Rad-G met temperatuur
Hoofdstuk 9: Specificaties
[5] De prestaties van RRp zijn klinisch gevalideerd op 28 gezonde,
volwassen vrijwilligers, 59 opgenomen volwassen patiënten en 28
opgenomen kinderen (> 2 jaar). De klinische tests omvatten
niet-gerandomiseerde onderzoeken waarbij RRp-metingen werden
vergeleken met handmatige, door de arts genoteerde capnogrammen. De
klinische tests op opgenomen volwassen en pediatrische patiënten werden
met een gelegenheidssteekproef uitgevoerd en omvatten daarom niet
noodzakelijkerwijs alle omstandigheden voor patiënten die in ziekenhuizen
en medische instellingen normaal zijn. De klinische testresultaten mogen niet
worden gegeneraliseerd naar alle omstandigheden van patiënten. De
RRp-prestaties werden gevalideerd over het gehele bereik van 4 tot 70 RPM
door middel van laboratoriumonderzoek.
[6] Dit staat voor een normale werkingsduur bij de standaard helderheid van
het scherm, binnenverlichting en geen audio of alarmen.
[7] De laboratoriumnauwkeurigheid van de temperatuursensor is ± 0,1 °C
(0,18 °F) bij een ingangsoppervlaktetemperatuur van 34 °C tot 43 °C (93,2 °F
tot 109,4 °F).
[8] De temperatuursensor is gevalideerd bij 105 proefpersonen van 5 jaar en
ouder, ten opzichte van een klinische sublinguale referentiethermometer. De
resultaten laten een klinische afwijking zien van -0,24 °C (-0,43 °F) met
overeengekomen grenswaarden van 1,12 °C (2,02 °F).
[9] Als de batterijen voor langere tijd moeten worden opgeslagen, wordt
aanbevolen deze te bewaren in een omgeving met een temperatuur tussen
-20 °C en +30 °C, bij een relatieve vochtigheid van minder dan 85%. Als de
batterijen langdurig in een omgeving worden opgeslagen die niet aan deze
voorwaarden voldoet, kan het algehele batterijvermogen verslechteren en
kan de levensduur worden verkort.
*Gedeponeerd handelsmerk van Fluke Biomedical Corporation, Everett,
Washington, VS.
www.masimo.com
104
Masimo