Inhoudsopgave
Advertenties
Tabel zz: Testspecificaties voor immuniteit van behuizing tegen hoogfrequente draadloze
communicatie-apparatuur
Proeffrequenti
Frequentieba
e
nd
MHz
385
380 tot 390
430 tot 470
450
710
704 tot 787
745
780
810
870
800 tot 960
930
1720
1845
1700 tot 1990
1970
2400 tot 2570
2450
5100 tot 5800
5240
9.4 C
LASSIFICATIE
•
Dit bed voldoet aan alle eisen van de richtlijn voor medische producten-
VERORDENING (EU) 2017/745 (MDR)
• Dit bed is geclassificeerd als een medisch hulpmiddel klasse I (vlg. MPG § 13).
• Het bed wordt gebruikt in de volgende toepassingsbereiken conform DIN EN 60601-
2-52:
3:
Langdurige zorg in een medische instelling waarbij medisch toezicht noodzakelijk
is en waarbij zo nodig voor bewaking wordt gezorgd. Een bij een medische
behandeling gebruikt medisch-elektrisch apparaat kan opgesteld worden om het in
stand houden of verbeteren van de toestand van de bewoner te ondersteunen.
(Bijv. bejaarden- en verpleeghuizen, revalidatiecentra en geriatrische instellingen)
4:
Thuiszorg. Er wordt een medisch elektrisch toestel voor het verzachten of
compenseren van letsel, een handicap of ziekte gebruikt.
• Actief medisch product; apparaat met toegepast onderdeel van het type BF.
• Basis UDI DI: 40470372666800KS
• UMDNS-code: Bed (elektrisch verstelbaar) 10-347
Pagina 112
Gebruiksaanwijzing verpleegbed Regia - Variant partnerbed
Communicatie
Modulatie
dienst
TETRA 400
Pulsmodulatie 18Hz
GMRS 460
FM
FRS 460
+/- 5% Hub, 1kHz Sinus
LTE Band 13,
Pulsmodulatie 217 Hz
17
GSM 800/900
TETRA 800
iDEN820,
Pulsmodulatie 18Hz
CDMA 850,
LTE Band 5
GSM 1800
CDMA 1900,
GSM 1900,
Pulsmodulatie 217 Hz
DECT,
LTE Band 1;3;
4; 25; UMTS
Bluetooth,
WLAN 802.11
b/g/n,
Pulsmodulatie 217 Hz
RFID 2450,
LTE Band 7
WLAN 802.11 a/n
Pulsmodulatie 217Hz
Max.
Verwijderin
Immuniteitstest
vermoge
g
n W
m
1,8
0,3
2
0,3
0,2
0,3
2
0,3
2
0,3
2
0,3
0,2
0,3
v/m
27
28
28
28
28
28
9
Advertenties
Inhoudsopgave
