Samenvatting van Inhoud voor Paragon Neonaten PMP Oxygenator
- Pagina 1 Paragon kleine zuurstofgeneratoren Gebruiksaanwijzing Neonaten en Zuigelingen Dutch (Nederlands)
-
Pagina 2: Inhoudsopgave
Gebruiksaanwijzingen - Lees deze inhoud volledig vóór u het apparaat gebruikt. Inhoudsopgave Oxygenator ............................2 Productbeschrijving ......................... 2 Poorten en Path Stromen ......................... 2 Specificatie ............................. 4 Indicaties ............................5 Contra-indicaties ..........................5 Duur van gebruik ........................... 5 Combinatie met andere producten ....................6 Bewaren ............................ -
Pagina 3: Oxygenator
Zuigelingen stroomt er water door het binnenste lumen van de vezels, zodat de temperatuur van het bloed buiten de vezels wordt geregeld. In het Paragon Neonaten stroomt er water door de buitenkant van de vezels, dus bloed dat door het interne lumen van de vezels stroomt, wordt geregeld door de temperatuur. - Pagina 4 Neonaten - Bloed-, gas- en waterstroom Gas in Bloed uit Gas uit Water in Water uit Bloed in Zuigelingen - Bloed-, gas- en waterstroom Gas in Bloed uit Water in Gas uit Bloed in Water uit 3 | P a g e...
-
Pagina 5: Specificatie
Specificatie Neonaten PMP Oxygenator Zuigelingen PMP Oxygenator Bloedstroomdebiet 0.1 – 1.4 L/min 0.5 - 3 L/min Statisch primingvolume 65 mL 151 mL Overblijvend primingvolume 23 mL 65 mL Gas stroomsnelheid 0.05 – 2.8 L/min 0.25 – 6 L/min Gaswisselaar Materiaal... -
Pagina 6: Indicaties
Gebruik geen protamine vóór of tijdens extracorporele circulatie. Duur van gebruik De Paragon PP en Micro Net oxygenators zijn bedoeld voor klinisch gebruik van maximaal 6 uur, op voorwaarde dat het product wordt gebruikt in overeenstemming met de standaard operationele praktijken voor deze apparaten en in het bijzonder met betrekking tot het behoud van een adequate antistolling. -
Pagina 7: Combinatie Met Andere Producten
Combinatie met andere producten Compatibiliteit, prestaties, aansluiting en vereisten van de apparaten die samen met de Paragon Oxygenators moeten worden gebruikt. Alle vermelde apparaten moeten de CE- of UKCA-markering bevatten. Zuigelingen oxygenator Apparaat Prestatievereisten Aansluiting op het Aansluiting vanuit het zuurstofapparaat Vereisten zuurstofapparaat. -
Pagina 8: Prestatiegegevens
Prestatiegegevens Alle tests zijn uitgevoerd volgens de norm BS EN ISO 7199. Bloeddrukverlies Paragon Zuigelingen PMP/PP Bloedstroomdebiet [L/min] Bloeddrukverlies Paragon Neonaten Bloedstroomdebiet [L/min] 7 | P a g e... -
Pagina 9: O 2 Overdrachtssnelheid Paragon Zuigelingen
Overdrachtssnelheid Paragon Zuigelingen Infant Bloedstroomdebiet [L/min] Overdrachtssnelheid Paragon Neonaten Bloedstroomdebiet [L/min] 8 | P a g e... -
Pagina 10: Co 2 Overdrachtssnelheid Paragon Zuigelingen
Overdrachtssnelheid Paragon Zuigelingen Infant Bloedstroomdebiet [L/min] Overdrachtssnelheid Paragon Neonaten Bloedstroomdebiet [L/min] 9 | P a g e... -
Pagina 11: Prestaties Warmtewisselaar Paragon Zuigelingen
Prestaties warmtewisselaar Paragon Zuigelingen Infant Bloedstroomdebiet [L/min] Prestaties warmtewisselaar Paragon Neonaten Bloedstroomdebiet [L/min] 10 | P a g e... -
Pagina 12: Cardiotomiereservoir / Veneus Reservoir
Cardiotomiereservoir / veneus reservoir Productbeschrijving Het cardiotomiereservoir / veneus reservoir is een afgedicht apparaat uit polycarbonaat voor het bewaren en filteren van bloed voor extracorporele perfusie. Specificaties V & C-reservoir voor baby's Maximaal volume 1800 mL Minimum bedrijfsvolume 100 mL Maximum bloedstroomdebiet Veneus deel 0.5-3 L/min... -
Pagina 13: Poorten / Bloedpadverbindingen
Poorten / Bloedpadverbindingen Nummer Beschrijving Bijzonderheden 1 & 13 Veneuze inlaat 3/8" Kan draaien tot 360 Gefilterde en ontschuimde Zuigbloed wordt door de poorten zuigpoorten, 6 x 1/4" (met en een filter gestuurd. 3/8” overgang) Gefilterde en ontschuimde Luer-poorten, 4 x vrouwelijk Gefilterde en ontschuimde Poort voor de toediening van verticale poort 1/4"... -
Pagina 14: Indicaties
Combinatie met andere producten Compatibiliteit, prestaties, aansluiting en vereisten van apparaten die in combinatie met het Paragon-reservoir worden gebruikt. Alle vermelde apparaten moeten de CE- of UKCA-markering bevatten. - Pagina 15 Gebruik geen smeermiddelen of ontsmettingsmiddelen enz. voor leidingverbindingen, om productschade te vermijden. Meet de drukval over de oxygenator methoden , gedurende het klinisch gebruik van de Paragon oxygenatormethoden. De druk aan de bloedkant mag niet hoger zijn dan 750 mmHg (10 Pa).
-
Pagina 16: Hantering
Het reservoir mag alleen worden gebruikt met een geschikte houder. De Paragon PP, MicroNet of PMP Oxygenator mag nooit hoger worden geplaatst dan de patiënt. Opmerking: Elk ernstig incident dat zich heeft voorgedaan met betrekking tot het apparaat, moet door de gebruiker worden gemeld aan de fabrikant en de bevoegde autoriteit die bevoegd is in de plaats waar de gebruiker is gevestigd. -
Pagina 17: Vulprocedure
apparaat na het wegsturen is behandeld. Lekkende oxygenators mogen niet worden gebruikt en moeten worden vervangen. 8. Sluit na het verwijderen van de kappen de veneuze leiding aan op de veneuze inlaat van het veneuze reservoir of, als u een gesloten systeem gebruikt, op het veneuze zachte reservoir. 9. -
Pagina 18: Toepassing Van Het Oxygenatorsysteem
De druk aan de bloedkant moet altijd hoger zijn dan aan de gaskant. Dit geldt ook voor de Paragon PMP oxygenator. Na enkele minuten begint de bloedgasbewaking door online te monitoren of door bloedmonsters af te nemen. Stel... -
Pagina 19: Beëindiging Van Omleiding
verhogen. 7. Sluit de recirculatieleiding. 8. Stel het gasstroomdebiet weer af. Beëindiging van omleiding 1. Schakel de gasstroom uit. 2. Schakel de watercirculatie in de warmtewisselaar uit. 3. Verminder langzaam het debiet van de arteriële pomp en sluit de veneuze terugstroming af. 4. -
Pagina 20: Hulpstukken
Deze kunnen bij de fabrikant worden besteld. Product Bestelcode Houder voor Geïntegreerde Paragon Oxygenator met 1800mL Reservoir CMEH042/CMH042 Houder voor standalone Paragon Oxygenator voor volwassenen en zuigelingen CMEH047/CMH047 Houder voor Standalone Paragon Neonaten Oxygenator CMEH049/CMH049 Rechte waterkoppelingen Paragon oxygenator U-CME90058... -
Pagina 21: Verdere Informatie
Verdere informatie Alle ernstige incidenten met betrekking tot dit product moeten worden gemeld aan Chalice Medical Ltd of een verkoopvertegenwoordiger en de bevoegde autoriteit van de lidstaat waarin de gebruiker en/of patiënt is gevestigd. De melding kan per e-mail worden gedaan aan quality@chalicemedical.com. Een product dat verband houdt met een incident mag niet onmiddellijk na gebruik worden weggegooid. - Pagina 22 21 | P a g e...
- Pagina 23 22 | P a g e...
- Pagina 24 Chalice Medical Ltd Manton Wood Enterprise Park, Worksop, Nottinghamshire, S80 2RS, United Kingdom Telephone: +44 (0) 1909 470 777 Email: enquiries@chalicemedical.com Website: www.chalicemedical.com 0086 CD0098D/NL Rev: 13 – 2023/12 23 | P a g e...