Inhoudsopgave
Advertenties
Rad-G met temperatuur
Symbool Beschrijving
Medisch apparaat
Elektronische instructies/gebruiksaanwijzingen/handleidingen
zijn beschikbaar via http://www.Masimo.com/TechDocs
Opmerking: eIFU is niet beschikbaar in alle landen.
Kennisgevingen
[1] De Masimo-sensoren zijn gevalideerd voor nauwkeurigheid onder
bewegingsloze omstandigheden bij onderzoeken met menselijk bloed van
gezonde mannelijke en vrouwelijke vrijwilligers met een lichte tot donkere
huidpigmentatie, die betrokken waren bij onderzoeken naar geïnduceerde
hypoxie binnen een bereik van 70-100% SpO
CO-oximeter en een ecg-monitor in een laboratorium.
[2] De Masimo-sensoren zijn gevalideerd voor nauwkeurigheid bij beweging
bij onderzoek van menselijk bloed van gezonde, volwassen mannelijke en
vrouwelijke vrijwilligers met lichte tot donkere huidpigmentatie die betrokken
waren bij onderzoeken naar geïnduceerde hypoxie tijdens het uitvoeren van
wrijvende en kloppende bewegingen bij een frequentie van 2 tot 4 Hz en een
amplitude van 1 tot 2 cm en een niet-repeterende beweging tussen 1 en 5 Hz
bij een amplitude van 2 tot 3 cm bij onderzoeken naar opgewekte hypoxie
binnen een bereik van 70-100% SpO
en een ecg-monitor in een laboratorium.
[3] De Rad-G is gevalideerd voor nauwkeurigheid bij lage perfusie in
laboratoriumonderzoek dat werd vergeleken met een Biotek Index
2TM*-simulator en een Masimo-simulator met signaalsterkten van meer dan
0,02% en een transmissiepercentage van meer dan 5% voor
verzadigingsgraden tussen 70% en 100%.
[4] De Masimo-sensoren zijn gevalideerd voor nauwkeurigheid van de
hartfrequentie binnen een bereik van 25 tot 240 spm in
laboratoriumonderzoek bij vergelijking met de Fluke Biotek Index 2-simulator.
www.masimo.com
Hoofdstuk 9: Specificaties
Symbool Beschrijving
-
--
, in vergelijking met een
2
, in vergelijking met een CO-oximeter
2
103
Masimo
Advertenties
Inhoudsopgave
Probleemoplossen
