Inhoudsopgave
Advertenties
2.4
Indicaties
Het reservoir is bedoeld om bloed op te slaan en te filteren tijdens extracorporele circulatie (ECLS, Extracorporeal Life
Support).
2.5
Contra-indicaties
Tot op heden zijn er geen contra-indicaties gemeld bij correct gebruik en naleving van alle aanwijzingen en
voorzorgsmaatregelen.
Gebruik geen protamine vóór of tijdens extracorporele circulatie.
2.6
Duur van gebruik
Het reservoir zijn bedoeld voor klinisch gebruik van maximaal 6 uur, op voorwaarde dat het product wordt gebruikt
in overeenstemming met de standaard operationele praktijken voor deze apparaten en in het bijzonder met
betrekking tot het behoud van een adequate antistolling.
2.7
Combinatie met andere producten
Compatibiliteit, prestaties, aansluiting en vereisten van apparaten die in combinatie met het Paragon-reservoir
worden gebruikt.
Alle vermelde apparaten moeten de CE- of UKCA-markering bevatten.
Apparaat
Zuigeling oxygenator
Bloedpompen met
continue stroom -
Roller (hart-
longmachine)
PVC-buizen
Siliconen slang
Canule (maat
afhankelijk van de
patiënt)
2.8
Voorzorgsmaatregel
Het minimale bedrijfsvolume in het reservoir wordt vermeld in Hoofdstuk 2 (Specificaties). Om echter een adequate
responstijd te garanderen in geval van een veneuze doorstroomobstructie, wordt aanbevolen om naast het
minimumniveau een voldoende volume in het veneuze cardiotomiereservoir te handhaven. Overschrijd het maximale
bedrijfsvolume in het reservoir niet. Er moet rekening worden gehouden met het effect van kleinere filteroppervlakken
op de filterprestaties door een hoger vulniveau van het reservoir.
2.9
Bewaren
Zelfs bij juiste opslag is het reservoir beperkt houdbaar. Let op de vervaldatum op de verpakking. Het apparaat moet
worden opgeslagen in een droge, vorstvrije ruimte bij +5 °C tot maximaal +40 °C en beschermd tegen direct zonlicht
of UV-licht.
3
Waarschuwingen
Lees vóór gebruik alle waarschuwingen, voorzorgsmaatregelen en instructies aandachtig door.
Er mag vóór of tijdens de extracorporele circulatie geen protamine worden gebruikt op patiënten. Dit moet ook
worden nagevolgd als de HLM opnieuw wordt gestart.
Vóór, tijdens en na de omleiding is correcte heparinisatie en exacte controle van de anticoagulatiestatus vereist.
Voor en tijdens extracorporale circulatie moet een adequate anticoagulatie worden gehandhaafd. De ACT
(geactiveerde stollingstijd) moet voor PP-oxygenatoren boven 480 seconden worden gehandhaafd.
In het geval van langdurig extracorporaal gebruik met PMP-oxygenatoren kunnen de ACT-waarden worden
verlaagd.
In overeenstemming met de ELSO-richtlijnen moet, zodra een ACT-niveau van 300 seconden is geregistreerd,
een infusie van ongefractioneerde heparine (UNFR) worden gestart met behoud van de ACT binnen een bereik
van 180-220 seconden. De ACT moet worden aangepast op basis van factoren zoals circuitstolling,
bloedingsproblemen bij patiënten en andere stollingsmetingen zoals Xa-niveau en tromboelastografen (TEG)
(Referentie pagina 17).
Verbindingsvereisten
Verbinding met slang met
binnendiameter van 1/4 "
De slang in het bloedpompkanaal moet
een slang hebben met een interne
diameter van 3/8 "of 1/2"
Met binnendiameter slang van 3/8".
Slangen moeten ftalaatvrij zijn.
Aansluiting met slangen met een
binnendiameter van 3/8 "waarvoor
mogelijk een adapter nodig is
(afhankelijk van de patiënt)
Reservoir Compatibiliteit
Baby V & C-reservoir
Alle reservoirs
1
.
13 | P a g e
Advertenties
Inhoudsopgave
