Inhoudsopgave
Advertenties
Apollo+ essentiële prestaties
De ingangen van de Apollo+ versterker zijn van het type BF.
De batterijen in de Cadwell Apollo+ recorder hebben geen onderhoud nodig. De Cadwell
Apollo+ recorder bevat geen onderdelen die door de gebruiker kunnen worden onderhouden.
Neem contact op met Cadwell voor onderhoud of vervanging van het apparaat.
Het Apollo+ EEG systeem voldoet aan alle essentiële prestatie-eisen vermeld in IEC 60601-2-
26:2012, namelijk:
• 201.12.1.101.1 Nauwkeurigheid van signaalreproductie
• 201.12.1.101.2 Dynamisch ingangsbereik en differentiële offsetspanning
• 201.12.1.101.3 Ingangsgeluid
• 201.12.1.101.4 Frequentiebereik
• 201.12.1.101.5 Common mode-afwijzing
Essentiële prestaties kunnen als volgt worden geverifieerd:
• Cadwell Industries, Inc. controleert essentiële prestaties tijdens alle preventieve
onderhouds- of serviceroutines.
• De gebruiker kan de essentiële prestatie-eisen verifiëren met behulp van de testprocedures en
de slaag-/afkeurcriteria beschreven in sectie 201.12.1.101 van IEC 60601-2-26:2012.
HIPAA-conforme toegangsrechten en auditing zijn bij de software inbegrepen. Elke keer dat een
patiëntenbestand wordt geopend, wordt de gebruikers-ID toegevoegd aan de gebeurtenissen
van het gebruikerskanaal. Gebeurtenissen worden automatisch gedetecteerd en voorzien van de
gebruikers-ID.
SpO2 essentiële prestaties
Het systeem voldoet aan de essentiële prestatie-eisen zoals gesteld in ISO 80601-2-61,
subclausule 201.12.1 Nauwkeurigheid van pulsoxymeter (SpO2, nauwkeurigheid polsslag)
De SpO2 -nauwkeurigheid van de pulsoximeter is het kwadratisch gemiddelde verschil van
minder dan of gelijk aan 4,0% SpO2 over het bereik van 70% tot 100% van de SaO2.
Nauwkeurigheidsbepaling is in overeenstemming met ISO 80601-2-61, subclausule
201.12.1.101.1
De nauwkeurigheid van de pulsfrequentie wordt aangegeven als het verschil in kwadratisch
gemiddelde tussen gepaarde pulsfrequentiegegevens die zijn opgenomen met de
pulsoximeterapparatuur en met een referentiemethode. Nauwkeurigheid bepaald in
overeenstemming met ISO 80601-2-61, subclausule 201.12.1.104.
© 2023 Cadwell Industries, Inc.
Handleiding Apollo 100871-639-DUT Rev. 00
46
Advertenties
Inhoudsopgave
