NIPE Monitor V1 - Continu monitorsysteem van comfort of gebrek aan comfort voor pasgeboren kinderen
toegankelijke metalen onderdelen niet onder spanning komen te staan in het geval van een
storing in de isolatie.
Bescherming tegen instroom van vloeistoffen:
Gebruik de monitor buiten een gebied waar bloed en andere vloeistoffen zouden kunnen
binnendringen.
Systeemfunctionering:
Continu werking: werking onder normale belasting gedurende een gewone tijdsduur zonder
dat de opgegeven temperatuurgrenzen overschreden worden.
Interferentie bij elektrosurgery /Defibrillatie/Elektromagnische storing:
De NIPE Monitor V1 voldoet aan standaard IEC 60601-1-2: 2014 (Ed.4)
De NIPE Monitor V1 is compatibel met het gebruik van het HR surgery-apparaat.
De apparatuur gaat terug naar de vorige bedrijfsstand binnen 10 seconden, zonder verlies van
opgeslagen gegevens. De nauwkeurigheid van de meting kan tijdelijk minder zijn bij het
uitvoeren van elektrochirurgie of defibrillatie. Dit heeft geen invloed op de veiligheid voor de
patiënt of apparatuur.
Bij elektromagnetische storingen kunnen de onderstaande prestaties verloren gaan of
verminderen:
•
ECG-signaal kan ruis bevatten
Dit heeft geen invloed op de veiligheid voor de patiënt of apparatuur.
Klassificatie:
- CISPR 11: klasse B
- IIa Medisch elektronisch apparaat
13.2 Garantie
Mdoloris Medical Systems garandeert de oorspronkelijke koper dat de NIPE Monitor V1
("het gegarandeerde product") vrij is van defecten in vakmanschap en materialen, bij een
normaal correct en bedoeld gebruik gedurende een periode van een jaar ("Garantieperiode")
vanaf de datum van de eerste verzending aan de koper. Voorwerpen als kabels en toebehoren
zijn van de garantie uitgesloten. De verplichting van Mdoloris Medical Systems onder deze
garantie is het repareren of vervangen van het gegarandeerde product (of een deel ervan)
34
MD/PRD/IN16.NIPEV1 V.10 - 12 MAR 2020