Scannersymbolen Symbool Betekenis Actieve sensor De huidige trend van uw glucosewaarden . Zie de paragraaf Uw glucose controleren voor meer informatie . Let op Het vorige/volgende scherm weergeven Notities Meer informatie aan een notitie toevoegen Voedselnotitie Notitie voor snelwerkende insuline De tijd op de scanner is gewijzigd Geluid en trilling AAN Geluid AAN, trilling UIT...
Pagina 7
Symbool Betekenis De sensor communiceert met de scanner De sensor communiceert niet met de scanner Bloedglucose- of bloedketonentest Instellingen Resultaat controlevloeistoftest Snelwerkende-insulinecalculator Gegevens van de aanbevolen insulinedosis Geschatte hoeveelheid snelwerkende insuline die nog in uw lichaam aanwezig is Batterij bijna leeg Batterij wordt opgeladen Sensor te koud Sensor te warm...
Belangrijke veiligheidsinformatie Indicaties voor gebruik De scanner van het FreeStyle Libre 2 Flash Glucose Monitoring Systeem (de ‘scanner’) is bij gebruik in combinatie met een sensor van het FreeStyle Libre 2 Flash Glucose Monitoring Systeem (de ‘sensor’) geïndiceerd voor het meten van de glucosewaarden in de interstitiële vloeistof bij personen (van 4 jaar en ouder) met diabetes mellitus, inclusief zwangere vrouwen .
. Als u klachten hebt die niet passen bij uw glucosemetingen, raadpleeg dan uw behandelaar . • Het FreeStyle Libre 2 Flash Glucose Monitoring Systeem (het systeem) bevat kleine onderdelen die gevaarlijk kunnen zijn als ze worden ingeslikt .
Waarschuwingen en belangrijke systeeminformatie: Waar het systeem niet op is onderzocht: • Het systeem is niet onderzocht op gebruik in combinatie met andere geïmplanteerde medische hulpmiddelen, zoals pacemakers . • Het systeem is niet onderzocht op gebruik bij dialysepatiënten of bij kinderen jonger dan 4 jaar .
Pagina 11
Wanneer de sensor moet worden verwijderd: • In zeldzame gevallen kunt u onnauwkeurige sensorglucosemetingen krijgen . Als u denkt dat uw glucosemetingen niet correct zijn of niet kloppen met hoe u zich voelt, moet u een vingerprikbloedglucosetest uitvoeren om uw glucose te bevestigen . Als het probleem zich blijft voordoen, verwijdert u de huidige sensor en brengt u een nieuwe aan .
Pagina 12
Wat u moet weten over het dragen van de sensor: • Gebruik een sensor niet opnieuw . De sensor en sensorapplicator zijn bedoeld voor eenmalig gebruik . Opnieuw gebruiken kan ertoe leiden dat de sensor niet of niet goed functioneert of dat er infectie optreedt .
Pagina 13
Wat u moet weten over de ingebouwde meter van de scanner: • De scanner is bestemd om uitsluitend te worden gebruikt met FreeStyle Precision teststrips voor bloedglucose en bloedketonen en MediSense controlevloeistof . • De scanner is bestemd voor gebruik door slechts één persoon . De scanner mag vanwege het risico op overdracht van infectie niet bij meer dan één persoon, met inbegrip van andere gezinsleden, worden gebruikt .
. U gebruikt de scanner om de sensor draadloos te scannen en uw glucosemetingen weer te geven . De scanner werkt alleen met FreeStyle Libre 2 sensoren en kan niet met andere sensoren worden gebruikt . De FreeStyle Libre 2 sensor communiceert automatisch met de scanner en kan glucosealarmen afgeven als u die functie inschakelt .
BELANGRIJK: Deze gebruikershandleiding bevat veiligheidsinformatie over het systeem . Lees alle informatie in de gebruikershandleiding en in de gebruiksaanwijzing voor de FreeStyle Precision bloedglucose- en bloed- ketonenteststrips voordat u het systeem gaat gebruiken . Het systeem wordt geleverd in een scannerkit en een sensorkit . Controleer bij opening van de kits of de inhoud onbeschadigd is en of alle genoemde onderdelen aanwezig zijn .
Scannerkit De scannerkit bevat: • • • FreeStyle Libre 2 Stroomadapter Snelstartgids • • scanner Gebruikershandleiding Bijsluiter met • USB-kabel werkingsgegevens Touchscreen USB-poort Voor het opladen van de scanner en aansluiten op een computer. Beginknop Voor het aan-/uitzetten van de scanner en om...
Sensorkit De sensorkit bevat: • • Sensorverpakking Productbijsluiter • Sensorapplicator Sensorverpakking Sensorapplicator Wordt gebruikt met de sensorapplicator om Wordt gebruikt om de sensor op de sensor gereed te maken voor gebruik . uw lichaam aan te brengen . Na aanbrenging op uw lichaam meet de sensor glucosewaarden en slaat die op .
Op het beginscherm van de scanner kunt u navigeren naar informatie over uw glucose en het systeem . Druk op de beginknop om naar het beginscherm te gaan . Beginscherm Hoe vol de batterij is Instelling geluid/trilling Huidige tijd waarop de scanner is Signaalstatus ingesteld...
Het scherm voor glucosemetingen door de sensor verschijnt wanneer u de scanner gebruikt om de sensor te scannen . Uw meting omvat uw huidige glucose, een glucosetrendpijl die aangeeft waar uw glucose naartoe gaat en een grafiek van uw huidige en opgeslagen glucosemetingen . Glucosemetingen door de sensor Bericht Notities toevoegen...
Software voor gegevensbeheer Als u gegevens wilt uploaden van de lezer, gaat u naar www .FreeStyleLibre .com . Hier vindt u meer informatie over software voor gegevensbeheer .
Uw scanner voor de eerste keer instellen Voordat u het systeem voor de eerste keer gebruikt, moet de scanner ingesteld worden . Stap Actie Druk op de beginknop om de scanner aan te zetten . Gebruik het touchscreen om uw voorkeurstaal voor de scanner te selecteren wanneer u wordt gevraagd om dat te doen .
Pagina 22
Stap Actie Stel met de pijlen op het touchscreen de Huidige datum Huidige datum in . Raak volgende aan om verder te gaan . Juni 2020 terug volgende Stel Huidige tijd in . Raak volgende aan om Huidige tijd verder te gaan . LET OP: Het is zeer belangrijk dat de tijd en datum juist worden ingesteld .
Pagina 23
Stap Actie De scanner toont nu belangrijke informatie over twee hoofdpunten om u te helpen het systeem te gebruiken: • Informatie over hoe u de glucosetrendpijl op het scherm met glucosemetingen moet interpreteren . • Informatie over hoe u van een ander scherm terug kunt gaan naar het beginscherm .
Uw sensor gebruiken LET OP: • De sensorverpakking en sensorapplicator zijn als een set verpakt (los van de scanner) en hebben dezelfde sensorcode . Controleer of de sensorcodes overeenkomen FreeStyle Libre voordat u de sensorverpakking en Sensor Pack sensorapplicator gaat gebruiken . Sensorverpakkingen en sensorapplicators CODE met dezelfde sensorcode moeten samen...
Uw sensor aanbrengen Actie Stap Breng alleen op de achterkant van uw bovenarm een sensor aan . Breng een sensor niet op littekens, moedervlekken, striemen of knobbels aan . Kies een plek op de huid die in het algemeen vlak blijft (niet wordt gebogen of geplooid) tijdens uw normale dagelijkse activiteiten .
Pagina 26
Actie Stap Open de sensorverpakking door het deksel er Deksel helemaal vanaf te halen . Draai de dop van de sensorapplicator af en bewaar de dop . LET OP: NIET gebruiken als de sensorverpakking of de sensorapplicator beschadigd lijkt of al is geopend . NIET gebruiken als de uiterste gebruiksdatum is verstreken .
Pagina 27
Actie Stap De sensorapplicator is nu gereed voor het aanbrengen van de sensor . LET OP: De sensorapplicator bevat nu een naald . Raak de binnenkant van de sensorapplicator NIET aan en plaats hem NIET terug in de sensorverpakking . Plaats de sensorapplicator op de voorbereide plaats en druk hem stevig in om de sensor op uw lichaam aan te brengen .
Pagina 28
Actie Stap Trek de sensorapplicator voorzichtig terug van uw lichaam . De sensor moet nu goed op uw huid vastzitten . Sensor Opmerking: Het aanbrengen van de sensor kan leiden tot een blauwe plek of een bloeding . Als zo'n bloeding aanhoudt, verwijder de sensor dan en breng op een andere plaats een nieuwe aan .
Uw sensor opstarten Actie Stap Druk op de beginknop om de scanner aan te zetten . Raak Start de nieuwe sensor aan . 22:23 Gn actieve snsr Start de Bekijk nieuwe sensor geschiedenis Houd de scanner binnen een afstand van 4 cm (1,5 inch) tot de sensor om de sensor te scannen .
Uw glucose controleren Stap Actie Zet de scanner aan door op 22:23 de beginknop te drukken of Eind over 14 d Controleer glucose op het Controleer Bekijk beginscherm aan te raken . glucose geschiedenis Houd de scanner binnen een afstand van 4 cm (1,5 inch) tot de sensor om de sensor te scannen .
Pagina 31
Stap Actie Op de scanner ziet u de huidige glucosemeting samen met de glucosegrafiek en een pijl die de Glucose gaat omlaag richting aangeeft die uw glucose opgaat . mmol 14:00 18:00 22:00...
Glucosemetingen door de sensor Glucose gaat omlaag Glucosetrendpijl mmol Huidige glucose Glucosedoelbereik Het glucosedoelbereik staat 14:00 18:00 22:00 los van de alarminstellingen voor glucose. Opmerkingen: • In de grafiek worden glucosewaarden tot maximaal 21 mmol/L weergegeven . Glucosewaarden boven de 21 mmol/L worden weergegeven als 21 mmol/L .
Pagina 33
De glucosetrendpijl geeft u een indicatie van de richting die uw glucose opgaat . Glucose stijgt snel (meer dan 0,1 mmol/L per minuut) Glucose stijgt (tussen 0,06 en 0,1 mmol/L per minuut) Glucose verandert langzaam (minder dan 0,06 mmol/L per minuut) Glucose daalt (tussen 0,06 en 0,1 mmol/L per minuut) Glucose daalt snel...
Pagina 34
In de volgende tabel worden de berichten weergegeven die u in verband met uw glucosewaarden te zien kunt krijgen . Afleesvenster Wat u moet doen Als er LO (laag) wordt weergegeven, is uw Lage glucose glucosewaarde lager dan 2,2 mmol/L . Als er HI (hoog) wordt weergegeven, is uw glucosewaarde mmol hoger dan 27,8 mmol/L .
Pagina 35
Afleesvenster Wat u moet doen Als uw glucose volgens berekening binnen Glucose gaat omlaag 15 minuten hoger dan 13,3 mmol/L of lager dan 3,9 mmol/L wordt, dan wordt er een mmol bericht op het scherm weergegeven . U kunt de Glucose gaat berichtenknop aanraken voor meer informatie omhoog en een herinnering instellen om uw glucose te...
Alarmen Als de sensor binnen bereik van de scanner is, communiceert de sensor automatisch met de scanner, zodat er, als u de alarmen op AAN hebt gezet, bij lage en hoge glucosewaarden alarmen worden afgegeven . De standaardinstelling voor deze alarmen is UIT . In deze paragraaf wordt uitgelegd hoe de alarmen aangezet, ingesteld en gebruikt kunnen worden .
BELANGRIJK: Wat u moet weten over glucosealarmen • Scan de sensor vaak om uw glucose te controleren . Als er een alarm voor een lage of hoge glucosewaarde wordt afgegeven, moet u een glucosetest uitvoeren om te bepalen wat u verder moet doen .
Pagina 38
BELANGRIJK: Hoe u kunt voorkomen dat er geen alarmen worden afgegeven • Alarmen werken alleen als ze op AAN zijn gezet en u ervoor zorgt dat de afstand tussen u en de scanner constant binnen de 6 meter (20 ft) blijft . De sensor zelf geeft geen alarmen af . •...
Alarmen instellen Raadpleeg uw behandelaar om te bepalen welke alarminstellingen het meest geschikt zijn voor uw situatie . Stap Actie Raak op het beginscherm het symbool voor 22:23 Eind over 14 d aan . Raak Alarmen aan . instellingen Controleer Bekijk Instellingen glucose...
Stap Actie Selecteer het alarm dat u wilt aanzetten en instellen . Alarminstellingen wijzigen Alarm lage glucose: Maakt u er opmerkzaam Alarm lage glucose op wanneer uw glucose lager is dan de door Alarm hoge glucose u ingestelde waarde . Alarm signaalverlies Alarm hoge glucose: Maakt u er opmerkzaam op wanneer uw glucose hoger is dan de door u ingestelde waarde .
Pagina 41
Alarm Hoe het moet worden ingesteld Alarm Het alarm voor een hoge glucosewaarde is standaard op uit ingesteld . hoge glucose Raak de schuifknop aan om het alarm in te Alarm hoge glucose schakelen . De alarmwaarde is aanvankelijk op 13,3 mmol/L ingesteld . Met de pijlen kan deze waarde worden gewijzigd in mmol/L een waarde tussen 6,7 mmol/L en...
Pagina 42
Actie Stap Raak OK aan wanneer u klaar bent met het Alarminstellingen instellen van alarmen . Op het scherm voor wijzigen Alarm lage glucose alarminstellingen worden nu uw huidige alarminstellingen weergegeven . Raak OK Alarm hoge glucose aan om terug te gaan naar het hoofdmenu Alarm signaalverlies voor instellingen of raak Alarminstellingen Alarminstellingen...
Alarmgeluiden instellen Stap Actie Raak op het beginscherm het symbool 22:23 Eind over 14 d aan . Raak Geluid voor instellingen en trilling aan om de alarmgeluiden te wijzigen . Controleer Bekijk Instellingen glucose geschiedenis Alarmen Geluid en trilling Tijd en datum 1 / 3 Raak de instelling voor geluid en/of Geluid en trilling...
Alarmen gebruiken Wat u ziet Wat het betekent Het alarm voor lage glucose maakt u erop Alarm lage glucose opmerkzaam dat uw glucose tot onder de door u ingestelde waarde is gedaald . Uw glucosewaarde wordt niet bij het alarm weergegeven, zodat u de sensor moet scannen om uw glucosewaarde te Bevestig Alarm en controleer glucose...
Pagina 45
Wat u ziet Wat het betekent Nadat de sensor meer dan 20 minuten niet Alarm signaalverlies met de scanner heeft gecommuniceerd, maakt het alarm voor signaalverlies u er Sensor nu scannen? opmerkzaam op dat er geen alarmen voor lage of hoge glucosewaarden worden afgegeven . Signaalverlies kan komen doordat de sensor te ver bij de scanner vandaan is (meer dan 6 meter (20 ft)) of het gevolg zijn van een fout van of...
Notities toevoegen Er kunnen notities bij uw glucosemetingen worden opgeslagen . U kunt een notitie toevoegen op het moment dat uw glucosewaarde wordt verkregen of binnen 15 minuten nadat uw glucosewaarde is verkregen . U kunt notities toevoegen over voedselinname, toediening van insuline, lichaamsbeweging en medicatiegebruik .
Pagina 47
Stap Actie Nadat u de vakjes voor voedsel- en Notities toevoegen insulinenotities hebt aangekruist, Snelwerken- verschijnt rechts van deze notities het de insuline Langwerken- symbool . U kunt het aanraken om de insuline Voer snelw ins in specifiekere informatie aan uw notitie Voedsel toe te voegen .
Geschiedenis bekijken Door uw glucosegeschiedenis te analyseren kunt u inzicht krijgen in hoe u de regulering van uw glucose verder kunt verbeteren . Er kunnen ongeveer 90 dagen aan gegevens op de scanner worden opgeslagen en er zijn diverse opties beschikbaar om uw eerdere glucosewaarden, notities en andere gegevens te analyseren .
Pagina 49
Stap Actie Gebruik de pijlen om de beschikbare opties te Bekijk geschiedenis bekijken . Logboek Dagelijkse grafiek Gemiddelde glucose Dagelijkse trends 1 / 2 Tijd binnen doelbereik Hypo's Sensorgebruik BELANGRIJK: Werk samen met uw diabetesbehan- delaar om uw glucosegeschiedenis te begrijpen .
Het logboek en de dagelijkse grafiek voorzien in specifieke gegevens, terwijl andere geschiedenisopties voorzien in samenvattingen van gegevens over een aantal dagen . Logboek Records van elke keer dat u de sensor hebt gescand Logboek of een bloedglucose- of bloedketonentest hebt 23 Feb 10:23 uitgevoerd .
Dagelijkse grafiek Een daggrafiek van de glucosemetingen door de Dagelijkse grafiek sensor . In de grafiek worden uw glucosedoelbereik (mmol/L) en symbolen voor voedselnotities of notities voor snelwerkende insuline die u hebt ingevoerd, weergegeven . 00:00 12:00 24:00 22 feb Opmerkingen: Woensdag •...
Andere geschiedenisopties Gebruik de pijlen om gegevens van de afgelopen 7, 14, 30 of 90 dagen weer te geven . Gegevens van het gemiddelde van de Gemiddelde glucose glucosemetingen door de sensor . Het totale Gemiddelde: mmol/L gemiddelde voor de tijd wordt boven de grafiek weergegeven .
Pagina 53
Een grafiek waarin het percentage van de tijd dat Tijd binnen doelbereik de glucosemetingen door de sensor boven, onder Hoger dan of binnen uw glucosedoelbereik lagen, wordt Binnen doel weergegeven . Lager dan Doelbereik 4,4-10,0 mmol/L Afgelopen 7 dagen Tijd binnen doelbereik Gegevens over het aantal hypo's dat door uw Hypo's sensor is gemeten .
Uw sensor verwijderen Stap Actie Trek de rand van het hechtmiddel waarmee uw sensor aan uw huid blijft vastzitten omhoog . Trek de sensor in één rustige beweging van uw huid . Opmerking: Als er resten van het hechtmiddel op de huid zijn achtergebleven, kunnen die met warm water met zeep of met isopropanol worden verwijderd .
Uw sensor vervangen De sensor stopt automatisch nadat u hem 14 dagen hebt gedragen en moet dan worden vervangen . U moet de sensor ook vervangen als u last krijgt van irritatie of ongemak op de aanbrengplaats of als de scanner rapporteert dat er een probleem is met de sensor op de huid .
Herinneringen gebruiken U kunt herinneringen gebruiken om u te herinneren aan dingen zoals het controleren van uw glucose en het toedienen van insuline . Stap Actie Raak op het beginscherm het symbool voor 22:23 Eind over 14 d instellingen aan . Blader met de pijlen naar beneden en Controleer Bekijk...
Pagina 57
Stap Actie Raak Herhalen aan om aan te geven hoe vaak de herinnering moet worden herhaald: eenmaal, dagelijks of timer . Opmerking: U kunt de herinneringen instellen op een bepaald tijdstip (bijv . 08:30 uur) of als timer (bijv . 3 uur vanaf het huidige tijdstip) .
De ingebouwde meter gebruiken De scanner heeft een ingebouwde meter die gebruikt kan worden voor het testen van uw bloedglucose en bloedketonen of voor het testen van de meter en de strips met een controlevloeistof . WAARSCHUWING: Gebruik de ingebouwde meter NIET terwijl de scanner is aangesloten op een stopcontact of een computer .
Pagina 59
BELANGRIJK: • Gebruik de scanner binnen het temperatuurbereik voor de werking van de teststrip, anders kunnen de verkregen bloedglucose- en bloedketonenresultaten minder nauwkeurig zijn . • Gebruik alleen FreeStyle Precision teststrips . • Gebruik een teststrip onmiddellijk nadat u die uit de folieverpakking hebt gehaald .
Een bloedglucosetest uitvoeren U kunt de ingebouwde meter gebruiken om uw bloedglucose te controleren, of u nu wel of geen sensor draagt . U kunt een bloedglucosetest uitvoeren met bloed van een vingerprik of een prik op een andere goedgekeurde plaats . Lees de gebruiksaanwijzing voor de teststrip goed door voordat u de ingebouwde meter gebruikt .
Pagina 61
Stap Actie Controleer de uiterste gebruiksdatum van de 13758 teststrip . 2021/ 03 Bijv . Uiterste gebruiksdatum: 31 maart 2021 Open de folieverpakking van de teststrip bij de inkeping; trek de verpakking daarvandaan naar beneden open om de teststrip eruit te halen . Gebruik de teststrip meteen nadat u hem uit de folieverpakking hebt gehaald .
Pagina 62
Stap Actie In de tijd dat u op het resultaat wacht, ziet u een vlinder op het scherm . Als de geluiden zijn ingeschakeld, piept de scanner één keer als het resultaat beschikbaar is . Verwijder nadat u het resultaat hebt bekeken de gebruikte teststrip en voer deze af volgens de gebruiksaanwijzing voor de teststrip .
Pagina 63
Afleesvenster Wat u moet doen Als LO op de scanner wordt weergegeven, is Lage glucose het resultaat lager dan 1,1 mmol/L . Als HI op de scanner wordt weergegeven, is het resultaat mmol hoger dan 27,8 mmol/L . U kunt de berichtenknop Hoge glucose aanraken voor meer informatie .
Nadat u een bloedglucoseresultaat hebt gekregen, kunt u notities toevoegen door het symbool aan te raken . Als u geen notities wilt toevoegen, kunt u op de beginknop drukken om naar het beginscherm te gaan of de beginknop ingedrukt houden om de scanner uit te zetten . Een bloedketonentest uitvoeren U kunt de ingebouwde meter gebruiken om uw bloedketonen (β-hydroxybutyraat) te controleren .
Pagina 65
Stap Actie Controleer de uiterste gebruiksdatum van de 13758 teststrip . 2021/ 03 Bijv . Uiterste gebruiksdatum: 31 maart 2021 Open de folieverpakking van de teststrip bij de inkeping; trek de verpakking daarvandaan naar beneden open om de teststrip eruit te halen . Gebruik de teststrip meteen nadat u hem uit de folieverpakking hebt gehaald .
Pagina 66
Stap Actie Gebruik uw prikpen om een bloeddruppel te Breng bloed aan verkrijgen en breng het bloed aan op het witte gebied aan het uiteinde van de teststrip . Als de geluiden zijn ingeschakeld, piept de Ketonen-test scanner één keer om u te laten weten dat u genoeg bloed hebt aangebracht .
Uw bloedketonenresultaten 22:23 De resultaten voor bloedketonen worden op het resultatenscherm en in het logboek gemarkeerd met het woord Ketonen . mmol Ketonen-test Opmerkingen: • De bloedketonenwaarde hoort lager te zijn dan 0,6 mmol/L . • De bloedketonenwaarde kan hoger zijn als u ziek bent, niet eet, zich sterk lichamelijk hebt ingespannen of als het gehalte van glucose in het bloed niet goed wordt gereguleerd .
Afleesvenster Wat u moet doen Als uw bloedketonenwaarde hoog is, ziet u een Hoge ketonen bericht op het scherm . U kunt de berichtenknop aanraken voor meer informatie . mmol Ketonen-test Als HI op de scanner wordt weergegeven, is uw Hoge ketonen ketonenresultaat hoger dan 8 mmol/L .
Een controlevloeistoftest uitvoeren Doe een controlevloeistoftest wanneer u twijfelt aan de resultaten met de teststrip en wilt controleren of uw scanner en de teststrips goed werken . U kunt een controlevloeistoftest met een bloedglucose- of bloedketonenteststrip doen . BELANGRIJK: • De resultaten met de controlevloeistof moeten binnen het bereik voor de controlevloeistof vallen dat in de gebruiksaanwijzing voor de teststrip staat .
Pagina 70
Actie Stap Raak op het beginscherm het symbool 22:23 Eind over 14 d voor instellingen aan . Blader met de pijl naar beneden en raak Test met controlevloeistof aan . Controleer Bekijk glucose geschiedenis Herinneringen Test met controlevloeistof Taal 2 / 4 Controleer de uiterste gebruiksdatum van 13758 de teststrip .
Pagina 71
Actie Stap Steek de teststrip met de drie zwarte lijnen aan het uiteinde naar boven in de scanner . Druk de strip aan totdat hij niet verder kan . Schud het flesje met controlevloeistof om Breng controle- vloeistof aan de vloeistof te mengen . Breng een druppel controlevloeistof aan op het witte gebied aan het uiteinde van de teststrip .
Pagina 72
Resultaten voor de controlevloeistof 22:23 Vergelijk het resultaat voor de controlevloeistof met het bereik dat in de gebruiksaanwijzing voor de teststrip staat . mmol Het resultaat op uw scherm moet binnen dit bereik liggen . De resultaten voor de controlevloeistof Test met controlevloeistof worden op het resultatenscherm en in...
De Snelwerkende-insulinecalculator gebruiken Deze optionele functie vereist inzicht in het gebruik van insuline . Verkeerd gebruik van deze functie of een verkeerd begrip van deze functie en de aanbevolen dosis kan leiden tot een onjuiste toediening van insuline . De calculator berekent alleen voor snelwerkende insuline aanbevolen doses .
Pagina 74
LET OP: De snelwerkende-insulinecalculator neemt niet alle factoren die van invloed kunnen zijn op uw insulinedosis in aanmerking . Factoren die niet in aanmerking worden genomen, zijn onjuist ingevoerde gegevens, onjuist ingestelde datum of tijd, niet in het logboek genoteerde insuline, kleinere of grotere maaltijden, ziekte, lichaamsbeweging enz .
Pagina 75
Stap Actie Voer gegevens in over Bent u vergeten de snelwerkende insuline snelwerkende insuline die te noteren die u sinds X:XX genomen hebt? u bent vergeten te noteren . Voer de snelwerkende insuline in die u Raak volgende aan . vergeten bent te noteren.
Pagina 76
Stap Actie Als uw calculator is ingesteld op basis Ontbijt van de instelling Eenvoudig, raak dan de Lunch maaltijd aan die u nu wilt gaan gebruiken . Diner Raak volgende aan . Geen maaltijd terug volgende Als uw calculator is ingesteld op basis van de KH invoeren instelling Gevorderd, voer dan het aantal gram of het aantal porties koolhydraten in dat...
Pagina 77
Stap Actie Beoordeel uw aanbevolen dosis . Gebruik zo nodig Aanbevolen dosis de pijltoetsen om de aanbevolen dosis aan te Indien nodig wijzigen passen aan geplande activiteiten, een kleinere of grotere maaltijd, ziekte enz . Raak het symbool Gebruikerswijz.: aan om de details van de aanbevolen dosis +2,0 te zien .
Pagina 78
Stap Actie Raak noteren aan om de dosis in het logboek op te slaan en dien de dosis toe . De dosis wordt alleen in het logboek opgeslagen als u noteren aanraakt . LET OP: Het is belangrijk dat u alle doses snelwerkende insuline in het logboek noteert, zodat de scanner rekening kan houden met de actieve insuline bij het berekenen van de aanbevolen doses .
Pagina 79
Als uw behandelaar de functie Actieve insuline 22:23 Eind over 14 d heeft ingeschakeld, kan het symbool het beginscherm worden weergegeven . Het verwijst naar een berekening van de hoeveelheid Controleer Bekijk glucose geschiedenis snelwerkende insuline die ongeveer nog in uw lichaam aanwezig is en hoe lang die nog actief kan zijn .
De scanner opladen De volledig opgeladen batterij van de scanner zou maximaal 4 dagen moeten werken . De batterijduur kan verschillen afhankelijk van uw gebruik . Er wordt Low Battery bij uw glucoseresultaat een bericht Batterij bijna leeg weergegeven als er nog genoeg lading voor ongeveer één dag gebruik over is .
De scannerinstellingen wijzigen Via het instellingenmenu kunt u veel instellingen van de scanner wijzigen, zoals de instellingen voor alarmen, geluid en trilling, tijd en datum en rapporten . Via het instellingenmenu kunt u ook een controlevloeistoftest uitvoeren en de systeemstatus controleren . Actie Stap Raak op het beginscherm het symbool...
Pagina 82
Actie Stap Raak de instelling aan die u wilt wijzigen: Alarmen – Zie de paragraaf Alarmen voor informatie over het instellen van alarmen . Geluid en trilling – Geluid en/of trilling op de scanner instellen . Geluid en trilling zijn ook van toepassing op alarmen .
Pagina 83
Actie Stap • Logboek van voorvallen weergeven: Een lijst met voorvallen die door de scanner zijn vastgelegd en die (vervolg) door de klantenservice kunnen worden gebruikt bij het oplossen van problemen met uw systeem . • Een scannertest uitvoeren: Bij de scannertest wordt een interne diagnostische test uitgevoerd, waarbij u kunt controleren of het afleesvenster alle pixels toont, of de geluiden en trillingen werken en of het...
Leven met uw systeem Activiteiten Het systeem kan bij een grote verscheidenheid aan activiteiten worden gebruikt . Activiteit Wat u moet weten Douchen, een De scanner is niet waterdicht en mag NOOIT in water of andere vloeistoffen worden bad nemen en ondergedompeld .
Activiteit Wat u moet weten Reizen met U kunt het systeem in een vliegtuig gebruiken, zolang u gehoor geeft aan de verzoeken van het het vliegtuig cabinepersoneel . • Sommige lichaamsscanners op luchthavens maken gebruik van röntgenstraling of millimetergolffrequenties, waaraan de sensor niet mag worden blootgesteld .
Activiteit Wat u moet weten Reizen met Het symbool kan bij de glucosegrafiek worden het vliegtuig weergegeven om aan te geven dat de tijd op de (vervolg) scanner is gewijzigd . Bij een tijdwijziging kan er een hiaat in de grafiek optreden of het laatste deel van de grafiek verborgen raken .
Afvoer Scanner, sensor, USB-kabel en stroomadapter: Deze apparaten mogen niet via de gemeentelijke vuilnisdienst worden afgevoerd . In de Europese Unie moet afgedankte elektrische en elektronische apparatuur volgens richtlijn 2012/19/EG afzonderlijk worden afgevoerd . Omdat scanners en sensoren kunnen zijn blootgesteld aan lichaamsvloeistoffen, mag u deze afnemen voordat ze worden afgevoerd, bijvoorbeeld met een doek die is bevochtigd met een mengsel van één deel bleekmiddel en negen delen water .
Problemen oplossen In deze paragraaf worden problemen of dingen die u hebt waargenomen, opgesomd, evenals de mogelijke oorzaak (of oorzaken) en de aanbevolen acties . Als er zich een fout op de scanner voordoet, wordt er op het scherm een bericht weergegeven met instructies voor het oplossen van de fout . De scanner gaat niet aan Wat het kan Probleem...
Problemen op de aanbrengplaats van de sensor Wat het kan Probleem Wat u moet doen betekenen De sensor blijft Er is vuil, olie, haar 1 . Verwijder de sensor . niet op uw huid of zweet aanwezig 2 . Reinig de plaats met water vastzitten .
Problemen bij het opstarten van uw sensor of het ontvangen van sensormetingen Wat het kan Afleesvenster Wat u moet doen betekenen Nieuwe sensor De sensor is nog Wacht totdat de opstartperiode start op niet gereed voor het van 60 minuten voor de sensor meten van glucose .
Pagina 91
Wat het kan Afleesvenster Wat u moet doen betekenen Nieuwe sensor U hebt een Uw scanner kan met maar één gevonden nieuwe sensor sensor tegelijk worden gebruikt . gescand voordat Als u een nieuwe sensor opstart, de levensduur van kunt u de oude sensor niet meer de vorige sensor scannen .
Pagina 92
Wat het kan Afleesvenster Wat u moet doen betekenen Glucosemeting Uw sensor is te warm Ga naar een plaats met een niet beschikbaar of te koud . geschikte temperatuur en scan over een paar minuten opnieuw . Sensor reeds in De sensor is met Uw scanner kan alleen worden gebruik...
Problemen bij het afgeven van glucosealarmen Wat het kan Probleem Wat u moet doen betekenen Er worden geen U hebt de alarmen Raak het symbool voor instellingen aan en selecteer Alarmen . glucosealarmen niet ingeschakeld . afgegeven . De sensor Er kunnen alleen alarmen worden communiceert niet afgegeven als de sensor zich binnen...
Pagina 94
Wat het kan Probleem Wat u moet doen betekenen Er worden geen Mogelijk hebt u Controleer of de alarminstellingen glucosealarmen een glucosewaarde juist zijn . afgegeven . voor het alarm ingesteld die hoger (vervolg) of lager is dan uw bedoeling was . U hebt dit type Er wordt weer een alarm afgegeven alarm al bevestigd .
Foutmeldingen betreffende bloedglucose of -ketonen Wat het kan Foutmelding Wat u moet doen betekenen De scanner werkt niet 1 . Breng de scanner en teststrips naar behoren omdat de naar een plaats waar de temperatuur te hoog of temperatuur binnen het bereik te laag is .
Pagina 96
Wat het kan Foutmelding Wat u moet doen betekenen Bloeddruppel is te klein . 1 . Lees de testinstructies opnieuw door . 2 . Herhaal de test met een nieuwe Onjuiste testprocedure . teststrip . 3 . Neem contact op met de klantenservice als de fout zich Er is een probleem met opnieuw voordoet .
Pagina 97
Wat het kan Foutmelding Wat u moet doen betekenen Er is te snel bloed op de 1 . Lees de testinstructies opnieuw teststrip aangebracht . door . 2 . Herhaal de test met een nieuwe teststrip . 3 . Neem contact op met de klantenservice als de fout zich opnieuw voordoet .
Pagina 98
Wat het kan Foutmelding Wat u moet doen betekenen De teststrip is mogelijk 1 . Controleer of u de juiste teststrip beschadigd, al gebruikt voor deze scanner gebruikt . of de scanner herkent (Zie de gebruiksaanwijzing voor de teststrip niet . de teststrip om te controleren of uw strip compatibel is met de scanner .)
Problemen bij het controleren van uw bloedglucose of -ketonen Wat het kan Probleem Wat u moet doen betekenen De scanner start De teststrip is niet juist 1 . Steek de teststrip met de geen test na het of niet volledig in de 3 zwarte lijnen naar boven in de inbrengen van strippoort ingebracht .
Pagina 100
Wat het kan Probleem Wat u moet doen betekenen De test start niet Het bloedmonster is 1 . Zie de gebruiksaanwijzing voor nadat het bloed- te klein . de teststrip voor instructies over monster is het opnieuw aanbrengen van aangebracht . bloed .
Een Scannertest uitvoeren Als u denkt dat de scanner niet goed werkt, kunt u de scanner Systeemstatus controleren door een scannertest uit te voeren . Raak op het beginscherm het symbool voor instellingen aan, Systeeminformatie selecteer Systeemstatus en vervolgens Scannertest . Scannertest Opmerking: Bij de scannertest wordt een interne Logboek van...
Professionele opties Deze paragraaf is alleen voor behandelaars bedoeld . In deze paragraaf worden de door een toegangscode beschermde functies van de scanner beschreven . Behandelaars kunnen dosisstappen wijzigen of de insulinecalculator instellen . Raak op het beginscherm het symbool voor instellingen Grondbeginselen van de scanner aan .
Dosisstappen wijzigen U kunt de dosisstappen voor gebruik met de snelwerkende- insulinecalculator en insulinenotities instellen op hele (1,0) of halve (0,5) eenheden . Selecteer op het scherm Professionele opties Dosisstap Dosisstap . Kies vervolgens 1 eenheid of 1 eenheid 0,5 eenheid . Raak gereed aan . 0,5 eenheid gereed...
De Insulinecalculator instellen Met de insulinecalculator kunnen patiënten hun dosis voor snelwerkende insuline berekenen op basis van gegevens over de maaltijd en de glucosewaarden in bloed van een vingerprik . In het scherm Professionele opties kiest u Insulinecalculator . LET OP: Deze functie vereist inzicht in het gebruik van insuline . Verkeerd gebruik van deze functie of een verkeerd begrip van deze functie en de aanbevolen dosis kan leiden tot een onjuiste toediening van insuline .
U kunt de insulinecalculator instellen volgens de eenvoudige instelling of de gevorderde instelling . De eenvoudige instelling is voor patiënten die beginnen met een vaste dosis snelwerkende insuline voor maaltijden . De gevorderde instelling is voor patiënten die koolhydraten tellen (in aantal gram of aantal porties) om hun dosis snelwerkende insuline aan te passen aan de maaltijden .
Eenvoudige instelling Insulinecalculator Actie Stap Selecteer de optie Eenvoudig op de schuifbalk Kies insteloptie en raak volgende aan . Eenvoudig Opmerking: U moet de doses voor Voor mensen die starten met een vaste dosis snelwerkende maaltijdinsuline, het glucosedoelbereik en de insuline bij maaltijden.
Actie Stap Voer de Correctiefactor in (bijv . als 1 eenheid Correctiefactor insuline de bloedglucose met 2,8 mmol/L 1 e insuline voor verlaagt, dan is de correctiefactor 2,8) . Als de mmol bloedglucosewaarde buiten het glucosedoelbereik ligt, gebruikt de calculator het correctiedoel en de correctiefactor om een correctiedosis te terug volgende...
Pagina 108
Opmerkingen over de optie Eenvoudig: • De calculator berekent de hoeveelheid snelwerkende insuline die nog in het lichaam aanwezig is en hoe lang die nog actief kan blijven (als de correctiefactor op 'Geen correctie-insuline' is ingesteld, wordt de actieve insuline niet berekend) . De berekening van de actieve insuline is gebaseerd op een werkingsduur (insulineduur) van 4 uur en het tijdstip en de hoeveelheid van de laatste genoteerde dosis snelwerkende insuline .
Calculatorinstellingen - optie Eenvoudig Op deze pagina kunt u de instellingen voor de insulinecalculator noteren . Dit is de insuline die Dosis Ontbijt Dosis Lunch Dosis Diner nodig is in verband met de voedselinname . e insuline e insuline e insuline 0-50 0-50 0-50...
Gevorderde instelling Insulinecalculator Actie Stap Selecteer de optie Gevorderd op de schuifbalk Kies insteloptie en raak volgende aan . Gevorderd Opmerking: U moet de instellingen voor Voor mensen die KH tellen (in grammen of porties) om hun maaltijdinsuline, het glucosedoelbereik, de dosis snelwerkende insuline bij maaltijden te wijzigen.
Pagina 111
Actie Stap Als u in stap 2 voor Gram KH hebt gekozen: Koolhydraatratio De aanbevolen dosis snelwerkende insuline is 1 e insuline voor gebaseerd op het aantal gram KH . gram KH Voer de Koolhydraatratio (1 eenheid Optioneel: tijdstip snelwerkende insuline voor ______ gram KH) in . terug volgende Raak volgende aan als u klaar bent .
Pagina 112
Actie Stap Als u in stap 2 voor Porties hebt gekozen: Definitie van porties De aanbevolen dosis snelwerkende insuline is 1 portie = gebaseerd op het aantal porties . gram KH Voer de Definitie van porties (10 tot 15 gram KH) in en raak volgende aan . Portieratio terug volgende...
Pagina 113
Actie Stap Selecteer de gewenste correctiewijze voor glucose Hoe corrigeert uw patiënt de glucose? voor uw patiënt . Raak volgende aan . Tot één doel Tot een doelbereik terug volgende Voer de waarde of het waardenbereik voor Correctiedoel het Correctiedoel in . Dit is de gewenste doelwaarde of het gewenste doelwaardenbereik voor bloedglucosewaarden voorafgaand aan mmol/L...
Pagina 114
Actie Stap Voer de Correctiefactor in (bijv . als 1 eenheid Correctiefactor insuline de bloedglucose met 2,8 mmol/L 1 e insuline voor verlaagt, dan is de correctiefactor 2,8) . mmol Als de bloedglucosewaarde buiten het Optioneel: tijdstip glucosedoelbereik ligt, gebruikt de calculator Correctiefactor het correctiedoel en de correctiefactor om een terug...
Pagina 115
Actie Stap Voer de Insulineduur in . De insulineduur Insulineduur verwijst naar hoe lang de snelwerkende insuline 4:30 in het lichaam van de patiënt werkzaam blijft (werkingsduur) . uur:min Raak volgende aan . terug volgende BELANGRIJK: In het algemeen ligt de insulineduur voor snelwerkende insuline tussen de 3 tot 5 uur en de insulineduur kan per persoon verschillen .
Pagina 116
Actie Stap Selecteer of het symbool voor Actieve Insuline Wilt u dat het symbool Actieve al dan niet op het beginscherm moet worden insuline op het beginscherm wordt weergegeven . getoond? Dit symbool toont de berekening van de hoeveelheid snelwerkende insuline die nog in het lichaam aanwezig is en hoe lang die nog terug volgende...
Pagina 117
Opmerkingen over de optie Gevorderd: • De calculator berekent de hoeveelheid snelwerkende insuline die nog in het lichaam aanwezig is en hoe lang die nog werkzaam kan blijven . De berekening van de actieve insuline is gebaseerd op de ingestelde insulineduur en het tijdstip en de hoeveelheid van de laatste genoteerde dosis snelwerkende insuline .
De onderstaande grafiek laat zien hoe de insulinecalculator de hoeveelheid actieve insuline berekent als een functie van de genoteerde insulinedosis en de insulineduur afgezet tegen de tijd . De grafiek laat ook het verband zien tussen het symbool en de hoeveelheid actieve insuline .
Calculatorinstellingen - optie Gevorderd Op deze pagina kunt u de instellingen voor de insulinecalculator noteren . Dit is het aantal gram KH waarvoor Koolhydraatratio één eenheid snelwerkende insuline 1 eenheid insuline voor nodig is OF het aantal eenheden snelwerkende insuline dat voor één portie nodig is .
Pagina 120
Dit is de berekende mate waarin Correctiefactor de bloedglucose zal dalen door 1 eenheid insuline voor toediening van één eenheid insuline . (Optie om volgens tijdstip in te mmol/L voeren .) 0,1-5,5 Insulineduur De insulineduur verwijst naar hoe Insuline is actief in het lichaam gedurende lang de dosis snelwerkende insuline in het lichaam werkzaam blijft .
Instellingen van de Insulinecalculator wijzigen Actie Stap Raak op het beginscherm het symbool voor instellingen aan . Blader met de Grondbeginselen van de scanner pijl naar beneden en raak Professionele Professionele opties opties aan . Voer de toegangscode in . Raak Insulinecalculator aan . 4 / 4 Raak Zet de calculator uit aan om de Calculatorinstellingen...
Systeemspecificaties Zie de gebruiksaanwijzing voor de teststrips en controlevloeistof voor extra specificaties . Sensorspecificaties Testmethode amperometrische elektrochemische sensorglucose sensor Bereik van glucosemetingen 2,2 tot 27,8 mmol/L door sensor Afmetingen sensor hoogte 5 mm en diameter 35 mm Gewicht sensor 5 gram Stroombron sensor één zilveroxidebatterij Levensduur sensor...
Zendbereik sensor onbelemmerd 6 meter (20 ft) Bedrijfstemperatuur 10 °C tot 45 °C Bewaartemperatuur sensorapplicator en 4 °C tot 25 °C sensorverpakking Relatieve luchtvochtigheid tijdens 10-90%, zonder condensatie gebruik en bewaring IP27: Kan maximaal 30 minuten één meter (3 ft) onder water worden Waterbestendigheid en gedompeld .
Scannerspecificaties Testbereik bloedglucose 1,1 tot 27,8 mmol/L Testbereik bloedketonen 0,0 tot 8,0 mmol/L Afmetingen scanner 95 mm x 60 mm x 16 mm Gewicht scanner 65 gram Stroombron scanner één oplaadbare lithium-ionbatterij Levensduur van de 4 dagen bij normaal gebruik batterij van de scanner Geheugen scanner 90 dagen bij normaal gebruik...
Pagina 125
Minimale gebruikt met computers die voldoen computervereisten aan de EN60950-1-norm Gemiddelde levensduur 3 jaar bij normaal gebruik Abbott Diabetes Care PRT25613 Stroomadapter Bedrijfstemperatuur: 10 °C tot 40 °C Abbott Diabetes Care PRT21373 USB-kabel Lengte: 94 cm (37 inch)
Specificaties Snelwerkende-insulinecalculator Parameter Eenheid Bereik of waarde Correctiedoel mmol/L 3,9 tot 10,0 1 eenheid Koolhydraatratio 1 tot 50 per X gram KH eenheden insuline Portieratio 0,5 tot 15 per portie Definitie van porties gram KH 10 tot 15 Maaltijdinsulinedoses eenheden insuline 0 tot 50 (ontbijt, lunch, diner) 1 eenheid...
Symbolen voor de etikettering Raadpleeg de Uiterste gebruiksdatum gebruiksaanwijzing Temperatuurgrens Catalogusnummer Fabrikant Productiedatum CE-markering Serienummer Toepassing van een Gemachtigde in de enkelvoudige steriele Europese Gemeenschap barrière Batchcode Droog bewaren Type BF-apparatuur Niet-ioniserende straling Sensorcode Let op CODE Niet opnieuw gebruiken Vochtigheidsgrenzen Gesteriliseerd door middel van straling...
EMC-informatie. • Draagbare en verplaatsbare RF-communicatieapparatuur kan het systeem beïnvloeden. • Het gebruik van andere dan de door Abbott Diabetes Care gespecificeerde accessoires, transducers en kabels kan leiden tot verhoogde EMISSIES of verlaagde IMMUNITEIT van het systeem. • Het systeem mag niet direct naast, op of onder andere apparatuur worden gebruikt en als het zo moet worden gebruikt, moet het systeem worden geobserveerd om vast te stellen of het normaal functioneert in de opstelling waarin het gebruikt gaat worden.
Leidraad en verklaring van de fabrikant – elektromagnetische emissies Het systeem is bedoeld voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische omgeving. De klant of gebruiker van het systeem dient ervoor te zorgen dat het in een dergelijke omgeving wordt gebruikt. Elektromagnetische Emissietest Conformiteit...
Leidraad en verklaring van de fabrikant – elektromagnetische immuniteit Het systeem is bedoeld voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische omgeving. De klant of gebruiker van het systeem dient ervoor te zorgen dat het in een dergelijke omgeving wordt gebruikt. Testniveau Conformiteits- Elektromagnetische...
Pagina 131
Testniveau Conformiteits- Elektromagnetische Immuniteitstest IEC 60601 niveau omgeving – leidraad Stootspanning ± 1 kV differentiële ± 1 kV differentiële De netvoeding moet de modus modus kwaliteit van een normale IEC 61000-4-5 woon-, bedrijfs- of ± 2 kV algemene ± 2 kV algemene ziekenhuisomgeving modus modus...
Pagina 132
Testniveau Conformiteits- Elektromagnetische Immuniteitstest IEC 60601 niveau omgeving – leidraad Magnetische veld van 30 A/m 30 A/m Magnetische velden van voedingsfrequenties voedingsfrequenties (50/60 Hz) moeten een waarde hebben die kenmerkend IEC 61000-4-8 is voor een normale plaats in een normale woon-, bedrijfs- of ziekenhuisomgeving.
Pagina 133
Testniveau Conformiteits- Elektromagnetische Immuniteitstest IEC 60601 niveau omgeving – leidraad Geleide RF 6 Vrms 6 Vrms Draagbare en verplaatsbare RF-communicatieapparatuur IEC 61000-4-6 150 kHz tot 80 MHz dient niet dichter bij onderdelen van het systeem, met inbegrip van kabels, te worden gebruikt dan de aanbevolen scheidingsafstand, die is berekend met behulp van de...
Pagina 134
P is het maximaal nominaal uitgangsvermogen van de zender in watt (W) volgens de fabrikant van de zender, en d is de aanbevolen scheidingsafstand in meter (m). De veldsterkte van vaste RF-zenders, die wordt bepaald door middel van een elektromagnetisch onderzoek op de locatie, moet in elk frequentiebereik lager zijn dan het conformiteitsniveau.
Pagina 135
Aanbevolen scheidingsafstanden tussen draagbare en verplaatsbare RF-communicatieapparatuur en het systeem Het systeem is bedoeld voor gebruik in een elektromagnetische omgeving waarin verstoringen door uitgestraalde RF worden beheerst. De klant of gebruiker van het systeem kan elektromagnetische interferentie tegengaan door een minimale afstand te handhaven tussen draagbare en verplaatsbare RF-communicatieapparatuur (zenders) en het systeem volgens onderstaande aanbevelingen, op basis van het maximale uitgangsvermogen van de communicatieapparatuur.
Pagina 136
Hierbij verklaart Abbott Diabetes Care Ltd. dat het radioapparatuurtype de FreeStyle Libre 2 scanner voldoet aan de richtlijn 2014/53/EU. De volledige tekst van de EU-conformiteitsverklaring kan worden geraadpleegd...
Pagina 138
dat afgeleide werken geen gebruik maken van gereserveerde namen. De lettertypen en afgeleide werken kunnen echter niet onder enig ander type licentie worden vrijgegeven. De eis dat lettertypen onder deze licentie moeten blijven, is niet van toepassing op documenten die zijn gemaakt met de lettertypen of daarvan afgeleide werken. DEFINITIES 'Lettertypesoftware' verwijst naar de set bestanden die de houder(s) van het auteursrecht onder deze licentie hebben vrijgegeven en duidelijk als zodanig hebben gemarkeerd.
Pagina 139
3) Bij geen enkele gewijzigde versie van de lettertypesoftware mag gebruik worden gemaakt van de gereserveerde lettertypenaam/lettertypenamen, tenzij daarvoor uitdrukkelijke schriftelijke toestemming is verleend door de desbetreffende houder van het auteursrecht. Deze beperking geldt alleen voor de primaire lettertypenaam zoals voorgelegd aan de gebruikers. 4) De naam/namen van de houder(s) van het auteursrecht of van de auteur(s) van de lettertypesoftware mogen, behalve met hun uitdrukkelijke schriftelijke toestemming, niet worden gebruikt ter promotie, bekrachtiging of aanprijzing van gewijzigde versies.