Continu monitorsysteem van comfort of gebrek .aan comfort voor pasgeboren kinderen
©.Mdoloris
Medical
Systems.
Alle
rechten
voorbehouden.
Elke
reproductie van dit document is verboden zonder voorafgaande
toestemming van Mdoloris Medical Systems.
Mdoloris
Medical
Systems
is
een
commercieel
geregistreerd
handelsmerk.
Belangrijke informatie over het gebruik van een continu monitorsysteem
van comfort of gebrek aan comfort van pasgeboren kinderen:
Het monitorsysteem van Mdoloris Medical Systems voor continu toezicht
van comfort of gebrek aan comfort bij pasgeboren kinderen is bedoeld
voor gebruik in een medische omgeving onder direct toezicht van een
bevoegde zorgverlener of door personeel dat is opgeleid voor het
gebruik. Het continu monitorsysteem van comfort of gebrek aan comfort
voor pasgeboren kinderen is bedoeld voor gebruik met patiënten onder
twee jaar en het kan worden gebruikt in een ziekenhuis of zorgcentrum
ter controle van de activiteit van de parasympathische toon.
Het continu monitorsysteem van comfort of gebrek aan comfort voor
pasgeboren kinderen kan worden gebruikt voor controle van bepaalde
pijnstillende middelen die verlichting kunnen geven.
NIPE is een complexe monitortechnologie die bedoeld is voor hulp bij
klinische beoordeling en klinische ervaring. De interpretatie van de NIPE-
waarde moet altijd worden getoetst aan de juiste klinische beoordeling
en moet altijd worden gezien in combinatie met andere beschikbare
klinische tekenen. Het wordt geadviseerd niet uitsluitend op de NIPE-
index te vertrouwen voor het monitoren van het comfort van de patiënt.
Zoals met alle gemonitorde parameters kunnen artefacten en een slechte
signaalkwaliteit tot valse NIPE-waarden. Potentiële artefactenkunnen
ontstaan door spieractiviteit of stijfheid, een bewegende patiënt, onjuiste
plaatsing van de sensoren of elektrische interferentie.
De NIPE Monitor V1 maakt gegevensoverdracht in real time mogelijk naar
een extern apparaat via RS232. In geen geval zullen de overgedragen
gegevens worden gebruikt voor een diagnostisch doel. Alleen de
waarden die getoond worden op de NIPE software-interface kunnen
worden gebruikt voor een medische interpretatie.
Bij de NIPE Monitor V1 zijn speciale maatregelen nodig, afhankelijk van
de omgeving. De NIPE Monitor V1 moet geïnstalleerd en gebruikt worden
in een ziekenhuis, uit de buurt van RF source magnetische resonance
imaging.
NIPE is een beschermd handelsmerk.
MD/PRD/IN16.NIPEV1 V.10 - 12 MAR 2020