Advertenties
®
HemoCue
Hb 201
+
System
FR
Usage prévu
L'HemoCue ® Hb 201 + System est conçu pour la détermination quantitative de
l'hémoglobine dans le sang total capillaire, veineux ou artériel à l'aide d'un analyseur
spécialement conçu, l'appareil HemoCue Hb 201 + Analyzer, et de microcuvettes
spécialement conçues, les consommables HemoCue Hb 201 Microcuvettes.
Les HemoCue Hb 201 Microcuvettes ne peuvent être utilisées que pour le diagnostic
in vitro. L'HemoCue Hb201 + Analyzer doit être utilisé exclusivement avec les
consommables HemoCue Hb 201 Microcuvettes.
Utilisateur et usage prévus
L'HemoCue Hb 201 + System est un système automatisé à usage professionnel, conçu pour
effectuer des tests à proximité du patient (sur le lieu d'intervention) et en laboratoire.
L'usage prévu est la détermination quantitative de l'hémoglobine pour soutenir la prise de
décisions cliniques dans le dépistage de l'anémie, de l'érythrocytose et de la polycythémie.
Règlementation sur les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
L'HemoCue Hb 201 + System est conforme à la Règlementation sur les dispositifs médicaux
de diagnostic in vitro (EU) 2017/746 et porte le marquage CE.
NL
Toepassing
Het HemoCue ® Hb 201
+
System is bedoeld voor kwantitatieve bepaling van
hemoglobine in capillair, veneus of arterieel volbloed met een speciaal ontworpen
analyser, de HemoCue Hb 201
de HemoCue Hb 201 Microcuvettes. HemoCue Hb 201 Microcuvettes zijn alleen bedoeld
voor in-vitro diagnostiek. De HemoCue Hb 201
met HemoCue Hb 201 Microcuvettes.
Beoogde gebruiker en indicaties voor gebruik
Het HemoCue Hb HemoCue Hb 201
professioneel gebruik, bedoeld voor decentraal testen (Point of Care) en laboratoriumtesten.
Indicaties voor gebruik zijn kwantitatieve bepaling van hemoglobine ter ondersteuning van
klinische beslissingen bij de detectie van anemie, erythrocytose en polycytemie.
Verordening medische hulpmiddelen voor in-vitro diagnostiek
+
Het HemoCue Hb 201
System voldoet aan de verordening voor medische hulpmiddelen
voor in-vitro diagnostiek 2017/746 (EU) en is voorzien van de CE-markering.
2
+
Analyzer, en speciaal ontworpen microcuvetten,
+
Analyzer mag uitsluitend worden gebruikt
+
System is een geautomatiseerd systeem voor
Garantie
L'analyseur est couvert par une garantie de 24 mois à compter de la date de réception.
Toute utilisation du système autre que celle recommandée par le fabricant, y compris
l'ouverture du capot de l'analyseur, annulera la garantie.
Réparation et élimination
L'analyseur doit être nettoyé avant d'être réparé. Consulter les autorités locales
compétentes en matière d'environnement pour connaître les méthodes adéquates
d'élimination de l'analyseur, des piles et autres composants. Une décontamination
est requise avant l'élimination (voir la section Maintenance).
Pour garantir la sécurité et des performances optimales, lire ce manuel d'utilisation
ainsi que la notice des consommables HemoCue Hb 201 Microcuvettes et suivre
attentivement les consignes. Toute utilisation du système autre que celle recommandée
par le fabricant peut entraîner un risque pour la sécurité.
Pour plus d'informations, contacter le distributeur HemoCue local ou la société HemoCue AB.
Garantie
Voor de analyser geldt een garantie van 24 maanden vanaf de aanschafdatum. Als het
systeem voor andere doeleinden wordt gebruikt dan die door de fabrikant zijn aanbevolen,
inclusief het openen van het deksel van de analyser, dan vervalt de garantie.
Service en afvoer
De analyser moet worden gereinigd voordat deze voor onderhoud wordt opgestuurd.
Raadpleeg de plaatselijke milieuvoorschriften voor correcte afvoer van de analyser,
batterijen en gebruikte materialen. Ontsmetting is vereist voor afvoeren van afval
(zie hoofdstuk Onderhoud).
Lees deze gebruiksaanwijzing en de bijsluiter van de HemoCue Hb 201 Microcuvettes
en volg de instructies op om optimale prestaties te realiseren en veilig te werken. Als het
systeem voor andere doeleinden wordt gebruikt dan die door de fabrikant zijn aanbevolen,
kan de veiligheid in gevaar komen.
Neem voor meer informatie contact op met de leverancier van HemoCue of rechtstreeks
met HemoCue AB.
Advertenties
