Inhoudsopgave
Advertenties
10. Bijlagen > 10.11. Juridische kennisgevingen
10.11. Juridische kennisgevingen
Gebruiksaanwijzing Sonalleve MR-HIFU
Gepubliceerd door Profound Medical
Profound Medical behoudt zich het recht voor wijzigingen aan te brengen in deze
gebruiksaanwijzing en het product dat hierin wordt beschreven. De productspecificaties kunnen
zonder kennisgeving worden gewijzigd. Niets in deze gebruiksaanwijzing is bedoeld als
aanbieding, garantie, belofte of contractvoorwaarde, en niets mag als zodanig worden opgevat.
© Profound Medical 2021
Alle rechten voorbehouden. Reproductie, geheel of gedeeltelijk, in welke vorm en op welke manier
dan ook, elektrisch, mechanisch of anders, is verboden zonder schriftelijke toestemming van de
houder van het auteursrecht.
Het ongeoorloofd kopiëren van deze publicatie is een schending van de auteursrechten en heeft
tot gevolg dat Profound Medical minder goed in staat is gebruikers te voorzien van accurate en up-
to-date informatie.
Productnamen die niet van Profound Medical zijn, kunnen handelsmerken zijn van hun respectieve
eigenaren.
Gepubliceerd in Canada
10.11.1. Profound REACH-verklaringen
In verband met de REACH-regelgeving moet Profound Medical informatie verstrekken over de
chemische samenstelling van SVHC's (Substances of Very High Concern: zeer zorgwekkende
stoffen) als deze meer dan 0,1% van het artikelgewicht uitmaken. Het QA-fantoom 4510 000 82232
voor Sonalleve MR-HIFU-systemen kan acrylamide bevatten (CAS-nr.: 79‑06‑1) meer dan 0,1%
maar minder dan 0,25% van het fantoomgewicht.
In verband met de REACH-regelgeving moet Profound Medical informatie verstrekken over de
chemische samenstelling van SVHC's (Substances of Very High Concern: zeer zorgwekkende
stoffen) als deze meer dan 0,1% van het productgewicht uitmaken. Onderdelen in elektrische en
elektronische apparatuur kunnen ftalaten bevatten boven de limieten (bijv. bis(2-ethyl(hexyl)ftalaat),
CAS nr.: 117-81-7).
Gebruiksaanwijzing
109509A2 /
07-2021
205 (205)
Advertenties
Inhoudsopgave
