EmbracePlus-gebruikers kunnen veilig gebruik maken van alle
EmbracePlus-functies.
Levensduur
De verwachte levensduur van EmbracePlus is 2 jaar.
Risico's en Voordelen
RISICO'S
De onderstaande lijst geeft alle aspecten weer die moeten worden
beschouwd als voorzorgsmaatregelen die voortvloeien uit het
risicobeheerproces van de EmbracePlus. De gebruiker wordt verzocht
deze handleiding zorgvuldig door te lezen alvorens het instrument in
gebruik te nemen.
Aanwezigheid en kwaliteit fysiologische parameters - met inbegrip van
alle gevaren die kunnen ontstaan door storingen van sensoren,
beschadiging van elektrische onderdelen, gebruikersfouten of slechte
algoritmeprestaties. Laag risiconiveau – geen significante schade – Er is
gebruik gemaakt van ingebouwd geheugen, een geavanceerd elektrisch
ontwerp,
algoritmen
voor
foutopsporing
en
een
duidelijke
gebruikerservaring om het risico te beperken. Bovendien is de
EmbracePlus niet bedoeld om een ziekte te diagnosticeren; alleen
opgeleid personeel mag de gegevens interpreteren.
122