Klimatologische omstandigheden voor transport en opslag
Omstandigheid
Temperatuur
Relatieve vochtigheid
Klimatologische omstandigheden voor transport
Omstandigheid
Temperatuur
Relatieve luchtvochtigheid
Atmosferische druk
Klimatologische omstandigheden voor het gebruik
Omstandigheid
Temperatuur
Relatieve luchtvochtigheid
Atmosferische druk
C
LASSIFICATIE EN NORMEN
Kwaliteits- en technische normen
FDA-classificatie uitrusting
medisch apparaat
Classificatie volgens Richtlijn
medische apparaten 93/42/EEG
1. Deze voorwaarden en waarden zijn van toepassing op een volledig gemonteerd
MetaNeb® System.
Het MetaNeb® System Gebruikershandleiding (192399 VERSIE 2)
Bereik
Omgevingstemperatuur van
-25 °C tot 70 °C (-13 °F tot 158 °F)
Max. 90% zonder
condensvorming
en opslag met verpakking
Bereik
Omgevingstemperatuur van -40 °C
tot 70 °C (-40 °F tot 158 °F)
10% tot 95% zonder
condensvorming
55 kPa tot 106 kPa
Bereik
Omgevingstemperatuur van 5 °C
tot 40 °C (41 °F tot 104 °F)
15% tot 90% zonder
condensvorming
70 kPa tot 106 kPa
ISO 13485
EN13544-1
Klasse II
IIa
Specificaties
1
37