Readersymbolen Symbool Betekenis Actieve sensor De huidige trend van uw glucosewaarden. Zie Uw glucosewaarde controleren voor meer informatie. Let op Het vorige/volgende scherm weergeven Notities Meer informatie aan een notitie toevoegen Voedselnotitie Notitie voor snelwerkende insuline De tijd op de reader is gewijzigd Geluid en trilling AAN Geluid AAN, trilling UIT Geluid UIT, trilling AAN...
Pagina 7
Symbool Betekenis De sensor communiceert met de reader De sensor communiceert niet met de reader Bloedglucose- of bloedketonentest Instellingen Resultaat controlevloeistoftest Snelwerkende-insulinecalculator Gegevens van de aanbevolen insulinedosis Berekende nog in het lichaam aanwezige snelwerkende insuline Batterij bijna leeg Batterij wordt opgeladen Sensor is te koud Sensor is te warm...
Belangrijke veiligheidsinformatie Gebruiksindicaties De reader van het FreeStyle Libre 3-systeem voor continue glucose- monitoring is bij gebruik in combinatie met een sensor van het FreeStyle Libre 3-systeem voor continue glucosemonitoring geïndiceerd voor het meten van het glucosegehalte in de interstitiële vloeistof bij personen (van 4 jaar en ouder) met diabetes mellitus, inclusief zwangere vrouwen.
Als u symptomen hebt die niet overeenkomen met uw glucosewaarden, raadpleeg dan je behandelaar. • Het FreeStyle Libre 3-systeem voor continue glucosemonitoring (het systeem) bevat kleine onderdelen die gevaarlijk kunnen zijn als ze worden ingeslikt.
Waarschuwingen en belangrijke systeeminformatie: Waar het systeem niet op is onderzocht: • Het systeem is niet onderzocht op gebruik in combinatie met andere geïmplanteerde medische hulpmiddelen, zoals pacemakers. • Het systeem is niet onderzocht op gebruik bij dialysepatiënten of bij kinderen jonger dan 4 jaar.
Pagina 11
Wanneer de sensor moet worden verwijderd: • In zeldzame gevallen kunt u onnauwkeurige sensorglucosewaarden krijgen. Als u denkt dat uw glucosewaarden niet kloppen of niet in overeenstemming zijn met hoe u zich voelt, voer dan een bloedglucosetest op uw vinger uit om uw glucosealarmen glucosewaarde te bevestigen en controleer of uw sensor niet is losgekomen.
Pagina 12
Wat u moet weten over het dragen van de sensor: • Gebruik sensors niet opnieuw. De sensor en sensorapplicator zijn bedoeld voor eenmalig gebruik. Bij hergebruik worden er mogelijk geen glucosewaarden gemeten en kan er infectie optreden. Een sensor kan niet opnieuw worden gesteriliseerd.
Pagina 13
Wat u moet weten over de ingebouwde meter van de reader: • De reader is bestemd om uitsluitend te worden gebruikt met FreeStyle Precision-teststrips voor bloedglucose en bloedketonen en MediSense- controlevloeistof. • De reader is bestemd voor gebruik door slechts één persoon. De reader mag vanwege het risico op overdracht van infectie niet bij meer dan één persoon, met inbegrip van andere gezinsleden, worden gebruikt.
U gebruikt de reader om draadloos glucosewaarden van de sensor te ontvangen en weer te geven. De reader werkt alleen met FreeStyle Libre 3-sensoren en kan niet met andere sensoren worden gebruikt. De FreeStyle Libre 3-sensor communiceert automatisch met de reader en kan glucosealarmen afgeven als u die functie inschakelt.
Pagina 15
Het systeem wordt geleverd in een readerkit en een sensorkit. Controleer bij opening van de kits en of de inhoud onbeschadigd is en of alle genoemde onderdelen aanwezig zijn. Als er onderdelen ontbreken of beschadigd zijn, of als de verzegeling aangeeft dat de sensorapplicator al geopend is, neem dan contact op met Klantenservice.
Readerkit De readerkit bevat: • • • FreeStyle Libre 3-reader Stroomadapter Snelstartgids • • • USB-kabel Gebruikershandleiding Bijsluiter met werkingsgegevens Touchscreen USB-poort Wordt gebruikt om de reader op te laden en te verbinden met een computer. Beginknop Schakelt de reader...
Sensorkit De sensorkit bevat: • Sensorapplicator • Productbijsluiter Sensorapplicator Wordt gebruikt om de sensor op uw lichaam aan te brengen. Na aanbrenging op uw lichaam meet de sensor glucosewaarden en slaat die op. De sensor heeft een kleine, flexibele punt die tot net onder de huid wordt ingebracht.
Op het beginscherm van de reader kunt u navigeren naar informatie over uw glucose en het systeem. Druk op de beginknop om naar het beginscherm te gaan. Beginscherm Huidige tijd ingesteld Resterende lading van de batterij op de reader Instelling geluid/trilling Status van de sensor Signaalstatus Informatie over...
Het scherm Glucosemetingen door de sensor verschijnt nadat u in het beginscherm op de knop Bekijk glucose hebt gedrukt. Bij een meting worden de volgende gegevens weergegeven: uw huidige glucosewaarde, een glucosetrendpijl die de huidige trend van uw glucosewaarden aangeeft en een grafiek met uw huidige glucosewaarde en eerdere glucosewaarden.
Software gegevensbeheer Om gegevens van de reader te uploaden, gaat u naar www.FreeStyleLibre.com, waar u meer informatie vindt over de software voor gegevensbeheer die u kunt gebruiken.
De reader voorafgaand aan gebruik instellen De reader moet worden ingesteld voordat u hem gaat gebruiken. Stap Actie Druk op de beginknop om de reader aan te zetten. Gebruik het touchscreen om uw voorkeurstaal voor de reader te selecteren wanneer u wordt gevraagd om dat te doen.
Pagina 22
Stap Actie Stel met de pijlen op het touchscreen Huidige datum de Huidige datum in. Raak volgende aan om verder te gaan. juni 2022 terug volgende Stel de Huidige tijd in. Raak volgende aan Huidige tijd om verder te gaan. LET OP: Het is zeer belangrijk dat de tijd en datum juist worden ingesteld.
Pagina 23
Stap Actie Er wordt nu op de reader over twee belangrijke punten informatie weergegeven. Deze informatie hebt u nodig om het systeem zinvol te gebruiken: • Informatie over hoe u de glucosetrendpijl op het scherm met glucosemetingen moet interpreteren. • Informatie over hoe u van een ander scherm terug kunt gaan naar het beginscherm.
De sensor gebruiken LET OP: Bij intensieve lichaamsbeweging kan uw sensor losraken door zweten of beweging van de sensor. Als uw sensor losraakt, kan het zijn dat u geen of onbetrouwbare meetresultaten krijgt, die mogelijk niet overeenkomen met hoe u zich voelt. Volg de instructies op voor de selectie van een geschikte aanbrenglocatie.
De sensor aanbrengen Actie Stap Breng alleen op de achterkant van uw bovenarm een sensor aan. Breng een sensor niet op littekens, moedervlekken, striemen of knobbels aan. Kies een plek op de huid die in het algemeen vlak blijft (niet wordt gebogen of geplooid) tijdens uw normale dagelijkse activiteiten.
Pagina 26
Actie Stap Draai de dop van de sensorapplicator af en bewaar de dop. LET OP: • Gebruik de sensorset of sensorapplicator NIET indien beschadigd of indien het Verzegeling verzegelingslabel aangeeft dat de sensorapplicator al geopend is. • NIET de dop terugplaatsen, want dat kan de sensor beschadigen.
Pagina 27
Actie Stap Plaats de sensorapplicator op de voorbereide plaats en druk hem stevig in om de sensor op de huid aan te brengen. LET OP: Druk de sensorapplicator NIET in voordat die op de voorbereide plaats is geplaatst, ter voorkoming van onbedoelde resultaten of letsel.
De sensor opstarten Voordat u uw sensor opstart, kiest u welk apparaat u wilt gebruiken. Als u de sensor met de reader opstart, kunt u de app niet gebruiken om uw glucose te controleren of alarmen te ontvangen. Actie Stap Druk op de beginknop om de reader aan te zetten.
Pagina 29
Actie Stap Houd om te scannen de reader zo dat het scherm de sensor aanraakt. Hierdoor wordt de sensor opgestart. Als de geluiden zijn ingeschakeld, piept de reader als de sensor met succes is opgestart. De sensor kan na 60 minuten worden Nieuwe sensor start op gebruikt voor de controle van uw glucose.
Uw glucosewaarde controleren Stap Actie Zet de reader aan door op 22:23 de beginknop te drukken Eind over 14 d Bekijk glucose of Bekijk glucose op het Bekijk geschiedenis beginscherm aan te raken. Start New Sensor De reader toont uw huidige glucosewaarde. Het bevat uw huidige glucose, een Glucose gaat omlaag...
Pagina 31
Glucosemetingen door de sensor Glucose gaat omlaag Glucosetrendpijl Huidige glucose Glucosedoelbereik Het glucosedoelbereik staat 10:00 16:00 22:00 los van de alarminstellingen voor glucose. Opmerkingen: • De grafiek geeft glucosewaarden boven 350 mg/dL weer als 350 mg/dL. Voor opeenvolgende testresultaten boven 350 mg/dL, wordt een lijn weergegeven bij 350 mg/dL.
Pagina 32
De glucosetrendpijl geeft de huidige trend van uw glucosewaarden aan. Glucose stijgt snel (meer dan 2 mg/dL per minuut) Glucose stijgt (tussen 1 en 2 mg/dL per minuut) Glucose verandert langzaam (minder dan 1 mg/dL per minuut) Glucose daalt (tussen 1 en 2 mg/dL per minuut) Glucose daalt snel (meer dan 2 mg/dL per minuut)
Pagina 33
In de volgende tabel worden de berichten weergegeven die u in verband met uw glucosewaarden te zien kunt krijgen. Afleesvenster Wat u moet doen Als er LO (laag) wordt weergegeven, is uw Lage glucose glucosewaarde lager dan 40 mg/dL. Als er HI (hoog) wordt weergegeven, is uw glucosewaarde hoger dan 500 mg/dL.
Afleesvenster Wat u moet doen Als uw glucose volgens berekening binnen Glucose gaat omlaag 15 minuten hoger dan 250 mg/dL of lager dan 70 mg/dL zal zijn, wordt er een bericht op het scherm weergegeven. U kunt de Glucose gaat berichtenknop aanraken voor meer informatie omhoog en een herinnering instellen om uw glucose 10:00...
Alarmen Als de sensor binnen bereik van de reader is, communiceert de sensor automatisch met de reader, zodat er, als u de alarmen op AAN hebt gezet, bij lage en hoge glucosewaarden alarmen worden afgegeven. De standaardinstelling voor deze alarmen is UIT. In deze paragraaf wordt uitgelegd hoe u de alarmen aanzet, instelt en gebruikt.
Pagina 36
BELANGRIJK: Wat u moet weten over glucosealarmen • De alarmen bij lage en hoge glucose mogen niet als enige worden gebruikt voor het vaststellen van een toestand met lage of hoge glucosewaarden. De glucosealarmen dienen altijd in combinatie met u huidige glucose, de glucosetrendpijl en de glucosegrafiek te worden gebruikt.
Pagina 37
BELANGRIJK: Hoe u kunt voorkomen dat er geen alarmen worden afgegeven • Alarmen werken alleen als ze op AAN zijn gezet en u ervoor zorgt dat de afstand tussen u en de reader constant binnen de 10 meter (33 ft) blijft. De sensor zelf geeft geen alarmen af. •...
Alarmen instellen Raadpleeg uw behandelaar bij het bepalen van welke alarminstellingen het meest geschikt zijn voor uw situatie. Stap Actie Raak op het beginscherm het symbool voor 22:23 Eind over 14 d instellingen aan. Raak Alarmen aan. Bekijk glucose Bekijk geschiedenis Instellingen Start de nieuwe sensor...
Stap Actie Selecteer het alarm dat u wilt aanzetten en instellen. Alarminstellingen wijzigen Alarm lage glucose: Maakt u er opmerkzaam Alarm lage glucose op wanneer uw glucose lager is dan de door u ingestelde waarde. Alarm hoge glucose Alarm hoge glucose: Maakt u er opmerkzaam Alarm signaalverlies op wanneer uw glucose hoger is dan de door u ingestelde waarde.
Pagina 40
Alarm Hoe het moet worden ingesteld Het alarm voor een hoge glucosewaarde is Alarm standaard op uit ingesteld. hoge Raak de schuifknop aan om het alarm glucose Alarm hoge glucose in te schakelen. De alarmwaarde is aanvankelijk op 250 mg/dL ingesteld. Met de pijlen kan deze waarde worden mg/dL gewijzigd in een waarde tussen...
Pagina 41
Actie Stap Raak OK aan wanneer u klaar bent met het Alarminstellingen instellen van alarmen. Op het scherm voor wijzigen Alarm lage glucose alarminstellingen worden nu uw huidige alarminstellingen weergegeven. Raak OK Alarm hoge glucose aan om terug te gaan naar het hoofdmenu Alarm signaalverlies voor instellingen of raak Alarminstellingen Alarminstellingen...
Alarmgeluiden instellen Stap Actie Raak op het beginscherm het symbool 22:23 Eind over 14 d voor instellingen aan. Raak Geluid Bekijk glucose en trilling aan om de alarmgeluiden te wijzigen. Bekijk geschiedenis Instellingen Start de nieuwe sensor Alarmen Geluid en trilling Tijd en datum 1 / 3 Raak de instelling voor geluid en/of...
Alarmen gebruiken Wat u ziet Betekenis Het alarm voor lage glucose maakt u erop Alarm lage glucose opmerkzaam dat uw glucose tot onder de door u ingestelde waarde is gedaald. Raak Bevestig alarm aan of druk op de Bevestig alarm beginknop om het alarm te bevestigen.
Pagina 44
Wat u ziet Betekenis Nadat de sensor meer dan 20 minuten niet met Alarm signaalverlies de reader heeft gecommuniceerd, maakt het alarm signaalverlies u er opmerkzaam op dat er geen alarmen voor lage of hoge glucosewaarden worden afgegeven. Signaalverlies kan komen Bevestig alarm doordat de sensor te ver bij de reader vandaan is (meer dan 10 meter (33 ft)) of het gevolg zijn...
Notities toevoegen Notities kunnen worden opgeslagen bij uw glucosewaarden om u te helpen bij het bijhouden van dingen zoals voedsel, insuline en lichaamsbeweging. Stap Actie Voeg vanuit het scherm met glucosemetingen Glucose gaat omlaag notities toe door het symbool in de rechterbovenhoek van het touchscreen aan te raken.
Pagina 46
Stap Actie Nadat u de vakjes voor voedsel- en Notities toevoegen insulinenotities hebt aangekruist, Snelwerken- de insuline verschijnt rechts van deze notities het Langwerken- de insuline symbool . U kunt het aanraken om Voer snelw ins in Voedsel specifiekere informatie aan uw notitie 1 / 4 toe te voegen.
Geschiedenis bekijken Door uw glucosegeschiedenis te analyseren kunt u inzicht krijgen in hoe u de regulering van uw glucose verder kunt verbeteren. Er kunnen ongeveer 90 dagen aan gegevens op de reader worden opgeslagen en er zijn diverse opties beschikbaar om uw eerdere glucosewaarden, notities en andere gegevens te analyseren.
Pagina 48
Stap Actie Gebruik de pijlen om de beschikbare opties Bekijk geschiedenis te bekijken. Logboek Dagelijkse grafiek Dagelijkse trends Gemiddelde glucose Tijd binnen doelbereik 1 / 2 Hypo's Sensorgebruik BELANGRIJK: Raadpleeg uw behandelaar bij het verwerven van inzicht in uw glucosegeschiedenis.
Het logboek en de dagelijkse grafiek voorzien in specifieke gegevens, terwijl andere geschiedenisopties voorzien in samenvattingen van gegevens over een aantal dagen. Logboek Het logboek bevat vermeldingen voor notities Logboek die u hebt toegevoegd en vermeldingen van 23 Feb elke keer dat u een alarm bij lage of hoge glucose 10:23 23 Feb kreeg.
Dagelijkse grafiek Een daggrafiek van de glucosemetingen door de Dagelijkse grafiek (mg/dL) sensor. In de grafiek worden uw glucosedoelbereik en symbolen voor voedselnotities of notities voor snelwerkende insuline die u hebt ingevoerd, weergegeven. 00:00 12:00 24:00 22 Feb Opmerkingen: Woensdag •...
Andere geschiedenisopties Gebruik de pijlen om gegevens van de afgelopen 7, 14, 30 of 90 dagen weer te geven. Informatie over het gemiddelde van de Gemiddelde glucose glucosemetingen door de sensor. Het totale Gemiddelde: mg/dL gemiddelde voor de tijd wordt boven de grafiek weergegeven.
Pagina 52
Een grafiek waarin het percentage van de tijd Tijd binnen doelbereik dat de door de sensor gemeten glucosewaarden Hoger dan boven, onder of binnen je glucosedoelbereik lagen, Binnen doel wordt weergegeven. Lager dan Doelbereik 80-140 mg/dL Afgelopen 7 dagen Tijd binnen doelbereik Informatie over het aantal hypo's dat door uw Hypo's sensor is gemeten.
De sensor verwijderen Stap Actie Trek de rand van het hechtmiddel waardoor uw sensor aan uw huid blijft vastzitten omhoog. Trek de sensor in één rustige beweging van uw huid. Opmerking: Als er resten van het hechtmiddel op de huid zijn achtergebleven, kunnen die met warm water met zeep of met isopropanol worden verwijderd.
De sensor vervangen De sensor stopt automatisch nadat u hem 14 dagen hebt gedragen en moet dan worden vervangen. U moet de sensor ook vervangen als u last krijgt van irritatie of ongemak op de aanbrengplaats of als de reader rapporteert dat er een probleem is met de sensor op de huid.
Herinneringen gebruiken U kunt eenmalige of zich herhalende herinneringen gebruiken om u te herinneren aan dingen zoals het controleren van uw glucose en het toedienen van insuline. U kunt ook een herinnering instellen zodat u niet vergeet uw alarminstellingen te controleren als u uw alarmen tijdelijk hebt uitgeschakeld.
Pagina 56
Actie Stap Raak Herhalen aan om aan te geven hoe vaak de herinnering moet worden herhaald: eenmaal, dagelijks of timer. Opmerking: U kunt de herinneringen instellen op een bepaald tijdstip (bijv. 8:30 uur) of als timer (bijv. 3 uur vanaf het huidige tijdstip).
De ingebouwde meter gebruiken De reader heeft een ingebouwde meter die gebruikt kan worden voor het testen van uw bloedglucose en bloedketonen of voor het testen van de meter en de strips met een controlevloeistof. WAARSCHUWING: Gebruik de ingebouwde meter NIET terwijl de reader is aangesloten op een stopcontact of een computer.
Pagina 58
BELANGRIJK: • Gebruik de reader binnen het temperatuurbereik voor de werking van de teststrip, anders kunnen de verkregen bloedglucose- en bloedketonenresultaten minder nauwkeurig zijn. • Gebruik alleen FreeStyle Precision-teststrips. • Gebruik een teststrip onmiddellijk nadat u die uit de folieverpakking hebt gehaald. •...
Een bloedglucosetest uitvoeren U kunt de ingebouwde meter gebruiken om uw bloedglucose te controleren, of u nu een sensor of geen sensor draagt. U kunt een bloedglucosetest uitvoeren met bloed van een vingerprik of een prik op een andere goedgekeurde plaats. Lees de gebruiksaanwijzing voor de teststrip goed door voordat u de ingebouwde meter gebruikt.
Pagina 60
Stap Actie Controleer de uiterste gebruiksdatum van 13758 2023/03 de teststrip. Bijv. Uiterste gebruiksdatum: 31 maart 2023 Open de folieverpakking van de teststrip bij de inkeping; trek de verpakking daarvandaan naar beneden open om de teststrip eruit te halen. Gebruik de teststrip meteen nadat u hem uit de folieverpakking hebt gehaald.
Pagina 61
Stap Actie In de tijd dat u op het resultaat wacht, ziet u een vlinder op het scherm. Als de geluiden zijn ingeschakeld, piept de reader één keer als het resultaat beschikbaar is. Verwijder nadat u het resultaat hebt bekeken de gebruikte teststrip en voer deze af volgens de gebruiksaanwijzing voor de teststrip.
Afleesvenster Wat u moet doen Als er LO (laag) wordt weergegeven, is uw Lage glucose resultaat lager dan 20 mg/dL. Als er HI (hoog) wordt weergegeven, is uw resultaat hoger dan 500 mg/dL. U kunt de berichtenknop aanraken Hoge glucose voor meer informatie.
Nadat u een bloedglucoseresultaat hebt gekregen, kunt u notities toevoegen door het symbool aan te raken. Als u geen notities wilt toevoegen, kunt u op de beginknop drukken om naar het beginscherm te gaan of de beginknop ingedrukt houden om de reader uit te zetten. Een bloedketonentest uitvoeren U kunt de ingebouwde meter gebruiken om het gehalte van ketonen (β-hydroxybutyraat) in het bloed controleren.
Pagina 64
Actie Stap Controleer de uiterste gebruiksdatum van 13758 2023/03 de teststrip. Bijv. Uiterste gebruiksdatum: 31 maart 2023 Open de folieverpakking van de teststrip bij de inkeping; trek de verpakking daarvandaan naar beneden open om de teststrip eruit te halen. Gebruik de teststrip meteen nadat u hem uit de folieverpakking hebt gehaald.
Pagina 65
Stap Actie Gebruik uw prikpen om een bloeddruppel te Breng bloed aan verkrijgen en breng bloed aan op het witte gebied aan het uiteinde van de teststrip. Als de geluiden zijn ingeschakeld, piept de Ketonen-test reader één keer om u te laten weten dat u genoeg bloed hebt aangebracht.
Bloedketonenresultaten 22:23 De resultaten voor bloedketonen worden op het resultatenscherm en in het logboek gemarkeerd met het woord Ketonen. mmol Ketonen-test Opmerkingen: • De bloedketonenwaarde hoort lager te zijn dan 0,6 mmol/L. • De bloedketonenwaarde kan hoger zijn als u ziek bent, niet eet, zich sterk lichamelijk hebt ingespannen of als het gehalte van glucose in het bloed niet goed wordt gereguleerd.
Pagina 67
Afleesvenster Wat u moet doen Als uw bloedketonenwaarde hoog is, ziet u een Hoge ketonen bericht op het scherm. U kunt de berichtenknop aanraken voor meer informatie. mmol Ketonen-test Als HI op de reader wordt weergegeven, is uw Hoge ketonen ketonenresultaat hoger dan 8 mmol/L.
Een controlevloeistoftest uitvoeren Doe een controlevloeistoftest wanneer u twijfelt aan de resultaten met de teststrip en wilt controleren of uw reader en de teststrips goed werken. U kunt een controlevloeistoftest met een bloedglucose- of bloedketonenteststrip doen. BELANGRIJK: • De resultaten met de controlevloeistof moeten binnen het bereik voor de controlevloeistof vallen dat in de gebruiksaanwijzing voor de teststrip staat.
Pagina 69
Actie Stap Raak op het beginscherm het symbool voor 22:23 Eind over 14 d instellingen aan. Blader met de pijl naar Bekijk glucose beneden en raak Test met controlevloeistof aan. Bekijk geschiedenis Start de nieuwe sensor Herinneringen Test met controlevloeistof Taal 2 / 4 Controleer de uiterste gebruiksdatum van...
Pagina 70
Actie Stap Steek de teststrip met de drie zwarte lijnen aan het uiteinde naar boven in de reader. Druk de strip aan totdat hij niet verder kan. Schud de fles met controlevloeistof om de Breng controle- vloeistof aan vloeistof te mengen. Breng een druppel controlevloeistof aan op het witte gebied aan het uiteinde van de teststrip.
Pagina 71
Resultaten voor de controlevloeistof 22:23 Vergelijk het resultaat voor de controlevloeistof met het bereik dat in de gebruiksaanwijzing voor de teststrip staat. Het resultaat op uw scherm moet binnen dit bereik liggen. Test met De resultaten voor de controlevloeistof controlevloeistof worden op het resultatenscherm en in het logboek gemarkeerd met het symbool Controlevloeistoftest...
De snelwerkende-insulinecalculator gebruiken Deze optionele functie vereist inzicht in het gebruik van insuline. Verkeerd gebruik van deze functie of een verkeerd begrip van deze functie en de aanbevolen dosis kan leiden tot een onjuiste toediening van insuline. De calculator berekent alleen voor snelwerkende insuline aanbevolen doses.
Pagina 73
LET OP: De snelwerkende-insulinecalculator neemt niet alle factoren die van invloed kunnen zijn op uw insulinedosis in aanmerking. Factoren die niet in aanmerking worden genomen, zijn onjuist ingevoerde gegevens, onjuist ingestelde datum of tijd, niet in het logboek genoteerde insuline, kleinere of grotere maaltijden, ziekte, lichaamsbeweging enz.
Pagina 74
Stap Actie Voer gegevens in over snelwerkende Bent u vergeten de snelwerkende insuline insuline die u bent vergeten te noteren die u sinds XX:XX genomen hebt? te noteren. Raak volgende aan. Voer de snelwerkende insuline in die u vergeten bent te noteren. Hoelang is het terug volgende geleden dat u de...
Pagina 75
Stap Actie Als uw calculator is ingesteld op basis Ontbijt van de instelling Eenvoudig, raak dan de Lunch maaltijd aan die u nu wilt gaan consumeren. Diner Raak volgende aan. Geen maaltijd terug volgende Als uw calculator is ingesteld op basis van KH invoeren de instelling Gevorderd, voer dan het aantal gram of het aantal porties koolhydraten in dat...
Pagina 76
Stap Actie Beoordeel uw aanbevolen dosis. Gebruik zo nodig Aanbevolen dosis de pijltoetsen om de aanbevolen dosis aan te Indien nodig wijzigen passen aan geplande activiteiten, een kleinere of grotere maaltijd, ziekte enz. Raak het Gebruikerswijz.: symbool aan om de details van de +2,0 aanbevolen dosis te zien.
Pagina 77
Stap Actie Raak noteren aan om de dosis in het logboek op te slaan en dien de dosis toe. De dosis wordt alleen in het logboek opgeslagen als u noteren aanraakt. LET OP: Het is belangrijk dat u alle doses snelwerkende insuline in het logboek noteert, zodat de reader rekening kan houden met de actieve insuline bij het berekenen van de aanbevolen doses.
Pagina 78
Als uw behandelaar de functie Actieve insuline 22:23 Eind over 14 d heeft ingeschakeld, kan het symbool het beginscherm worden weergegeven. Het Bekijk glucose verwijst naar een berekening van de hoeveelheid Bekijk geschiedenis snelwerkende insuline die ongeveer nog in uw Start de nieuwe sensor lichaam aanwezig is en hoe lang die nog actief kan...
De reader opladen De volledig opgeladen batterij van de reader zou maximaal 4 dagen moeten werken. De batterijduur kan verschillen afhankelijk van uw gebruik. Er wordt bij uw glucoseresultaat een bericht Batterij bijna leeg weergegeven als er nog genoeg lading voor ongeveer één dag gebruik Low Battery over is.
Pagina 80
Opmerkingen: • Om de reader ononderbroken te kunnen gebruiken, moet u de batterij opladen als die bijna leeg • Laad de batterij minstens 3 uur op om die volledig op te laden. • Gebruik uitsluitend de USB-kabel en stroomadapter die bij het systeem zijn meegeleverd. •...
De readerinstellingen wijzigen Via het instellingenmenu kunt u veel instellingen van de reader wijzigen, zoals de instellingen voor alarmen, geluid en trilling, tijd en datum en rapporten. Via het instellingenmenu kunt u ook een controlevloeistoftest uitvoeren en de systeemstatus controleren. Actie Stap Raak op het beginscherm het symbool...
Pagina 82
Actie Stap Herinneringen – Zie paragraaf Herinneringen gebruiken voor informatie over het instellen van herinneringen. (vervolg) Test met controlevloeistof – Een controlevloeistoftest uitvoeren. Taal – De taal op de reader wijzigen (deze optie is alleen beschikbaar op readers met meerdere talen). Systeemstatus –...
Pagina 83
Actie Stap • Een scannertest uitvoeren: Bij de scannertest wordt een interne diagnostische test uitgevoerd, waarbij u kunt (vervolg) controleren of het afleesvenster alle pixels toont, of de geluiden en trillingen werken en of het touchscreen reageert als het wordt aangeraakt. Rapportinstellingen –...
Het systeem in de praktijk Activiteiten Het systeem kan bij een grote verscheidenheid aan activiteiten worden gebruikt. Activiteit Wat u moet weten De reader is niet waterdicht en mag NOOIT in water of Douchen, andere vloeistoffen worden ondergedompeld. een bad nemen en De sensor is waterbestendig en kan bij het douchen, zwemmen...
Pagina 85
Activiteit Wat u moet weten U kunt het systeem in een vliegtuig gebruiken, waarbij Vliegreizen altijd de instructies van het cabinepersoneel moeten worden opgevolgd. • Sommige lichaamsreaders op luchthavens maken gebruik van röntgenstraling of millimeter- golffrequenties, waaraan de sensor niet mag worden blootgesteld.
Activiteit Wat u moet weten Vliegreizen Het symbool kan bij de glucosegrafiek worden (vervolg) weergegeven om aan te geven dat de tijd op de reader is gewijzigd. Bij een tijdwijziging kan er een hiaat in de grafiek optreden of het laatste deel van de grafiek verborgen raken.
Afvoer Reader, sensor, USB-kabel en stroomadapter: Deze hulpmiddelen mogen niet via de gemeentelijke vuilnisdienst worden afgevoerd. In de Europese Unie moet afgedankte elektrische en elektronische apparatuur volgens richtlijn 2012/19/EU afzonderlijk worden afgevoerd. Neem contact op met de fabrikant voor de bijzonderheden. Aangezien readers en sensors blootgesteld kunnen zijn geweest aan lichaamsvloeistoffen, kunt u ze afvegen alvorens ze weg te werpen, bijvoorbeeld met een doek die is bevochtigd met een mengsel van...
Problemen oplossen In deze paragraaf worden problemen of dingen die u hebt waargenomen, opgesomd, evenals de mogelijke oorzaak (of oorzaken) en de aanbevolen acties. Als er zich een fout op de reader voordoet, wordt er op het scherm een bericht weergegeven met instructies voor het oplossen van de fout. De reader gaat niet aan Wat het kan Probleem...
Problemen op de aanbrenglocatie van de sensor Wat het kan Probleem Wat u moet doen betekenen De sensor Er is vuil, olie, haar 1. Verwijder de sensor. blijft niet of zweet aanwezig 2. Reinig de plaats met water op uw huid op de plaats van en zeep en scheer de plaats vastzitten.
Problemen bij het opstarten van de sensor of het ontvangen van sensormetingen Wat het kan Afleesvenster Wat u moet doen betekenen Nieuwe De sensor is nog Wacht totdat de opstartperiode sensor niet gereed voor het van 60 minuten voor de sensor start op meten van glucose.
Pagina 91
Wat het kan Afleesvenster Wat u moet doen betekenen Scanfout De reader kon niet Probeer opnieuw te scannen. met de sensor Opmerking: Het kan communiceren. nodig zijn om de afstand tot mogelijke bronnen van elektromagnetische interferentie te vergroten. Sensorfout Het systeem Controleer over 10 minuten kan niet in een opnieuw.
Pagina 92
Wat het kan Afleesvenster Wat u moet doen betekenen Sensor reeds De sensor is met Uw reader kan alleen worden in gebruik een ander apparaat gebruikt met een sensor die opgestart. ermee is opgestart. Controleer uw glucose met het apparaat dat de reader heeft opgestart.
Problemen bij het ontvangen van glucose-alarmen Wat het kan Probleem Wat u moet doen betekenen Er worden U hebt de alarmen Raak het symbool voor geen gluco- niet ingeschakeld. instellingen aan en selecteer sealarmen Alarmen. afgegeven. De sensor Er kunnen alleen alarmen worden communiceert niet afgegeven als de sensor zich met de reader.
Pagina 94
Wat het kan Probleem Wat u moet doen betekenen Er worden Geluid/trilling Controleer de instellingen van de geen gluco- staat uit. reader voor geluid en trilling om sealarmen te zien of geluid/trilling aanstaat. afgegeven. (vervolg) Mogelijk hebt u Controleer of de alarminstellingen een glucosewaarde juist zijn.
Foutmeldingen betreffende bloedglucose of -ketonen Wat het kan Foutmelding Wat u moet doen betekenen De reader werkt 1. Breng de reader en teststrips naar een plaats waar de niet naar behoren temperatuur binnen het omdat de bereik voor de werking temperatuur van de teststrips ligt.
Pagina 96
Wat het kan Foutmelding Wat u moet doen betekenen Bloeddruppel 1. Lees de testinstructies is te klein. opnieuw door. 2. Herhaal de test met een nieuwe teststrip. Onjuiste 3. Neem contact op met de testprocedure. klantenservice als de fout zich opnieuw voordoet. Er is een probleem met de teststrip.
Pagina 97
Wat het kan Foutmelding Wat u moet doen betekenen Er is te snel bloed 1. Lees de testinstructies op de teststrip opnieuw door. aangebracht. 2. Herhaal de test met een nieuwe teststrip. 3. Neem contact op met de klantenservice als de fout zich opnieuw voordoet.
Pagina 98
Wat het kan Foutmelding Wat u moet doen betekenen De teststrip is 1. Controleer of u de juiste mogelijk beschadigd, teststrip voor deze al gebruikt of de reader gebruikt. (Zie de reader herkent gebruiksaanwijzing voor de teststrip niet. de teststrip om te controleren of uw strip compatibel is met de reader.) 2.
Problemen bij het controleren van uw bloedglucose of -ketonen Wat het kan Probleem Wat u moet doen betekenen De reader De teststrip is niet 1. Steek de teststrip met de juist of niet volledig 3 zwarte lijnen naar boven start geen in de strippoort in de strippoort totdat test na het...
Pagina 100
Wat het kan Probleem Wat u moet doen betekenen De test start Het bloedmonster 1. Zie de gebruiksaanwijzing niet nadat is te klein. voor de teststrip voor het bloed- instructies over het opnieuw monster aanbrengen van bloed. is aange- 2. Herhaal de test met een bracht.
Een scannertest uitvoeren Als u denkt dat de reader niet goed werkt, kunt u de reader Systeemstatus controleren door een scannertest uit te voeren. Raak op Systeeminformatie het beginscherm het symbool voor instellingen aan, selecteer Systeemstatus en vervolgens Scannertest. Scannertest Logboek van Opmerking: Bij de scannertest wordt een interne voorvallen...
Professionele opties Deze paragraaf is alleen voor behandelaars bedoeld. In deze paragraaf worden de door een toegangscode beschermde functies van de reader beschreven. Behandelaars kunnen dosisstappen wijzigen of de insulinecalculator instellen. Raak op het beginscherm het symbool voor instellingen Grondbeginselen van de scanner aan.
Dosisstappen wijzigen U kunt de dosisstappen voor gebruik met de snelwerkende- insulinecalculator en insulinenotities instellen op hele (1,0) of halve (0,5) eenheden. Selecteer op het scherm Professionele opties Dosisstap Dosisstap. Kies vervolgens 1 eenheid of 1 eenheid 0,5 eenheid. Raak gereed aan. 0,5 eenheid gereed...
De insulinecalculator instellen Met de insulinecalculator kunnen patiënten hun dosis voor snelwerkende insuline berekenen op basis van gegevens over de maaltijd en het glucosegehalte in bloed van een vingerprik. Selecteer op het scherm Professionele opties Insulinecalculator. LET OP: Deze functie vereist inzicht in het gebruik van insuline. Verkeerd gebruik van deze functie of een verkeerd begrip van deze functie en de aanbevolen dosis kan leiden tot een onjuiste toediening van insuline.
U kunt de insulinecalculator instellen volgens de eenvoudige instelling of de gevorderde instelling. De eenvoudige instelling is voor patiënten die beginnen met een vaste dosis snelwerkende insuline voor maaltijden. De gevorderde instelling is voor patiënten die koolhydraten tellen (in aantal gram of aantal porties) om hun dosis snelwerkende insuline aan te passen aan de maaltijden.
Eenvoudige instelling insulinecalculator Actie Stap Selecteer de optie Eenvoudig op de schuifbalk Kies insteloptie en raak volgende aan. Eenvoudig Opmerking: U moet de doses voor Voor mensen die starten met een vaste dosis snelwerkende maaltijdinsuline, het glucosedoelbereik insuline bij maaltijden. en de correctiefactor van uw patiënt weten.
Actie Stap Voer de Correctiefactor in (bijv. als 1 eenheid Correctiefactor insuline de bloedglucose met 50 mg/dL verlaagt, 1 e insuline voor dan is de correctiefactor 50). Als de bloedglucose- waarde buiten het glucosedoelbereik ligt, gebruikt de calculator het correctiedoel en de correctiefac- tor om een correctiedosis te berekenen.
Pagina 108
Opmerkingen over de optie Eenvoudig: • De calculator berekent de hoeveelheid snelwerkende insuline die nog in het lichaam aanwezig is en hoe lang die nog actief kan blijven (als de correctiefactor op 'Geen insuline voor correctie' is ingesteld, wordt de actieve insuline niet berekend).
Calculatorinstellingen - Optie Eenvoudig Op deze pagina kunt u de instellingen voor de insulinecalculator noteren. Dit is de insuline die Dosis Dosis Dosis ontbijt lunch avondeten nodig is in verband met de voedselin- name. eenheden insuline eenheden insuline eenheden insuline 0-50 0-50 0-50...
Gevorderde instelling insulinecalculator Actie Stap Selecteer de optie Gevorderd op de schuifbalk Kies insteloptie en raak volgende aan. Gevorderd Opmerking: U moet de instellingen voor Voor mensen die KH tellen (in grammen of porties) om hun maaltijdinsuline, het glucosedoelbereik, dosis snelwerkende insuline bij maaltijden te wijzigen.
Pagina 111
Actie Stap Als u in stap 2 voor Gram KH hebt gekozen: Koolhydraatratio De aanbevolen dosis snelwerkende insuline 1 e insuline voor is gebaseerd op het aantal gram KH. gram KH Voer de Koolhydraatratio (1 eenheid Optioneel: tijdstip snelwerkende insuline voor ______ gram KH) in. terug volgende Raak volgende aan als u klaar bent.
Pagina 112
Actie Stap Als u in stap 2 voor Porties hebt gekozen: Definitie van porties De aanbevolen dosis snelwerkende insuline 1 portie = is gebaseerd op het aantal porties. gram KH Voer de Definitie van porties (10 tot 15 gram KH) in en raak volgende aan. Portieratio terug volgende...
Pagina 113
Actie Stap Selecteer de gewenste correctiewijze voor Hoe corrigeert uw patiënt de glucose? glucose voor uw patiënt. Raak volgende aan. Tot één doel Tot een doelbereik terug volgende Voer de waarde of het waardenbereik voor Correctiedoel het Correctiedoel in. Dit is de gewenste doelwaarde of het gewenste doelwaardenbereik mg/dL voor bloedglucosewaarden voorafgaand aan...
Pagina 114
Actie Stap Voer de Correctiefactor in (bijv. als 1 eenheid Correctiefactor insuline de bloedglucose met 50 mg/dL verlaagt, 1 e insuline voor dan is de correctiefactor 50). Als de bloedgluco- sewaarde buiten het glucosedoelbereik ligt, gebruikt de calculator het correctiedoel en Optioneel: tijdstip Correctiefactor de correctiefactor om een correctiedosis te 1 e insuline voor:...
Pagina 115
Actie Stap Voer de Insulineduur in. De insulineduur Insulineduur verwijst naar hoe lang de snelwerkende insuline 4:30 in het lichaam van de patiënt werkzaam blijft (werkingsduur). uur:min Raak volgende aan. terug volgende BELANGRIJK: In het algemeen ligt de insulineduur voor snelwerkende insuline tussen de 3-5 uur en de insulineduur kan per persoon verschillen .
Pagina 116
Actie Stap Selecteer of het symbool voor Actieve Wilt u dat het symbool Actieve al dan niet op het beginscherm insuline insuline op het beginscherm wordt moet worden weergegeven. getoond? Dit symbool toont de berekening van de hoeveelheid snelwerkende insuline die nog in het lichaam aanwezig is en hoe lang die nog terug volgende...
Pagina 117
Opmerkingen over de optie Gevorderd: • De calculator berekent de hoeveelheid snelwerkende insuline die nog in het lichaam aanwezig is en hoe lang die nog werkzaam kan blijven. De berekening van de actieve insuline is gebaseerd op de ingestelde insulineduur en het tijdstip en de hoeveelheid van de laatste genoteerde dosis snelwerkende insuline.
De onderstaande grafiek laat zien hoe de insulinecalculator de hoeveelheid actieve insuline berekent als een functie van de genoteerde insulinedosis en de insulineduur afgezet tegen de tijd. De grafiek laat ook het verband zien tussen het symbool en de hoeveelheid actieve insuline. Kromlijnig model actieve insuline % insulineduur Bewerkt naar Mudaliar et al.
Calculatorinstellingen - gevorderde optie Op deze pagina kunt u de instellingen voor de insulinecalculator noteren. Dit is het aantal gram KH waarvoor Koolhydraatratio één eenheid snelwerkende insuline 1 eenheid insuline voor nodig is OF het aantal eenheden snelwerkende insuline dat voor één portie nodig is.
Pagina 120
Dit is berekende mate waarin Correctiefactor de bloedglucose zal dalen door 1 eenheid insuline voor toediening van één eenheid insuline. (Optie om volgens tijdstip mg/dL in te voeren.) 1-99 Insulineduur De insulineduur verwijst naar Insuline is actief in het lichaam gedurende hoe lang de dosis snelwerkende insuline in het lichaam werkzaam blijft (werkingsduur).
Instellingen van de insulinecalculator wijzigen Actie Stap Raak op het beginscherm het symbool voor instellingen aan. Blader met de Grondbeginselen van de scanner pijl naar beneden en raak Professionele Professionele opties opties aan. Voer de toegangscode in. Raak Insulinecalculator aan. 4 / 4 Raak Zet de calculator uit aan om de Calculatorinstellingen insulinecalculator uit te zetten of raak Wijzig...
Systeemspecificaties Zie de gebruiksaanwijzing voor de teststrips en controlevloeistof voor extra specificaties. Sensorspecificaties amperometrische elektrochemische Testmethode sensor sensorglucose Bereik van 40 tot 500 mg/dL glucosemetingen door sensor 2,9 mm hoogte en 21 mm diameter Afmetingen sensor 1 gram Gewicht sensor één zilveroxidebatterij Stroombron sensor maximaal 14 dagen Levensduur sensor...
Pagina 123
onbelemmerd 10 meter (33 ft) Zendbereik sensor 10°C tot 45°C Bedrijfstemperatuur Bewaartemperatuur 2°C tot 28°C sensorapplicator Relatieve 10-90%, zonder condensatie luchtvochtigheid tijdens gebruik en bewaring IP27: Kan maximaal 30 minuten één meter (3 ft) in water worden Waterbestendigheid en ondergedompeld. beschermd tegen IP-bescherming sensor inbrengen van voorwerpen met een diameter >12 mm.
Readerspecificaties 20 tot 500 mg/dL Testbereik bloedglucose 0,0 tot 8,0 mmol/L Testbereik bloedketonen 95 mm x 60 mm x 16 mm Afmetingen reader 65 gram Gewicht reader één oplaadbare lithium-ionbatterij Stroombron reader Levensduur van de 4 dagen bij normaal gebruik batterij van de reader 90 dagen bij normaal gebruik Geheugen reader...
Minimale gebruikt met computers die voldoen computervereisten aan de EN60950-1-norm 3 jaar bij normaal gebruik Gemiddelde levensduur Abbott Diabetes Care PRT31940 Stroomadapter Bedrijfstemperatuur: 10°C tot 40°C Abbott Diabetes Care PRT21373 USB-kabel Lengte: 94 cm (37 inch)
Specificaties snelwerkende-insulinecalculator Parameter Eenheid Bereik of waarde mg/dL 70 tot 180 Correctiedoel 1 eenheid per 1 tot 50 Koolhydraatratio X gram KH eenheden insuline 0,5 tot 15 Portieratio per portie Gram KH 10 tot 15 Definitie van porties Maaltijdinsulinedoses eenheden insuline 0 tot 50 (ontbijt, lunch, avondeten) 1 eenheid per...
Symbolen voor de etikettering Raadpleeg de Uiterste gebruiksdatum gebruiksaanwijzing Temperatuurgrens Catalogusnummer Fabrikant Fabricagedatum CE-markering Serienummer Gesteriliseerd door middel Droog bewaren van straling Batchcode Importeur Type BF-apparatuur Let op Niet opnieuw gebruiken Vochtigheidsgrenzen Enkelvoudig steriel Gevolmachtigd barrièresysteem vertegenwoordiger in de met beschermende Europese Gemeenschap/ buitenverpakking Europese Unie...
EMC-informatie. • Draagbare en verplaatsbare RF-communicatieapparatuur kan het systeem beïnvloeden. • Het gebruik van andere dan de door Abbott Diabetes Care gespecificeerde of verstrekte accessoires, transducers en kabels kan leiden tot verhoogde elektromagnetische emissies of verlaagde elektromagnetische immuniteit van het systeem en resulteren in onjuiste werking.
Leidraad en verklaring van de fabrikant – elektromagnetische emissies Het systeem is bedoeld voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische omgeving. De klant of gebruiker van het systeem dient ervoor te zorgen dat het in een dergelijke omgeving wordt gebruikt. Elektromagnetische Emissietest Conformiteit...
Leidraad en verklaring van de fabrikant – elektromagnetische immuniteit Het systeem is bedoeld voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische omgeving. De klant of gebruiker van het systeem dient ervoor te zorgen dat het in een dergelijke omgeving wordt gebruikt. Testniveau Elektromagnetische Immuniteitstest...
Pagina 131
Testniveau Elektromagnetische Immuniteitstest Conformiteitsniveau IEC 60601 omgeving – leidraad Stootspanning ± 1 kV differentiële ± 1 kV differentiële De netvoeding moet modus modus de kwaliteit van een IEC 61000-4-5 normale woon-, bedrijfs- ± 2 kV algemene ± 2 kV algemene of ziekenhuisomgeving modus modus...
Pagina 132
Testniveau Elektromagnetische Immuniteitstest Conformiteitsniveau IEC 60601 omgeving – leidraad Magnetische veld 30 A/m 30 A/m Magnetische velden van van voedingsfre- voedingsfrequenties quenties moeten een waarde (50/60 Hz) hebben die kenmerkend is voor een normale IEC 61000-4-8 plaats in een normale woon-, bedrijfs- of ziekenhuisomgeving.
Pagina 133
10 V/m 10 V/m van het systeem worden IEC 61000-4-3 80 MHz tot gebruikt, met inbegrip 2,7 GHz van kabels die door Abbott Diabetes Care zijn gespecificeerd. Anders kunnen de prestaties van het systeem Nabijheidsvelden Zie tabel op Overeenstemming met verslechteren.
Pagina 134
In de onderstaande tabel staan de immuniteitstestniveaus bij specifieke testfrequenties voor het testen van de effecten van bepaalde draadloze communicatieapparatuur. De in de tabel vermelde frequenties en diensten zijn representatieve voorbeelden in de gezondheidszorg en op verschillende plaatsen waar het systeem kan worden gebruikt. Maximaal TEST Testfrequentie...
Pagina 136
Over het frequentiebereik van 150 kHz tot 80 MHz moeten de veldsterktes lager zijn dan 10 V/m. Hierbij verklaart Abbott Diabetes Care Ltd. dat het radioapparatuurtype de FreeStyle Libre 3-reader voldoet aan de richtlijn 2014/53/EU. De volledige tekst van de EU-conformiteitsverklaring kan...
Pagina 138
DEFINITIES 'Lettertypesoftware' verwijst naar de set bestanden die de houder(s) van het auteursrecht onder deze licentie hebben vrijgegeven en duidelijk als zodanig hebben gemarkeerd. Dit zijn onder meer bronbestanden, bouwscripts en documentatie. 'Gereserveerde lettertypenaam' verwijst naar als zodanig aangemerkte namen na de auteursrechtverklaring(en). 'Originele versie' verwijst naar de verzameling componenten van lettertypesoftware zoals die worden gedistribueerd door de houder(s) van het auteursrecht.
Pagina 139
4) De naam/namen van de houder(s) van het auteursrecht of van de auteur(s) van de lettertypesoftware mogen, behalve met hun uitdrukkelijke schriftelijke toestemming, niet worden gebruikt ter promotie, bekrachtiging of aanprijzing van gewijzigde versies. Deze naam/namen mogen alleen worden gebruikt ter bevestiging van de bijdrage(n) van de houder(s) van het auteursrecht of van de auteur(s).