Inhoudsopgave
Advertenties
dan de oxygenator worden geplaatst.
De watertemperatuur bij de inlaat van de warmtewisselaar mag niet hoger zijn dan 42
Het maximum bloeddebiet mag niet worden overschreden.
Zodra het product is voorgevuld, moet het binnen enkele uren worden gebruikt om het risico op microbiologische
contaminatie, neerslag van primingvloeistof enz. te minimaliseren.
Om te vermijden dat er luchtbellen in de bloedkamer terechtkomen tijdens het recirculatieproces, mag de
recirculatieleiding van de oxygenator nooit worden verwijderd of vervangen.
Er moeten altijd reserveonderdelen beschikbaar zijn.
De bloedstroom door het veneuze filter mag niet meer bedragen dan de aanbevolen productspecificaties. De
bloedstroom door de cardiotomiefilter mag niet meer bedragen dan de aanbevolen productspecificaties.
Het filterelement moet bij hoge debieten nauwkeurig worden gecontroleerd, omdat toedienen van medicijnen,
hoog bloedvolume en hoog luchtvolume tot sterke schuimvorming van het bloed kunnen leiden, wat de prestatie
van de filter kan aantasten.
Initiële priming van het reservoir moet via een gefilterde cardiotomiereservoir poort worden uitgevoerd om het
filter te bevochtigen. De priming vloeistof moet met een geschikte filter worden gerecirculeerd.
De stroom en het ontschuimen van het reservoir moeten worden geobserveerd en afgesteld volgens de efficiëntie
van de prestaties.
De ventilatieopening van mag niet worden afgedekt met kappen of leidingen die niet dienen voor ventilatie. Er
moet een adequate negatieve verbindingsdruk zijn.
Als er extra bloedproducten worden toegevoegd, moet u ervoor zorgen dat er een gefilterde Luer-poort of een
verticale gefilterde poort van het reservoir wordt gebruikt. Controleer of er voldoende anticoagulatie is.
Medicijnen mogen niet worden toegediend via het cardiotomische deel van het reservoir. Ze moeten worden
toegevoegd aan het veneuze deel van het reservoir om te garanderen dat ze goed worden gemengd.
Om een adequate reactietijd te garanderen in geval van een obstructie in de veneuze stroom, is het aanbevolen
om boven het minimumniveau een adequaat volume te handhaven in het reservoir. Het is aanbevolen om een
niveausensor te gebruiken.
Voldoende veneuze afvoer kan alleen worden bereikt in een luchtvrije veneuze leiding. De gebruiker moet
controleren of er geen lucht in de veneuze leiding komt, anders wordt de veneuze terugstroming gestopt.
Om lucht te verwijderen, moet het spruitstuk worden schoongespoeld en voorgevuld om binnendringen van lucht
te voorkomen.
De negatieve druk in het reservoir mag niet hoger zijn dan -150 mmHg. De gebruiker moet dit nauwgezet
controleren.
Het reservoir mag alleen worden gebruikt met een geschikte houder.
De Paragon PP, MicroNet of PMP Oxygenator mag nooit hoger worden geplaatst dan de patiënt.
Opmerking: Elk ernstig incident dat zich heeft voorgedaan met betrekking tot het apparaat, moet door de
gebruiker worden gemeld aan de fabrikant en de bevoegde autoriteit die bevoegd is in de plaats waar de
gebruiker is gevestigd.
4
Hantering
1. Haal de producten uit de buitenverpakking en controleer de verpakking visueel (steriele barrière) op schade en
controleer de vervaldatum. Als de verpakking is geopend, wordt de steriliteit van het product alleen
gegarandeerd door de kappen op de inlaat- en uitlaatopeningen. Haal het product voorzichtig uit de steriele
verpakking en controleer het op schade. Als de verpakking of het product beschadigd lijken, gebruik ze dan niet.
Steriele medische hulpmiddelen die voor gebruik onbedoeld zijn geopend of zijn blootgesteld aan
omstandigheden buiten de gespecificeerde omstandigheden, mogen niet worden gebruikt.
2. Bevestig het product aan de geschikte houder. Houd hierbij rekening met de volgende voorzorgsmaatregel:
Voorzorgsmaatregel: gebruik alleen de houders vermeld in hoofdstuk 11, aangezien de houders een integral
deel van het systeem vormen. Zorg ervoor dat het apparaat correct is bevestigd in de houder om een stabiele
positie tijdens gebruik te garanderen. Controleer de houder op schade vóór elk gebruik.
3. Als een open systeem wordt gebruikt met het reservoir in de adapter voor de verbinding tussen het reservoir en
de oxygenator, kan het reservoir tot tegenover de oxygenator worden gedraaid.
4. Het is aanbevolen om de oxygenator te spoelen met CO
worden gebruikt met deze toepassing om bacteriële contaminatie van het steriele bloedpad te vermijden. Na het
spoelen met CO
5. Verwijder de kappen van de waterverbindingen op de warmtewisselaar en de kap van de gasinlaatconnector.
6. Verbind de waterleidingen met Hansen-koppelingen aan de snelvergrendelingen van de oxygenator.
7. Het water moet minstens 5 minuten in de warmtewisselaar blijven recirculeren om te controleren of de structuur
van de warmtewisselaar lekvrij is en dat er geen lekken in het watergebied zijn. Hoewel de oxygenator de
productielocatie zonder gebreken heeft verlaten, moet deze test worden uitgevoerd omdat niet bekend is hoe het
, moet de bloedkant van de oxygenator tot het voorvullen worden afgesloten van de atmosfeer.
2
vóór het voorvullen. Er moet een bacteriële gasfilter
2
o
C.
15 | P a g e
Advertenties
Inhoudsopgave
