann der interne Akku selbst beschä- digt sein. Dann kann er auslaufen, sich überhitzen oder Feuer fangen. Wenn Sie am Gerät Beschädi- gungen feststellen, wenden Sie sich an Ihren Händler oder den technischen Dienst von Nomics (siehe Kontaktdaten im Abschnitt „Fehlerbeseitigung“).

  • Pagina 134: Fehlerbeseitigung

    Bei Problemen schlagen Sie bitte in der folgenden Tabelle nach. Wenden Sie sich an Ihren Händler vor Ort oder an den technischen Dienst von Nomics, wenn das auftretende Problem nicht in der folgenden Liste aufgeführt ist oder wenn die vorgeschlagenen Lösungen das Problem nicht beheben..
  • Pagina 135 Es ist ratsam, jede Aufnahme auf für die Daten. einen PC zu importieren, bevor eine neue angefangen wird. Dieses bewirkt, dass der Speicher geleert wird und so Platz für die neuen Daten freigegeben wird. 132 MU_BRIZZY_REV6 / 07-2019 © Nomics s.a. All rights reserved...
  • Pagina 136 Die Uhrzeit des Geräts muss aktuali- Aktualisieren Sie die Uhrzeit Ihres siert werden. Geräts, indem Sie es einfach an den Computer anschließen und CERES starten. Die folgenden Aufnah- men sollten das exakte Datum aufweisen. © Nomics s.a. All rights reserved MU_BRIZZY_REV6 / 07-2019 133...
  • Pagina 137 Sie eine neue Kalibrie- vom Gerät getrennt. rung durch. Der Sensor für die Senkung des Unter- Ersetzen Sie den Sensor. Kalibrieren kiefers ist beschädigt oder defekt. Sie das Gerät mit dem neuen Sensor neu. 134 MU_BRIZZY_REV6 / 07-2019 © Nomics s.a. All rights reserved...

  • Pagina 138: Optionen

    OPTIONEN Brizzy ermöglicht optional den Anschluss eines Oximetrie- oder eines EKG-Moduls. Option 1: Oximetrie-Modul „XPOD“ der Firma NONIN Inc., das die folgenden zusätzlichen Messungen ermöglicht: 5. Sauerstoff-Sättigung (SpO2): Angabe vom Oximetrie-Modul, 6. Herzschlagfrequenz: Angabe abgeleitet vom Oximetrie-Modul. Option 2: Elektrokardiografie-Modul, das die folgenden zusätzlichen Messungen ermöglicht: 5.
  • Pagina 139 Die Einrichtung der drei EKG-Elektroden ist im Folgenden abgebildet. Es ist ratsam, die Kabel unter dem Schlafanzug zu verlegen, um sie mit dem EKG-Modul auf der Brust des Patienten zu verbinden. OXIMETRIE-OPTION EKG-OPTION JAWAC JAWAC Einrichtung des Brizzy NS21 Einrichtung des Brizzy NS21 Oximetrie-Option EKG-Option 136 MU_BRIZZY_REV6 / 07-2019 © Nomics s.a. All rights reserved...
  • Pagina 140 Wenn der Akku aufgeladen ist, reicht die Ladung, um die Aufnahme für eine vollständige Nacht lang sicherzustellen. Wenn das Gerät MIT EKG-Modul verwendet wird: Wenn die Batterie aufgeladen ist, reicht die Ladung, um 24 Stunden lang Überwachung und Aufnahme sicherzustellen. © Nomics s.a. All rights reserved MU_BRIZZY_REV6 / 07-2019 137...

  • Pagina 141: Garantie

    Diese Garantie ersetzt alle anderen ausdrücklichen oder stillschweigenden Garantien und betrifft aus- schließlich den Erstkäufer. Falls es Probleme gibt, schlagen Sie bitte im Kapitel „FEHLERBESEITIGUNG“ nach. Im Notfall wenden Sie sich direkt an Ihren Händler vor Ort oder den technischen Dienst von Nomics (Kontaktdaten siehe im Abschnitt „FEHLERBESEITIGUNG“).. 138 MU_BRIZZY_REV6 / 07-2019...

  • Pagina 142: Technische Details

    Bei Aufnahme MIT Oximeter-Option (am Akku): 150 mW Im Ruhezustand (am Akku): 0,6 mW Bei Aufladung (am USB): 1,8 W Speicher 16 MB, bis zu 100 Stunden Aufnahme Datentransfer Über USB an einen PC © Nomics s.a. All rights reserved MU_BRIZZY_REV6 / 07-2019 139...
  • Pagina 143 Sie hängt vom Abstand zwischen den beiden Fühlern des Sensors ab: 0.40 0.35 0.30 0.25 0.20 0.15 0.10 0.05 0.00 11.5 13.5 15.5 17.5 19.5 21.5 23.5 Distance (cm) Probennahme- 10Hz Frequenz Konditionierung Tiefpassfilter mit Grenzfrequenz 1 Hz 140 MU_BRIZZY_REV6 / 07-2019 © Nomics s.a. All rights reserved...
  • Pagina 144 Anweisungen und Erklärung des Herstellers - elektromagnetische Ausstrahlungen BRIZZY ist für den Gebrauch in der im Folgenden beschriebenen elektromagnetischen Umgebung vorgesehen. Der Kunde oder der Benutzer von BRIZZY sollte sich vergewissern, dass es in einer solchen Umgebung verwendet wird. Emissionsprüfung Konformität...
  • Pagina 145 Anweisungen und Erklärung des Herstellers - elektromagnetische Störfestigkeit BRIZZY ist für den Gebrauch in der im Folgenden spezifizierten elektromagnetischen Umgebung vorgesehen. Der Kunde oder der Benutzer von BRIZZY sollte sich vergewissern, dass es in einer solchen Umgebung verwendet wird. Niveau der Prüfung...
  • Pagina 146 Anweisungen und Erklärung des Herstellers - elektromagnetische Störfestigkeit BRIZZY ist für den Gebrauch in der im Folgenden angegebenen elektromagnetischen Umgebung vorgesehen. Der Kunde oder der Benutzer von BRIZZY sollte sich vergewissern, dass es in einer solchen Umgebung verwendet wird. Prüfpegel...
  • Pagina 147 Ausbreitung wird von Absorption und Reflexionen an Strukturen, Gegenständen und Personen beeinflusst.. Hinweis: BRIZZY ist als zu den von der Norm EN 60601-1-2:2007 und ihren Begleitdokumenten geforderten Stör- festigkeits-Prüfungen konform eingestuft worden, und zwar mit der Beurteilung, dass seine Hauptfunktion nicht negativ beeinflusst wird.

  • Pagina 148: Sleep & Breathing

    Sleep & Breathing Liege Science Park 4, rue des Chasseurs Ardennais 4031 Angleur (BELGIUM) Tel: +32 4 372 93 42 sales@nomics.be www.brizzy.eu...

Deze handleiding is ook geschikt voor:

Ns121

Inhoudsopgave