Inhoudsopgave
Advertenties
Berekening van fysiologische parameters - met inbegrip van alle
gevaren die kunnen voortkomen uit storingen van sensoren of slechte
algoritmeprestaties. Laag risiconiveau – geen significante schade – Er
zijn geavanceerde validatieprotocollen uitgevoerd om fysiologische
parameters van EmbracePlus te valideren. Bovendien is de EmbracePlus
niet bedoeld om een ziekte te diagnosticeren; alleen opgeleid personeel
mag de gegevens interpreteren.
Reiniging EmbracePlus - met inbegrip van alle gevaren die kunnen
voortkomen uit een verkeerde reinigingsprocedure of het gebruik van
niet-compatibele
reinigingsmiddelen.
Laag risiconiveau – geen
significante schade – Er zijn geavanceerde validatieprotocollen
uitgevoerd om de reinigingsprocedure van EmbracePlus en de
opgegeven reinigingsmiddelen te valideren.
Biocompatibiliteit EmbracePlus - met inbegrip van alle gevaren die
kunnen voortkomen uit gebruik van niet-compatibel bouwmateriaal.
Laag risiconiveau – geen significante schade – EmbracePlus is gemaakt
van een bekend biocompatibel materiaal, biocompatibiliteitstesten zijn
uitgevoerd volgens de relevante regelgevende normen.
Veiligheid EmbracePlus - met inbegrip van elk gevaar dat kan
voortkomen uit elektrische en mechanische storingen. Laag risiconiveau
– geen significante schade – EmbracePlus is ontworpen, ontwikkeld en
123
Advertenties
Hoofdstukken
Inhoudsopgave
