Inhoudsopgave
Advertenties
24 | Handleiding voor probleemoplossing
Mogelijke
Symptoom
oorzaken
Geblokkeerde
microfoon of
oorsmeerfilter en
Onduidelijke
geluidsuitgang.
en vervormde
prestaties
Geblokkeerde
van het
ventilatieopening.
hoortoestel.
Defecte
hoortoestellen.
Geblokkeerde
microfoon of
oorsmeerfilter.
Er komt geen
geluid uit uw
hoortoestellen.
Lege batterij.
Defecte
hoortoestellen.
Oplossingen
1. Reinig uw
hoortoestellen.
2. Vervang het
oorsmeerfilter indien
nodig.
Reinig de
ventilatieopening.
Neem contact op met uw
audicien.
1. Reinig de
microfoon met uw
reinigingsborstel.
2. Vervang het
oorsmeerfilter indien
nodig.
CIC R NW: Laad uw
hoortoestellen op.
CIC NW en IIC NW:
Vervang de batterij.
Neem contact op met uw
audicien.
Beoogd gebruik
Beoogd gebruik: Luchtgeleidingshoortoestellen zijn draagbare
geluidsversterkende apparaten die bedoeld zijn om slechthorendheid te
compenseren. De Multiflex Tinnitus-technologie is een hulpmiddel om geluiden te
genereren die kunnen worden gebruikt in een Tinnitus-managementprogramma
om tinnitus te verlichten voor patiënten die daar last van hebben.
Indicaties voor gebruik: Luchtgeleidingshoortoestellen zijn verkrijgbaar in
meerdere versterkings-/output-niveaus die geschikt zijn voor de behandeling
van patiënten met gehoorverlies, variërend van licht tot zeer ernstig. De Multiflex
Tinnitus-technologie is geïndiceerd voor patiënten die lijden aan tinnitus.
Beoogde patiëntenpopulatie: Luchtgeleidingshoortoestellen zijn bedoeld
voor personen (18 jaar of ouder) bij wie door een erkende arts of audioloog
de diagnose gehoorverlies is gesteld. De Multiflex Tinnitus-technologie is
bedoeld voor patiënten die lijden aan tinnitus en worden behandeld door
zorgprofessionals. De aanpassing van de Multiflex Tinnitus-technologie moet
worden uitgevoerd door een hoorspecialist bij deelname aan een Tinnitus-
managementprogramma.
Beoogde gebruiker en gebruikersomgeving: Personen in een thuisomgeving
Klinisch voordeel: Klinische voordelen omvatten: (a) compensatie voor
gehoorverlies, (b) verlichting van de symptomen van Tinnitus (indien van toepassing).
Melding van bijwerkingen: Elk ernstig incident dat zich heeft voorgedaan met
betrekking tot uw Starkey-apparaat moet worden gemeld aan uw plaatselijke
Starkey-vertegenwoordiger en de bevoegde autoriteit van de lidstaat
waarin u gevestigd bent. Een ernstig incident wordt gedefinieerd als elke
storing, verslechtering van de kenmerken en/of prestaties van het apparaat,
of onvolkomenheid in de gebruikershandleiding/labeling van het apparaat,
die zou kunnen leiden tot de overlijden of ernstige verslechtering van de
gezondheidstoestand van de gebruiker, OF dit bij herhaling veroorzaken.
Uw hoortoestellen zijn ontworpen om te voldoen aan de strengste normen voor
internationale elektromagnetische compatibiliteit. Het is echter nog steeds
mogelijk dat u interferentie ondervindt die wordt veroorzaakt door storingen door
elektriciteitskabels, metaaldetectoren op luchthavens, elektromagnetische velden
van andere medische apparaten, radiosignalen en elektrostatische ontladingen.
Als u andere medische apparaten gebruikt of implanteerbare medische apparaten
draagt, zoals defibrillatoren of pacemakers, en u zich zorgen maakt dat uw
hoortoestellen interferentie met uw medische apparaat kunnen veroorzaken,
neem dan contact op met uw arts of de fabrikant van uw medische apparaat voor
informatie over het risico op verstoring.
Uw hoortoestellen mogen niet worden gedragen tijdens een MRI-procedure of
in een hyperbare kamer. Uw hoortoestellen zijn niet formeel gecertificeerd voor
gebruik in explosieve omgevingen, zoals kolenmijnen of bepaalde chemische
fabrieken. Uw hoortoestellen zijn geclassificeerd als een toegepast onderdeel van
Type B volgens de IEC 60601-1-norm voor medische apparatuur.
Aanvullende informatie | 25
Advertenties
Inhoudsopgave
