Prestaties, EMC en elektrische veiligheid
NL
Principe van de methode en de procedure
De microcuvette dient als pipet en als meetcuvette en is bestemd voor eenmalig gebruik. Er wordt bloed door capillaire werking in de microcuvette gezogen en er vindt een azidemethemoglobinereactie
plaats. De analyser meet de overdracht op twee golflengten om een zekere mate van troebelheid te compenseren. De hemoglobinewaarde wordt automatisch berekend en weergegeven. Het systeem is
gekalibreerd aan de hand van de HiCN-methode (hemoglobinecyanide). Dit is de internationale referentiemethode voor de bepaling van hemoglobine die wordt aanbevolen door de International Council
for Standardization in Haematology (ICSH). Er is geen verdere kalibratie nodig.
Meetbereik
Het systeem heeft een meetbereik van 0,5 – 25,6 g/dL (5 – 256 g/L, 0,3 – 15,9 mmol/L) en een detectiegrens van 0,1 g/dL (1 g/L, 0,1 mmol/L).
Het systeem is lineair binnen het weergegeven bereik 0 – 25,6 g/dL (0 – 256 g/L, 0 – 15,9 mmol/L).
Voor informatie over de onderwerpen hieronder raadpleegt u de bijsluiter van de HemoCue Hb 201 Microcuvettes
Beperkingen
Referentiewaarden
Melden van ernstige incidenten
Opslag en gebruik (HemoCue Hb 201 Microcuvettes)
Samenstelling
Specifieke prestatiekenmerken
Referenties
• Bijsluiter voor HemoCue Hb 201 Microcuvettes
• Makarem, A. In clinical Chemistry: Principles and Techniques, 2nd ed., Henry, R.J., Cannon, D.C., and Winkelman, J.W., Harper and Row, Hagerstown, M.D., 1974, pp. 1125–1147
• Reference and Selected Procedures for the Quantitative Determination of Hemoglobin in Blood; Approved Standard; CLSI Document H15
EMC en elektrische veiligheid
De analyser is getest en voldoet aan de volgende normen:
• IEC 61010-1
• IEC/EN 61010-2-101
• IEC/EN 61326-2-6 (inclusief de toepasselijke onderdelen van IEC/EN 61326-1)
De analyser is getest voor gebruik binnenshuis.
Het wordt aanbevolen de elektromagnetische omgeving te evalueren voorafgaand aan het gebruik van dit apparaat.
Gebruik het apparaat niet in nabijheid van bronnen van sterke elektromagnetische straling (bijvoorbeeld niet-afgeschermde bekende RF-bronnen) daar deze de juiste werking kunnen verstoren.
Let op: het is de verantwoordelijkheid van de fabrikant om de klant of gebruiker te voorzien van informatie over de elektromagnetische compatibiliteit van de apparatuur.
Let op: het is de verantwoordelijkheid van de gebruiker om ervoor te zorgen dat de elektromagnetische omgeving geschikt is voor de apparatuur, zodat de apparatuur naar behoren zal functioneren.
28