NIPE Monitor V1 - Continu monitorsysteem van comfort of gebrek aan comfort voor pasgeboren kinderen
DEZE MONITOR MAG IN GEEN GEVAL WORDEN GEBRUIKT ALS ECG-
MONITOR.
GEBRUIK
UITSLUITEND
HET
DOOR
DE
FABRIKANT
GELEVERDE
NETSNOER. PAS DE STEKKER VAN DE MONITOR NIET AAN OM IN EEN NIET-
GESTANDAARDISEERD STOPCONTACT TE PASSEN.
TWIJFELT U AAN DE INTEGRITEIT VAN DE EXTERNE BESCHERMENDE
AARDING DAN MAG DE NIPE MONITOR V1 NIET GEBRUIKT WORDEN.
ZORG ERVOOR DAT DE MONITOR VEILIG GEÏNSTALLEERD WORDT ZODAT
LETSEL VOOR PERSONEEL OF PATIËNT VERMEDEN WORDT.
WORDT EXTERNE APPARATUUR AANGESLOTEN (BIJVOORBEELD EEN
COMPUTER OM GEGEVENS TE VERZAMELEN), DAN MOET DE LEKSTROOM
GECONTROLEERD WORDEN. DE WAARDE MOET MINDER ZJIN DAN
VERMELD IN IEC 60601-1-1.
GEBRUIK VAN TOEBEHOREN EN KABELS DIE NIET ZIJN GESPECIFICEERD
OF GELEVERD DOOR DE FABRIKANT VAN DE NIPE MONITOR V1
(MDOLORIS
MEDICAL
SYSTEMS)
KAN
RESULTEREN
IN
HOGERE
ELEKTROMAGNETISCHE
UITSTOOT
OF
VERMINDERDE
ELEKTROMAGNETISCHE IMMUNITEIT VAN DE NIPE MONITOR V1 MET
MOGELIJK ONJUISTE WERKING TOT GEVOLG.
OVERWEGINGEN VOOR DE KEUZE VAN APPARATUUR ZIJN ONDER
ANDERE:
- BEWIJS DAT GEBRUIK VAN HET TOEBEHOREN IN DE BUURT VAN DE
PATIËNT OF HET OPERATIEGEBEID COMPLIANT IS
2
MD/PRD/IN16.NIPEV1 V.10 - 12 MAR 2020