1. Inleiding op Sonalleve MR-HIFU > 1.3. Beoogd gebruik
Minder vaak
voorkomende tijdelijke
effecten
Zeer zeldzame effecten
Uitzonderlijke effecten
1.3.2. Sonalleve Bot-toepassing
De Sonalleve MR-HIFU-applicatie voor pijnpalliatie bij botmetastasen is geïndiceerd voor
palliatieve behandelingen ter verlichting van pijn die verband houdt met botmetastasen.
Mogelijke bijwerkingen
Hoewel de MR-HIFU-behandeling van botmetastasen in het algemeen veilig is, zijn er in de
wetenschappelijke literatuur potentiële bijwerkingen gerapporteerd. De meeste van deze
bijwerkingen zijn tijdelijk en kunnen worden vermeden met een zorgvuldige behandelplanning.
Deze lijst van bijwerkingen en de schattingen van de incidentie hiervan zijn gebaseerd op
rapporten in de wetenschappelijke literatuur. Verwijzingen naar de relevante documentatie kunnen
worden opgevraagd bij uw plaatselijke vertegenwoordiger van Profound Medical.
Gebruiksaanwijzing
109509A2 /
07-2021
<10% van
HIFU
de patiënten
Katheter
< 3% van de
HIFU
patiënten
Gadolinium
Katheter
< 1% van de
HIFU
patiënten
Eerstegraads brandwonden
Zwelling
Buikkrampen
Thermisch letsel aan inwendig
weefsel
Vaginale bloeding boven basislijn
Problemen met urinewegen
Tweedegraads brandwonden
Beschadiging nervus ischiadicus
Beschadiging van organen in het
abdomen en bekken (blaas, uterus,
darmen)
Pijn die niet reageert op medicijnen
Bijwerkingen medicijnen
(gadolinium)
Symptomen in de urinewegen,
zoals infectie of hematurie
Andere infecties
Koorts door infectie
Bloeding
Derdegraads brandwonden
Metabolische onbalans
(tumorlysissyndroom)
9 (205)