NIPE Monitor V1 - Continu monitorsysteem van comfort of gebrek aan comfort voor pasgeboren kinderen
Zet de monitor niet in een sterilisatiemachine. Het zou de NIPE Monitor V1 ernstig kunnen
beschadigen.
Gebruik van toebehoren anders dan die gespecificeerd zijn, kan resulteren in verhoogde
elektromagnetische uitstoot of verminderde elektromagnetische immuniteit van de monitor.
De NIPE Monitor V1 moet niet naast of op andere apparatuur worden gebruikt. Mocht dat
toch nodig zijn, dan moet de monitor goed onderzocht worden om vast te stellen dat hij in
deze opstelling normaal functioneert.
Alleen
personeel
reparatiewerkzaamheden verrichten. De enige onderdelen die door onopgeleid personeel
vervangen kunnen worden volgens de instructies zijn de volgende:
-
« Monitor Link » kabel en daarmee corresponderende connectoren;
-
Het netsnoer;
-
Het netvoedingapparaat.
Recycling van deze medische apparatuur, diens onderdelen en de verpakking moet gebeuren
in overeenstemming met de respectievelijke nationale wetten voor elektronisch afval en
milieu.
Zorg ervoor dat de multi-parameter monitoren die worden aangesloten op de NIPE Monitor
V1 voldoen aan de eisen voor elektromagnetische compatibiliteit van klasse IIa en dubbele
patiëntisolatie volgens IEC 60601-1.
Vraag de vertegenwoordiger van Mdoloris Medical Systems om een lijst van
multiparametermonitoren die compatibel zijn met de NIPE Monitor V1. Elk van deze
monitorsystemen heeft een specifieke verbindingsadapter nodig. Deze specificaties moeten
aan de vertegenwoordiger van Mdoloris Medical Systems worden gestuurd.
1.3
Opmerkingen
"OPMERKINGEN" zijn te vinden aan het einde van elk hoofdstuk.
MD/PRD/IN16.NIPEV1 V.10 - 12 MAR 2020
van
Mdoloris
Medical
Systems
mag
onderhouds-
of
6