NIPE Monitor V1 - Continu monitorsysteem van comfort of gebrek aan comfort voor pasgeboren kinderen
-
BEWIJS
DAT
TOEBEHOREN VOLDOET AAN DE STANDAARD (IEC 60601-1) EN DAT HET
TOEBEHOREN COMPATIBEL IS MET DE NIPE MONITOR V1
GELEIDENDE DELEN VAN ELEKTRODEN OF SENSOREN EN CONNECTOREN
MOGEN NIET IN AANRAKING KOMEN MET ANDERE GELEIDENDE DELEN,
OOK NIET MET DE AARDE.
OM VERSTIKKING VAN DE PATIËNT TE VOORKOMEN, MOET DE KABEL
VAN DE PATIËNTINTERFACE ZORGVULDIG GELEGD EN VASTGEZET
WORDEN.
OVER HET GEVAAR VAN ELEKTRISCHE SCHOKKEN:
-
TREK HET NETSNOER NIET LOS MET NATTE HANDEN.
-
VERWIJDER DE AFDEKKING VAN DE MONITORKAPPEN NIET TIJDENS
HET
GEBRUIK
AANGESLOTEN IS.
-
DE FABRIKANT VAN DIT APPARAAT HEEFT GECONTROLEERD DAT
DE LEKSTROOM VAN DE AARDKABEL EN DE VEILIGE STROOM VOOR
DE PATIËNT ONDER DE LIMIET LIGGEN ZOALS IN DE GELDENDE
VEILIGHEIDSSTANDAARDEN
VEILIGHEID MOET DE INSTELLING OOK EEN TEST UITVOEREN OM
DEZE STROOM VAST TE STELLEN, VOORAL ALS EEN BEVOEGDE
BIOMEDISCHE TECHNICUS HET APPARAAT PERIODIEK OPENT.
-
WORDT ER BLOED OF EEN ANDERE VLOEISTOF GEKNOEID, DAN
MOET DE LEKSTROOM VAN DE AARDKABEL GETEST WORDEN VOOR
HET APPARAAT WEER IN GEBRUIK WORDT GENOMEN.
IS
HET
IN
EEN
ONDERBROKEN MOET WORDEN, DAN IS HET VERPLICHT OM HET
MD/PRD/IN16.NIPEV1 V.10 - 12 MAR 2020
DE
VEILIGHEIDSCERTIFICERING
OF
ALS
HET
IS
NOODSITUATIE
"CE"
NETSNOER
OP
VASTGELEGD.
NODIG
DAT
DE
VAN
HET
DE
MONITOR
VANWEGE
DE
NETVOEDING
3