Advertenties
®
HemoCue
Hb 201
+
System
EN
Intended Purpose
The HemoCue ® Hb 201
+
System is intended for quantitative determination of
hemoglobin in capillary, venous or arterial whole blood using a specially designed
analyzer, the HemoCue Hb 201
the HemoCue Hb 201 Microcuvettes. HemoCue Hb 201 Microcuvettes are for
In Vitro Diagnostic use only. The HemoCue Hb 201
with HemoCue Hb 201 Microcuvettes.
Intended User and Indications for Use
+
The HemoCue Hb 201
System is an automated system for professional use, intended for
near-patient (point-of-care) and laboratory testing.
Indications for use is quantitative determination of hemoglobin to support clinical decisions
in the detection of anemias, erythrocytosis and polycythemias.
IVD Medical Device Regulation
+
The HemoCue Hb 201
System complies with the IVD Medical Device Regulation
(EU) 2017/746 and carries the CE mark.
DE
Verwendungszweck
Das HemoCue ® Hb 201
+
System dient der quantitativen Bestimmung von Hämoglobin
in kapillärem, venösem oder arteriellem Vollblut. Hierzu werden ein spezieller Analyzer,
der HemoCue Hb 201
+
Analyzer, und spezielle Mikroküvetten, die HemoCue Hb 201
Microcuvettes, verwendet. HemoCue Hb 201 Microcuvettes sind ausschließlich zur
Verwendung als In-vitro-Diagnostikum bestimmt. Der HemoCue Hb 201
darf nur in Verbindung mit HemoCue Hb 201 Microcuvettes verwendet werden.
Zielgruppe und Anwendungsgebiet
+
Das HemoCue Hb 201
System ist ein automatisiertes System für den professionellen
Gebrauch, das für patientennahe Tests (Point-of-Care) und Laboranalysen bestimmt ist.
Anwendungsgebiet ist die quantitative Bestimmung des Hämoglobins zur Unterstützung
klinischer Entscheidungen bei der Erkennung von Anämien, Erythrozytose und
Polyzythämien.
IVD-Richtlinie
Das HemoCue Hb 201
+
System entspricht der EU-Richtlinie 2017/746 für In-vitro-
Diagnostika und ist CE-zertifiziert.
+
Analyzer, and specially designed microcuvettes,
+
Analyzer is only to be used
+
Analyzer
Warranty
The analyzer carries a 24-month warranty from the day of receipt. Any other use of the
system than recommended by the manufacturer, including opening the cover of the
analyzer, will void the warranty.
Service and Disposal
The analyzer should be cleaned prior to service. Consult local environmental authorities for
proper disposal of the analyzer, batteries and other related components. Decontamination
is required before disposal (see section Maintenance).
Read and follow this operating manual and the HemoCue Hb 201 Microcuvettes
package insert to attain optimum performance and safety. Any other use of the system than
recommended by the manufacturer may impair the safety.
Further information may be obtained from the HemoCue distributor or HemoCue AB.
Garantie
Für den Analyzer gilt eine Garantie von 24 Monaten ab Rechnungsdatum. Jede andere als
die vom Hersteller empfohlene Verwendung des Systems, einschließlich des Öffnens der
Abdeckung des Analyzers, führt zu einem Erlöschen der Garantie.
Service und Entsorgung
Der Analyzer muss vor der Wartung gereinigt werden. Zur ordnungsgemäßen Entsorgung
des Analyzer, der Batterien und sonstiger Bestandteile wenden Sie sich bitte an die
örtliche Umweltbehörde. Vor der Entsorgung ist eine Dekontamination erforderlich
(siehe Abschnitt Pflege).
Lesen und befolgen Sie die Anweisungen in dieser Bedienungsanleitung und der
Packungsbeilage, die den HemoCue Hb 201 Microcuvettes beigefügt ist, um eine optimale
Leistung und Sicherheit zu gewährleisten. Eine jedwede andere Nutzung des Systems als
die vom Hersteller empfohlene Nutzung kann die Sicherheit beeinträchtigen.
Weitere Informationen erhalten Sie bei Ihrem HemoCue-Vertriebshändler oder bei
HemoCue AB.
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