Inhoudsopgave
Advertenties
Vereisten voor computers of andere apparatuur die op de computers wordt aangesloten
1. De Veraviewepocs is getest en voldoet aan de limieten voor medische apparatuur zoals genoemd in
de IEC 60601-1-2:2014 voor elektromagnetische storingen. Deze limieten dienen als redelijke
bescherming tegen schadelijke interferentie in een normale medische installatie. Deze apparatuur
genereert en gebruikt radiofrequente energie en kan dit ook uitstralen; als de apparatuur niet
volgens deze instructies wordt geïnstalleerd en gebruikt, kan het schadelijke interferentie
veroorzaken bij andere apparaten in de nabijheid. Er is echter geen garantie dat er geen
interferentie zal optreden bij een bepaalde installatie. Als deze apparatuur schadelijke interferentie
bij andere apparaten veroorzaakt, hetgeen kan worden vastgesteld door de apparatuur uit en weer
in te schakelen, wordt de gebruiker geadviseerd te proberen de interferentie op te lossen door een
van de volgende maatregelen:
- het ontvangende apparaat draaien of verplaatsen;
- de onderlinge afstand tussen de apparaten vergroten;
- de apparatuur aansluiten op een wandcontactdoos in een ander circuit dan waarop de andere
apparatuur is aangesloten.
- Raadpleeg het dichtstbijzijnde J. MORITA OFFICE, een vertegenwoordiger of dealer voor
assistentie.
2. De volgende apparatuur die aan de analoge en digitale interfaces wordt gekoppeld, moet
gecertificeerd zijn overeenkomstig de relevante IEC-normen (bv. IEC 60950-1 of IEC 62368-1 voor
gegevensverwerkingsapparatuur en IEC 60601-1 voor medische apparatuur). Eenieder die
aanvullende apparatuur aansluit op het signaalinputonderdeel of signaaloutputonderdeel
configureert een medisch systeem en is er derhalve voor verantwoordelijk dat het systeem voldoet
aan de vereisten van IEC 60601-1. Raadpleeg in geval van twijfel het dichtstbijzijnde J. MORITA
OFFICE, een vertegenwoordiger of dealer voor hulp.
*
Enkele van de volgende apparaten kunnen mogelijk technische problemen veroorzaken met de
Veraviewepocs. Vraag het dichtstbijzijnde J. MORITA OFFICE naar de juiste keuze van apparatuur
en verbindingen.
De volgende apparaten mogen niet in het röntgenbeschermingsgebied of in de patiëntomgeving
aanwezig zijn, met uitzondering van de Hub, mits de Hub voldoet aan de normen van IEC60601-1,
IEC60950-1 of IEC 62368-1 en de lekstroom van de behuizing voldoet aan IEC 60601-1.
*
De patiëntomgeving is het gebied waar opzettelijk of onbedoeld contact kan optreden tussen een
patiënt of een patiëntbegeleider en de bovenstaande apparaten, of tussen een patiënt of een
patiëntbegeleider en andere personen die in contact staan met de bovenstaande apparaten. Dit
gebied beslaat 1,83 m rondom de omtrek van het bed (onderzoekstafel, tandartsstoel,
behandelingscabine, etc.) op de bedoelde locatie en verticaal tot 2,29 m boven de vloer.
• Sluit alleen items aan die zijn gespecificeerd als onderdeel van het medisch elektrisch systeem of
die zijn gespecificeerd als compatibel met het medisch elektrisch systeem.
• Gebruik geen meerwegstekkerblokken of verlengsnoeren voor de stroomvoorziening van het
systeem.
*
Computers of andere externe apparaten moeten worden aangesloten conform IEC 60601-1.
*
Computers of andere externe apparaten moeten worden gereinigd conform de instructies van de
fabrikant.
*
Computers of andere externe apparaten moeten worden vervoerd, opgeslagen en gebruikt conform
de instructies van de fabrikant.
98
Advertenties
Inhoudsopgave
