11. Identificatie
11.1 EG verklaring van overeenstemming
Firma
Schuchmann GmbH & Co.KG
Dütestr. 3
D-49205 Hasbergen
Tel.: +49 (0) 54 05 / 909 - 0
Fax: +49 (0) 54 05 / 909 - 109
verklaart in enige verantwoordelijkheid, dat het onderstaand genoemde
product van productklase 1
"MOMO" - de driewieler als therapiehulp
Art.-nr.:
37 01 000 (12")
37 04 000 (24")
voldoet aan de gebruikelijke bepalingen van de onderstaand aangehaalde
richtlijnen:
• EG richtlijn 93/42/EEG over medische producten van 14 juni 1993
• DIN EN 12182
• EN ISO 14971
• DIN EN 14764
• DIN EN 14765
• DIN EN 60601-1 Medische elektrische apparaten deel 1: Algemene vereisten voor
Deze conformiteitsverklaring geldt alleen voor producten met bovengeno-
emde artikelnummers en is geldig tot 31-12-2019.
Datum
Handtekening
Naam
Functie
37 02 000 (16")
37 05 000 (26")
Technische hulpmiddelen voor gehandicapte mensen
Medische producten - Toepassing van het risicomanagement
op medische producten
City- en trekkingfietsen - Veiligheidstechnische vereisten
en testprocedures
Kinderfietsen - Veiligheidstechnische vereisten en testprocedures
veiligheid inclusief essentiële functies
27-8-2014
________________________
Torsten Schuchmann
Veiligheidsfunctionaris voor medische producten
37 03 000 (20")
37 06 000 (26" XL)
35