Inhoudsopgave
Advertenties
Quick Links
Continu monitorsysteem van comfort of gebrek .aan comfort voor pasgeboren kinderen
Gebruikershandleiding
NIPE Monitor V1
Softwareversie: V2.4.0.0
(CE-markering eerst goedgekeurd: mei 2014)
MDOLORIS MEDICAL SYSTEMS SAS
Biocentre Fleming
Bâtiment C Epi de Soil
270 rue Salvador Allende
59120 LOOS (Frankrijk)
Tel: 03 62 09 20 80 - Fax: 09 72 38 75 27
www.mdoloris.com
MD/PRD/IN16.NIPEV1 V.10 - 12 MAR 2020
Advertenties
Inhoudsopgave
Samenvatting van Inhoud voor MDOLORIS MEDICAL SYSTEMS NIPE Monitor V1
- Pagina 1 Continu monitorsysteem van comfort of gebrek .aan comfort voor pasgeboren kinderen Gebruikershandleiding NIPE Monitor V1 Softwareversie: V2.4.0.0 (CE-markering eerst goedgekeurd: mei 2014) MDOLORIS MEDICAL SYSTEMS SAS Biocentre Fleming Bâtiment C Epi de Soil 270 rue Salvador Allende 59120 LOOS (Frankrijk) Tel: 03 62 09 20 80 - Fax: 09 72 38 75 27 www.mdoloris.com...
- Pagina 2 De NIPE Monitor V1 maakt gegevensoverdracht in real time mogelijk naar een extern apparaat via RS232. In geen geval zullen de overgedragen gegevens worden gebruikt voor een diagnostisch doel. Alleen de waarden die getoond worden op de NIPE software-interface kunnen worden gebruikt voor een medische interpretatie.
-
Pagina 3: Inhoudsopgave
NIPE Monitor V1 - Continu monitorsysteem van comfort of gebrek aan comfort voor pasgeboren kinderen Inhoudsopgave Veiligheidsmaatregelen ....................1 Waarschuwingen....................... 1 Let op ........................5 Opmerkingen ......................6 Verklaring van symbolen ..................7 Presentatie van de NIPE Monitor V1 ................8 Fysiologische principes van de NIPE-meting ............... - Pagina 4 NIPE Monitor V1 - Continu monitorsysteem van comfort of gebrek aan comfort voor pasgeboren kinderen Datum- en tijdinstellingen ..................25 De monitor bijwerken ..................... 26 Afsluiten ......................... 27 Problemen oplossen ..................... 28 10 De monitor verwijderen ....................29 11 Omgevingscondities ..................... 30 11.1 Omgevingscondities voor verzending en opslag ............
-
Pagina 5: Veiligheidsmaatregelen
NIPE Monitor V1 - Continu monitorsysteem van comfort of gebrek aan comfort voor pasgeboren kinderen Veiligheidsmaatregelen INVOERING LET OP: Lees deze hele handleiding nauwkeurig door voordat u de monitor gebruikt in een klinische omgeving. WAARSCHUWING Een waarschuwing met dit risiconiveau waarschuwt tegen een mogelijke gevaarlijke situatie die kan leiden tot fysiek letsel of de dood. -
Pagina 6: Gebruik
NIPE Monitor V1 - Continu monitorsysteem van comfort of gebrek aan comfort voor pasgeboren kinderen DEZE MONITOR MAG IN GEEN GEVAL WORDEN GEBRUIKT ALS ECG- MONITOR. GEBRUIK UITSLUITEND DOOR FABRIKANT GELEVERDE NETSNOER. PAS DE STEKKER VAN DE MONITOR NIET AAN OM IN EEN NIET- GESTANDAARDISEERD STOPCONTACT TE PASSEN. - Pagina 7 NIPE Monitor V1 - Continu monitorsysteem van comfort of gebrek aan comfort voor pasgeboren kinderen BEWIJS VEILIGHEIDSCERTIFICERING "CE" TOEBEHOREN VOLDOET AAN DE STANDAARD (IEC 60601-1) EN DAT HET TOEBEHOREN COMPATIBEL IS MET DE NIPE MONITOR V1 GELEIDENDE DELEN VAN ELEKTRODEN OF SENSOREN EN CONNECTOREN MOGEN NIET IN AANRAKING KOMEN MET ANDERE GELEIDENDE DELEN, OOK NIET MET DE AARDE.
- Pagina 8 NIPE Monitor V1 - Continu monitorsysteem van comfort of gebrek aan comfort voor pasgeboren kinderen MANNELIJKE UITEINDE VAN HET NETSNOER UIT HET STOPCONTACT TE NEMEN. TOEGANG TOT DE NETSTEKKER EN HET STOPCONTACT MOET BIJ NORMAAL GEBRUIK VRIJ ZIJN. LET OP DE WAARSCHUWINGEN OM ENIG CONTACT MET BLOED OF ANDER...
-
Pagina 9: Let Op
NIPE Monitor V1 - Continu monitorsysteem van comfort of gebrek aan comfort voor pasgeboren kinderen IEDERE WIJZIGING VAN DE MONITOR IS STRENG VERBODEN. GEBRUIK VAN EEN NIPE MONITOR V1 NAAST OF OP ANDERE APPARATUUR MOET VERMEDEN WORDEN OMDAT DIT KAN RESULTEREN IN EEN ONJUISTE WERKING. -
Pagina 10: Opmerkingen
NIPE Monitor V1 - Continu monitorsysteem van comfort of gebrek aan comfort voor pasgeboren kinderen Zet de monitor niet in een sterilisatiemachine. Het zou de NIPE Monitor V1 ernstig kunnen beschadigen. Gebruik van toebehoren anders dan die gespecificeerd zijn, kan resulteren in verhoogde elektromagnetische uitstoot of verminderde elektromagnetische immuniteit van de monitor. -
Pagina 11: Verklaring Van Symbolen
NIPE Monitor V1 - Continu monitorsysteem van comfort of gebrek aan comfort voor pasgeboren kinderen Verklaring van symbolen Symbool Omschrijving Symbool Omschrijving Gebruikershandleiding; Serienummer bedieningsinstructies Europese markering Droog houden compliantie met de richtlijn voor Europese medische apparatuur Niet blootstellen aan... -
Pagina 12: Presentatie Van De Nipe Monitor V1
De NIPE Monitor V1 is ontworpen voor gebruik door kinderartsen en -verplegers. Voor veilig gebruik van de NIPE Monitor V1 moet de gebruiker zich bewust zijn van alle aspecten die een invloed kunnen hebben op de berekeningen van de NIPE-index die verband houden met het autonome zenuwstelsel. -
Pagina 13: Fysiologische Principes Van De Nipe-Meting
NIPE Monitor V1 - Continu monitorsysteem van comfort of gebrek aan comfort voor pasgeboren kinderen Fysiologische principes van de NIPE-meting Een analyse van de variaties in de hartslag (HRV) maakt het mogelijk om de variaties in het autonome zenuwstelsel te evalueren waar de parasympathische en sympathische componenten het hartritme en de variaties daarvan op korte termijn bepalen. -
Pagina 14: Installatie Van De Nipe Monitor V1
Montage op een ECG-monitor Sluit de stekker voor de verbinding met de monitor aan op de analoge aansluiting van de ECG-monitor. Sluit daarna het andere uiteinde van de kabel aan op de NIPE Monitor V1 (zie afbeelding 1). Om de analoge ECG-uitvoer op de multiparametermonitor te identificeren, raadpleegt u de handleiding van de laatste. -
Pagina 15: Voedingsstekker
NIPE Monitor V1 - Continu monitorsysteem van comfort of gebrek aan comfort voor pasgeboren kinderen Afbeelding 2: Voorbeeld voor het aansluiten van de Philips MP50 monitor Bij problemen neemt u contact op met de vertegenwoordiger van Mdoloris Medical Systems. Voedingsstekker Zoals gebruikelijk wordt de voedingssteker in het stopcontact gestoken. -
Pagina 16: De Taal Instellen
NIPE Monitor V1 - Continu monitorsysteem van comfort of gebrek aan comfort voor pasgeboren kinderen Afbeelding 3 Tijdens het opstarten van de monitor ziet u een reeks animaties van Mdoloris Medical Systems. Daarna wordt het hoofdmenu getoond (afbeelding 4). Afbeelding 4 – Hoofdmenu... -
Pagina 17: Een Nieuwe Opname Starten
NIPE Monitor V1 - Continu monitorsysteem van comfort of gebrek aan comfort voor pasgeboren kinderen Een nieuwe opname starten Kiest u [Nieuwe opname starten] dan wordt een nieuwe opname gestart. De monitor begint nu met monitoren door te starten met een initialisatie (afbeelding 6). Deze stap duurt minstens 80 seconden. -
Pagina 18: Het Nipe-Scherm
NIPE Monitor V1 - Continu monitorsysteem van comfort of gebrek aan comfort voor pasgeboren kinderen Afsluiten: cf. hoofdstuk 8.7 Opmerking: De NIPE Monitor kan worden gebruikt met een patiënt die wel of niet bij bewustzijn is. 6 Het NIPE-scherm ECG-opname Het onderste subvenster toont de ECG-gegevens die de monitor ontvangen heeft (afbeelding 8). -
Pagina 19: De Nipe-Index
NIPE Monitor V1 - Continu monitorsysteem van comfort of gebrek aan comfort voor pasgeboren kinderen WAARSCHUWING: Controleer steeds de goede kwaliteit van het ECG-signaal op het hoofdscherm 1) op hetzelfde moment als de signaalstructuur en het scrollen op het ECG-scherm. -
Pagina 20: Optionele Weergave Van De Huidige Nipe
NIPE Monitor V1 - Continu monitorsysteem van comfort of gebrek aan comfort voor pasgeboren kinderen periode en in rood, als de NIPE-index plotseling daalt (duidend op een reactie op een pijnlijke of stressende stimulus) - zie afbeelding 9. Gemiddelde Digitale... -
Pagina 21: Nipe Browsing
NIPE Monitor V1 - Continu monitorsysteem van comfort of gebrek aan comfort voor pasgeboren kinderen NIPE browsing Met de knop [NIPE browsing] wordt tijdens het monitoren een navigatievenster (afbeelding 11) getoond waarmee u de NIPE-index vooruit en achteruit beweegt op de tijdlijn, zodat u de verschillende gebeurtenissen kunt zien die misschien opgetreden zijn. -
Pagina 22: Standbyscherm
NIPE Monitor V1 - Continu monitorsysteem van comfort of gebrek aan comfort voor pasgeboren kinderen Afbeelding 12 – Dag- en nachtstand Standbyscherm Na 10 minuten inactiviteit gaat het scherm automatisch naar standby (afbeelding 13), behalve als een van de volgende vensters openstaat: momentele NIPE, NIPE-navigatie, drempel, gebeurtenissen. - Pagina 23 NIPE Monitor V1 - Continu monitorsysteem van comfort of gebrek aan comfort voor pasgeboren kinderen markering toe te voegen. Er verschijnt een zwarte rechthoek. Raak nu de zwarte rechthoek aan om hem te activeren (afbeelding 15). Afbeelding 14 – drempel activeren Afbeelding 15 –...
-
Pagina 24: Gebeurtenissen Toevoegen En Verwijderen
NIPE Monitor V1 - Continu monitorsysteem van comfort of gebrek aan comfort voor pasgeboren kinderen Afbeelding 17 – Drempelwaarde op het monitorscherm Gebeurtenissen toevoegen en verwijderen Met de knop [Gebeurtenissen] op het monitorscherm wordt een nieuw venster geopend (afbeelding 18). -
Pagina 25: Nipe Monitoring Beëindigen
NIPE Monitor V1 - Continu monitorsysteem van comfort of gebrek aan comfort voor pasgeboren kinderen Afbeelding 19 – De schermafdeling bevestigen Om al deze afbeeldingen op te roepen moet het monitoren gestopt worden. Dat gebeurt met [Stop monitoring] in de rechteronderhoek van het scherm. Steek nu een usb-stick in de usb- aansluiting met opschrift “Data export”... -
Pagina 26: Beheer Van Opnames
NIPE Monitor V1 - Continu monitorsysteem van comfort of gebrek aan comfort voor pasgeboren kinderen Afbeelding 21 - Onderhoud Beheer van opnames 8.3.1 Gegevensopnames exporteren Met de knop [Exporteren naar usb-stick] worden alle in het geheugen van de monitor opgeslagen gegevens gekopieerd naar een usb-stick. Om de gegevens te exporteren sluit u een usb-stick aan op de usb-aansluiting met opschrift “Data Export”... - Pagina 27 NIPE Monitor V1 - Continu monitorsysteem van comfort of gebrek aan comfort voor pasgeboren kinderen Afbeelding 22 – Usb-stick aansluiten Is het exporteren voltooid, dan verschijnt een bericht om dat te bevestigen (afbeelding 23). Druk op [Okay] om terug te gaan naar het hoofdmenu.
-
Pagina 28: Opgenomen Gegevens Verwijderen
NIPE Monitor V1 - Continu monitorsysteem van comfort of gebrek aan comfort voor pasgeboren kinderen 8.3.2 Opgenomen gegevens verwijderen Drukt u op [Opnames verwijderen] dan worden alle bewaarde gegevens uit het geheugen verwijderd. Er wordt een bevestiging gevraagd (afbeelding 24). -
Pagina 29: Datum- En Tijdinstellingen
NIPE Monitor V1 - Continu monitorsysteem van comfort of gebrek aan comfort voor pasgeboren kinderen Om toegang te krijgen tot de gebeurtenissenlijst en ze bij te werken, drukt u op [Gebeurtenissen bijwerken]. Het gebeurtenissenupdatemenu verschijnt (afbeelding 27): Afbeelding 27 – Gebeurtenissen bijwerken Om een nieuwe gebeurtenis aan de lijst toe te voegen, gebruikt u het virtuele toetsenbord op √... -
Pagina 30: De Monitor Bijwerken
NIPE Monitor V1 - Continu monitorsysteem van comfort of gebrek aan comfort voor pasgeboren kinderen Afbeelding 28 – Datum en tijd instellen Gebruik de pijltoetsen naast de cijfers om de gewenste wijziging uit te voeren. Om de veranderingen te bevestigen, kiest u [Toepassen] en daarna [X]. -
Pagina 31: Afsluiten
NIPE Monitor V1 - Continu monitorsysteem van comfort of gebrek aan comfort voor pasgeboren kinderen Kan het systeem “NIPE.exe” niet op de usb-stick vinden, dan verschijnt het volgende bericht (afbeelding 32): Afbeelding 32 Afsluiten Met de knop [ Afsluiten] wordt de sessie beëindigd en de monitor afgesloten. -
Pagina 32: Problemen Oplossen
NIPE Monitor V1 - Continu monitorsysteem van comfort of gebrek aan comfort voor pasgeboren kinderen Problemen oplossen Als de storing niet Aangetroffen probleem Uit te voeren taken verholpen is Er staat geen ECG op de Controleer of de monitor goed is... -
Pagina 33: De Monitor Verwijderen
NIPE Monitor V1 - Continu monitorsysteem van comfort of gebrek aan comfort voor pasgeboren kinderen Na het herstel schakelt het Maak contact met uw contactpersoon systeem naar huidige van Mdoloris Medical Systems. versie van de software. De monitor verwijderen Recycling van elektronische apparatuur is belangrijk voor het behoud van natuurlijke bronnen en om vervuiling tegen te gaan. -
Pagina 34: Omgevingscondities
11.2 Bedrijfsomgeving De NIPE Monitor V1 is niet ontworpen voor gebruik op een plaats met ontvlambare gassen of dampen. WAARSCHUWING: Explosiegevaar: gebruik de NIPE Monitor V1 nooit in een ontvlambare atmosfeer of waar concentraties van ontvlambare anesthetica zich kunnen ophopen. -
Pagina 35: Netvoeding En Aarding
NIPE Monitor V1 - Continu monitorsysteem van comfort of gebrek aan comfort voor pasgeboren kinderen 11.3 Netvoeding en aarding De NIPE Monitor V1 moet worden aangesloten op 100-240 VAC, 50-60Hz. Voor bescherming van het bedienende personeel en de patiënten moet de monitor behoorlijk geaard zijn. -
Pagina 36: Lekstroom
NIPE Monitor V1 - Continu monitorsysteem van comfort of gebrek aan comfort voor pasgeboren kinderen Het scherm schoonmaken: Maak het monitorscherm schoon met een milde detergent en warm water of een gewoon schermreinigingsmiddel, verkrijgbaar in computerwinkels. Om krassen op het scherm te voorkomen, mogen geen schurende middelen worden gebruikt. -
Pagina 37: Technische Details, Garantie En Softwarelicentieovereenkomst
NIPE Monitor V1 - Continu monitorsysteem van comfort of gebrek aan comfort voor pasgeboren kinderen Alleen technici die door Mdoloris Medical Systems gekwalificeerd zijn en opgeleid personeel mogen reparaties en onderhoud verrichten. Alleen personeelsleden die door Mdoloris Medical Systems zijn opgeleid kunnen veilig onderhoud verrichten (zoals het bijwerken van de software en systeemherstel). -
Pagina 38: Garantie
NIPE Monitor V1 - Continu monitorsysteem van comfort of gebrek aan comfort voor pasgeboren kinderen toegankelijke metalen onderdelen niet onder spanning komen te staan in het geval van een storing in de isolatie. Bescherming tegen instroom van vloeistoffen: Gebruik de monitor buiten een gebied waar bloed en andere vloeistoffen zouden kunnen binnendringen. - Pagina 39 NIPE Monitor V1 - Continu monitorsysteem van comfort of gebrek aan comfort voor pasgeboren kinderen waarvan Mdoloris Medical Systems redelijkerwijs vaststelt dat het gedekt is door deze garantie en een defect vertoont in vakmanschap of materialen, mits de koper melding heeft gedaan van de garantieclaim binnen de garantieperiode en het gegarandeerde product franco aan de fabriek is teruggezonden.
-
Pagina 40: Softwarelicentieovereenkomst
NIPE Monitor V1 - Continu monitorsysteem van comfort of gebrek aan comfort voor pasgeboren kinderen geheel of gedeeltelijk nodig zijn na normale slijtage. Mdoloris Medical Systems geeft geen garantie (a) op producten die geen gegarandeerde producten zijn, (b) op producten die gekocht zijn van een ander dan Mdoloris Medical Systems en (c) op producten die verkocht zijn met een merknaam die niet Mdoloris Medical Systems is. - Pagina 41 NIPE Monitor V1 - Continu monitorsysteem van comfort of gebrek aan comfort voor pasgeboren kinderen 2. BEPERKINGEN: De gelicentieerde software mag niet worden overgedragen naar een andere computer of een ander systeem zonder voorafgaande schriftelijke toestemming van Mdoloris Medical Systems. Kopieën van de gelicentieerde software of de bijbehorende documentatie mogen niet aan anderen worden verstrekt.
- Pagina 42 NIPE Monitor V1 - Continu monitorsysteem van comfort of gebrek aan comfort voor pasgeboren kinderen DERGELIJKE) ONTSTAAT GEBRUIK GELICENTIEERDE SOFTWARE ONVERMOGEN GELICENTIEERDE SOFTWARE TE GEBRUIKEN, ZELFS ALS MDOLORIS MEDICAL SYSTEMS OF EEN BEVOEGDE VERTEGENWOORDIGER VAN MDOLORIS MEDICAL SYSTEMS OP DE HOOGTE WAS VAN DE MOGELIJKHEID VAN DERGELIJKE SCHADE, EN (b) VOOR ENIGE CLAIM VAN EEN ANDERE PARTIJ.