Veiligheid
VEILIGHEIDSVEREISTEN & TOEGELATEN IEC 60601-1-1 SYSTEEMCONFIGURATIES
ALGEMENE DISCUSSIE
De toepassing van moderne elektronische technologieën in de medische praktijk heeft geleid tot
systemen van medische en niet-medische elektrische apparatuur die samen worden gebruikt
voor de diagnose en bewaking van patiënten.
MEDISCHE ELEKTRISCHE APPARATUUR die voldoet aan IEC 60601-1, zoals Cadwell-apparatuur en
-accessoires, wordt vaak aangesloten op andere, niet-medische elektrische apparatuur, zoals
computers en printers. Niet-medische elektrische apparatuur kan volledig voldoen aan de
vereisten die van toepassing zijn op hun specifieke gebied, maar voldoet mogelijk niet aan de
isolatie- of lekkagevereisten voor MEDISCHE ELEKTRISCHE APPARATUUR en heeft daardoor
invloed op de veiligheid van het gehele MEDISCHE ELEKTRISCHE SYSTEEM.
De volgende configuraties zorgen ervoor dat combinaties van Cadwell-apparaten en niet-
medische elektrische apparatuur voldoen aan de elektrische veiligheidsvereisten voor MEDISCHE
ELEKTRISCHE SYSTEMEN.
TOEGESTANE CADWELL-SYSTEEMCONFIGURATIES
1. Alle apparatuur en accessoires van Cadwell zijn toegestaan in de PATIËNTOMGEVING
zonder dat er een SCHEIDINGSTRANSFORMATOR is ingebouwd.
2. Een dubbel geïsoleerde laptopcomputer die wordt gevoed door Cadwell-apparatuur is
toegestaan in de PATIËNTOMGEVING zonder dat er een SCHEIDINGSTRANSFORMATOR is
ingebouwd.
3. Andere computerapparatuur (dwz desktopcomputer, monitor, printer, camera, IR-
verlichting enz.) zijn NIET toegestaan in de PATIËNTOMGEVING, tenzij een
SCHEIDINGSTRANSFORMATOR wordt gebruikt om deze apparaten van stroom te voorzien.
4. Niet-medische apparaten (voorbeelden onder nr. 3 hierboven) kunnen buiten de PATIËNT
worden gebruikt OMGEVING binnen de MEDISCH GEBRUIKTE RUIMTE zonder een
SCHEIDINGSTRANSFORMATOR op te nemen, op voorwaarde dat elk afzonderlijk apparaat
is aangesloten op een VASTE STOPCONTACTDOOS. Anders moet een
SCHEIDINGSTRANSFORMATOR worden ingebouwd.
5. MEERDERE DRAAGBARE STOPCONTACTDOZEN (zoals niet-permanent bevestigde
stekkerdozen, ononderbroken stroomvoorzieningen {UPS} en lijnconditioners) zijn niet
toegestaan in een MEDISCH GEBRUIKTE RUIMTE, tenzij aangesloten op de uitgang van
een SCHEIDINGSTRANSFORMATOR.
6. Verbinding met ziekenhuisnetwerken is toegestaan zonder een SCHEIDEND APPARAAT op
te nemen zolang de netwerkserver en het MEDISCH ELEKTRISCH SYSTEEM zijn
aangesloten op circuits die gevoed worden door en geaard zijn met dezelfde ingang.
© 2023 Cadwell Industries, Inc.
Handleiding Apollo 100871-639-DUT Rev. 00
48