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Performances, CEM et sécurité électrique
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Principe de la méthode et de la procédure
Les microcuvettes servent à la fois de pipettes et de cuvettes de mesure. Elles sont à usage unique. Le sang est aspiré dans la microcuvette par capillarité et une réaction de méthémoglobinazide se produit.
L'analyseur mesure la transmittance à deux longueurs d'onde pour compenser la turbidité. Le taux d'hémoglobine est automatiquement calculé et affiché. Le système est étalonné en usine conformément
à la méthode de cyanméthémoglobine (HiCN), la méthode de référence internationale pour la détermination de l'hémoglobine recommandée par l'International Council for Standardization in Haematology
(ICSH). Il ne demande aucun étalonnage ultérieur.
Plage de mesure
Le système a une plage de mesure de 0,5 à 25,6 g/dL (5 à 256 g/L, 0,3 à 15,9 mmol/L) et une limite de détection de 0,1 g/dL (1 g/L, 0,1 mmol/L).
Le système est linéaire dans la plage affichée de 0 à 25,6 g/dL (0 à 256 g/L, 0 à 15,9 mmol/L).
Pour toute information concernant les sujets suivants, se reporter à la notice des HemoCue Hb 201 Microcuvettes.
Restrictions
Valeurs de référence
Signalement d'incidents graves
Stockage et manipulation (HemoCue Hb 201 Microcuvettes)
Composition
Caractéristiques spécifiques de performance
Références
• Notice HemoCue Hb 201 Microcuvettes
• Makarem, A. In clinical Chemistry: Principles and Techniques, 2nd ed., Henry, R.J., Cannon, D.C., and Winkelman, J.W., Harper and Row, Hagerstown, M.D., 1974, pp. 1125–1147
• Reference and Selected Procedures for the Quantitative Determination of Hemoglobin in Blood; Approved Standard; CLSI Document H15
CEM et sécurité électrique
L'analyseur a été testé et est conforme aux normes suivantes :
• IEC 61010-1
• IEC/EN 61010-2-101
• IEC/EN 61326-2-6 (y compris les parties applicables d'IEC/EN 61326-1)
L'analyseur a été testé pour une utilisation en intérieur.
Il est recommandé d'évaluer l'environnement électromagnétique avant d'utiliser l'appareil.
Ne pas utiliser cet appareil à proximité immédiate de sources de rayonnements électromagnétiques puissants (p. ex. : sources radiofréquences intentionnelles non protégées) qui risqueraient de nuire à son bon
fonctionnement.
Remarque : le fabricant est tenu de fournir au client ou à l'utilisateur toutes les informations concernant la compatibilité électromagnétique de l'équipement.
Remarque : l'utilisateur est tenu de maintenir un environnement électromagnétique compatible pour l'équipement afin de garantir le bon fonctionnement de l'appareil.
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