Inhoudsopgave
Advertenties
1.1
FAMILIE WD – GEBRUIKSBESTEMMING
BESCHRIJVING: Thermische desinfectie-apparaten voor het wassen en de desinfectie van herbruikbare medische
hulpmiddelen en andere artikelen gebruikt in medische, tandheelkundige, farmaceutische en veterinaire praktijken.
GEBRUIKSBESTEMMING: behandeling van instrumenten binnen ziekenhuis- en tandheelkundige structuren voor het
voorkomen, middels thermische desinfectiecyclussen, van de verspreiding van zowel voor het personeel als voor de
patiënten gevaarlijke besmettelijke agentia.
Het apparaat is gefabriceerd voor het uitoefenen van de volgende functie:
Het wassen met thermische desinfectie
of tandartspraktijken;
Het apparaat mag niet worden gebruikt voor de sterilisatie van instrumenten of toestellen van enige
aard.
De gebruikte waswagen en -manden zijn onlosmakelijke onderdelen van het apparaat en bepalen het
type instrumenten dat in een cyclus kan worden behandeld.
Ieder ander gebruik dan dat gespecificeerd in deze handleiding moet als "oneigenlijk" worden
beschouwd.
De fabrikant kan niet aansprakelijk worden gesteld voor andere dan de vermelde
gebruikstoepassingen.
De fabrikant kan niet aansprakelijk worden gesteld voor de eventuele beschadiging als gevolg van
het wassen in de machine van glaswerk of instrumenten die niet door de fabrikanten ervan waren
goedgekeurd voor de automatische ontsmetting met thermische desinfectie.
De machine mag alleen door specifiek hiervoor opgeleid personeel worden gebruikt.
GEBRUIKERSPROFIEL ("Intended user profile"), dit zijn de karakteristieken van de "TYPISCHE
GEBRUIKER"
- personeel dat specifiek is opgeleid voor het gebruik van het apparaat.
- personeel opgeleid voor het thermische desinfectieproces en de behandelingscyclus van medische
hulpmiddelen.
Het gaat om personeel dat werkzaam is in ziekenhuis- of tandheelkundige structuren, gewoonlijk
paramedisch personeel en verpleegkundigen.
De installatiemonteur zal op het moment van installatie het voor de bediening bestemde
personeel opleiden.
De fabrikant kan niet aansprakelijk worden gesteld voor storingen of ongelukken als gevolg van
het gebruik van het apparaat door niet opgeleid personeel.
De opleiding van het verantwoordelijke personeel omvat ook de specificaties van de mogelijke
risico's tijdens het gebruik van het apparaat en de training voor het op zo veilig mogelijke wijze
uitvoeren van de werkingsprocedures.
De taak van de installatiemonteur omvat eveneens de overdracht aan de verantwoordelijke
autoriteiten van de GEBRUIKERS- en SUPERUSER-wachtwoorden voor de toegang tot de
configuratieparameters. Het is de taak van de verantwoordelijke autoriteit om die wachtwoorden
op een veilige plek te bewaren.
Het is de taak van de VERANTWOORDELIJKE AUTORITEIT van het apparaat om te verzekeren dat
de bediener van het apparaat een geschikte opleiding heeft ontvangen over de werking, het veilige
gebruik en de routinecontroles ervan, en dat hij geschikte bijscholingen blijft krijgen.
Het wordt aanbevolen om de opleiding van het personeel regelmatig te controleren.
2
De behandeling in de wasmachine voor instrumenten vervangt nooit de sterilisatie. De desinfectie in een wasmachine voor instrumenten dient
voor het beperken van de risico's van het personeel dat laboratoriuminstrumenten hanteert om het gereed te maken voor later gebruik.
Gebruikershandleiding
2
of thermodesinfectie van de instrumenten van operatiekamers
WD2145 - WD1160 - WD4060 - WD4190
Pag. 7 - 97
Advertenties
Inhoudsopgave
