Inhoudsopgave
Advertenties
26 | Aanvullende informatie
Opslag en transport: Uw hoortoestellen zijn niet formeel gecertificeerd voor gebruik
in explosieve atmosferen, zoals in kolenmijnen of bepaalde chemische fabrieken.
Uw hoortoestellen moeten worden opgeslagen en
95% rH
45 °C
vervoerd binnen het temperatuur-, vochtigheids- en
10% rH
-10 °C
drukbereik van -10 °C (14 °F) tot +45 °C (113 °F), 10%-95%
RV en 70 kPa - 106 kPa (gelijk aan hoogtes van 380 meter
(1.200 ft) onder zeeniveau tot 3000 meter (10.000 ft).
Uw hoortoestellen zijn ontworpen om te werken van 0 °C (+32 °F) tot +40 °C
(104 °F). Het laadtemperatuurbereik voor het CIC R NW-hoortoestel ligt tussen
+10 °C (+50 °F) en +40 °C (104 °F).
De verwachte levensduur is 3 jaar.
WAARSCHUWINGEN:
•
Als het product heet is, raak het dan pas aan als het afgekoeld is.
•
Als het product niet werkt, mag u het niet demonteren. In verband met het
risico op schokken dient u het apparaat ter reparatie op te sturen.
•
Buiten het bereik van kinderen houden. Slik niets uit de verpakking in, inclusief
droogmiddel, schoonmaakmiddel, enz.
Klinisch voordeel
Het hoortoestel is ontworpen om spraak beter te verstaan en zo de communicatie
te vergemakkelijken, met als doel de kwaliteit van leven te verbeteren.
Samenvatting klinisch onderzoek
Een klinisch onderzoek, met volwassenen van 18 jaar en ouder met gehoorverlies
variërend van licht tot zeer ernstig, beoordeelde de prestaties en het voordeel van
hoortoestellen. Gedurende de twee tot zes weken dat gebruikers het apparaat
droegen, hebben gebruikers verschillende laboratorium- en veldbeoordelingen
uitgevoerd om te bepalen of de apparaten aan de klinische verwachtingen voldeden.
De resultaten van het onderzoek bevestigen dat de apparaten versterking bieden
die geschikt is voor het gehoorverlies van de gebruiker, en dat gebruikers het
voordeel van versterking ervaren in overeenstemming met normatieve gegevens. Er
zijn geen ernstige of blijvende bijwerkingen opgetreden tijdens het onderzoek.
OPEN HET HOORTOESTEL NIET. ER ZIJN
GEEN ONDERDELEN BINNENIN DIE DOOR DE
GEBRUIKER KUNNEN WORDEN ONDERHOUDEN
Vereiste informatie over hoortoestellen
De volgende aanvullende informatie wordt verstrekt in overeenstemming met de
voorschriften van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA):
BELANGRIJKE KENNISGEVING VOOR PROSPECTIEVE GEBRUIKERS VAN
HOORTOESTELLEN:
Goede praktijken voor gezondheid vereisen dat een persoon met gehoorverlies
een medische beoordeling ondergaat door een bevoegde arts (bij voorkeur
een arts die gespecialiseerd is in oorziekten) voordat een hoortoestel wordt
aangeschaft. Bevoegde artsen die gespecialiseerd zijn in oorziekten worden
vaak otolaryngologen, otologen of otorhinolaryngologen genoemd. Het doel
van de medische beoordeling is ervoor te zorgen dat alle medisch behandelbare
aandoeningen die het gehoor kunnen beïnvloeden, worden geïdentificeerd en
behandeld voordat het hoortoestel wordt aangeschaft.
Na de medische beoordeling krijgt u van de arts een schriftelijke verklaring waarin
staat dat uw gehoorverlies medisch is beoordeeld en dat u mogelijk in aanmerking
komt voor een hoortoestel. De arts zal u, indien van toepassing, doorverwijzen
naar een audioloog of audicien voor een hoortoestelbeoordeling.
De audioloog of audicien zal een hoortoestelbeoordeling uitvoeren
om uw hoorvermogen met en zonder hoortoestel te beoordelen. De
hoortoestelbeoordeling stelt de audioloog of hoortoestelprofessional in staat
een hoortoestel te selecteren en aan te passen aan uw individuele behoeften.
Als u twijfels heeft over uw vermogen om u aan te passen aan geluidsversterking,
dient u te informeren naar de beschikbaarheid van een proefhuur- of
aankoopoptieprogramma. Veel hoortoestelprofessionals bieden nu programma's
aan waarmee u tegen een kleine vergoeding een tijdje een hoortoestel kunt
dragen, waarna u kunt beslissen of u het hoortoestel wilt aanschaffen.
De federale wetgeving beperkt de verkoop van hoortoestellen tot die
personen die een medische beoordeling hebben gekregen van een bevoegde
arts. De federale wet staat een volledig geïnformeerde volwassene toe een
afstandsverklaring te ondertekenen waarin hij de medische beoordeling afwijst
vanwege religieuze of persoonlijke overtuigingen die consultatie met een arts
uitsluiten. De uitoefening van een dergelijke vrijstelling is niet in uw beste belang
en het gebruik ervan wordt sterk afgeraden.
Een hoortoestel herstelt het normale gehoor niet en voorkomt of verbetert een
gehoorbeperking als gevolg van organische omstandigheden niet. Het gebruik
van een hoortoestel is slechts een onderdeel van de gehoortraining en moet
mogelijk worden aangevuld met auditieve training en instructie in liplezen. In de
meeste gevallen zorgt een onregelmatig gebruik van een hoortoestel ervoor dat
de gebruiker er niet volledig van kan profiteren.
KINDEREN MET GEHOORVERLIES
Naast een bezoek aan een arts voor een medische beoordeling, moet een kind
met gehoorverlies worden doorverwezen naar een audioloog voor beoordeling
en revalidatie, aangezien gehoorverlies problemen kan veroorzaken in de
taalontwikkeling en de educatieve en sociale groei van een kind. Een audioloog
is door zijn opleiding en ervaring gekwalificeerd om te helpen bij de beoordeling
en revalidatie van een kind met gehoorverlies.
Aanvullende informatie | 27
Advertenties
Inhoudsopgave
