Download Inhoudsopgave Inhoud
Deel
Print deze pagina
  1. Handleidingen
  2. Merken
  3. Profound Handleidingen
  4. Medische apparatuur
  5. Sonalleve MR-HIFU
  6. Gebruiksaanwijzing

Profound Sonalleve MR-HIFU Gebruiksaanwijzing

Verberg thumbnails
Inhoudsopgave

Advertenties

Quick Links

Download deze handleiding
Sonalleve MR-HIFU
Gebruiksaanwijzing
Nederlands / Release 3,7

Advertenties

Inhoudsopgave
loading

Samenvatting van Inhoud voor Profound Sonalleve MR-HIFU

  • Pagina 1 Sonalleve MR-HIFU Gebruiksaanwijzing Nederlands / Release 3,7...
  • Pagina 2 Alle rechten voorbehouden. Ge en enkel gedeelte van dit document mag worden gereproduceerd of overgedragen, in enige vorm of op enige wijze, elektronisch, mechanisch, door fotokopieën, opnamen of op welke andere wijze dan ook, zonder voorafgaande schriftelijke toestemming van Profound Medical, Inc.

  • Pagina 3: Inhoudsopgave

    1.1. Over Sonalleve MR-HIFU ........
  • Pagina 4 5.1. Overzicht ..........5.2. De Sonalleve MR-HIFU-toepassing starten ..... .
  • Pagina 5 7.1.2. Programma voor routinecontroles door de gebruiker ..7.2. Sonalleve MR-HIFU-kwaliteitsborgingprocedure (QA) ... . . 7.2.1. Het QA-fantoom voorbereiden voor gebruik ... .
  • Pagina 6 10.11. Juridische kennisgevingen ....... . 10.11.1. Profound REACH-verklaringen ....

  • Pagina 7: Inleiding Op Sonalleve Mr-Hifu

    SONALLEVE MR-HIFU V2 INGENIA 1.5T SONALLEVE MR-HIFU V2 INGENIA 3T Deze handleiding biedt informatie over het correcte en veilige gebruik van het Sonalleve MR-HIFU- systeem. Deze gebruiksaanwijzing is bedoeld om gebruikers te ondersteunen bij het veilig en effectief bedienen van het beschreven product.

  • Pagina 8: Opmerkingen

    1. Inleiding op Sonalleve MR-HIFU > 1.2. Informatie over deze handleiding De algemene indeling en functies van de gebruikersinterface worden verklaard in 5. Gebruikersinterface. De gehele behandelingsworkflow, van voorbereiding van het systeem en de patiënt tot nacontroles na de behandeling, wordt beschreven in 6. Workflow.

  • Pagina 9: Beoogd Gebruik

    Magnetisch veld 1.3. Beoogd gebruik Dit product van Profound Medical mag alleen worden geïnstalleerd, gebruikt en bediend in overeenstemming met de veiligheidsprocedures en bedieningsinstructies die in deze gebruiksaanwijzing worden beschreven en voor het doel waarvoor het is ontworpen. Het beoogde gebruiksdoel van het product wordt hierna beschreven.

  • Pagina 10: Sonalleve Uterus-Toepassing

    LET OP: In de Verenigde Staten is de verkoop van dit apparaat alleen toegestaan door of in opdracht van een arts. OPMERKING Het Sonalleve MR-HIFU-systeem is NIET bedoeld voor diagnostische beeldvorming. Er zijn diverse concessies aan de beeldkwaliteit en andere elementen gedaan, waardoor dit systeem niet geschikt is voor algemene diagnosedoeleinden.

  • Pagina 11: Sonalleve Bot-Toepassing

    Metabolische onbalans (tumorlysissyndroom) 1.3.2. Sonalleve Bot-toepassing De Sonalleve MR-HIFU-applicatie voor pijnpalliatie bij botmetastasen is geïndiceerd voor palliatieve behandelingen ter verlichting van pijn die verband houdt met botmetastasen. Mogelijke bijwerkingen Hoewel de MR-HIFU-behandeling van botmetastasen in het algemeen veilig is, zijn er in de wetenschappelijke literatuur potentiële bijwerkingen gerapporteerd.
  • Pagina 12 1. Inleiding op Sonalleve MR-HIFU > 1.3. Beoogd gebruik Mogelijke bijwerkingen van de MR-HIFU-behandeling, Bot-toepassing. Frequentie Incidentie bij Bron Mogelijke bijwerkingen patiënten Mogelijke tijdelijke effecten ~ 50% van de HIFU Pijn patiënten Pijn aan benen en billen Misselijkheid of braken...

  • Pagina 13: Profiel Laborant

    1. Inleiding op Sonalleve MR-HIFU > 1.4. Profiel laborant 1.4. Profiel laborant De Sonalleve MR-HIFU-laborant kan iemand zijn met professionele kwalificaties voor en ervaring in MR-beeldvorming. Alle laboranten die patiënten met de Sonalleve MR-HIFU behandelen, moeten door Profound Medical zijn opgeleid in veilig gebruik van het systeem.

  • Pagina 14: Installatie-Instructies

    De installatie-instructies voor het Sonalleve MR-HIFU-systeem worden door Profound Medical geleverd in afzonderlijke documentatie. De installatie mag alleen door goed opgeleid personeel worden uitgevoerd. Profound Medical accepteert alleen verantwoordelijkheid voor de algemene veiligheid, betrouwbaarheid en prestaties van de apparatuur als: montagewerkzaamheden, uitbreidingen, aanpassingen of reparaties worden uitgevoerd door gekwalificeerd personeel;...

  • Pagina 15: Veiligheid

    Vertrouwd is met de Gebruiksaanwijzing van de MR-scanner en andere handleidingen die met de MR-beeldvormingssystemen worden meegeleverd. Voordat u het Sonalleve MR-HIFU-systeem gebruikt met een MR-scanner, dient u een basiskennis te hebben van het MR-systeem en de prestaties hiervan. WAARSCHUWING...
  • Pagina 16 Om te voorkomen dat vrijwilligers tijdens trainingssessies worden blootgesteld aan ultrasone energie, dient u ervoor te zorgen dat het Sonalleve MR-HIFU-systeem is uitgeschakeld of dat het ultrasone bundelpad is geblokkeerd met een absorptiekussen of een groot positioneringskussen en een handdoek (zie 7.5.

  • Pagina 17: Contra-Indicaties En Beperkingen

    Zie ook 7.5. Bescherming tegen ultrasoon geluid. Voer niet opzettelijk een sonicatie van een positioneringskussen uit. 2.2. Contra-indicaties en beperkingen Dit product van Profound Medical mag niet worden gebruikt bij (een vermoeden van) een van de volgende contra-indicaties: Zwangerschap MR-contra-indicaties als genoemd in de Gebruiksaanwijzing Bij patiënten die specifiek aangeven dat ze in de toekomst zwanger willen worden, moet de...

  • Pagina 18: Specifieke Absorptiefrequentie (Sar)

    2. Veiligheid > 2.3. Hitte en specifieke absorptiefrequentie (SAR) OPMERKING Als de arts van oordeel is dat de patiënt in de groep met verhoogd risico valt, moeten de redenen voor de noodzaak van afkoelen aan de patiënt worden uitgelegd. WAARSCHUWING Wanneer de ultrageluidstransducer bezig is met sonicatie (uitzenden van akoestische energie), brandt er een blauw indicatorlampje in de vloeistofcontainer.

  • Pagina 19: Warmtebelasting Ten Gevolge Van Ultrageluid

    Zie 4.6. Temperatuurbewaking voor meer informatie over de temperatuurmetingsmethode en 4.6.4. Afkoeltijd voor meer informatie over afkoeltijd. De Sonalleve MR-HIFU-systemen omvatten een apparaat voor direct afkoelen van de huid (DISC). Het apparaat heeft tot doel een snelle afkoeling van weefsel te bewerkstelligen door het gebied dat in aanraking is met de patiënt, op een constante temperatuur te houden tijdens de behandeling.

  • Pagina 20: Contrastmiddelen En Medicatie

    2. Veiligheid > 2.4. Contrastmiddelen en medicatie 2.4. Contrastmiddelen en medicatie Als voorbereidende beelden met contrastmiddel nodig zijn, moeten deze ruim voor de daadwerkelijke behandeling worden gemaakt, omdat tijdens de HIFU-behandeling geen contrastmiddelen mogen worden gebruikt. WAARSCHUWING De HIFU-behandeling kan de chemische en fysiologische eigenschappen van bepaalde chemische stoffen in medicijnen beïnvloeden.

  • Pagina 21: Noodstop En Veiligheidsvoorzieningen

    MR-verpleegkundigenoproep: er klinkt een audiosignaal, maar het scannen wordt niet gestopt. WAARSCHUWING Gebruik de standaardknop voor verpleegkundigenoproep van de MR niet in combinatie met het Sonalleve MR-HIFU-systeem. Gebruik in plaats daarvan de noodstopknop. OPMERKING Geef de patiënt instructies over hoe en wanneer de noodstopknop kan worden gebruikt. Bijvoorbeeld bij: Plotselinge pijn tijdens de procedure.

  • Pagina 22: Veiligheidsvoorziening

    Afb. 1: De veiligheidsvoorziening. 2.5.3. Softwareknop Sonicatie afbreken De gebruikersinterface van de Sonalleve MR-HIFU is voorzien van de softwareknop Sonicatie afbreken voor het beëindigen van de sonicatie. Gebruik de softwareknop Sonicatie afbreken in ongevaarlijke situaties, bijvoorbeeld als de doeltemperatuur in het weefsel wordt bereikt voordat de geplande behandeltijd voorbij is.

  • Pagina 23: Noodprocedures

    2.8. Mechanische en elektrische veiligheid Voer voordat u de hardwareonderdelen van de Sonalleve MR-HIFU gaat gebruiken een visuele controle uit om na te gaan of deze onbeschadigd zijn. Inspecteer vooral alle bedrading, slangen, aansluitingen en contactdozen. Als deze instructies niet goed worden opgevolgd, kan dit leiden tot letsel bij de patiënt of de laborant.

  • Pagina 24: De Apparatuur Beschermen Tegen Vloeistoffen

    Gebruik wegwerplakens om gemorste vloeistof te absorberen. Zorg ervoor dat er geen vloeistof in de andere onderdelen van de Sonalleve MR-HIFU-apparatuur kan komen. Voer vóór iedere behandeling een visuele controle uit om na te gaan of het Sonalleve- tafelblad niet lekt.

  • Pagina 25: Chemische Veiligheid

    2. Veiligheid > 2.10. Chemische veiligheid 2.10. Chemische veiligheid De ultrageluidstransducer in het Sonalleve-tafelblad is ondergedompeld in vloeistof. De vloeistof in het tafelblad bevindt zich in een afgesloten container en komt bij normaal gebruik van het systeem niet in contact met laboranten of patiënten. Voor informatie over hoe u moet handelen in geval van lekkage, raadpleegt u het blad Veiligheidsgegevens dat bij het systeem is geleverd.

  • Pagina 26: Veiligheid Van De Batterij

    2.14. Elektromagnetische compatibiliteit (EMC) Het Sonalleve MR-HIFU-systeem behoeft speciale voorzorgsmaatregelen met betrekking tot EMC en moet worden geïnstalleerd en in gebruik worden genomen overeenkomstig de EMC-informatie in de meegeleverde documenten (Technische beschrijving). Draagbare en mobiele RF- communicatieapparaten kunnen van invloed zijn op het Sonalleve MR-HIFU-systeem.

  • Pagina 27: Netwerkveiligheid, Gegevensbeveiliging En Privacy

    Sonalleve-console werken, de volgende regels in acht nemen: LET OP Ga als volgt te werk om uw Sonalleve MR-HIFU-systeem te beschermen tegen virussen, malware en onbevoegde toegang: Gebruik de Sonalleve-console nooit om op intranet en internet te surfen.
  • Pagina 28 2. Veiligheid > 2.15. Netwerkveiligheid, gegevensbeveiliging en privacy LET OP Ga als volgt te werk om de patiëntgegevens te beschermen: Voer nooit persoonlijke gegevens in (van patiënten, laboranten, artsen, etc.) in gegevensvelden die hier niet specifiek voor zijn bedoeld. Persoonlijke gegevens die op andere plekken worden ingevoerd waar u niet zo snel aan denkt, zoals commentaarvelden, scannamen, namen van bestanden en mappen enz., kunnen zichtbaar worden, zelfs als u beschermende maatregelen neemt (zoals gebruik van het...

  • Pagina 29: Malwaredetectie

    2.16. Incidenten melden Ieder ongeval en/of letsel van een patiënt, laborant of servicemedewerker dat tijdens het gebruik van de apparatuur optreedt, moet worden gemeld aan Profound Medical. Neem contact op met uw plaatselijke vertegenwoordiger van Profound Medical. Elk ernstig incident dat heeft plaatsgevonden met betrekking tot het apparaat moet worden gemeld aan Profound Medical en de bevoegde autoriteit van de lidstaat waarin de gebruiker is gevestigd.

  • Pagina 30: Symbolen En Labels Op De Apparatuur

    Symbolen die voorkomen op de Sonalleve MR-HIFU-apparatuur worden in de volgende tabel weergegeven. Zie de Gebruiksaanwijzing van de MR-scanner voor een volledige lijst met symbolen van het MR-systeem. Het systeemlabel van het Sonalleve MR-HIFU-systeem bevindt zich aan de zijde van het Sonalleve-tafelblad. Symbolen op de apparatuur.
  • Pagina 31 2. Veiligheid > 2.18. Symbolen en labels op de apparatuur Op het frame naast het Beweging van de trolley wordt geblokkeerd als het rempedaal van de trolley gemarkeerde uiteinde van het rempedaal wordt ingedrukt. Op het frame naast het Beweging van de trolley wordt ontgrendeld als het rempedaal van de trolley rempedaal in de middelste positie staat.
  • Pagina 32 2. Veiligheid > 2.18. Symbolen en labels op de apparatuur Productlabels Geeft aan dat het medische apparaat of ander apparaat alleen gebruikt kan worden met een 3 T MR-scanner. Geeft de fabrikant aan van het medische apparaat Systeemlabel of een ander item. Patiënttafel Label van de generatorkast op de...
  • Pagina 33 2. Veiligheid > 2.18. Symbolen en labels op de apparatuur Geeft het serienummer van de fabrikant aan voor Systeemlabel het specifieke medische apparaat. QA-fantoom Planningsconsole Patiënttafel Label van de generatorkast op de bovenzijde van de kast DISCFILL-hulpmiddel Filterpaneel Patiënttrolley Geeft de partijcode of het partijnummer van het Verpakkingen met item aan.
  • Pagina 34 2. Veiligheid > 2.18. Symbolen en labels op de apparatuur Systeemverpakking, Breekbaar, wees voorzichtig labels Geeft een medisch apparaat aan dat breekbaar is of gemakkelijk beschadigd raakt als het niet voorzichtig wordt behandeld. Systeemverpakking, Droog bewaren labels Geeft een medisch apparaat aan dat beschermd moet worden tegen vocht.
  • Pagina 35 2. Veiligheid > 2.18. Symbolen en labels op de apparatuur De fabrikant van het artikel verklaart dat het artikel Verpakkingen met in overeenstemming is met de richtlijnen van de gelkussens Europese Unie. Verpakkingen met QuickCover Ultrasound beschermende afdekkingen Systeemlabel De fabrikant van het medische apparaat verklaart dat het medische apparaat in overeenstemming is met de Richtlijn betreffende medische hulpmiddelen 93/42 EEC.

  • Pagina 36: Systeemoverzicht

    3. Systeemoverzicht > 3.1. Belangrijkste systeemonderdelen 3. Systeemoverzicht Het Sonalleve MR-HIFU-systeem is ontworpen voor gebruik bij Philips MR-scanners (zie 1.1. Over Sonalleve MR-HIFU). Het Sonalleve-tafelblad kan eenvoudig worden verwijderd zodat de MR-scanner voor normale diagnostische werkzaamheden kan worden gebruikt. 3.1. Belangrijkste systeemonderdelen Het Sonalleve MR-HIFU-systeem bestaat uit de volgende hoofdonderdelen: Sonalleve-tafelbladeenheid.

  • Pagina 37: Tafelbladeenheid

    3. Systeemoverzicht > 3.1. Belangrijkste systeemonderdelen Afb. 3: Patiëntopstapje en accessoirewagen (optioneel). Kabels voor het Sonalleve MR-HIFU-systeem komen de onderzoeksruimte binnen via een speciaal HIFU-filterpaneel in de wand van de onderzoeksruimte. Wanneer het Sonalleve MR-HIFU-systeem niet in gebruik is, worden de kabels losgekoppeld en opgeborgen in de accessoirewagen, indien beschikbaar.
  • Pagina 38 De Sonalleve MR-HIFU-systemen worden geleverd met het DISC geïnstalleerd. Het DISC kan ook worden geïnstalleerd als een upgrade. Om te zien of een Sonalleve-tafelblad is uitgerust met het DISC, zoekt u naar twee connectoren voor de DISC-slangen, zoals weergegeven in de volgende afbeeldingen.
  • Pagina 39 3. Systeemoverzicht > 3.1. Belangrijkste systeemonderdelen Afb. 5: Wanneer het DISC vooraf is geïnstalleerd in de fabriek, bevinden de slangaansluitingen zich in het aansluitpaneel voor het tafelblad. Afb. 6: Wanneer het DISC wordt geïnstalleerd als een upgrade, bevinden de slangaansluitingen zich in het accessoirevak aan de voorzijde van het tafelblad.
  • Pagina 40 3. Systeemoverzicht > 3.1. Belangrijkste systeemonderdelen Rempedaal Afb. 7: Het rempedaal van de trolley van het Sonalleve-tafelblad. De symbolen op het frame van de trolley naast het rempedaal geven de remfunctie als volgt aan: Remfunctiesymbolen. Symbool Functie VERGRENDELD LINKERKANT van rempedaal ingedrukt Alle vier de buitenste wielen zijn vergrendeld (remmen aan) VRIJ...

  • Pagina 41: Tafelblad Ontgrendeling

    3. Systeemoverzicht > 3.1. Belangrijkste systeemonderdelen SWIVEL RECHTERKANT van rempedaal ingedrukt Alle vijf de wielen zijn vrij (remmen los) De richting van het middenwiel is geblokkeerd, zodat de trolley makkelijker draait Tafelblad ontgrendeling Als u het tafelblad wilt ontgrendelen terwijl u het tafelblad in de magneet duwt en terwijl u het er weer uit trekt, trekt u aan een van de twee ontgrendelingshendels aan beide zijden van het tafelblad (zie onderstaande afbeelding).

  • Pagina 42: Sonalleve-Console

    MR-scannerconsole, rechts de Sonalleve-console. Afb. 10: De veiligheidsvoorziening. 3.1.3. Sonalleve-generatorkast Voor het Sonalleve MR-HIFU-systeem is een afzonderlijke kast voor de voedingsdistributie en de elektronica nodig. De Sonalleve-generatorkast bevindt zich in de technische ruimte. De hoofdvoedingsschakelaar voor het Sonalleve MR-HIFU-systeem bevindt zich in de voedingsdistributie-eenheid (PDU) in de Sonalleve-generatorkast.
  • Pagina 43 MR-HIFU, niet in diagnostische klinische beeldvorming. Neem contact op met uw plaatselijke vertegenwoordiger van Profound Medical om extra artikelen te bestellen (zoals gelkussens) of vervangstukken voor accessoires die bij het Sonalleve MR-HIFU- systeem worden geleverd. Het ziekenhuis dient te zorgen voor de volgende benodigdheden voor HIFU-behandelingen: Ontharingsmiddelen.

  • Pagina 44: Vloeistof Voor Akoestisch Contact

    3. Systeemoverzicht > 3.2. Patiëntaccessoires 3.2.1. Vloeistof voor akoestisch contact Zuiver water of een mengsel van ultrasone gel en water wordt gebruikt als een koppelingsmedium om lucht tussen het patiëntcontact en de patiënt te elimineren. Het water in de vloeistof voor akoestisch contact die wordt gebruikt voor MR-HIFU-behandelingen moet voldoen aan de volgende vereisten: Zuiver water, bij voorkeur gedestilleerd.

  • Pagina 45: Overige Accessoires

    QA-fantoomplaat. SPT (System Performance Testing)-fantoomhouder. DISCfill-hulpmiddel OPMERKING Het SPT-fantoom maakt deel uit van het MR-systeem en wordt niet met het Sonalleve MR-HIFU- systeem meegeleverd. Neem contact op met uw plaatselijke vertegenwoordiger van Profound Medical als u vervangende accessoires nodig hebt.

  • Pagina 46: Technische Specificaties

    3. Systeemoverzicht > 3.4. Technische specificaties 3.4. Technische specificaties De belangrijkste behandelingsgerelateerde technische specificaties van het Sonalleve MR- HIFU-systeem. Functie Specificatie Bijwerkingsinterval 3,5 seconden of minder temperatuurmeting Meetnauwkeurigheid ± 5 °C of beter, relatieve nauwkeurigheid temperatuurwijziging (standaarddeviatie) is ±1 °C of beter Nauwkeurigheid bij het plaatsen van 3 mm of beter het behandelpunt...
  • Pagina 47 3. Systeemoverzicht > 3.4. Technische specificaties Afb. 13: Typische tijdsgemiddelde intensiteiten ITA (x=0, y, z=0) bij 0,85 Afb. 14: Typische tijdsgemiddelde intensiteiten ITA (x=0, y, z=0) bij 1,0 MHz Gebruiksaanwijzing 45 (205) 109509A2 / 07-2021...
  • Pagina 48 3. Systeemoverzicht > 3.4. Technische specificaties Afb. 15: Typische tijdsgemiddelde intensiteiten ITA (x=0, y, z=0) bij 1,2 MHz Afb. 16: Typische tijdsgemiddelde intensiteiten ITA (x=0, y, z=0) bij 1,44 Gebruiksaanwijzing 46 (205) 109509A2 / 07-2021...

  • Pagina 49: Behandelmethoden

    In de volgende tabel worden de basistermen en -concepten uitgelegd die u moet kennen als u met het Sonalleve MR-HIFU-systeem werkt. Belangrijkste termen en definities van Sonalleve MR-HIFU.
  • Pagina 50 4. Behandelmethoden > 4.1. Basisconcepten Beam Shaping Een functie van de Sonalleve-software waarmee de gebruiker selectief de maximale akoestische intensiteit kan beperken bij een deel van de transducerbundel dat door een gevoelig orgaan gaat. Cavitation De interactie tussen ultrageluid en microluchtbellen in water of binnen in weefsel, die het resultaat van de behandeling bij een hoge ultrasone vermogensdensiteit kan beïnvloeden.
  • Pagina 51 (uitgangspositie) wordt gebracht. Behandeling De gehele procedure met betrekking tot de patiëntenzorg en het gebruik van het Sonalleve MR-HIFU-systeem voor therapie en activiteiten voor en na de therapie. Binnen de context van de Sonalleve-console: het gehele proces dat nodig is om de patiënt te behandelen, inclusief de planning-, voorbereiding-, therapie- en rapportagefase.

  • Pagina 52: Patiëntselectie

    Ook wel de transducerbundel genoemd. 4.2. Patiëntselectie Patiënten voor wie een van de hierna genoemde omstandigheden geldt, zijn niet geschikt voor behandeling met het Sonalleve MR-HIFU-systeem: Contra-indicaties voor MRI-contrastmiddelen. Zwangerschap of positieve zwangerschapstest. Littekens die niet kunnen worden beschermd of chirurgische clips, implantaten of prothesen in het geplande pad van de ultrasone bundel (zie 6.6.7.

  • Pagina 53: Typen En Clusters Behandelcellen

    4. Behandelmethoden > 4.3. Typen en clusters behandelcellen 4.3. Typen en clusters behandelcellen Een behandelcel is het weefselvolume dat tijdens één sonicatie binnen een planningdoelvolume moet worden vernietigd. Er zijn twee typen behandelcellen: Normale cellen: de sonicatietijd is gewoonlijk constant. In de Uterus-toepassing kan de sonicatietijd worden aangepast voor kleine normale cellen.

  • Pagina 54: Sonicatiemethode

    Uterus-toepassing. 4.5. Elektronische deflectie Het Sonalleve MR-HIFU-systeem kan de positie van het behandelpunt elektronisch sturen binnen een beperkt bereik rondom de natuurlijke focus van de transducer. Deze methode wordt elektronische deflectie genoemd. Het systeem gebruikt automatisch elektronische deflectie om de reikwijdte van sonicaties in de diepte te vergroten langs de X-as van de transducer.

  • Pagina 55: Warmtedosislimieten

    4. Behandelmethoden > 4.6. Temperatuurbewaking Bij deze techniek worden relatieve veranderingen van de temperatuur ten opzichte van de initiële temperatuur gemeten. Bij het begin van elke sonicatie wordt er bij de temperatuurberekening van uitgegaan dat de initiële temperatuur van het weefsel de referentietemperatuur van het lichaam is. Voldoende afkoeltijd moet worden genomen om ongewenste warmteopbouw te vermijden.

  • Pagina 56: Warmtedosis En Temperatuurbewaking

    Het Sonalleve MR-HIFU-systeem legt de temperatuur in alle scanvlakken vast. Het systeem positioneert enkele stacks automatisch op de plaats van de verwachte maximale verwarming. Sommige stacks zijn vrij aanpasbaar door de gebruiker en kunnen op plaatsen worden gezet waar naar verwachting geen verwarming optreedt.
  • Pagina 57 4. Behandelmethoden > 4.6. Temperatuurbewaking Afb. 18: Voorbeeld van een temperatuurgrafiek. Als de temperatuur aanzienlijk stijgt op andere plekken dan het beoogde warmtevolume (plus marge), worden er waarschuwingen afgegeven door het systeem. De waarschuwing kan worden veroorzaakt door beweging of andere artefacten en hun reden en veiligheidsconsequenties moeten duidelijk zijn voordat wordt doorgegaan met de behandeling.

  • Pagina 58: Bewaken Van Verwarming In Nabije Veld

    4. Behandelmethoden > 4.6. Temperatuurbewaking De warmtedosis geeft u een schatting van verwachte weefselschade. Deze meet niet het werkelijke resultaat van de behandeling. U moet andere methoden gebruiken om te beoordelen of de behandeling succesvol was. Bij de behandeling van de baarmoeder is de gangbare methode om het resultaat van de behandeling te beoordelen het waarnemen van niet-verspreide volumes, met behulp van MR- beelden zonder en met contrast van de behandelde volumes na de Sonalleve-behandeling.

  • Pagina 59: Afkoeltijd

    4. Behandelmethoden > 4.6. Temperatuurbewaking Afb. 19: Als de sonicatie volgens de schatting warmte zou opwekken die dichtbij het risiconiveau ligt, wordt een van bovenstaande waarschuwingen weergegeven door de software (afhankelijk van het risiconiveau) en wordt de gebruiker gevraagd de start van de sonicatie te bevestigen. OPMERKING Variaties in de anatomie en fysiologie van de patiënt, omgevingscondities en andere factoren kunnen invloed hebben op de opwarming en afkoeling van het weefsel.

  • Pagina 60: Temperatuurlimieten

    Rechts: De aanbevolen afkoeltijd is niet verstreken, maar het is mogelijk om deze over e slaan en de sonicatie te starten. 4.6.5. Temperatuurlimieten Het Sonalleve MR-HIFU-systeem stelt de volgende temperatuurlimieten vast om oververhitting van weefsel te voorkomen: Waarschuwingszone verwarmingslimiet: 47 °C (116,6 °F). Als het systeem deze temperatuur...

  • Pagina 61: Onbedoelde Verwarming Of Bewegingsartefact

    4. Behandelmethoden > 4.7. Bewegingsdetectie Als de patiënt tijdens de behandeling beweegt, is dit zichtbaar als een ruimtelijke variatie van de gemeten temperatuur buiten het verwarmde gebied. Houd de temperatuurgrafieken goed in de gaten tijdens de behandeling. Daarnaast, als u vermoedt dat de patiënt heeft bewogen, moet een snelle scan met markeringen worden gemaakt en moeten de beelden met elkaar worden vergeleken.
  • Pagina 62 4. Behandelmethoden > 4.7. Bewegingsdetectie Afb. 22: Verwarming en artefacten op een temperatuurgrafiek Gebruiksaanwijzing 60 (205) 109509A2 / 07-2021...

  • Pagina 63: Gebruikersinterface

    5.2. De Sonalleve MR-HIFU-toepassing starten 5.2.1. De configuratie selecteren De Sonalleve MR-HIFU-toepassing kan in twee modi worden gestart, afhankelijk van welke configuratie door de toepassing wordt gebruikt. Therapie is bedoeld voor klinisch gebruik. De toepassing start met de Standaardsiteconfiguratie (zie 5.2.1.1.

  • Pagina 64: Standaardsiteconfiguratie

    5. Gebruikersinterface > 5.2. De Sonalleve MR-HIFU-toepassing starten Afb. 23: Snelkoppelingen voor opstarten van de toepassing. Links: snelkoppeling op het bureaublad. Rechts: snelkoppelingen in het menu Start. Als u tussen de modus Therapie en de modus Onderzoek wisselt, moet de toepassing opnieuw worden opgestart.

  • Pagina 65: De Modus Therapie Of De Modus Stand-Alone Selecteren

    5. Gebruikersinterface > 5.2. De Sonalleve MR-HIFU-toepassing starten 5.2.2. De modus Therapie of de modus Stand-alone selecteren Als u de modus Therapie of Stand-alone wilt selecteren, kiest u de gewenste modus in de lijst Modus op de startpagina van de Sonalleve MR-HIFU-toepassing: Afb.

  • Pagina 66: Therapie Afsluiten

    Klik op Onderzoek om de therapie te starten met de huidige configuratie. Afb. 27: De toepassingsselectieknoppen wanneer Stand-alone is geselecteerd op de startpagina van de Sonalleve MR-HIFU-toepassing. Klik op Stand-alone om te starten in de modus Stand-alone. 5.3. Therapie afsluiten Klik op de toepassingsknop Therapie of selecteer Therapie beëindigen in het menu Bestand als...

  • Pagina 67: De Sonalleve Mr-Hifu-Toepassing Afsluiten

    Zie 5.11. Uw werk opslaan en herstellenvoor meer informatie over het opslaan van therapiegegevens. 5.4. De Sonalleve MR-HIFU-toepassing afsluiten Als u de Sonalleve MR-HIFU-toepassing wilt afsluiten, selecteert u Afsluiten in het menu Bestand. Gebruiksaanwijzing 65 (205) 109509A2 /...

  • Pagina 68: De Toepassing Therapie, Schermindeling

    5. Gebruikersinterface > 5.5. De toepassing Therapie, schermindeling 5.5. De toepassing Therapie, schermindeling Het scherm van de Sonalleve MR-HIFU-toepassing Therapy (Therapie) is onderverdeeld in drie hoofdgebieden: de therapiewizard (1), het beeldgebied (2) en het hardwarestatusgebied (3). Afb. 31: Sonalleve MR-HIFU schermindeling van Therapietoepassing.
  • Pagina 69 5. Gebruikersinterface > 5.6. Therapiewizard Planning behandelcel Hardware-initialisatie Therapie U moet alle verplichte acties binnen een bepaalde fase voltooien. Als u dat niet doet, kunt u niet doorgaan naar de volgende fase. U kunt met de betreffende navigatieknoppen echter op elk gewenst moment naar een vorige fase terugkeren.

  • Pagina 70: Beelden Bekijken

    5. Gebruikersinterface > 5.7. Beelden bekijken 5.7. Beelden bekijken Het beeldgebied toont de door de MR-console gegenereerde planning- en bewakingsbeelden in vier afzonderlijke vensters. De protocolnaam, datum en tijd van het beeld en het beeldvlak dat op dat moment wordt weergegeven, worden in de bovenrand van ieder venster getoond. Voor het beeld in de rechterbenedenhoek kunt u het vlak vrij selecteren door met de rechtermuisknop op de naam van het beeldvlak te klikken in de rechterbovenhoek van dat beeld.

  • Pagina 71: Hulpmiddelen Voor Basisweergave

    5. Gebruikersinterface > 5.7. Beelden bekijken 5.7.1. Hulpmiddelen voor basisweergave Hulpmiddelen voor basisweergave. Knop Hulpmiddel Functie/Gebruik Zoomen Hiermee kunt u in- en uitzoomen op een beeld. Kan ook worden geactiveerd met de rechterknop + linkerknop/scrollknop van de muis. Als u met de rechtermuisknop op deze knop klikt, krijgt u een optie om wijzigingen te annuleren.

  • Pagina 72: Geavanceerde Weergavehulpmiddelen

    Met de geavanceerde weergavehulpmiddelen kunt u de manier wijzigen waarop de beelden in het beeldgebied worden weergegeven. Een weergave kan worden aangepast door de gewenste weergavehulpmiddelen te selecteren. De Sonalleve MR-HIFU- toepassing onthoudt de geselecteerde weergaven wanneer de gebruiker terugkeert naar een bepaalde behandelfase en naar een tabpagina binnen de fase.

  • Pagina 73: Overlayhulpmiddelen

    5. Gebruikersinterface > 5.7. Beelden bekijken 5.7.3. Overlayhulpmiddelen De overlayhulpmiddelen helpen u bij het plannen en bewaken van de behandeling. Deze stellen u in staat om voorwerpen in verband met de planning en bewaking weer te geven, zoals cellen, transducerposities of temperatuurgrafieken op een planningbeeld. In sommige overlays kunt u ook grafische aanpassingen uitvoeren.
  • Pagina 74 5. Gebruikersinterface > 5.7. Beelden bekijken Afb. 33: Vervolgkeuzemenu voor zichtbaarheid van behandelcel. De knoppen van de volgende overlays zijn standaard verborgen. Als u deze knoppen aan de werkbalk wilt toevoegen, selecteert u ze in het menu Hulpmiddelen → Werkbalkopties. Extra overlayhulpmiddelen.
  • Pagina 75 5. Gebruikersinterface > 5.7. Beelden bekijken Afb. 34: Een aantal overlays op de transducerweergave: Transducer- overlay (1), Transducerbundel-overlay (2), PTV-overlay (3), Plakken bekijken-overlay (4) Transducerbundel-overlay De transducerbundel-overlay toont de geschatte vorm van de transducerbundel. De vorm van het nabije veld dicht bij de transducer wordt in realtime berekend. Deze berekening is een benadering waarbij rekening wordt gehouden met de OAR's, de verdeling van transducerelementen op het oppervlak van de transducer en de positie en de angulatie van de transducer.
  • Pagina 76 5. Gebruikersinterface > 5.7. Beelden bekijken Voorbeelden van de transducerbundel-overlay met verschillende maten van elektronische X-afbuiging. Elektronische X-afbuiging Weergegeven bundelvorm −10 mm 0 mm +10 mm +20 mm Gebruiksaanwijzing 74 (205) 109509A2 / 07-2021...

  • Pagina 77: Visualisatie Van Behandelcel

    5. Gebruikersinterface > 5.7. Beelden bekijken De transducerbundel-overlay visualiseert de veiligheidsmarge en de veiligheidsmarge veld veraf voor de behandelcel: Afb. 35: De transducerbundel-overlay visualiseert de veiligheidsmarge (1) en de veiligheidsmarge veld veraf (2) voor de behandelcel. Visualisatie van behandelcel De status van elke behandelcel wordt aangegeven met verschillende kleuren en markeringen. Behandelcel, kleurcodes en -markeringen.
  • Pagina 78 5. Gebruikersinterface > 5.7. Beelden bekijken Een testgesonificeerde cel. Een gesonificeerde cel. Een verkeerd gepositioneerde cel. De cel is buiten het beschikbare doelgebied (ATA) en moet opnieuw worden gepositioneerd. Afb. 36: Behandelcellen. Gebruiksaanwijzing 76 (205) 109509A2 / 07-2021...

  • Pagina 79: Voorwerpen Toevoegen, Selecteren En Verwijderen

    5. Gebruikersinterface > 5.8. Voorwerpen toevoegen, selecteren en verwijderen 5.8. Voorwerpen toevoegen, selecteren en verwijderen Met deze groep hulpmiddelen kunt u voorwerpen toevoegen, selecteren en verwijderen. De knoppen zijn alleen actief in de fasen waarin ze kunnen worden gebruikt. Knop Hulpmiddel Functie/Gebruik Toevoegen...

  • Pagina 80: De Sonicatie Aansturen En Bewaken

    5.9. De sonicatie aansturen en bewaken Het hardwarestatusgebied onder in het scherm wordt gebruikt om het Sonalleve MR-HIFU-systeem tijdens de sonicatiefase te bedienen en de status van het systeem en de behandeling te bewaken. Het hardwarestatusgebied bevat de volgende functies: Weergave systeemstatus.

  • Pagina 81: Systeemstatusweergave

    5. Gebruikersinterface > 5.9. De sonicatie aansturen en bewaken 5.9.1. Systeemstatusweergave De systeemstatusweergave toont de modi van het Sonalleve MR-HIFU-systeem. De weergave bevat de volgende pictogrammen: De pictogrammen van Systeemstatusweergave. Pictogram Betekenis Scannerstatus (bezig met scannen/inactief). Positioneringsstatus van de transducer (bezig met verplaatsen/inactief).
  • Pagina 82 5. Gebruikersinterface > 5.9. De sonicatie aansturen en bewaken Rood Fout Grijs Uitgeschakeld De optie is niet geïnstalleerd of geconfigureerd voor gebruik. Overlays op de pictogrammen van de Systeemstatusweergave. Symbool in overlay Voorbeeld Betekenis Draaiende tandwielen Het systeem is bezig met voorbereidingen: boven een geel bijvoorbeeld het installeren van ingesloten software pictogram...
  • Pagina 83 5. Gebruikersinterface > 5.9. De sonicatie aansturen en bewaken Afb. 38: Het dialoogvenster Vetbewaking toont de positie van de T2- vetbewakingsscan ten opzichte van weefselgrenzen. Het geeft ook meer informatie over waarom de vetbewakingsgegevens niet konden worden gebruikt. Het beeld kan worden gewindowd met behulp van de standaardhulpmiddelen.

  • Pagina 84: Sonicatieknoppen

    5. Gebruikersinterface > 5.9. De sonicatie aansturen en bewaken 5.9.2. Sonicatieknoppen Sonicatie starten Sonicatie afbreken De knoppen Sonicatie starten en Sonicatie afbreken worden gebruikt voor het starten en afbreken van de sonicatie. De knoppen zijn alleen actief tijdens de fasen waarin sonicatie mogelijk is, dat wil zeggen: tijdens testsonicatie en therapie.

  • Pagina 85: Temperatuur En Warmtedosis

    5. Gebruikersinterface > 5.9. De sonicatie aansturen en bewaken 5.9.3. Temperatuur en warmtedosis Als u op de knop Sonicaties starten drukt, scant de Sonalleve-toepassing enkele referentiebeelden alvorens met de werkelijke sonicatie te beginnen. Wanneer de sonicatie start, worden de berekende temperatuur en warmtedosis getoond als overlays. Als de warmtedosiscontour-overlay wordt gebruikt, kunnen de temperatuur en de warmtedosis het beste tegelijkertijd worden weergegeven.

  • Pagina 86: Temperatuurcurve

    5. Gebruikersinterface > 5.9. De sonicatie aansturen en bewaken Afb. 41: Cumulatieve dosiscontour van een cluster behandelcellen. WAARSCHUWING Ga altijd uit van de oorspronkelijke dosisgrafiek wanneer u beslissingen neemt over het voltooien van de behandeling. De cumulatieve dosisgrafiek kan verschillen van de oorspronkelijke dosisgrafiek.

  • Pagina 87: Meldingengebied

    5. Gebruikersinterface > 5.9. De sonicatie aansturen en bewaken Als u een behandelcel in het bot in de Bot-toepassing plaatst, beperkt dit de bewaking van verwarming en temperatuur en kan dit resulteren in een vlakke temperatuurcurve. Daarnaast kunt u ervoor kiezen de temperatuur en warmtedosis weer te geven langs een lijn die u tekent met het hulpmiddel Profiellijn.

  • Pagina 88: Rapporten En Logboeken

    5. Gebruikersinterface > 5.10. Rapporten en logboeken 5.10. Rapporten en logboeken 5.10.1. Rapporten genereren U moet een Klinisch overzichtsrapport genereren en het opslaan op een locatie waar het later eenvoudig terug te vinden is. Het klinische overzichtsrapport is een document in PDF-indeling (Portable Document Format) dat de patiëntgegevens, behandelgegevens en mogelijke fouten tijdens de behandeling bevat.

  • Pagina 89: Uw Werk Opslaan En Herstellen

    5. Gebruikersinterface > 5.11. Uw werk opslaan en herstellen Afb. 46: Het logboek exporteren. Logboeken opslaan in een archief waarin de opgeslagen gegevens kunnen worden geopend met de logboek-viewer. Afb. 47: Logboeken opslaan in een archief 5.11. Uw werk opslaan en herstellen Ga als volgt te werk om uw werk op te slaan: Maak een klinisch overzichtsrapport, zoals is beschreven in 5.10.1.

  • Pagina 90: Voldoende Vrije Schijfruimte Creëren

    Voldoende vrije schijfruimte creëren Elke opgeslagen status in de database neemt schijfruimte op het werkstation in beslag. Voor een ongehinderde werking van de Sonalleve MR-HIFU-applicatie en de Sonalleve-console in het algemeen, moet er altijd voldoende schijfruimte beschikbaar zijn. De Sonalleve MR-HIFU-applicatie bewaakt de hoeveelheid beschikbare schijfruimte. Wanneer de beschikbare schijfruimte te klein wordt, wordt de volgende waarschuwing weergegeven op de startpagina van de toepassing.
  • Pagina 91 5. Gebruikersinterface > 5.11. Uw werk opslaan en herstellen Wanneer de beschikbare schijfruimte niet meer voldoende is, wordt de volgende foutmelding weergegeven op de startpagina van de toepassing. Deze fout zorgt ervoor dat de gebruiker de modus Therapie niet kan openen en geen opgeslagen statussen kan laden. Afb.

  • Pagina 92: Een Opgeslagen Status Laden

    Selecteer de map en de bestandsnaam waarmee u wilt opslaan. Het systeem kan de sessie ook rechtstreeks naar een cd/dvd exporteren. Zie 10.5. Kopiëren van Sonalleve MR-HIFU-behandelgegevens naar dvdvoor instructies met betrekking tot het branden van opgeslagen statussen naar een dvd.

  • Pagina 93: Taalinstellingen

    5. Gebruikersinterface > 5.12. Taalinstellingen 5.12. Taalinstellingen Als u voorkeuren voor taal en weergave van meeteenheden wilt instellen, selecteert u de opdracht Taal instellen in het menu Hulpmiddelen. Afb. 51: Dialoogvenster Taal selecteren. 5.13. Sneltoetsen De volgende sneltoetsen op het toetsenbord zijn actief als u op het beeldgebied hebt geklikt om dit voor weergave te selecteren.
  • Pagina 94 5. Gebruikersinterface > 5.13. Sneltoetsen Meten ROI uit de vrije hand toevoegen Auto-populatiegebied toevoegen Markering toevoegen Beeldtekst-layout met aanvullende informatie in-/uitschakelen Gebruiksaanwijzing 92 (205) 109509A2 / 07-2021...

  • Pagina 95: Workflow

    6. Workflow > 6.1. Overzicht 6. Workflow 6.1. Overzicht De Sonalleve MR-HIFU-workflow kan worden onderverdeeld in de volgende hoofdfasen: De apparatuur voorbereiden. De patiënt voorbereiden. De patiënt positioneren. De planningbeelden scannen. Therapie. Na de behandeling. Alle MR-HIFU Therapie-toepassingen volgen dezelfde hoofdfasen, maar er kunnen toepassingsspecifieke verschillen zijn in voorbereiding en plaatsing van de patiënt, in typen en...
  • Pagina 96 6. Workflow > 6.2. De apparatuur voorbereiden Stel de MR-patiëntsteun in op de laagste stand. LET OP De patiëntsteun moet op de laagste stand blijven staan. Verhoog de steun niet nadat het Sonalleve-tafelblad op zijn positie is geplaatst. Plaats het Sonalleve-tafelblad. Plaats de trolley over de bovenzijde van de hefeenheid tot de laterale begrenzers zijn uitgelijnd op de bufferblokken van de patiëntsteun.
  • Pagina 97 6. Workflow > 6.2. De apparatuur voorbereiden Afb. 53: Aansluitpaneel tafelblad. Haak de Sonalleve-spoelkabels los uit hun houders op het tafelblad en sluit ze aan op hun contactdozen. Verwijder de afdekking van het ultrasone venster van de bovenkant van het ultrasone venster. De afdekking van het ultrasone venster wordt gebruikt om het membraan op het ultrasone venster te beschermen als het tafelblad niet in gebruik is.

  • Pagina 98: Tafelbladverlengplaat Aansluiten (Alleen In Bot-Toepassing)

    6. Workflow > 6.2. De apparatuur voorbereiden Afb. 55: Sluit de twee connectors in de DISC-slangen aan op de connectors in het Sonalleve-tafelblad. Sluit de HIFU-bekkenspoelkabel aan op de spoelaansluiting van het tafelblad. 6.2.2. Tafelbladverlengplaat aansluiten (alleen in Bot-toepassing) De Sonalleve-verlengplaat is ontworpen voor gebruik wanneer het Sonalleve-tafelblad moet worden verlengd voor een optimale behandelpositie.

  • Pagina 99: Het Tafelblad Gereedmaken Voor De Patiënt

    6.2.3. Het tafelblad gereedmaken voor de patiënt OPMERKING Controleer voordat u het tafelblad gereedmaakt voor de patiënt of de kwaliteitsborgingsprocedure (QA) is uitgevoerd. Zie 7.2. Sonalleve MR-HIFU-kwaliteitsborgingprocedure (QA) voor meer informatie over QA. Het tafelblad gereedmaken voor gebruik met een gelkussen...

  • Pagina 100: Het Tafelblad Gereedmaken Met Gebruik Van Het Disc Zonder Gelkussen

    Plaats de geschikte matrassen, zoals de voetsteun en andere kussens, op het tafelblad. Als uw Sonalleve MR-HIFU-systeem is uitgerust met DISC dat is geïnstalleerd als een upgrade, moet u altijd een matras gebruiken zodat de huid geen contact maakt met DISC-connectors en - slangen.

  • Pagina 101: De Patiënt Voorbereiden

    Zorg dat de ledematen van de patiënt zich binnen de randen van het tafelblad bevinden, zodat ze niet bekneld komen te zitten. Vertel de patiënt dat deze stil moet liggen wanneer deze op het Sonalleve MR-HIFU- tafelblad wordt vervoerd. Let vooral op drempels.
  • Pagina 102 6. Workflow > 6.3. De patiënt voorbereiden OPMERKING De redenen voor deze voorzorgsmaatregelen moeten aan de patiënt worden uitgelegd. Laat de patiënt zien hoe deze veilig op en van het Sonalleve-tafelblad kan komen. Een val vanaf de hoogte van het Sonalleve-tafelblad kan gevaarlijk zijn. Ondersteun de patiënt en let erop dat deze niet valt.

  • Pagina 103: Controleren Van De Patiëntpositionering

    6. Workflow > 6.3. De patiënt voorbereiden Afb. 60: Positionering van de patiënt. 6.3.2. Controleren van de patiëntpositionering Start een nieuw onderzoek op de MR-console. Vul de verplichte patiëntgegevens in. Selecteer de Sonalleve-map en de Therapy ExamCard: Selecteer de patiëntpositie. Schakel Autopush in.
  • Pagina 104 6. Workflow > 6.3. De patiënt voorbereiden Afb. 62: ExamCard Therapie. Voer een Survey-scan uit (Onderzoek). Activeer de Offset-scan. Open de pagina Offsets (offc/ang). Afb. 63: De pagina Offsets. Plaats het centrum van de slice in het centrum van het behandelgebied. Afb.
  • Pagina 105 6. Workflow > 6.3. De patiënt voorbereiden Richting + / - Verplaats de patiënt Naar rechts Naar links De scanner in De scanner uit Afb. 65: Een voorbeeld van offsets. Ga als volgt te werk om de patiënt overeenkomstig de metingen te verplaatsen: Ontgrendel het tafelblad en trek het uit de magneettunnel.

  • Pagina 106: De Planningbeelden Scannen

    6. Workflow > 6.4. De planningbeelden scannen Afb. 67: Een artefact veroorzaakt door een chirurgische clip (1), een luchtbel (2) en een huidplooi (3). Trek zonodig het tafelblad naar buiten en breng de patiënt in de juiste positie. Duw het tafelblad weer naar binnen en voer de onderzoeks- en blaasjes/littekencontrolescans opnieuw uit.
  • Pagina 107 6. Workflow > 6.5. De bewakingsscan voorbereiden WAARSCHUWING Gebruik altijd de vooraf vastgestelde en geteste ExamCards voor temperatuurmeting en de protocollen voor het maken van temperatuurgrafieken. Het gebruik van andere protocollen kan leiden tot een onverwachte beeldkwaliteit of een inefficiënte temperatuurwaarneming. Dit kan vervolgens leiden tot oververhitting van weefsel, onderbehandeling, onbedoelde verwarmingslocaties en weefselschade.
  • Pagina 108 6. Workflow > 6.5. De bewakingsscan voorbereiden Afb. 68: Push naar werkstation moet actief zijn om zeker te zijn dat de beelden naar de Sonalleve-console worden gestuurd. Links: in MR-software R5 bevindt de instelling zich in Geavanceerde eigenschappen. Dit vindt u door met de rechtermuisknop te klikken voor een vervolgkeuzemenu.
  • Pagina 109 6. Workflow > 6.5. De bewakingsscan voorbereiden Afb. 70: Een voorbeeld van het positioneren van bewakingsslices in de Uterus-toepassing. Afb. 71: Een voorbeeld van het positioneren van bewakingsslices in de Bot- toepassing. Gebruiksaanwijzing 107 (205) 109509A2 / 07-2021...
  • Pagina 110 6. Workflow > 6.5. De bewakingsscan voorbereiden OPMERKING Raadpleeg de Toepassingsgidsen voor meer details. Controleer of CLEAR=yes. Hierdoor wordt het berekenen van temperatuurgrafieken geactiveerd. Selecteer het vetbewakingsprotocol. Plaats het midden van de slicestack boven de subcutane vetlaag in het coronale vlak. Gebruik geen angulatie.
  • Pagina 111 6. Workflow > 6.5. De bewakingsscan voorbereiden Afb. 73: Een voorbeeld van het positioneren van vetbewakingsslices in de Uterus-toepassing. Start de scan met temperatuurgrafieken. De scanner wordt nu op afstand bediend. WAARSCHUWING Schakel de afstandsbedieningsmodus van de MR-console altijd zo snel mogelijk in zodat de watercirculatie minimaal 5 minuten lang kan plaatsvinden in het DISC-systeem, voorafgaand aan de eerste therapeutische sonicatie.

  • Pagina 112: Therapieplanning

    6.6. Therapieplanning 6.6.1. Therapie starten in de Sonalleve MR-HIFU-toepassing Afb. 75: Therapie starten. Op de startpagina van de Sonalleve MR-HIFU-toepassing selecteert u de juiste klinische toepassing in de lijst Toepassing. Selecteer Therapie in de lijst Modus. Klik op de toepassingsselectieknop Therapie.

  • Pagina 113: De Beeldset Ophalen

    6. Workflow > 6.6. Therapieplanning Het is van essentieel belang dat de werkelijke lichaamstemperatuur van de patiënt als temperatuurreferentie wordt gebruikt. Controleer de lichaamstemperatuur van de patiënt vlak voor de therapie met een betrouwbare thermometer en controleer deze zo nodig geregeld. WAARSCHUWING Een onjuiste lichaamstemperatuur kan het succes van de behandeling beïnvloeden.
  • Pagina 114 6. Workflow > 6.6. Therapieplanning Afb. 77: Venster voor het ophalen van beeldsets. Klik op Zoeken om onlangs geëxporteerde beeldsets weer te geven. De beelden worden gefilterd op patiënt-ID. Dat betekent dat alleen de beelden worden opgehaald van de patiënt die op dat moment wordt behandeld.

  • Pagina 115: Het Planningdoelvolume Definiëren

    6. Workflow > 6.6. Therapieplanning 6.6.4. Het planningdoelvolume definiëren Definieer het planningdoelvolume (PTV) door het op de planningbeelden te tekenen. Afb. 78: Afbakening planningdoelvolume. Voeg PTV toe met de knop Toevoegen. Teken het planningdoelvolume op de beelden. Als u meerdere PTV's gebruikt, kunt u deze beschrijvende namen geven.

  • Pagina 116: De Weefselgrens Definiëren

    6. Workflow > 6.6. Therapieplanning 6.6.5. De weefselgrens definiëren Ga in de applicatie voor behandeling van de baarmoeder naar het tabblad Weefselgrens en definieer de weefselgrens door de eerste lijn te verplaatsen naar de huidpositie en de tweede lijn naar de vet-spiergrens. Afb.
  • Pagina 117 6. Workflow > 6.6. Therapieplanning Afb. 81: Weergave slice-navigatie Centreer het beeld op alle PTV's om alle grenzen te controleren. Bevestig de grenzen door ze te accepteren. WAARSCHUWING Zorg ervoor dat u door alle beelden bladert om eventuele niet-uniformiteiten in het weefsel te vinden.

  • Pagina 118: Positioneren Van Het Behandelvolume

    6. Workflow > 6.6. Therapieplanning 6.6.6. Positioneren van het behandelvolume WAARSCHUWING Positioneren: Laat bij het tekenen van planningdoelvolumes of cellen altijd voldoende veiligheidsmarge vrij voor gevoelige organen of andere gevoelige structuren. Vermijd het plaatsen van behandelcellen dichter bij de wervelkolom of gevoelige structuren dan aangegeven door de veiligheidsmarge veld veraf.
  • Pagina 119 6. Workflow > 6.6. Therapieplanning OPMERKING De oriëntatie van het beeld op het scherm komt niet altijd overeen met de radiologische conventie die in de MR-console wordt gebruikt. De beeldoriëntatie is zichtbaar in de anatomische oriëntatie- indicaties. Stel het uiteinde van de Foley-katheter niet bloot aan ultrasone straling als het uiteinde de blaaswand raakt.
  • Pagina 120 6. Workflow > 6.6. Therapieplanning Selecteer op grafische wijze een transducerpositie. De cellen worden op een door de transducerpositie gecreëerd behandelvlak geplaatst. Als de eerste cel is gepositioneerd, wordt de transducerpositie vergrendeld en wordt een cluster gemaakt. De transducerpositie is zichtbaar als een tooltip wanneer met de muis over het cluster wordt bewogen.
  • Pagina 121 6. Workflow > 6.6. Therapieplanning Afb. 83: Selectie van behandelcel. Controleer de bundel van elk van de cellen. De bundel mag niet door lucht of door kwetsbare structuren gaan en er mogen geen onbeschermde littekens in het ultrasone bundelpad liggen. Controleer of de veiligheidsmarges worden aangehouden.

  • Pagina 122: Beam Shaping

    6. Workflow > 6.6. Therapieplanning 5. U kunt de behandelcluster met de cellen verplaatsen met de knop Cluster behandelcellen verplaatsen. Zie de Toepassingsgids voor aanwijzingen en tips voor het optimaal plaatsen van de cellen. Als de cel die u hebt geplaatst niet behandelbaar is met de huidige transducerpositie, wordt deze gemarkeerd met een kruisje en geeft het systeem een waarschuwing.
  • Pagina 123 6. Workflow > 6.6. Therapieplanning Met de functie Beam Shaping kan de gebruiker de intensiteit van het ultrasone veld reduceren in bepaalde gebieden in het nabije veld. Deze gebieden moeten zich dichtbij de huid van de patiënt bevinden en kunnen bijvoorbeeld luchtbellen, littekenweefsel of huidplooien bevatten. U kunt het gebied identificeren waar een gereduceerde ultrasone intensiteit gewenst is door een object voor een orgaanontwijkingsgebied (OAR-gebied) om het desbetreffende gebied te tekenen.

  • Pagina 124: Quickcover Ultrasound Beschermende Afdekking

    6. Workflow > 6.6. Therapieplanning Afb. 87: De visualisatie van het bundelpad en de ATA die is beïnvloed door een OAR. Gebruik Beam Shaping alleen in het nabije veld van de transducerbundel. OAR's moeten worden getekend in het coronale vlak. Als u OAR's hebt getekend, moet u altijd de resulterende vorm van de transducerbundel visueel controleren in een sagittale of transversale sliceset.

  • Pagina 125: Het Systeem Voorbereiden Op Sonicatie

    6. Workflow > 6.7. Het systeem voorbereiden op sonicatie Afb. 88: Het juiste gebruik van QuickCover. WAARSCHUWING QuickCover biedt alleen bescherming voor de oppervlakkige weefsellaag direct onder de beschermstrip. Het gebruik van beschermende afdekkingsstrips naast elkaar kan leiden tot verstoorde verwarming door het grote oppervlak van de geblokkeerde ultrasone bundel.

  • Pagina 126: Temperatuurgrafieken Scannen

    6. Workflow > 6.7. Het systeem voorbereiden op sonicatie Afb. 89: Hardware-initialisatie. WAARSCHUWING Als het systeem een fout door een beweging van de transducer detecteert, wordt de behandeling gestopt en een foutmelding weergegeven. U moet de hardware-initialisatie opnieuw uitvoeren. 6.7.2. Temperatuurgrafieken scannen Scan het protocol voor temperatuurgrafieken: om de beeldkwaliteit te zien en mogelijke artefacten;...

  • Pagina 127: Testsonicatie

    6. Workflow > 6.7. Het systeem voorbereiden op sonicatie Afb. 90: Het tabblad Scannen. 6.7.3. Testsonicatie WAARSCHUWING Wanneer de behandeltafel om de een of andere reden is ontgrendeld, dient u altijd een testsonicatie uit te voeren zodra het tafelblad terug in de behandelpositie is geduwd. Het wordt aanbevolen om de testsonicatie altijd te herhalen wanneer de vergrendeling van het tafelblad of de rem van de trolley opnieuw wordt vergrendeld na te zijn ontgrendeld.
  • Pagina 128 6. Workflow > 6.7. Het systeem voorbereiden op sonicatie Afb. 91: De cel en het vermogensniveau voor een testsonicatie selecteren (de GUI-weergave en parameterwaarden kunnen per toepassing verschillen). Selecteer een cluster en een behandelcel. Ongeacht de grootte of het type cel dat u kiest, wordt deze tijdens de testsonicatie behandeld als een cel van 4 mm.
  • Pagina 129 6. Workflow > 6.7. Het systeem voorbereiden op sonicatie Afb. 93: Als de offset-markering niet wordt weergegeven op het middelpunt van de verwarming, sleept u de offset-markering handmatig naar het middelpunt van de verwarming. Afb. 94: Wanneer u de offset-markering verplaatst, verschijnt er een andere markering op de plek waar de door het systeem berekende schatting zich bevond.

  • Pagina 130: Therapie

    6. Workflow > 6.8. Therapie Als de testsonicatie mislukt Therapiesonicaties kunnen niet worden gestart voordat de testsonicatie is gelukt. Als de software er niet in slaagt het middelpunt van de verwarming te vinden vanwege onvoldoende verwarming (de maximumtemperatuur is minder dan 42 °C (107,6 °F)), ziet u de volgende waarschuwing in het tabblad Beslissingen: Afb.

  • Pagina 131: Opnieuw Plannen

    U kunt orgaanontwijkingsgebieden (OAR's) toevoegen. 6.8.2. Plannen van de sonicatievolgorde Het Sonalleve MR-HIFU-systeem stelt u in staat om de behandelcellen in elke gewenste volgorde te sonificeren. Voor de sonicatievolgorde gelden echter de volgende algemene richtlijnen: U voorkomt onnodige verwarming in het nabije veld (huid of de binnenste rand van de onderhuidse vetlaag, buik) door de sonicaties te starten vanaf de cellen in het diepst gelegen behandelvlak.

  • Pagina 132: Het Juiste Frequentieniveau Voor Een Behandelcel Bepalen

    6. Workflow > 6.8. Therapie 6.8.3. Het juiste frequentieniveau voor een behandelcel bepalen Ultrasone afzwakking is een functie van ultrasone frequentie in biologisch weefsel. Gebruik de lagere frequenties wanneer verwarming in het nabije veld moet worden vermeden. Gebruik ook de lagere frequenties wanneer een hogere ultrasone penetratie in het bot vereist Gebruik de hogere frequenties wanneer verwarming in het nabije veld geen probleem is, maar verwarming in het verre veld moet worden vermeden.

  • Pagina 133: Aanpassen Van De Sonicatieduur Voor Een Normale Behandelcel In De Uterus-Toepassing

    6. Workflow > 6.8. Therapie Voor grotere cellen dan 4 mm kan een langere sonicatieduur het risico op verwarming van het nabije veld verhogen. Dit betekent dat voor feedbackcellen een hoger vermogen wordt aanbevolen dan voor normale behandelcellen. Afb. 98: Sonicatievermogen voor behandelcellen van 8, 12, 14 en 16 mm (bij een lichaamstemperatuur van 37 °C).

  • Pagina 134: Bezig Met Sonic

    6. Workflow > 6.8. Therapie 6.8.6. Bezig met sonic. Vertel de patiënt dat u op het punt staat om met de behandeling te beginnen. Selecteer de te sonificeren cel op het tabblad Opnieuw plannen. Start vanaf de cellen op het diepst gelegen behandelvlak.
  • Pagina 135 6. Workflow > 6.8. Therapie Afb. 100: De tabbladen Opnieuw plannen en Sonicatie in de Uterus- toepassing. Klik op de knop Sonicatie starten om de sonicatie te starten. De temperatuurbewakingsscan start automatisch. De sonicatie stopt automatisch wanneer de sonicatieduur voor de cel is bereikt. U kunt de sonicatie handmatig stoppen door op de knop Sonicatie afbreken te klikken.
  • Pagina 136 6. Workflow > 6.8. Therapie WAARSCHUWING Bewaak de temperatuurgrafieken in de bewakingsslices tijdens de sonicatie visueel. Als u een plotselinge verandering in de temperatuur ziet, stop dan onmiddellijk met de sonicatie met de stopknop op de veiligheidsvoorziening of de afbreektoets van de software. Ga niet door met de behandeling voordat u de oorzaak van de verandering hebt achterhaald.

  • Pagina 137: Beoordelen Van De Sonicatieresultaten Tijdens De Afkoeltijd

    6. Workflow > 6.8. Therapie 6.8.7. Beoordelen van de sonicatieresultaten tijdens de afkoeltijd Controleer op het tabblad Analyse of de sonicatietijd en de maximumtemperatuur op een acceptabel niveau waren. Na een gelukte sonicatie moet u ook het aanbevolen vermogen controleren om het vermogen te optimaliseren voor de volgende sonicatie. Beoordeel de temperatuurgrafieken om te controleren of er geen ongewenste warmteontwikkeling in het nabije veld of het veld veraf is opgetreden.

  • Pagina 138: Registratie

    6. Workflow > 6.8. Therapie 6.8.8. Registratie Registratie is een functie die de noodzakelijke correcties kan uitvoeren als tijdens de behandeling bewegingen van de patiënt of een orgaan worden waargenomen. Hiervoor moet de gebruiker de correcte positionering van het PTV in twee verschillende beeldsets identificeren, waarvan één gemaakt is vóór de beweging en de andere erna.
  • Pagina 139 6. Workflow > 6.8. Therapie Afb. 103: Verplaatsing van gemarkeerd PTV. Controleer of de OAR's, markeringen en andere grafische objecten correct geplaatst zijn voordat u de behandeling voortzet. Corrigeer zo nodig de locaties van verkeerd geplaatste OAR's en andere grafische objecten handmatig voordat u verder gaat. Vergeet niet de meest recente, actuele beeldsets te gebruiken! Afb.

  • Pagina 140: Andere Protocollen Van De Sonalleve-Console Scannen

    6. Workflow > 6.8. Therapie Afb. 105: Te veel bewegingen; testsonicatie is noodzakelijk. 6.8.9. Andere protocollen van de Sonalleve-console scannen Het is mogelijk om andere protocollen te scannen van de Sonalleve-console. Deze scans moeten kunnen worden uitgevoerd op de MR-console en de specifieke parameters voor de Sonalleve moeten worden geïmplementeerd.

  • Pagina 141: Na De Behandeling

    6. Workflow > 6.9. Na de behandeling 6.9. Na de behandeling Druk op de rode knop Stop van de veiligheidsvoorziening om de ultrasone generatoren uit te schakelen. Stop het scannen van temperatuurgrafieken op de MR-console. Selecteer en scan de pre-contrast scans na behandeling zo nodig op de ExamCard Therapie. Dien MR-contrastmiddel toe aan de patiënt.

  • Pagina 142: Het Sonalleve-Tafelblad Verwijderen

    Trek de Sonalleve-spoelkabel(s) en de kabel van de koptelefoon uit de respectieve contactdozen. Hang de kabels op hun houders op het Sonalleve-tafelblad. Koppel de HIFU-bekkenspoelkabel los. Als uw Sonalleve MR-HIFU-systeem is uitgerust met een accessoirewagen, plaatst u de spoel en de bijbehorende kabel in de houder op de accessoirewagen.

  • Pagina 143: Opslag Sonalleve-Tafelblad

    Afb. 107: Knop voor MR-verpleegkundigenoproep. 6.12. Opslag Sonalleve-tafelblad Het Sonalleve-tafelblad, de gelkussens en het QA-fantoom dat met het Sonalleve MR-HIFU V2- systeem wordt gebruikt, moeten boven temperaturen onder het vriespunt worden gehouden om schade als gevolg van de vorming en/of de uitzetting van ijs te voorkomen.

  • Pagina 144: Onderhoud

    7.1.1. Programma voor gepland onderhoud Gepland onderhoud mag alleen worden uitgevoerd door gekwalificeerd en geautoriseerd personeel, en wordt uitgebreid beschreven in de servicedocumentatie. Profound Medical biedt een volledige geplande onderhouds- en reparatieservice op oproep- of contractbasis. Meer informatie is verkrijgbaar bij de serviceorganisatie van Profound Medical.

  • Pagina 145: Routinematig Onderhoud Aan Het Disc Door De Gebruiker

    • Verwijder om verdere schade te voorkomen het lekkende onderdeel uit de RF-ruimte. • Ga niet verder met scannen of behandelen voordat een gekwalificeerde servicetechnicus de scanner en het Sonalleve MR-HIFU-systeem heeft onderzocht. Als u deze instructies niet opvolgt, kan de patiënt of laborant worden blootgesteld aan een risico op elektrische schokken.
  • Pagina 146 7. Onderhoud > 7.1. Routineonderhoud OPMERKING Laat geen niet-vloeibare materialen tussen DISCfill, het ultrasone venster en het frame van het ultrasone venster achter. Matrassen, wegwerplakens of gelkussens kunnen ervoor zorgen dat DISCfill niet stabiel staat, waardoor de meting van het waterpeil in het DISC onbetrouwbaar wordt. Lees het meetinstrument op DISCfill af.
  • Pagina 147 7. Onderhoud > 7.1. Routineonderhoud Water aan het DISC toevoegen Controleer het waterpeil in het DISC volgens de instructies in het vorige hoofdstuk. Laat de DISCfill op het ultrasone venster liggen. Verwijder eventuele aangesloten slangen van het DISC op het Sonalleve-tafelblad. Sluit de vulslang aan op de DISCfill.
  • Pagina 148 7. Onderhoud > 7.1. Routineonderhoud Controleer of de DISCfill correct op het ultrasone venster is gepositioneerd. Controleer of beide uiteinden van de vulslang correct zijn aangesloten. Controleer of de DISCfill water bevat. Vul indien nodig met gedestilleerd water, zoals is voorgeschreven in 10.9.1.
  • Pagina 149 7. Onderhoud > 7.1. Routineonderhoud De randen van het matras bevinden zich onder de onderplaat van DISCfill. Als de vulslang is aangesloten op DISCfill, lopen deze boven het matras. Til de DISCfill op aan de handgrepen, zoals weergegeven in de onderstaande afbeelding, om het te verplaatsen.

  • Pagina 150: Sonalleve Mr-Hifu-Kwaliteitsborgingprocedure (Qa)

    DISC met het DISCfill-hulpmiddel voordat de QA wordt uitgevoerd. Zie 7.1.2.1.1. Controleer het waterpeil in het DISC voor meer informatie. De QA-procedure moet worden uitgevoerd om ervoor te zorgen dat het Sonalleve MR-HIFU- systeem werkt met de normale nauwkeurigheid en het normale vermogen.

  • Pagina 151: Het Qa-Fantoom Voorbereiden Voor Gebruik

    7. Onderhoud > 7.2. Sonalleve MR-HIFU-kwaliteitsborgingprocedure (QA) 7.2.1. Het QA-fantoom voorbereiden voor gebruik Verwijder de afdekking van het ultrasone venster. Vul de ruimte tussen het membraan van het ultrasone venster en de QA-fantoomplaat met ontgast water. Gebruik een grote injectiespuit en houd deze vlakbij het membraan om het aantal luchtbellen te beperken.
  • Pagina 152 7. Onderhoud > 7.2. Sonalleve MR-HIFU-kwaliteitsborgingprocedure (QA) Afb. 112: De QA-fantoomplaat boven het ultrasone venster plaatsen. Plaats één rand van het QA-fantoom op de fantoomplaat. De zijde van het fantoom met het membraan moet naar beneden wijzen. Laat het QA-fantoom voorzichtig op de fantoomplaat zakken om het aantal luchtbellen te beperken.
  • Pagina 153 7. Onderhoud > 7.2. Sonalleve MR-HIFU-kwaliteitsborgingprocedure (QA) Afb. 114: Vul eventuele resterende luchtholtes onder het fantoom met ontgast water. Zet het QA-fantoom vast op zijn plaats met de HIFU-spoel . Afb. 115: QA-fantoom gereed voor sonicatie. Duw het Sonalleve-tafelblad in de magneettunnel totdat het op zijn plaats vastklikt.
  • Pagina 154 7. Onderhoud > 7.2. Sonalleve MR-HIFU-kwaliteitsborgingprocedure (QA) Afb. 116: Luchtbellendetectie met de MR-scan: grote luchtbellen die de sonicatie belemmeren, worden aangegeven met pijlen. Afb. 117: Luchtbellendetectie met de MR-scan: acceptabel. Gebruiksaanwijzing 152 (205) 109509A2 / 07-2021...

  • Pagina 155: De Qa-Test Uitvoeren

    7. Onderhoud > 7.2. Sonalleve MR-HIFU-kwaliteitsborgingprocedure (QA) 7.2.2. De QA-test uitvoeren OPMERKING Controleer het waterpeil van het DISC met het DISCfill-hulpmiddel voordat er een QA-testsonicatie wordt uitgevoerd. Selecteer de Automatic QA Sonication ExamCard. Voer de survey-scan uit, positioneer de membraan-luchtbel-scanslices op de membraan- fantoomlaag.
  • Pagina 156 7. Onderhoud > 7.2. Sonalleve MR-HIFU-kwaliteitsborgingprocedure (QA) 7. Klik op Starten om de QA-test te starten. Gebruiksaanwijzing 154 (205) 109509A2 / 07-2021...
  • Pagina 157 7. Onderhoud > 7.2. Sonalleve MR-HIFU-kwaliteitsborgingprocedure (QA) Een klein pijltje geeft de fase van de QA-test aan die op dat moment wordt uitgevoerd. De pijl wordt vervangen door een groen vinkje als de fase met succes is afgerond. Als de test mislukt, komt er een rond, rood foutsymbool te staan voor de fase waarin een probleem is opgetreden (zie de volgende afbeeldingen).
  • Pagina 158 10.4. Resultatentabel QA-test. Klik op Voltooien om de QA-test te beëindigen. Nadat de QA-procedure met succes is uitgevoerd, is het Sonalleve MR-HIFU-systeem gereed voor de behandeling. Zet de afdekking van het ultrasone venster terug op zijn plaats wanneer u het QA-fantoom verwijdert.

  • Pagina 159: Problemen Met Qa-Tests Oplossen

    7. Onderhoud > 7.2. Sonalleve MR-HIFU-kwaliteitsborgingprocedure (QA) 7.2.3. Problemen met QA-tests oplossen Problemen met QA-tests oplossen. Probleem Oplossing De QA-test mislukt tijdens de fase MR- Controleer of de Sonalleve-generatorkast is scanneraansluiting ingeschakeld. Controleer of de kabels zijn aangesloten. Herstart de MR-toepassingssoftware op de MR-scannerconsole.

  • Pagina 160: Het Qa-Fantoom Opslaan

    7. Onderhoud > 7.2. Sonalleve MR-HIFU-kwaliteitsborgingprocedure (QA) De QA-test mislukt met de melding Controleer of het fantoom een door "Probleem met QA-fantoom" Profound Medical geleverd sonicatiefantoom Controleer of het QA-fantoom correct op de QA-fantoomplaat is geplaatst. Controleer of de hefeenheid van de MR- scanner in de laagste stand staat.

  • Pagina 161: Reiniging En Desinfectie

    7. Onderhoud > 7.3. Reiniging en desinfectie Afb. 121: Bewaar het QA-fantoom op de QA-fantoomplaat met het membraan naar beneden. Als u het QA-fantoom moet verwijderen van de QA-fantoomplaat, moet u eerst controleren of het QA-fantoom zodanig is geplaatst dat het membraan met geen enkel oppervlak in contact komt. Bewaar het QA-fantoom op kamertemperatuur.

  • Pagina 162: Het Systeem Reinigen

    7. Onderhoud > 7.3. Reiniging en desinfectie WAARSCHUWING Gebruik geen brandbare of mogelijk explosieve desinfecterende sprays. Dergelijke sprays geven dampen af die kunnen ontvlammen en fataal of ander ernstig letsel kunnen veroorzaken. LET OP Desinfecteren van een ruimte met een medisch product door middel van sprays wordt niet aangeraden, omdat de dampen het product kunnen binnendringen.

  • Pagina 163: Ontgaste Akoestische Contactvloeistof Maken

    7. Onderhoud > 7.4. Ontgaste akoestische contactvloeistof maken 7.4. Ontgaste akoestische contactvloeistof maken Ontgast water of een ontgast ultrasoon-watermengsel wordt gebruikt als akoestische contactvloeistof in MR-HIFU. Aangezien luchtbellen in het ultrageluidsbundelpad ongewenste effecten kunnen veroorzaken, zoals reflectie of lokale verwarming, moet de akoestische contactvloeistof worden ontgast.

  • Pagina 164: Ontgast Ultrasoon Gel-Watermengsel

    Vervang het absorptiekussen als u schade vaststelt. Afb. 122: Het absorptiekussen Het absorptiekussen (451000082712) is een Sonalleve MR-HIFU-accessoire voor de Bot- toepassing. Het doel van het kussen is het absorberen van de ultrasone bundel in geval van onbedoelde blootstelling tijdens beeldvorming van proefpersonen.
  • Pagina 165 7. Onderhoud > 7.5. Bescherming tegen ultrasoon geluid Afb. 123: Het grote positioneringskussen dat u kunt gebruiken als bescherming tegen ultrasoon geluid. De kussens die u kunt gebruiken voor bescherming tegen ultrasone straling zijn voorzien van een sticker met de tekst 'Support Pad 2' (Ondersteuningskussen 2) en het onderdeelnummer 4510 000 82791.

  • Pagina 166: Foutmeldingen En Waarschuwingen

    8. Foutmeldingen en waarschuwingen > 8.1. Foutmeldingen 8. Foutmeldingen en waarschuwingen Het systeem genereert meldingen om uw aandacht te vestigen op situaties die problemen in het systeem of de behandelingsworkflow kunnen veroorzaken. De meldingen zijn te zien in het meldingengebied in het Hardwarestatusgebied. Als u op een melding klikt, verschijnt een venster met meer informatie over de fout en instructies om deze te verhelpen.

  • Pagina 167: Waarschuwingen

    8. Foutmeldingen en waarschuwingen > 8.2. Waarschuwingen Soorten foutmeldingen. Pictogram Prioriteit Weergavemodus Betekenis HOOG Pictogram en Bediening wordt gedwongen meldingengebied afgebroken. Wordt altijd geacht knipperen in hoog HOOG wegens ernst voor de tempo (4 Hz) patiënt, ook als het tijdens planning of onderhoud plaatsvindt.

  • Pagina 168: Informatieve Berichten

    8. Foutmeldingen en waarschuwingen > 8.3. Informatieve berichten 8.3. Informatieve berichten Voor informatieberichten is geen actie van de gebruiker nodig. Ze worden weergegeven met het informatiepictogram. Ze geven informatie over de actie die moet worden uitgevoerd en verdwijnen als de taak is voltooid. U kunt met de rechtermuisknop in het meldingengebied klikken en Onbelangrijke wissen selecteren om onbelangrijke meldingen te wissen.

  • Pagina 169: Informatie Over Productafvoer

    Eerdere gebruikers die niet in staat zijn of niet bereid zijn dit te doen, moeten Profound Medical op de hoogte brengen van de nieuwe gebruikers, zodat Profound Medical de nieuwe gebruikers van veiligheidsinformatie kan voorzien.

  • Pagina 170: Beryllium

    9. Informatie over productafvoer > 9.4. Verwijdering van patiëntaccessoires Neem voor advies en informatie eerst contact op met de serviceorganisatie van Profound Medical of met de fabrikant. OPMERKING Het product bevat privacy-gevoelige informatie die op de juiste manier moet worden verwijderd. U wordt geadviseerd contact op te nemen met uw serviceorganisatie van Profound Medical voordat u het product afvoert.

  • Pagina 171: Afvoer Van Het Sonalleve Qa-Fantoom

    Overig Zie de instructies bij het fantoom. Neem contact op met de serviceorganisatie van Profound Medical als de instructies ontbreken. Belangrijk Als het QA-fantoom niet kan worden geïdentificeerd, moet u er uit veiligheidsoverwegingen van uit gaan dat het fantoom gevaarlijk afval is. Volg de afvoerinstructies voor Sonalleve- QA-fantoommodel 4510 000 82232.
  • Pagina 172 9. Informatie over productafvoer > 9.5. Afvoer van het Sonalleve QA-fantoom Afb. 124: Sonalleve-QA-fantoom model 4510 000 82232 op de QA- fantoomplaat. WAARSCHUWING Het Sonalleve-QA-fantoom, model 4510 000 82232, bevat resten van acrylamide (CAS nr.: 79- 06-1) in een hermetisch verzegelde container. Als de container is beschadigd of de inhoud uit de container komt, moet u het fantoom en de vloeistoffen die in contact zijn geweest met de vrijgekomen inhoud, afvoeren.

  • Pagina 173: Richtlijnen Voor Afvoer Voor De Europese Economische Ruimte (Eer)

    9. Informatie over productafvoer > 9.5. Afvoer van het Sonalleve QA-fantoom NIET LOZEN IN HET RIOOL, OP DE GROND OF IN ENIG OPPERVLAKTEWATER. Alle afvoerpraktijken moeten in overeenstemming zijn met alle federale, staat-/provincie- en plaatselijke wet- en regelgeving. Richtlijnen voor afvoer voor de Europese Economische Ruimte (EER): Het QA-fantoom moet apart worden verzameld (mengen van gevaarlijk afval is verboden).

  • Pagina 174: Bijlagen

    10. Bijlagen > 10.1. De luchtpomp gebruiken met luchtkussen en vacuümkussens 10. Bijlagen 10.1. De luchtpomp gebruiken met luchtkussen en vacuümkussens De accessoires omvatten een luchtpomp met twee ventielen voor het leeg laten lopen van vacuümkussens en het opblazen van luchtkussens. Vacuümkussens zijn zacht als ze zijn opgeblazen.

  • Pagina 175: Werkwijze Met Een Ander Soort Ventiel

    10. Bijlagen > 10.1. De luchtpomp gebruiken met luchtkussen en vacuümkussens Wanneer het vacuümkussen/luchtkussen leeg of vol genoeg is, drukt u op de donkere kop (aangegeven met een pijl in de volgende afbeelding) en trekt u het doorzichtige eind van het plastic buisje uit het ventiel.

  • Pagina 176: Temperatuuromrekening

    10. Bijlagen > 10.2. Temperatuuromrekening Pomp lucht uit het vacuümkussen of in het luchtkussen. Als het vacuümkussen/luchtkussen vol of leeg genoeg is, sluit u snel het ventiel door de dop helemaal naar binnen te duwen. Koppel de luchtslang los van het buisje op het vacuümkussen/luchtkussen. Als u het vacuümkussen wilt opblazen na de behandeling, opent u het ventiel door aan de andere kant op de knop te drukken.

  • Pagina 177: Warmtedosisvolumes En Niet-Verspreide Volumes Vergelijken

    10. Bijlagen > 10.3. Warmtedosisvolumes en niet-verspreide volumes vergelijken 10.3. Warmtedosisvolumes en niet-verspreide volumes vergelijken 10.3.1. Warmtedosisvolumes schatten De software schat automatisch het warmtedosisvolume en de verwarmingsafmetingen. U kunt het warmtedosisvolume en de verwarmingsafmetingen van één cel controleren op het tabblad Analyse.

  • Pagina 178: Schatting Van De Niet-Verspreide Volumes Op De Sonalleve-Console

    10. Bijlagen > 10.3. Warmtedosisvolumes en niet-verspreide volumes vergelijken 10.3.3. Schatting van de niet-verspreide volumes op de Sonalleve- console Ga door met de fase PTV afbakenen. Klik met de rechtermuisknop in het beeldgebied en selecteer de post-contrast THRIVE-beeldset. Teken een nieuw PTV of wijzig het bestaande PTV rond het necrotische gebied in drie vlakken. Afb.

  • Pagina 179: Resultatentabel Qa-Test

    10. Bijlagen > 10.4. Resultatentabel QA-test 10.4. Resultatentabel QA-test 10.5. Kopiëren van Sonalleve MR-HIFU- behandelgegevens naar dvd 10.5.1. Kopiëren van DICOM-beelden Raadpleeg de gebruiksaanwijzing van de MR-scanner voor instructies over het kopiëren van behandelingsgerelateerde DICOM-beelden op de MR-console. Gebruiksaanwijzing 177 (205)

  • Pagina 180: Kopiëren Van Opgeslagen Statusgegevens

    10. Bijlagen > 10.5. Kopiëren van Sonalleve MR-HIFU-behandelgegevens naar dvd 10.5.2. Kopiëren van opgeslagen statusgegevens Voer de volgende stappen uit op de Sonalleve-console om de opgeslagen statusgegevens naar dvd te kopiëren met behulp van het dvd-rw-station in de Sonalleve-console: Selecteer Statussen beheren... (in het menu Bestand).
  • Pagina 181 10. Bijlagen > 10.5. Kopiëren van Sonalleve MR-HIFU-behandelgegevens naar dvd Afb. 131: Dialoogvenster Burn a Disc (Een schijf branden). Geef de opgeslagen status een bestandsnaam in het dialoogvenster Save as (Opslaan als) en klik op Save (Opslaan). Wacht totdat het bestand is geëxporteerd in het dialoogvenster Session Manager (Sessiemanager) en sluit vervolgens het dialoogvenster.

  • Pagina 182: Beveiligings- En Privacyfuncties

    10.6. Beveiligings- en privacyfuncties Het beleid van Profound Medical is gericht op de naleving van alle vereiste normen en voorschriften. Om het ziekenhuis te ondersteunen is de volgende functionaliteit toegevoegd aan het systeem: 10.6.1.

  • Pagina 183: Audit Trail

    Aanmeldingen, afmeldingen en andere gebeurtenissen die kritiek zijn voor beveiliging zijn te zien in Windows-logboeken → Beveiliging. 10.6.3. Synchronisatie netwerktijd Het Sonalleve MR-HIFU-systeem synchroniseert de tijd met de MR-scanner. Het is mogelijk de MR-scanner zodanig te configureren dat de systeemtijd wordt gesynchroniseerd met een externe tijdstandaard: De MR-scanner gebruikt een standaard netwerktijdprotocol (NTP) om de systeemtijd te synchroniseren.

  • Pagina 184: Overige Beveiligings- En Privacyfuncties

    10. Bijlagen > 10.6. Beveiligings- en privacyfuncties 10.6.4. Overige beveiligings- en privacyfuncties HIPAA definieert een aantal fysieke en technische beveiligingen die vereist of adresseerbaar zijn. Bepaalde onderdelen waarin deze functies zouden kunnen worden geïmplementeerd, zijn anders of niet geïmplementeerd om hieronder vermelde redenen. Deze sectie behandelt ook andere informatie met betrekking tot beveiligingsfuncties die niet zijn geïmplementeerd en waarvan de eigenaar van de systemen op de hoogte moet zijn.

  • Pagina 185: Configuratie Netwerk-Firewall

    Er is geen detectie van ongeautoriseerde fysieke toegang in het systeem bijv. via verzegelde sluitingen. De integriteit van het grootste deel van de toepassingssoftware van Profound Medical wordt gecontroleerd bij het starten van het systeem. Tijdens opstarten wordt de gegevensintegriteit niet gecontroleerd.

  • Pagina 186: Een Nieuwe Gebruikers-/Beheerdersaccount Aanmaken

    Hoofdgebruikers kunnen de systeemconfiguratie bewerken. Hoofdgebruikers hebben toegang tot alle onderhoudshulpmiddelen in de software. Hoofdgebruikers hebben toegang tot aanvullende bedieningsmodi van de Sonalleve MR-HIFU- toepassing, zoals beschreven in 10.8.1. Gedeeltelijke standalonemodi. Hoofdgebruikers kunnen de functie Gegevens exporteren gebruiken die wordt beschreven in 6.8.10.

  • Pagina 187: Een Account Wissen

    10.8. Functies voor gevorderde gebruikers en beheerders 10.8.1. Gedeeltelijke standalonemodi In de modus Therapie moet de Sonalleve MR-HIFU-applicatie een verbinding hebben met zowel de MR-scanner als de hardware van het Sonalleve MR-HIFU-systeem. In de modus Stand-alone worden deze beide verbindingen geëmuleerd in de software.

  • Pagina 188: De Standaardsiteconfiguratie Wijzigen

    10. Bijlagen > 10.8. Functies voor gevorderde gebruikers en beheerders 10.8.2. De standaardsiteconfiguratie wijzigen OPMERKING De standaardsiteconfiguratie is ingesteld om ervoor te zorgen dat de normale gebruikers van het systeem altijd een geldige, werkende configuratie kunnen gebruiken, zelfs als gevorderde gebruikers de huidige configuratie hebben gewijzigd.

  • Pagina 189: Automatische Back-Up Van Configuratiewijzigingen In De Modus Onderzoek

    10.8.3. Automatische back-up van configuratiewijzigingen in de modus Onderzoek Wanneer u de configuratie-editor sluit, slaat de editor automatisch een back-up van de huidige configuratie op in een back-upmap. De back-upmap staat in “C:\ProgramData\Profound Medical\Hifu\1.1\InstallationData\XX.XX.XX.XX_X\Backups\ResearchConfigurations”,waarbij “XX.XX.XX.XX_X” de actieve softwarebuild aanduidt, bijvoorbeeld “3.5.987.654_0”.

  • Pagina 190: Water Aan De Discfill Toevoegen

    10. Bijlagen > 10.9. Geavanceerde onderhoudsprocedures 10.9.1. Water aan de DISCfill toevoegen Maak de witte dop van DISCfill los. Vul DISCfill met gedestilleerd water. DISCfill heeft een capaciteit van ongeveer 1,2 liter water. Plaats de dop terug. Normaal gesproken hoeft DISCfill niet te worden bijgevuld tussen geplande onderhoudsbeurten. Neem contact op met Service als DISCfill vaker moet worden bijgevuld.

  • Pagina 191: Foutmeldingen En Waarschuwingen

    10. Bijlagen > 10.10. Foutmeldingen en waarschuwingen 10.10. Foutmeldingen en waarschuwingen Symbolen in de lijst met foutmeldingen en waarschuwingsberichten. Symbool Betekenis Fout, hoge prioriteit Fout, middelmatige prioriteit Fout, lage prioriteit Waarschuwing, actie door gebruiker vereist Waarschuwing, bevestiging van de gebruiker vereist Waarschuwing, overige Gebruiksaanwijzing 189 (205)
  • Pagina 192 10. Bijlagen > 10.10. Foutmeldingen en waarschuwingen Foutmeldingen en waarschuwingsberichten. Fout / waarschuwing Toelichting Actie Abnormaal lage De temperatuurwaarden van het Sluit de Sonalleve-toepassing, watertemperatuur tafelblad zijn abnormaal laag. controleer de kabelaansluitingen op het tafelblad tafelblad en start de toepassing opnieuw.
  • Pagina 193 10. Bijlagen > 10.10. Foutmeldingen en waarschuwingen Beschikbare ruimte Beschikbare schijfruimte op de Maak direct schijfruimte vrij door oude primaire schijf te gering primaire schijf is te laag. opgeslagen statussen te exporteren naar archiefmedia en ze vervolgens met de Sessiemanager te verwijderen. Beschikbare ruimte Beschikbare schijfruimte op de Ruim de secundaire schijf op.
  • Pagina 194 10. Bijlagen > 10.10. Foutmeldingen en waarschuwingen Bevestig overschrijving De geselecteerde positie van de Selecteer 'Doorgaan' om de oude oude patiënt bevat al gegevens te verwijderen. Selecteer transducergegevens transducergegevens. Weet u zeker Annuleren om de gegevens te dat u wilt doorgaan en de oude behouden.
  • Pagina 195 10. Bijlagen > 10.10. Foutmeldingen en waarschuwingen Waterstroom koeler laag De waterstroom van de koeler is te Neem contact op met Service. laag. Kan misregistratie niet De geschatte misregistratie kon niet Corrigeer de misregistratie handmatig of corrigeren worden gecorrigeerd. Deze is groter controleer de werking van de dan het toegestane maximum.
  • Pagina 196 10. Bijlagen > 10.10. Foutmeldingen en waarschuwingen Kalibratiegegevens Het toepassen van Sluit de Sonalleve-toepassing, toepassen mislukt kalibratiegegevens is mislukt. Het controleer de kabelaansluitingen op het systeem gebruikt momenteel niet tafelblad en start de toepassing de juiste kalibratiegegevens. opnieuw. Installatie Het installeren van HIFU Controller- Start de generatorkast opnieuw en softwareonderdelen softwareonderdelen is mislukt.
  • Pagina 197 10. Bijlagen > 10.10. Foutmeldingen en waarschuwingen Verwarming Verwarming gedetecteerd in de Houd de temperatuuraflezingen waarschuwingszone van waarschuwingszone van het nabije nauwlettend in het oog. Overweeg nabij veld veld. afbreken sonicatie. Verwarming van door Verwarming gedetecteerd in de Houd de temperatuuraflezingen gebruiker gedefinieerde door de gebruiker gedefinieerde nauwlettend in het oog.
  • Pagina 198 10. Bijlagen > 10.10. Foutmeldingen en waarschuwingen Ongeldige en onveilige De software heeft ongeldige Sluit de therapiemodus. Gebruik het configuratie configuratie-instellingen systeem niet om patiënten te gedetecteerd die de veiligheid van behandelen. Neem contact op met de behandeling kunnen Service. beïnvloeden.
  • Pagina 199 10. Bijlagen > 10.10. Foutmeldingen en waarschuwingen Grote beweging De temperatuurgrafieken laten een Breek de sonicatie af en controleer de gedetecteerd grote beweging of een plaatselijk positie van de patiënt. veldverloop zien. Dit kan leiden tot verwarming in onbedoelde regio's. Deze waarschuwing is mogelijk veroorzaakt door een temperatuurverandering buiten de...
  • Pagina 200 10. Bijlagen > 10.10. Foutmeldingen en waarschuwingen OAR te groot Een of meer OAR's zijn te groot. Vervang de desbetreffende OAR's door kleinere. Verouderde QA Test De QA-test is niet binnen de Voer de QA-test uit. ingestelde tijd uitgevoerd. Noodstop patiënt De patiënt heeft op de Bepaal waarom de patiënt op de noodstoptoets gedrukt.
  • Pagina 201 10. Bijlagen > 10.10. Foutmeldingen en waarschuwingen Beveiligd HIFU-protocol Minimaal één beveiligd HIFU- In het toepassingslogboek wordt gewijzigd protocol is gewijzigd. Voor de vermeld welke protocollen zijn veiligheid van de patiënt mogen gewijzigd. Herstel de standaardwaarden beveiligde protocollen niet worden van de gewijzigde protocollen.
  • Pagina 202 10. Bijlagen > 10.10. Foutmeldingen en waarschuwingen Scanprotocol Het scanprotocol is onverwachts Start het scanprotocol opnieuw op de afgebroken afgebroken. Dit kan zijn veroorzaakt MR-scanner. door een fout in het scanprotocol of doordat op de MR-scanner een handmatige afbreking is uitgevoerd. Time-out bij wijziging De MR-scanner is er niet in Breek het huidige scanprotocol op de...
  • Pagina 203 10. Bijlagen > 10.10. Foutmeldingen en waarschuwingen Softwarefout verhindert Een interne softwarefout verhindert Sla de status op en start de toepassing voortgang de voortgang van de procedure. opnieuw op. Softwarefout tijdens De software heeft de sonicatie niet Breek de sonicatie af, selecteer de sonicatie kunnen uitvoeren.
  • Pagina 204 10. Bijlagen > 10.10. Foutmeldingen en waarschuwingen Systeemintegriteit loopt Er is gemanipuleerd met Stop met gebruiken van de software, gevaar toepassingsbestanden. Dit wijst schakel de Sonalleve-console uit en doorgaans op een infectie door neem contact op met Service. malware of virusprogramma's. Systeemservice niet Fout bij systeemservice, zodat de Sla de status op en sluit de Sonalleve-...
  • Pagina 205 10. Bijlagen > 10.10. Foutmeldingen en waarschuwingen Transducervochtigheid Het vochtigheidsniveau van de Plan Service als het probleem blijft hoog transducer nadert kritische limieten. bestaan. Transducervochtigheid Er is water in de transducer Neem contact op met Service als het te hoog terechtgekomen en de sonicatie is probleem blijft bestaan.
  • Pagina 206 10. Bijlagen > 10.10. Foutmeldingen en waarschuwingen Onzekere De temperatuur in het Probeer de bron van eventuele temperatuurmeting behandelcelgebied kan niet worden artefacten te identificeren. Probeer de gemeten. Dit wordt mogelijk artefacten bijvoorbeeld met een REST- veroorzaakt door beeldartefacten, slab te verkleinen of selecteer een beweging van de patiënt of behandelcellocatie met een helderder organen, of een laag signaal.

  • Pagina 207: Juridische Kennisgevingen

    Het ongeoorloofd kopiëren van deze publicatie is een schending van de auteursrechten en heeft tot gevolg dat Profound Medical minder goed in staat is gebruikers te voorzien van accurate en up- to-date informatie. Productnamen die niet van Profound Medical zijn, kunnen handelsmerken zijn van hun respectieve eigenaren.
  • Pagina 208 Alle rechten voorbehouden. Geen enkel gedeelte van dit document mag worden gereproduceerd of overgedragen, in enige vorm of op enige wijze, elektronisch, mechanisch, door fotokopieën, opnamen of op welke andere wijze dan ook, zonder voorafgaande schriftelijke toestemming van Profound Medical, Inc.

Inhoudsopgave