Inhoudsopgave
Advertenties
2. MEDISCH ELEKTRISCH SYSTEEM (SYSTEEM): combinatie van uitrustingen, waarvan er
minstens één MEDISCH ELEKTRISCH APPARAAT moet zijn en onderling verbonden door
een functionele verbinding of een ISOLATIETRANSFORMATOR.
3. PATIËNTOMGEVING: elk volume van een ruimte (gebied) waarin opzettelijk of
onopzettelijk contact kan plaatsvinden tussen de PATIËNT en onderdelen van het
SYSTEEM of tussen de PATIËNT en andere personen die onderdelen van het systeem
aanraken. Voor praktische doeleinden is dit een gebied 1,5 meter of 5 voet buiten het
bereik van de patiënt.
4. MEDISCH GEBRUIKTE RUIMTE: de ruimte waarin de PATIËNTOMGEVING zich bevindt.
5. SCHEIDINGSTRANSFORMATOR: medische ISOLATIETRANSFORMATOR die is ontworpen
om de overdracht van ongewenste lekstroom te beperken en het mogelijk te maken dat
niet-IEC 60601-1 apparaten in de PATIËNTOMGEVING worden geplaatst.
6. SCHEIDINGSAPPARAAT: een component of opstelling van componenten met ingansdelen
en uitgangsdelen die om veiligheidsredenen de overdracht van ongewenste spanning of
stroom tussen delen van het MEDISCH ELEKTRISCH SYSTEEM voorkomen.
7. VAST HOOFDSTOPCONTACT: permanent geïnstalleerd (vast bekabeld) geaard stopcontact
in een faciliteit.
8. DRAAGBARE MEERVOUDIGE STOPCONTACTDOOS (stekkerdozen): een combinatie van
twee of meer stopcontacten die bedoeld zijn om te worden aangesloten op of
geïntegreerd te zijn met flexibele kabels of verlengsnoeren.
9. ENKELE FOUT: Toestand waarin een enkel beschermingsmiddel tegen een veiligheidsrisico
in het SYSTEEM defect is of er een enkele externe abnormale toestand aanwezig is.
Neem contact op met Cadwell
deze vereisten.
© 2023 Cadwell Industries, Inc.
Industries, Inc. Afdeling Kwaliteit/Regelgeving bij vragen over
Handleiding Apollo 100871-639-DUT Rev. 00
51
Advertenties
Inhoudsopgave
