Download Inhoudsopgave Inhoud Print deze pagina

Algemene Waarschuwingen En Voorzichtigheid - Cadwell Arc Apollo+ Gebruikershandleiding

Inhoudsopgave

Advertenties

Algemene waarschuwingen en voorzichtigheid

1.
De federale wetgeving beperkt de verkoop van dit systeem tot, of op voorschrift van een arts.
2. Binnenin zitten geen onderdelen die door de gebruiker kunnen worden gerepareerd.
Service alleen door Cadwell Industries, Inc. en andere geautoriseerde instanties. Wijzig
deze apparatuur niet zonder toestemming van de fabrikant.
3. Hoge niveaus van statische ontlading kunnen een kortstondige onderbreking van de
gegevensverzameling veroorzaken. Een USB opnieuw verbinden kan nodig zijn om het
verzamelen van gegevens op de pc te hervatten.
4. Inspecteer alle kabels voor en na elk gebruik. Gooi de kabel weg als de isolatie beschadigd
is of als de kabel of connectoren beschadigd zijn.
5. Voer de systeemkalibratie uit om te bevestigen dat de versterker werkt.
6. De reinigingsinstructies in deze handleiding moeten strikt worden opgevolgd.
7. Probeer het systeem niet te gebruiken als het in vloeistof is ondergedompeld. Het systeem
is niet waterbestendig. Het contact van vloeistoffen met de interne onderdelen en
connectoren van het systeem moet te allen tijde worden vermeden.
8. De gebruiker kan een lichte lees- of gezichtsstoornis hebben of een visuscorrectie tot log
MAR 0.2 (6/10 of 20/32). De gebruiker kan één arm/hand hebben die in staat is om de
muis vast te houden en elektroden te plaatsen. De gebruiker kan een gehoorverlies van
40% hebben, wat resulteert in 60% van het normale gehoor bij 500 Hz tot 2 kHz.
9. De patiënt is niet de gebruiker van het apparaat.
10. Het gebruik van elektro-encefalografieapparatuur in combinatie met hoogfrequente
chirurgische apparatuur kan resulteren in brandwonden op de plaatsen waar de EEG-
elektroden worden geplaatst en/of schade aan de EEG-versterkers in het geval van een
defect in de neutrale elektrodeaansluiting van het hoogfrequente chirurgische apparaat.
Raadpleeg de gebruikersdocumentatie van de hoogfrequente chirurgische apparatuur
voor gebruiksinstructies.
11. De output van analyzers en detectoren mag niet alleen worden gebruikt voor het
beoordelen van een studie. Het zijn hulpmiddelen die worden gebruikt om een
gekwalificeerde arts te helpen bij de analyse en diagnose van de patiënt.
12. Het systeem is niet defibrillatorbestendig. Het systeem moet worden losgekoppeld van de
patiënt wanneer een defibrillator bij de patiënt wordt gebruikt.
13. De patiënt mag niet worden blootgesteld aan meer dan 30 minuten continue fotische
stimulatie bij de maximale stimulatiesnelheid en de gespecificeerde minimumafstand van
18 cm.
14. De LED's op het fotocel mogen niet rechtstreeks worden ingekeken door productie-/
onderhoudstechnici of artsen/medische technici.
15. Hang de fotocel niet direct boven de patiënt in geval van mechanische storingen. Plaats de
versterker of fotocel niet direct boven de patiënt op de arm van het wagentje.
16. Incompatibele onderdelen kunnen leiden tot verminderde prestaties.
17. Sluit alleen accessoires aan die zijn gespecificeerd als onderdeel van het Medical Electrical
(ME) systeem.
18. Type BF, IEC60601-1 isolatie
19. Bij gebruik van afstandsbediening is het de verantwoordelijkheid van de eindgebruiker om
alle risico's en verantwoordelijkheden voor patiëntenzorg op zich te nemen en mag de
gebruiker niet uitsluitend afhankelijk zijn van het netwerk aansluiting voor patiëntenzorg.
20. Wees voorzichtig bij het verplaatsen van het wagentje met de arm, omdat deze armen
kunnen uitzetten waardoor het wagentje te breed wordt voor sommige deuropeningen.
© 2023 Cadwell Industries, Inc.
Handleiding Apollo 100871-639-DUT Rev. 00
38

Advertenties

Inhoudsopgave
loading

Inhoudsopgave