2.2 Een plaats kiezen ................25 2.3 Uw sensor koppelen met de zender ..........26 2.4 Uw sensor aanbrengen ..............28 2.5 Opwarmen van de sensor .............33 Deel 3: Uw iCan i3 CGM-resultaten begrijpen........34 3.1 Overzicht homescherm..............35 3.2 Glucose-informatie ................35 3.3 Navigatie en statusbalk ..............41 3.4 Gebeurtenissen ................42...
Pagina 3
3.5 Waarschuwingen ................43 3.6 Toegang ..................50 Deel 4: Behandelingsbeslissingen............53 4.1 Overleg met uw zorgverleners............54 4.2 Wanneer uw bloedglucosemeter te gebruiken ......54 4.3 Uw CGM gebruiken om u te helpen bij beslissingen over de behandeling ...................54 Deel 5: Een sessie beëindigen ............56 5.1 Uw sensorsessie beëindigen ............57 5.2 Sensor verwijderen ................58 5.3 Een nieuwe sensorsessie starten ..........58...
Bespreek met uw zorgverlener hoe u de informatie van uw iCan i3 CGM best gebruikt om uw diabetes te helpen beheren. Indien u het iCan i3 CGM-systeem en de onderdelen ervan niet gebruikt volgens de gebruiksaanwijzing en alle instructies, contra-indicaties, waarschuwingen, voorzorgsmaatregelen en meldingen enz.
Aan de slag met het iCan-systeem voor continue glucosemonitoring (CGM) Het systeem voor continue glucosemonitoring (hierna CGM genoemd) geeft u een completer beeld van uw glucosespiegel dan alleen bloedglucosemonitoring (BG). Door een sensor te gebruiken kunt u tot 480 sensorglucosemetingen (SG) per 24 uur ontvangen, waardoor de hiaten tussen uw BG-controles worden opgevuld.
Hulpmiddelen Tutorial: Onze tutorial leidt u door uw eerste sensorsessie, inclusief het kiezen van een weergaveapparaat, het plaatsen van de sensor en het gebruik van waarschuwingen. De tutorial is beschikbaar op: iCan-cgm.com In-app video's: Er is een in-app video waarin u kennis kunt maken met: •...
Pagina 8
Sinocare biedt per e-mail een dienst aan voor klanten die assistentie nodig hebben. Indien u problemen ondervindt, meld het probleem dan op support@icancgm.com. Zorg er bij het versturen van het verzoek voor dat het serienummer van uw apparaat in uw e-mail staat. Het serienummer staat op de verpakking van uw sensorkit.
CGM-systeem bestaat uit drie hoofdonderdelen: een sensorpakket, een BLE-zenderpakket (Bluetooth Low Energy) en een mobiele applicatie (APP). De iCan i3 CGM biedt realtime glucosewaarden en stelt u in staat om uw sensorglucosewaarden continu te bekijken op het door u geselecteerde mobiele apparaat. Het systeem houdt uw glucose elke 3 minuten bij door de hoeveelheid glucose in de interstitiële...
1.1.1 Onderdelen van het apparaat Wat u ziet Hoe het heet Wat het doet Dit is een steriele verpakking waarin de sensor wordt bewaard. Sensorpakket Het sensorpakket is ontworpen voor eenmalig gebruik. De sensorapplicator helpt u om de sensor onder uw huid Knop in te brengen.
1.1.2 De iCan CGM APP De iCan CGM APP dient als display voor de iCan i3 CGM en ondersteunt Android- en iOS-apparaten (mobiele apparaten). De app is beschikbaar op Google Play (Android) en de App Store (iOS). Ga naar iCan-cgm.com voor een lijst met compatibele mobiele apparaten...
1.3.1 Contra-indicaties • Gebruik de iCan i3 CGM niet als u zwanger bent, aan de dialyse bent, een pacemaker geïmplanteerd hebt of ernstig ziek bent. Het is niet bekend hoe verschillende aandoeningen of geneesmiddelen die gebruikelijk zijn voor deze mensen de werking van het systeem beïnvloeden.
Raadpleeg uw arts voor aanbevelingen bij andere medische ingrepen. Neem uw bloedglucosemeter mee naar uw ingreep. MR-ONVEILIG • Gebruik de iCan i3 CGM niet als u lijdt aan stollingsstoornissen of antistollingsmedicijnen gebruikt. 1.3.2 Veiligheidswaarschuwingen 1.3.2.1 Algemene waarschuwingen WAARSCHUWINGEN: •...
• Geen behandelingsbeslissing indien... Indien uw iCan i3 CGM geen getal of pijl weergeeft, of indien uw resultaten niet overeenkomen met uw symptomen, gebruik dan uw bloedglucosemeter om beslissingen te nemen over uw diabetesbehandeling. • Aanpassingen zijn niet toegestaan. De patiënt is de beoogde gebruiker. Dit apparaat mag niet worden aangepast.
Pagina 16
• Gebruik het apparaat niet indien u barsten, schilfers of schade aan de zender ziet. Een beschadigde zender kan letsel door elektrische schokken veroorzaken en kan ervoor zorgen dat het iCan i3 CGM niet correct werkt. • Laat kinderen of huisdieren geen kleine onderdelen in hun mond stoppen.
Pagina 17
Zoek professionele medische hulp of neem contact op met onze klantendienst via het specifieke e-mailadres van deze dienst. • Bewaar uw iCan i3 CGM tussen 2°C en 30°C. Bewaar het sensorpakket niet in de vriezer. • Gebruik geen sensor waarvan de vervaldatum is verstreken, omdat deze onjuiste resultaten kan geven.
1.3.3 Voorzorgsmaatregelen 1.3.3.1 Algemene voorzorgsmaatregelen • Stel uw iCan i3 CGM niet bloot aan insectenspray en zonnebrandcrème. Contact met deze huidverzorgingsproducten kan schade aan uw CGM veroorzaken. • Draag de iCan i3 CGM niet in een warm bad.
• Het CGM-systeem is ontworpen voor eenmalig gebruik. Hergebruik kan leiden tot geen glucoseresultaten en een infectie. • De monitoringresultaten van het product kunnen alleen worden gebruikt als referentie voor de hulpdiagnose van diabetes, niet als basis voor een klinische diagnose. •...
Haal de onderdelen van uw iCan i3 CGM-systeem niet door röntgenapparaten. Het effect van een AIT-lichaamsscanner en röntgenapparaat is niet onderzocht en de schade die ze kunnen toebrengen aan de iCan i3 CGM is niet bekend. CGM Gebruikershandleiding...
Pagina 21
• Hyperglykemie of hypoglykemie Indien u de iCan i3 CGM niet gebruikt volgens de gebruiksaanwijzing en alle instructies, contra-indicaties, waarschuwingen, voorzorgsmaatregelen en meldingen enz., kan dit ertoe leiden dat u een ernstige hypoglykemie (lage bloedglucose) of hyperglykemie (hoge bloedglucose) over het hoofd ziet.
Deel 2: Uw sensor opstarten • De sensor voorbereiden • Een plaats kiezen • Uw sensoren koppelen met de zender • Uw sensor aanbrengen • Opwarmen van de sensor CGM Gebruikershandleiding Deel 2: Uw sensor opstarten...
Of CGM nu nieuw is voor u of u er ervaring mee hebt, u moet de Snelstartgids doornemen en de in-app tutorials doorlopen voordat u het systeem gebruikt. Gebruikersvereiste: Volwassen gebruikers met diabetes die de iCan i3 CGM-gebruiksaanwijzing en -snelstartgids kunnen lezen, begrijpen en volgen, kunnen het apparaat veilig gebruiken.
2.1.2 Installeren en instellen van de app Stap 1: Instellen van de app Tik op CGM APP om de app te openen. Stap 2: Meldingen en locatietoegang inschakelen Tik op “Toestaan” om Bluetooth en locatietoegang in te schakelen en meldingen toe te staan op uw mobiele apparaat, zodat u geen meldingen mist of geen Bluetooth-service wordt ontzegd.
Pagina 25
geen waarschuwingen of CGM-informatie ontvangen. Aanbevolen instellingen voor mobiele apparaten Raadpleeg de instructies van uw mobiele apparaat om te achterhalen hoe u de instellingen kunt wijzigen. Gebruik de volgende instellingen voor uw CGM-systeem: • Bluetooth aan: Uw zender en app communiceren via Bluetooth. Indien dit niet is ingeschakeld, ontvangt u geen waarschuwingen of CGM-resultaten.
Pagina 26
• Afstand tussen zender en smartphone moet minder dan 6 meter zijn om te allen tijde een goede verbinding tussen de smartphone & zenders te garanderen. • Update handmatig: het besturingssysteem van uw apparaat kan instellingen wijzigen of de app uitschakelen. Update altijd handmatig en controleer daarna de juiste apparaatinstellingen.
2.1.3 Systeeminstellingen De optie “Systeeminstellingen” onder de knop “Instellingen” is waar u uw accountprofiel, zoals wachtwoord en e-mailadres, kunt wijzigen. De glucosemeeteenheid wijzigen die in de app wordt gebruikt (mg/ dL of mmol/L) Tik op de knop “Systeeminstellingen” en selecteer “Meeteenheid”. Indien u besluit om een andere meeteenheid te gebruiken dan de standaardinstelling, krijgt u een bevestigingsbericht te zien waarin staat dat de meeteenheid is gewijzigd.
Gegevenstoestemmingen Controleer en wijzig de gegevenstoestemmingen. Tik in de app op de knop “Systeeminstellingen” en selecteer “Gegevenstoestemmingen” U kunt hier uw toestemming voor de app beheren. Bovendien kunt u de historische gegevens herstellen, delen, verpakken of verwijderen. 2.2 Een plaats kiezen Het kiezen van een comfortabele, effectieve plaats voor uw sensor is belangrijk.
Laat het gebied aan de lucht drogen. 2.3 Uw sensor koppelen met de zender De iCan i3 CGM-zenders communiceren met de app via Bluetooth, dus moet de sensor verbonden zijn met de app voordat u het systeem gebruikt. Dit proces wordt ook wel “Koppelen” genoemd.
De SN-code is uniek voor de sensor en de zender. Zorg er dus voor dat u de juiste code invoert. Indien u de verkeerde code of een code van een ander sensorpakket invoert, zult u de iCan i3 CGM niet kunnen gebruiken of zou uw glucoseresultaat onjuist kunnen zijn.
Stap 4: Koppelen Zal de app u instrueren hoe u de sensor op de zender kunt bevestigen. U kunt de onderstaande in-app instructies volgen om uw CGM aan te brengen. Het koppelen zal automatisch starten. 2.4 Uw sensor aanbrengen De sensorsonde bevindt zich in de sensorapplicator. Raak vertrouwd met de sensorapplicator voordat u de sensor aanbrengt.
Pagina 32
Stap 2: De sensor aanbrengen • Breng de blauwe pijlmarkering op de sensorapplicator op één lijn met de overeenstemmende blauwe pijlmarkering op de zenderlade. Druk op een hard oppervlak stevig op de sensor tot hij stopt en u een klik hoort.
Pagina 33
LET OP: Druk niet op de witte knop in het midden zodra de veiligheidsschakelaar volledig is ontgrendeld om onbedoelde resultaten of letsels te voorkomen • Til de sensorapplicator uit de zenderlade • Nu is hij klaar om de sensor aan te brengen. CGM Gebruikershandleiding Deel 2: Uw sensor opstarten...
Pagina 34
Stap 3: De sensorapplicator inbrengen • Plaats de sensorapplicator over de voorbereide plaats en druk hem stevig aan. • Druk de knop in het midden in om de CGM-sensor aan te brengen. U hoort een klikgeluid, wat betekent dat het inbrengen voltooid is. •...
Pagina 35
LET OP: Gooi de gebruikte applicator weg volgens de plaatselijke verwijderingsvoorschriften. • Strijk de kleefband van de sensor glad met een vinger om ervoor te zorgen dat de sensor op het lichaam blijft zitten gedurende de gehele draagtijd. CGM Gebruikershandleiding Deel 2: Uw sensor opstarten...
LET OP: Eenmaal geplaatst is de sensor waterdicht tot 2,5 meter, maar de smartphone mogelijk niet. Indien u in of in de buurt van water bent, moet het weergaveapparaat misschien dichterbij worden gehouden (minder dan 6 meter) om sensormetingen te ontvangen. Indien de sensor zich onder water bevindt, is het mogelijk dat u geen sensormetingen ontvangt totdat u uit het water komt.
200 mg/dL (11,1 mmol/L) Geel: Boven het hoge glucosegehalte (vooraf ingesteld op 200 mg/dL) 175 mg/dL (9,7 mmol/L) Zwart: Binnen het streefbereik CGM Gebruikershandleiding Deel 3: Uw iCan i3 CGM-resultaten begrijpen...
Pagina 39
6 mg/dL (0,33 mmol/L) elke 3 minuten. Trendpijl: Snel stijgend of dalend Glucose is snel aan het veranderen, meer dan 6 mg/dL (0,33 mmol/L) of tot 9 mg/dL (0,5 mmol/L) elke 3 minuten. CGM Gebruikershandleiding Deel 3: Uw iCan i3 CGM-resultaten begrijpen...
Pagina 41
“Meerdere dagen” in het menu van de liggende weergave. De witte holle stip geeft een geselecteerd resultaat in 1 van de dagen aan. Het glucoseresultaat wordt weergegeven in het venster bovenaan links. CGM Gebruikershandleiding Deel 3: Uw iCan i3 CGM-resultaten begrijpen...
Het standaard doelbereik van de CGM APP is 70-200 mg/dL (3,9-11,1 mmol/L), wat mogelijk niet overeenkomt met wat u voor uw CGM hebt ingesteld. U kunt de bereiken wijzigen in Instellingen. CGM Gebruikershandleiding Deel 3: Uw iCan i3 CGM-resultaten begrijpen...
Pagina 43
(links van het bovenste venster) op een bepaald tijdstip. Meerdere dagen Dagelijks gemiddelde Vergelijking Vandaag 01-10-2023 205 mg/dL 01-10-2023 13:00 02-10-2023 166 mg/dL 02-10-2023 24:00 4:00 8:00 12:00 16:00 20:00 24:00 CGM Gebruikershandleiding Deel 3: Uw iCan i3 CGM-resultaten begrijpen...
• Tik op de knop "DELEN" om het rapport te e-mailen naar degene met wie u het wilt delen. 3.3.2 Hulpgids Het gedeelte “Hulp” biedt een digitale versie van de gebruikersaanwijzingen van het iCan i3 CGM-systeem, inclusief de “Snelstartgids”, “Producttutorials”, "Gebruiksaanwijzing" en andere apparaatinformatie. CGM Gebruikershandleiding...
3.4 Gebeurtenissen Een gebeurtenis is een actie of situatie die uw glucosespiegel beïnvloedt. Met het iCan i3 CGM-systeem kunt u uw dagelijkse gebeurtenissen bijhouden, zodat u kunt nadenken over het effect ervan op uw glucosetrends. Zodra gebeurtenissen in de app zijn ingevoerd, kunnen ze op het homescherm en in de rapporten worden bekeken.
3 minuten het waarschuwingsscherm te zien, samen met een melding en een trilling. Tot u weer binnen uw doelbereik bent, blijft de waarschuwingsinformatie op uw homescherm staan. CGM Gebruikershandleiding Deel 3: Uw iCan i3 CGM-resultaten begrijpen...
Een waarschuwing is een bericht dat uw glucosetrendniveaus aangeeft of aangeeft dat het CGM-systeem aandacht vereist. U kunt de waarschuwingen in uw app aanpassen. Indien het geluid van uw mobiele apparaat aan staat, trilt het en maakt CGM Gebruikershandleiding Deel 3: Uw iCan i3 CGM-resultaten begrijpen...
Pagina 48
(zeer) snel aan het dalen is; • Continue trillingen en geluidswaarschuwingen met een door de gebruiker te bevestigen pop-upvenster indien het glucoseniveau binnen het ondergrensbereik zit en (zeer) snel aan het dalen is. CGM Gebruikershandleiding Deel 3: Uw iCan i3 CGM-resultaten begrijpen...
Systeemwaarschuwing uit te schakelen. Het trillen kan niet worden uitgezet. U krijgt elke 3 minuten een appmelding totdat er weer verbinding is. Om dit probleem op te lossen, houdt u de zender en het CGM Gebruikershandleiding Deel 3: Uw iCan i3 CGM-resultaten begrijpen...
Om de standaard glucosewaarschuwingsniveaus te wijzigen: a. Tik op “Instellingen” onderaan het scherm Opwarmen van de sensor of op het homescherm. b. Selecteer “Persoonlijke instellingen.” c. Tik op het waarschuwingsniveau dat u wilt wijzigen. CGM Gebruikershandleiding Deel 3: Uw iCan i3 CGM-resultaten begrijpen...
70 mg/dL (3,9 mmol/L). Tik om deze waarde te wijzigen tussen 60 mg/dL (3,3 mmol/L) en 100 mg/dL (5,6 mmol/L). CGM Gebruikershandleiding Deel 3: Uw iCan i3 CGM-resultaten begrijpen...
Pagina 52
200 mg/dL (11,1 mmol/L). Tik om deze waarde te wijzigen tussen 117 mg/dL (6,5 mmol/L) en 450 mg/dL (25,0 mmol/L). CGM Gebruikershandleiding Deel 3: Uw iCan i3 CGM-resultaten begrijpen...
CGM APP. U kunt een “Zorgpartner” op elk gewenst moment bewerken, stoppen met gegevens met hem of haar te delen of hem of haar verwijderen. 3.6.1 “Zorgpartner” uitnodigen Uw “Zorgpartner” hoeft de iCan CGM APP niet op zijn/haar mobiele CGM Gebruikershandleiding Deel 3: Uw iCan i3 CGM-resultaten begrijpen...
Pagina 54
Dit toont wat uw “Zorgpartner” kan zien. Om het aan te passen, kunt u schakelen tussen “Aan/Uit” om een item in of uit te schakelen en tik vervolgens op “Uitnodiging verzenden” CGM Gebruikershandleiding Deel 3: Uw iCan i3 CGM-resultaten begrijpen...
Op het scherm Toegang kunt u de status van uw “Zorgpartner” zien en nieuwe uitnodigen. iCan ACCESS TOEGANG Om delen tijdelijk te stoppen, schakelt u TOEGANG uit. Zorgpartners Een zorgpartner toevoegen Echo Uitgenodigd Peter CGM Gebruikershandleiding Deel 3: Uw iCan i3 CGM-resultaten begrijpen...
Deel 4: Behandelingsbeslissingen • Overleg met uw zorgverleners • Wanneer uw bloedglucosemeter te gebruiken • Uw CGM gebruiken om beslissingen betreffende de behandeling op te baseren CGM Gebruikershandleiding Deel 4: Behandelingsbeslissingen...
4.1 Overleg met uw zorgverleners Bepaal samen met uw zorgverlener uw doelbereik voor glucose en uw waarschuwingsinstellingen. Bespreek hoe u met het iCan i3 CGM- systeem binnen uw doelbereik kunt blijven. Laat uw zorgverlener u wegwijs maken in de functies van het systeem, zoals het aanpassen van...
Pagina 58
Trendpijlen geven de snelheid en richting van uw CGM-resultaten aan, zodat u kunt zien waar u naartoe gaat. Overleg met uw zorgverlener over het gebruik van de trendpijlen om te bepalen hoeveel insuline u best inneemt. De volgende informatie kan u helpen bij het nemen van beslissingen over de behandeling.
Deel 5: Een sessie beëindigen • Uw sensorsessie beëindigen • Een sensor verwijderen • Een nieuwe sensorsessie starten CGM Gebruikershandleiding Deel 5: Een sessie beëindigen...
5.1 Uw sensorsessie beëindigen Uw iCan i3 CGM is bedoeld om 15 dagen mee te gaan. De sensor zal automatisch stoppen wanneer de sessie van 15 dagen is afgelopen. U kunt de sensorsessie ook vroegtijdig beëindigen door deze handmatig te stoppen. Voordat de sessie eindigt, ontvangt u een melding dat de sensorsessie afloopt.
5.2 Sensor verwijderen Trek de rand van de kleefband omhoog waarmee de sensor aan uw huid vastzit. Trek de sensor langzaam in één beweging van de huid af. LET OP: Achtergebleven kleefmiddelresten op de huid kunnen worden verwijderd met warm zeepwater of isopropylalcohol. Gooi de gebruikte sensor weg.
Bijlage A: Probleemoplossing De delen m.b.t. probleemoplossing zijn ingedeeld op functie of systeemonderdeel. De oplossingen hier zijn kort en niet allesomvattend. Verwijst naar specifieke delen voor meer gedetailleerde antwoorden of preventieve maatregelen. Weet u na het lezen van dit deel nog steeds niet zeker wat u moet doen? Indien uw probleem niet wordt vermeld of als de aanbevolen oplossing het probleem niet verhelpt, neem dan contact op met de klantendienst...
Pagina 63
Te onderzoeken zaken Oplossingen / Te stellen vragen Verwijder de sensor en gooi hem weg. Controleer de plaats op Plaats van inbrenging bloeding, irritatie, pijn, gevoeligheid of ontsteking en behandel bloedt dienovereenkomstig. Breng een nieuwe sensor in op een andere plaats.
Pagina 64
A.2. Zenderproblemen Te onderzoeken zaken Oplossingen / Te stellen vragen Controleer het volgende: -De QR-code op de zender komt overeen met die op het sensorpakket (zie deel 2 voor meer informatie) - De zender en het mobiele apparaat bevinden zich binnen 6 meter van elkaar en Bluetooth is ingeschakeld Zender werd niet -Indien de zender eerder was verbonden met uw mobiele apparaat,...
Pagina 65
Het homescherm toont behandel uw hoge of lage bloedglucose. Als uw resultaat tussen 36 en Laag of Hoog in plaats 450 mg/dL ligt, geeft uw iCan i3 CGM uw resultaat weer in plaats van van CGM-resultaat Laag of Hoog. CGM Gebruikershandleiding...
Neem in noodgevallen contact op met uw zorgverlener of medische spoeddienst. B.1. Veiligheidscontrole Elk van de volgende veiligheidscontroles zijn mogelijk wanneer u uw iCan i3 CGM draagt, zonder dat u zich zorgen hoeft te maken over beschadiging van uw CGM-onderdelen: • naaktfouillering, • gewone fouilleringen, •...
Er zijn geen reinigingsmethoden aanbevolen of getest voor de aangebrachte iCan i3 CGM. Alleen schoonvegen met een schone, droge doek. Droog de zender niet met een haardroger. De hitte kan de zender beschadigen.
C.3. Systeeminstellingen controleren U kunt te allen tijde uw app raadplegen voor informatie over uw CGM- systeem. Hier is de aanbevolen mobiele-apparaatinstelling voor uw iPhone en mobiele Android-apparaat. De Downtime- en APP-limieten van Schermtijd kunnen apps tijdelijk uitschakelen. Schermtijd U kunt: Downtime- en APP-limieten uitschakelen of CGM APP toevoegen aan de applijst Altijd toegestaan Niet storen legt alle waarschuwingen het zwijgen op,...
Pagina 69
Uw CGM APP maakt gebruik van Bluetooth om verbinding te maken met uw zender. U moet Bluetooth op uw telefoon ingeschakeld houden om waarschuwingen en Bluetooth sensorresultaten te ontvangen. U kunt: • Naar Instellingen gaan, Bluetooth zoeken en het inschakelen. Apple vereist dat u de CGM APP toestemming geeft om Bluetooth-toestemming Bluetooth te gebruiken.
Locatie moet ingeschakeld zijn om Bluetooth te kunnen gebruiken. Indien Locatie uit staat, zult u geen waarschuwingen of sensorresultaten ontvangen. De locatie van elke instelling kan verschillen afhankelijk van uw iOS-versie. Raadpleeg de instructies van uw Locatie mobiele apparaat voor gedetailleerde informatie. Android 10 en hoger: Ga naar Instellingen, zoek CGM APP, tik op Locatierechten en kies Altijd toestaan.
De gemiddelde absolute relatieve afwijking (GARA) is een maat die aangeeft hoe ver de meting van de glucosesensor gemiddeld verwijderd is van een meting van uw bloedglucose. De GARA van de iCan i3 CGM is 8,71%, wat betekent dat de meting 8,71% lager of hoger kan zijn dan uw bloedglucose.
Pagina 72
*Referentie is veneuze plasmaglucosewaarde gemeten met YSI- glucoseanalysator (Yellow Springs Laboratory Instrument) Mogelijke klinische voordelen Enkele potentiële voordelen van het gebruik van uw iCan i3 CGM- systeem zijn • Beter beheer van glykemische controle ■ Beter beheer van HbA1c/A1c-waarde (duidt op verbetering van glykemische controle) ■...
■ Meer soorten glykemische meetgegevens beschikbaar (% tijd in bereik enz.) • Potentieel voor verbeterde levenskwaliteit ■ Minder vingerpriktests, eenvoudigere glucosemonitoring ■ Minder handmatig bijhouden van gegevens ■ Toegenomen vermogen om hypoglykemie te herkennen en te behandelen; ■ Meer geruststelling voor mensen die bang zijn voor hypoglykemie tijdens het slapen, sporten, autorijden enz.
Pagina 74
Sensor Opslag- en transporttemperatuur 2°C tot 30°C (36°F tot 86°F) Vochtigheid bij opslag en transport 10% - 90% relatieve vochtigheid Bedrijfstemperatuur 10°C tot 42°C (50°F tot 108°F) Vochtigheid tijdens gebruik 10% - 90% relatieve vochtigheid Aangebracht onderdeel BF-type onderdeel Zender 1 niet-onderhoudbare, niet-oplaadbare knoopcel in de Batterijtype zender zender, DC 1,5 V...
CGM-systeem. D.3. Samenvatting van de servicekwaliteit De servicekwaliteit voor de draadloze communicatie van het iCan i3 CGM-systeem met behulp van Bluetooth Low Energy is gewaarborgd binnen het effectieve bereik van 6 meter, ongehinderd, tussen de iCan-zender en het gekoppelde weergaveapparaat met regelmatige intervallen van 3 minuten.
D.4. Beveiligingsmaatregelen Het iCan i3 CGM-systeem is ontworpen om gegevens te verzenden tussen de zender en de aangewezen weergaveapparaten in overeenstemming met de industriestandaard BLE-protocollen. Het accepteert geen radiofrequentiecommunicatie (RF) via een ander protocol, met inbegrip van klassieke Bluetooth- communicatieprotocollen.
LET OP: Installeer de iCan CGM-app niet op een apparaat met jailbreak (Apple) of root (Android). Het zal niet correct werken D.5. Richtlijnen en verklaring van de fabrikant - Elektromagnetische emissies Immuniteitstest Conformiteitsniveau zender In overeenstemming met de essentiële eis van artikel 3.1(a) de bescherming van de gezondheid, 3.1(b) een passend niveau van elektromagnetische compatibiliteit en 3.2 effectief gebruik van het RED-richtlijn 2014/53/EU...
Indien de resultaten van uw CGM niet consistent overeenkomen met uw symptomen of de waarden van uw bloedglucosemeter, bespreek dan met uw zorgverlener hoe u de iCan i3 CGM best gebruikt om uw diabetes te helpen beheren. Uw zorgverlener kan u helpen beslissen hoe u dit apparaat best gebruikt.
Bijlage E: Labelsymbolen Symbool Beschrijving Fabrikant Erkende vertegenwoordiger in de Europese Gemeenschap/Europese Unie VK verantwoordelijke persoon Erkende Vertegenwoordiger van Zwitserland Productiedatum Houdbaarheidsdatum Serienummer Partijcode IP28: Beschermd tegen aanraking door vingers en voorwerpen groter dan 12,5 millimeter. Beschermd tegen langdurige onderdompeling tot een bepaalde druk.
Pagina 80
Gesteriliseerd met bestraling Enkel steriel barrièresysteem Temperatuurlimiet Vochtigheidslimiet MR-onveilig Niet opnieuw gebruiken Niet gebruiken als de verpakking beschadigd is Dit product mag niet worden weggegooid via de gemeentelijke afvalinzameling. Afval van elektrische en elektronische apparatuur moet gescheiden worden ingezameld volgens Richtlijn 2012/19/EG in de Europese Unie.
Pagina 81
Raadpleeg de elektronische gebruiksaanwijzing iCan-cgm.com Uit het zonlicht houden Droog bewaren Bluetooth Dit symbool geeft aan dat de CGM Europese technische conformiteit heeft verkregen in overeenstemming met (EU) 2017/745 Medisch apparaat Duidt op een drager die unieke identificatie-informatie over het apparaat bevat Een item dat onaanvaardbare risico's met zich meebrengt voor de patiënt, het medisch personeel of andere personen binnen de MR-omgeving...
Bijlage F: Waarschuwingstrillingen en -geluiden F.1 Glucosewaarschuwingen Scherm Beschrijving Urgent Laag-waarschuwing Uw bloedglucoseniveau is momenteel 53 mg/dL, wat onder het ingestelde Urgent Laag-niveau van 55 mg/dL ligt. Uw bloedglucose is in het Melden wanneer het resultaat lager is dan het standaard lage gevarenbereik geweest.
Pagina 83
Waarschuwing glucose zeer snel aan het dalen Uw bloedglucoseniveau is momenteel 60 mg/dL, wat het ingestelde lage niveau van 70 mg/dL overschrijdt. Uw Waarschuwing dalingssnelheid. glucoseniveau is zeer snel aan het dalen. Let op uw bloedglucose. Melden wanneer het glucoseresultaat onder het Laag- waarschuwingsniveau ligt en snel daalt.
F.2 Systeemwaarschuwingen Scherm Beschrijving Melden wanneer de Bluetooth-verbinding tussen de zender en het mobiele apparaat is uitgeschakeld Bluetooth niet verbonden Koppelen mislukt 1. Zorg ervoor dat het apparaat Nadat het scannen van de QR-code is voltooid, zal correct is gemonteerd. 2.
F.3 Abnormaal-waarschuwing Scherm Beschrijving Geen sensormetingen U zult geen waarschuwingen, alarmen of sensormetingen ontvangen totdat u uw sensor vervangt. Verwijder deze Melden wanneer er een tijdje geen sensormetingen of sensor en vervang hem door een glucosemetingen zijn. nieuwe. Vervang het apparaat door een nieuw. Of gebruik uw BG- Neem contact op met klantendienst meter tijdens de overgangsperiode.
Pagina 86
Herinnering abnormaliteit sensor-B Uw sensor heeft te maken met een fout. Controleer of uw sensor losgeraakt is. U moet deze sensor mogelijk vervangen. Houd ons op de hoogte als de sensor na de opwarmperiode gedurende een tijdje een abnormaal elektrisch signaal produceert.
Pagina 87
Starten sensor mislukt Verwijder de sensor niet. Probeer de QR-code opnieuw te scannen of voer het Waarschuwing voor abnormale sensoropstart SN manueel in. Bevestigen Temperatuurwaarschuwing De bedrijfstemperatuur van uw apparaat is lager dan de ondergrens. Gebruik het binnen het vereiste temperatuurbereik van Waarschuwing lage bedrijfstemperatuur het apparaat.
Woordenlijst Bloedglucosemeter Een apparaat dat wordt gebruikt om het glucosegehalte in het bloed te meten. Bloedglucoseresultaat De glucoseconcentratie in het bloed, gemeten als milligram glucose per deciliter bloed (mg/dL) of millimol glucose per liter bloed (mmol/L). Continue glucosemonitoring (CGM) Een CGM maakt gebruik van een kleine sensor die onder uw huid wordt ingebracht om de hoeveelheid glucose in de vloeistof in uw huid, interstitiële vloeistof genoemd, te meten.
Pagina 89
Beperkingen Een veiligheidsverklaring die specifieke situaties beschrijft waarin de iCan i3 CGM niet mag worden gebruikt omdat het schadelijk voor u kan zijn of het systeem kan beschadigen. mg/dL Milligram per deciliter; een van de twee standaard meeteenheden voor de concentratie van bloedglucose (suiker).
Pagina 90
Changsha Sinocare Inc. 265 Guyuan Road, Hi-Tech Zone, Changsha, 410205, Hunan Province, P.R. China Email: support@icancgm.com Website: iCan-cgm.com OBELIS S.A Bd. Général Wahis,53 1030 Brussels, Belgium mail@obelis.net SUNGO Certification Company Limited floor, 70 Gracechurch Street, London. EC3V 0HR ukrp@sungoglobal.com OBELIS SWISS GmbH...