Hill-Rom aan derden worden verstrekt. De informatie in dit document kan zonder voorafgaande kennisgeving worden gewijzigd. Hill-Rom is niet gebonden tot het bijwerken of actueel houden van de informatie in deze handleiding. Het MetaNeb® System Gebruikershandleiding (192399 VERSIE 2)
Hill-Rom behoudt zich het recht voor om zonder voorafgaande kennisgeving wijzigingen aan te brengen in het ontwerp, de specificaties en de modellen. De enige garantie die Hill-Rom biedt, is de expliciete schriftelijke garantie die wordt verleend op de verkoop of verhuur van haar producten.
Documentsymbolen DOCUMENTSYMBOLEN In deze handleiding worden verschillende lettertypen en symbolen gebruikt om de tekst gemakkelijker leesbaar en duidelijker te maken: • Standaardtekst: wordt gebruikt voor basisinformatie. • Vetgedrukte tekst: accent op een bepaald woord of tekstgedeelte. • OPMERKING: aanduiding van bijzondere gegevens of uitleg van een belangrijk voorschrift.
Inleiding • Uitsluitend te gebruiken met zuurstofbronnen van 50 psi van ziekenhuiskwaliteit, die voldoen aan lokale en landelijke voorschriften. • Voortdurende positieve uitademingsdruk (Continuous Positive Expiratory Pressure, CPEP) is een behandeling en mag nooit worden gebruikt als reanimatieapparatuur. • Controleer de patiënt, de slangen naar de patiënt en de slangen in het circuit gedurende de behandeling en/of bedfuncties.
Inleiding Het systeem heeft drie modi: • CHFO (Continuous High Frequency Oscillation, continue hoogfrequente oscillatie), een pneumatische vorm van fysiotherapie voor de borst die aerosolen met medicijn levert terwijl de luchtwegen daarbij oscilleren dankzij continue pulsen positieve druk. • CPEP (Continuous Positive Expiratory Pressure, continue positieve uitademingsdruk), levert aerosolen met medicijn terwijl continue positieve druk de luchtwegen daarbij opent en expandeert.
Inleiding Mucociliair systeem De luchtwegen bestaan uit ongeveer vierentwintig generaties, elk voorzien van een slijmsecretie die twee lagen hebben. De bovenste laag is een laag gehydrateerde gel. De onderste laag is een dunne, minder viskeuze sol-laag. Trilhaartjes bekleden het gehele oppervlak van de luchtwegen tot aan de terminale bronchiolus (16e generatie).
Inleiding stroomsnelheden worden verwacht in de hogere luchtwegen bij het inademen doordat de drukgradiënt begint bij de mond en eindigt in de alveoli. Tijdens het uitademen wordt het proces omgekeerd en is de alveolaire druk hoger dan de atmosferische druk. De stromingsgradiënt verloopt nu van de alveoli naar de mond en daardoor ontstaan de grootste stroomsnelheden in de kleinere luchtwegen.
Kenmerken IRCUIT Item Beschrijving Item Beschrijving Mondstuk Indicators openingen Selectiering Adapter, 22 mm x 15 mm Handgreep Adapter, 22 mm x 22 mm Tri-connectorcircuit/ Occlusiering biofilter Slangen Siliconenadapter Vernevelaar Slangen vernevelaar Het MetaNeb® System Gebruikershandleiding (192399 VERSIE 2)
De regeleenheid monteren DE REGELEENHEID MONTEREN Let erop dat u alle onderdelen van de onderdelenlijst hebt. ONTEREN VAN DE STAANDER EN INSTALLEREN VAN DE REGELEENHEID Oudere apparaten kunnen een afwijkende staander hebben. Raadpleeg voor een afwijkende staander de instructies die daarbij zijn meegeleverd. Zorg ervoor dat de twee delen goed zijn vastgemaakt en er geen gaten ontstaan, als de gebruikte constructie uit twee palen bestaat.
Het circuit monteren Zuurstofslang aansluiten Verbind de zuurstofslang aan het aansluitpunt op de regeleenheid en draai hem handvast aan. Installeer de benodigde adapter aan het vrije uiteinde van de slang, afhankelijk van wat voor uw instelling nodig is. Verbind het vrije uiteinde van de zuurstofslang aan de zuurstofbron en draai hem handvast aan.
Het circuit monteren OPMERKING: Monteer de vernevelaar voordat u deze verbindt met het circuit. Verbind de vernevelaar met de vernevelaarpoort onderaan de handgreep. Verbind de slang van de vernevelaar met de onderkant van de vernevelaar, maar draai de slang daarbij niet. Zorg ervoor dat u de bus helemaal over de steel van de vernevelaar drukt.
Het circuit monteren Tracheotomie Flexibele slangadapter niet inbegrepen Inline met beademingscircuit T-verbinding niet inbegrepen E VERNEVELAAR VULLEN MET MEDICATIE LET OP: Let op - de maximale capaciteit van de houder van de vernevelaar is 5 ml. Vul de houder niet verder dan tot het maximale vulpunt (5 ml).
Pagina 21
Het circuit monteren Verwijder de deksel van de houder (1) van de vernevelaar. Als de groene kegel nog niet is geïnstalleerd, plaats deze (2) dan nu in de houder (3). Vul de houder (3) met de voorgeschreven medicatie. De minimale capaciteit van de vernevelaar is 1 ml en de maximale capaciteit is 5 ml.
20 en niet meer dan 30 cm H 10. Als het apparaat niet binnen de aangegeven parameters blijft, gebruik het dan niet. Neem dan contact op met de technische ondersteuning van Hill-Rom om het apparaat te onderzoeken en te repareren. Het MetaNeb® System Gebruikershandleiding (192399 VERSIE 2)
45 cm H 10. Als het apparaat niet binnen de aangegeven parameters blijft, gebruik het dan niet. Neem dan contact op met de technische ondersteuning van Hill-Rom om het apparaat te onderzoeken en te repareren. Het MetaNeb® System Gebruikershandleiding (192399 VERSIE 2)
MetaTherapy® Treatment Protocol METATHERAPY® TREATMENT PROTOCOL REQUENTIE De gebruikelijke strategie voor de frequentie van MetaTherapy® Treatment in de acute zorg loopt van twee (2) tot vier (4) maal per dag. De respons van de patiënt op de behandeling bepaalt of de frequentie moet worden aangepast.
Pagina 25
MetaTherapy® Treatment Protocol 15. Zet de selectiering op twee stippen voor meer weerstand of op drie stippen voor de hoogste weerstand, afhankelijk van wat de patiënt kan verdragen. 16. Moedig de patiënt aan om langzaam uit te ademen (3-4 seconden). 17.
Het MetaNeb® SystemProtocol: inline met beademingsmachine EOORDELING VAN HET RESULTAAT De behandeling wordt gestaakt wanneer het protocol van de instelling dat voorschrijft of wanneer een van de volgende gevallen optreedt: • De verwijderde secretie is < 5 cc per behandeling gedurende 24 uur. •...
Pagina 27
Het MetaNeb® SystemProtocol: inline met beademingsmachine Bereid de handgreep als volgt voor inlinegebruik voor: Verwijder de selectiering van de handgreep aan de patiëntkant. Plaats de zwarte occlusiering om ervoor te zorgen dat de uitademopening geblokkeerd is. Gebruik de adapter (15 mm x 22 mm) om de handgreep met de T-adapter met veerplug te verbinden.
Het MetaNeb® SystemProtocol: inline met beademingsmachine 18. Houd bij en documenteer hoe de patiënt de behandeling verdraagt zowel tijdens als na de behandeling (HR, SpO2, Bp, auscultatie, enz.). 19. Bewaar het circuit van de Het MetaNeb® System in overeenstemming met het protocol van de instelling voor het tegengaan van infecties. EOORDELING VAN HET RESULTAAT De behandeling wordt gestaakt wanneer het protocol van de instelling dat voorschrijft of wanneer een van de volgende gevallen optreedt:...
De staander bewegen DE STAANDER BEWEGEN OPMERKINGEN: • Duw of trek niet op/aan het apparaat als het is aangesloten op de zuurstofbron. • Trek niet aan de slangen van het circuit om het apparaat naar voren te halen als het wordt gebruikt of tijdens transport. Ontkoppel de zuurstofslang van de vaste aansluiting en hang de slang over het haakje.
Reinigen De Metaneb® Controller is getest op compatibiliteit met deze reinigings- en ontsmettingsmiddelen: Klasse chemische stof Actieve stof Fenol Ortho-fenylfenol Ortho-benzyl-para-chloorfenol Alcohol Isopropylalcohol Quaternaire ammonium- Didecyldimethylammoniumchloride chloride Alkyldimethylbenzylammoniumchloride Bleekmiddel Natriumhypochloriet E REGELEENHEID EN STAANDER REINIGEN Reinig de regeleenheid en staander tussen twee patiënten, bij zichtbare verontreiniging of volgens het protocol van de instelling.
Pagina 31
Reinigen Vervang het circuit bij iedere nieuwe patiënt als het systeem wordt gedeeld door meerdere gebruikers. Vervang het circuit als het is beschadigd of zichtbaar vervuild. Probeer niet het circuit te desinfecteren of steriliseren voor hergebruik bij meer dan één patiënt. Het circuit is bedoeld voor gebruik tijdens maximaal 30 behandelingen of 7 dagen, bij één patiënt.
Pagina 32
Reinigen OPMERKING: Doe voor een volgend gebruik van het systeem het volgende: • Onderzoek de vernevelaar op barsten of andere schade. Als er schade is moet u het circuit vervangen. Zie 'Artikelnummers circuit' op pagina 45. • Zet de vernevelaar in elkaar. Zie 'De vernevelaar vullen met medicatie' op pagina 14.
Probleemoplossing en onderhoud PROBLEEMOPLOSSING EN ONDERHOUD ROBLEEMOPLOSSING Probleem Onderzoeken Repareren Circuit kan niet Onderzoek de Vervang de O-ringen. correct worden O-ringen. verbonden. Vervang het apparaat als Onderzoek de de poort beschadigd is. aansluitpoort. Circuit werkt niet. Circuit niet Koppel het circuit af en aangesloten.
Eenheden die voor onderhoud of reparatie worden geretourneerd, moeten worden behandeld door Hill-Rom, en moeten een teruggaveautorisatienummer (return goods authorization, RGA) hebben. Geef de regeleenheid, als u deze weg wilt gooien, terug aan Hill-Rom of uw Hill-Rom-distributeur. Het MetaNeb® System Gebruikershandleiding (192399 VERSIE 2)
Wanneer de Het MetaNeb® System-regeleenheid wordt verzonden ter reparatie, moeten deze instructies voor de verpakking en verzending worden gevolgd: Verzoek en zorg dat u een teruggaveautorisatienummer (RGA) krijgt van Hill-Rom. OPMERKING: U krijgt een terugstuurset opgestuurd. Reinig en desinfecteer de eenheid. Zorg ervoor dat deze droog is voordat u hem inpakt.
Op het product gebruikte symbolen OP HET PRODUCT GEBRUIKTE SYMBOLEN Symbool Definitie Raadpleeg de bijbehorende documentatie. Voortdurende positieve uitademingsdruk (Continuous Positive Expiratory Pressure, CPEP) levert aerosolen met medicijn terwijl continue positieve druk de luchtwegen daarbij opent en expandeert. Continue hoogfrequente oscillatie (Continuous High Frequency Oscillation, CHFO), een pneumatische vorm van fysiotherapie voor de borst die aerosolen met...
Pagina 37
Op het product gebruikte symbolen Symbool Definitie Fabrikant en productiedatum Niet-steriel product Alleen op doktersvoorschrift (alleen VS) Product voor gebruik door één patiënt Het MetaNeb® System is conform de Europese Richtlijn voor Medische Apparatuur 93/42/EEG . Eenheden gemaakt voor vrijdag 14 september 2018.
Specificaties SPECIFICATIES Functie Afmeting Controller (zie pagina 34). Gewicht 2,2 kg (4,8 lb) Hoogte x breedte x diepte 254 x 381 x 102 mm (10" x 15" x 4") Arm met beugel Gewicht 0,5 kg (1,2 lb) Hoogte De hoogte is aan te passen over de gehele lengte van de stang als die is bevestigd op een standaardstang van 2,5 cm (1 inch)
Pagina 39
Specificaties Functie Afmeting Kleur Groen Lengte 304 cm (10') Aansluitingen Standaard DISS aan beide uiteinden Circuit voor gebruik door één patiënt (Single Patient Use, SPU) Lengte 152,4 cm (60") Materiaal De wegwerpmaterialen zijn zonder natuurlijke latex geproduceerd Minimaal 50 psi (345 kPa) bij 60 l/min Specificaties van de netvoeding uitstroom zuurstof van ziekenhuiskwaliteit...
Specificaties Klimatologische omstandigheden voor transport en opslag Omstandigheid Bereik Temperatuur Omgevingstemperatuur van -25 °C tot 70 °C (-13 °F tot 158 °F) Relatieve vochtigheid Max. 90% zonder condensvorming Klimatologische omstandigheden voor transport en opslag met verpakking Omstandigheid Bereik Temperatuur Omgevingstemperatuur van -40 °C tot 70 °C (-40 °F tot 158 °F) Relatieve luchtvochtigheid 10% tot 95% zonder...
Technische specificatie voor de prestaties - Ademsimulator TECHNISCHE SPECIFICATIE VOOR DE PRESTATIES - ADEMSIMULATOR De prestatiecontroles getoond op pagina 39 zijn gemeten met behulp van een ademsimulator. WAARSCHUWING: Let op - vanwege de verregaande beperkingen van de ventielen in de regeleenheid kunnen lagere prestatieniveaus optreden bij gebruik van gasdruk van <...
Prestatiecontrole testbank - Ademsimulator PRESTATIECONTROLE TESTBANK - ADEMSIMULATOR De prestatiecontroles getoond op pagina's pagina 42 tot en met pagina 44 zijn gemeten met behulp van een ademsimulator. WAARSCHUWING: Let op - vanwege de verregaande beperkingen van de ventielen in de regeleenheid kunnen lagere prestatieniveaus optreden bij gebruik van gasdruk van <...
Pagina 48
Prestatiecontrole testbank - Ademsimulator Volwassen norm Instellingen ademsimulator - Controle testbank 1 Longweerstand 5 cm H O/l/s Longflexibiliteit 70 ml/cm H Ademfrequentie 15 bpm Inspanningsamplitude 15 cm H Inspanningshelling Inspanning % inademen Drempel inspanning 0 cm H Doelvolume 650 ml Conversiefactor stroming Tijd tussen samples 30,1 milliseconden...
Pagina 49
Prestatiecontrole testbank - Ademsimulator Volwassen obstructief Instellingen ademsimulator - Controle testbank 2 Longweerstand 5 cm H O/l/s Longflexibiliteit 90 ml/cm H Ademfrequentie 15 bpm Inspanningsamplitude 15 cm H Inspanningshelling Inspanning % inademen Drempel inspanning 0 cm H Doelvolume 650 ml Conversiefactor stroming Tijd tussen samples 30,1 milliseconden...
Pagina 50
Prestatiecontrole testbank - Ademsimulator Volwassen beperkt Instellingen ademsimulator - Controle testbank 3 Longweerstand 30 cm H O/l/s Longflexibiliteit 25 ml/cm H Ademfrequentie 15 bpm Inspanningsamplitude 15 cm H Inspanningshelling Inspanning % inademen Drempel inspanning 0 cm H Doelvolume 650 ml Conversiefactor stroming Tijd tussen samples 30,1 milliseconden...
De prestaties van de vernevelaar kunnen afwijken van de hieronder getoonde. De prestaties hangen af van het soort medicijn en de gebruikte vernevelaareenheid. Neem voor meer informatie contact op met Hill-Rom, uw distributeur, of de leverancier van de medicijnen. De getoonde prestatiegegevens gelden mogelijk niet voor suspensies of medicijnen met een hoge viscositeit.
Specificaties deeltjes SPECIFICATIES DEELTJES De volgende specificaties zijn opgesteld naar aanleiding van prestatietests met een achttraps cascade-impactor uitgerust met een USP <601> inductiepoort, bij een uitstroom van 28 liter per minuut (LPM). Er zijn drie runs uitgevoerd met drie apparaatmonsters. Dit levert voor elk medicijn negen meetmomenten op, voor in totaal 27 meetgegevens.
Pagina 53
Specificaties deeltjes De CHFO-modus bij 28 lpm Deeltjesspecificaties met een betrouwbaarheidsniveau van 95% gedurende één cyclus Deeltjeskarakterisering Medicijn MetaNeb MMAD (um) Albuterol 0,83-1,19 Ipratropium 0,51-1,00 Cromoglicinezuur 0,59-0,85 2,79-3,75 2,76-4,01 2,55-3,335 Totale toegediende dosis 421,6-572,4 per apparaat in ug 124,5-204,6 1367,9-1903,9 Totale in te ademen dosis 139,2-200,2 (0,5 - 5 um)
Pagina 54
Specificaties deeltjes CPEP-modus bij 28 lpm Deeltjesspecificaties met een betrouwbaarheidsnivea u van 95% gedurende één cyclus Deeltjeskarakterisering Medicijn MetaNeb MMAD (um) Albuterol 0,71-1,12 Ipratropium 0,33-0,83 Cromoglicinezuur 0,27-0,44 3,99-4,76 3,23-6,93 3,77-5,04 Totale toegediende dosis 389,6-529 per apparaat in ug 149-180,1 647,5-929,9 Totale in te ademen dosis 89-137,8 (0,5 - 5 um)