Inhoudsopgave
Advertenties
Specificaties en bibliografie
Bedrijfscondities
Temperatuur
Relatieve
vochtigheid
Atmosferische druk 700 hPa tot 1060 hPa
Certificeringen en
Internationale
normen
normen
EU
VS
Verenigingen en
instituten
Levensduur
Specificaties voor EasyOne Air
Gebruiksaanwijzing V03 • EasyOne Air • EasyOne Connect
© ndd Medizintechnik AG • Technoparkstrasse 1, 8005 Zürich, Zwitserland • www.ndd.ch
0°C tot 40°C (32°F tot 104°F)
Bij een kamertemperatuur van 40 °C (104 °F) kan de
oppervlaktetemperatuur van het toegepaste onderdeel van EasyOne Air
een maximale temperatuur van 44,7 °C (112,5 °F) bereiken.
5% tot 90%
IEC 60601-1 Medische elektrische toestellen. Algemene eisen voor
basisveiligheid en essentiële prestaties
IEC 60601-1-2 Medische elektrische toestellen. Algemene eisen voor
basisveiligheid en essentiële prestaties Secundaire norm.
Elektromagnetische compatibiliteit. Eisen en beproevingen
IEC 62304 Software voor medische hulpmiddelen – Processen in
levenscyclus van programmatuur
IEC 62366 Medische apparatuur. Aanbrengen van bruikbaarheid-
engineering aan medische apparatuur
ISO 13485 Medische hulpmiddelen — Kwaliteitsmanagementsystemen
— Bijzondere eisen voor reguleringsdoeleinden
ISO 14971 Medische hulpmiddelen. Toepassing van risicomanagement
voor medische hulpmiddelen
ISO 26782 Anesthesie- en beademingsapparaten. Ademhalingsmeters
voor de beoordeling van de longfunctie in mensen
ISO 23747 Anesthesie- en ademhalingsmaterieel. Expiratoire
piekstroommeters voor de beoordeling van de longfunctie in de
spontaniteitsademhaling van mensen
CE-teken, EG-conformiteitsverklaring, zie op de website van ndd onder
"Certificates"
FDA 510(k) marktgoedkeuring
ATS/ERS 2005, NIOSH, OSHA
7 jaar
Lijst met tests en parameters 3 3
Application Note Reference Predicted Normal Values
Application Notes voor meer informatie 3
Contactinformatie 4
9000671/03
99
95/111
Advertenties
Inhoudsopgave
