Pagina 3
ART44904-002_rev-A 11:11am 28-Oct-21 ⚌ Gebruikershandleiding App-symbolen App-pictogram Alarmen die u hebt ingeschakeld, zijn niet beschikbaar Nieuwe sensor scannen/Nieuwe sensor starten De huidige trend van uw glucosewaarden. Zie glucosewaarden begrijpen voor meer informatie. Let op Notities toevoegen/bewerken Voedselnotitie Insulinenotitie (snel- of langwerkend) Alarm Lichaamsbewegingsnotitie...
FreeStyle Libre -3 systeem door kinderen. Compatibele apparaten, apps en software Een lijst van compatibele apparaten, apps en software die met de FreeStyle Libre 3- sensor kunnen worden gebruikt, vindt u op: www.FreeStyleLibre.com...
Pagina 5
ART44904-002_rev-A 11:11am 28-Oct-21 opgenomen, kan leiden tot onnauwkeurige glucosewaarden. WAARSCHUWINGEN Als u de FreeStyle Libre 3-app gebruikt, moet u ook toegang hebben tot een bloedglucosemonitoringsysteem, aangezien de app daar niet in voorziet. LET OP: De FreeStyle Libre 3-app die op een telefoon is geïnstalleerd, is bedoeld voor gebruik door één persoon.
Pagina 6
Meldingen op het vergrendelscherm moeten AAN staan Pop-upmeldingen moeten AAN staan Mogelijk moet u de FreeStyle Libre 3-app toevoegen aan de lijst van apps die niet worden beperkt of in de slaapstand worden gezet. Als u het mediavolume van de telefoon op stil zet of de instelling Niet...
Beveiligingsinformatie U bent verantwoordelijk voor het goed beveiligen en beheren van uw telefoon. Als u vermoedt dat de FreeStyle Libre 3-app te maken heeft (gehad) met een ongewenst voorval met betrekking tot cyberbeveiliging, neem dan contact op met Klantenservice.
ART44904-002_rev-A 11:11am 28-Oct-21 met hoe u zich voelt, voer dan een bloedglucosetest op uw vinger uit om uw glucosewaarde te bevestigen en controleer of uw sensor niet is losgekomen. Als het probleem zich blijft voordoen of als uw sensor loskomt, verwijder dan de huidige sensor en breng een nieuwe aan.
De FreeStyle Libre 3-app kan worden gedownload in de Google Play Store. Wanneer u klaar bent om het FreeStyle Libre 3-systeem te gaan gebruiken, maakt u een sensor gereed en brengt u deze aan op de achterkant van uw bovenarm. U kunt dan de app gebruiken om glucosewaarden uit de sensor op te halen en uw glucosegeschiedenis en notities op te slaan.
Pagina 10
ART44904-002_rev-A 11:11am 28-Oct-21 Op het beginscherm wordt uw huidige glucose, glucosetrendpijl en glucosegrafiek weergegeven. Het scherm wordt elke minuut automatisch bijgewerkt met glucosegegevens van de sensor. Om vanuit een ander scherm terug te keren naar het beginscherm, gaat u naar het Hoofdmenu en tikt u op Home (Begin). Hoofdmenu - Tik hierop voor toegang tot het beginscherm, alarmen, logboek, andere geschiedenisopties en verbonden apps.
Pagina 11
Symbool Notitie - Tik hierop om uw ingevoerde notities te bekijken. Rapportagesoftware Er kan software worden gebruikt om rapporten te maken op basis van glucosemetingen van FreeStyle Libre 3-sensoren. Ga naar www.FreeStyleLibre.com en volg de instructies op het scherm om toegang te krijgen tot de compatibele software.
Pagina 12
ART44904-002_rev-A 11:11am 28-Oct-21 Een FreeStyle Libre 3-sensorkit bestaat uit: Sensorapplicator Productbijsluiter Controleer bij het openen van uw kit of de inhoud onbeschadigd is en of u alle vermelde onderdelen hebt. Als er onderdelen ontbreken of beschadigd zijn, of als de verzegeling aangeeft dat de sensorapplicator al geopend is, neem dan contact op met Klantenservice.
ART44904-002_rev-A 11:11am 28-Oct-21 Installatie van de app De FreeStyle Libre 3-app is alleen compatibel met bepaalde mobiele apparaten en besturingssystemen. Kijk op www.FreeStyleLibre.com voor meer informatie over apparaatcompatibiliteit voordat u uw telefoon of het besturingssysteem ervan gaat upgraden. Voordat u de app voor de eerste keer gebruikt, moet u de installatie voltooien.
ART44904-002_rev-A 11:11am 28-Oct-21 2. Veeg naar links om nuttige tips te bekijken of tik op AAN DE SLAG op een willekeurig punt. Als u al een LibreView-account hebt, tik dan op Aanmelden. 3. Bevestig uw land en tik op VOLGENDE. 4.
Pagina 15
ART44904-002_rev-A 11:11am 28-Oct-21 1. Breng de sensor alleen aan op de achterkant van uw bovenarm. Breng een sensor niet op littekens, moedervlekken, striemen of knobbels aan. Kies een plek op de huid die in het algemeen vlak blijft (niet wordt gebogen of geplooid) tijdens uw normale dagelijkse activiteiten.
Pagina 16
ART44904-002_rev-A 11:11am 28-Oct-21 Opmerking: De locatie MOET schoon en droog zijn, anders kan het zijn dat de sensor niet op de huid blijft plakken. 3. Draai de dop van de sensorapplicator los en bewaar de dop. LET OP: NIET gebruiken indien beschadigd of indien de verzegelingaangeeft dat de sensorapplicator al geopend is.
Pagina 17
ART44904-002_rev-A 11:11am 28-Oct-21 4. Plaats de sensorapplicator op de voorbereide plek en druk hem stevig in om de sensor op de huid aan te brengen. LET OP: Druk de sensorapplicator NIET in voordat die op de voorbereide locatie is geplaatst, ter voorkoming van onbedoelde resultaten of letsel.
Pagina 18
ART44904-002_rev-A 11:11am 28-Oct-21 5. Trek de sensorapplicator voorzichtig terug. De sensor moet nu goed op uw huid vastzitten. Opmerking: Het aanbrengen van de sensor kan leiden tot een blauwe plek of een bloeding. Als zo'n bloeding aanhoudt, verwijder de sensor dan en breng op een andere plek een nieuwe aan.
Pagina 19
ART44904-002_rev-A 11:11am 28-Oct-21 6. Zorg ervoor dat de sensor goed vastzit na het aanbrengen. Doe de dop weer op de sensorapplicator. Gooi de gebruikte sensorapplicator weg. Zie Afvoer.
ART44904-002_rev-A 11:11am 28-Oct-21 De sensor opstarten Start een nieuwe sensor door deze te scannen met uw telefoon. BELANGRIJK: Voor gebruik van de app is het nodig dat uw telefoon de juiste datum en tijd heeft voor het vastleggen van uw gezondheidsinformatie. De datum en tijd van uw telefoon moeten zo zijn ingesteld dat ze automatisch worden bijgewerkt.
Pagina 21
ART44904-002_rev-A 11:11am 28-Oct-21 is. Nabijheid, oriëntatie en andere factoren kunnen de NFC-prestaties beïnvloeden. Zo kan bijvoorbeeld een grote of metalen koffer het NFC-signaal verstoren. Houd er rekening mee dat het gemak waarmee een sensor kan worden gescand, per telefoonmodel kan verschillen. Meer informatie over de compatibiliteit van apparaten vindt u in de gids over compatibiliteit van mobiele apparaten en besturingssystemen op www.FreeStyleLibre.com...
ART44904-002_rev-A 11:11am 28-Oct-21 Opmerking: Als u hulp nodig hebt, tikt u op HOE U EEN SENSOR SCANT om een zelfstudie in de app te bekijken. U kunt dit ook later doen door naar het hoofdmenu te gaan en dan op Help te tikken. Als uw sensor niet kan worden gescand, kunt u een scanfoutmelding krijgen.
Pagina 23
ART44904-002_rev-A 11:11am 28-Oct-21 Huidige glucose - Dit is uw meest recente glucosewaarde. Glucosetrendpijl - De huidige trend van uw glucosewaarden. Glucosegrafiek - Toont een grafiek van uw huidige en opgeslagen glucosewaarden. Opmerking: De grafiek geeft glucosewaarden boven 21 mmol/L weer als 21 mmol/L. Voor opeenvolgende waarden boven 21 mmol/L, wordt een lijn weergegeven bij 21 mmol/L.
Als u geen glucosewaarden ontvangt, zult u geen alarmen bij lage of hoge glucose ontvangen. Als u wilt dat de FreeStyle Libre 3-app gegevens deelt met andere verbonden apps, moet u het volgende doen: Activeer wifi of de mobiele telefoonservice.
ART44904-002_rev-A 11:11am 28-Oct-21 Glucose daalt (tussen 0,06 en 0,1 mmol/L per minuut) Glucose daalt snel (meer dan 0,1 mmol/L per minuut) Berichten Hieronder staan berichten die u kunt zien bij uw glucosewaarden. LO (laag) | HI (hoog): Als LO (laag) verschijnt, is uw meting lager dan 2,2 mmol/L. Als HI (hoog) verschijnt, is uw meting hoger dan 27,8 mmol/L.
Pagina 26
ART44904-002_rev-A 11:11am 28-Oct-21 Glucose gaat omlaag | Glucose gaat omhoog: Als uw glucose binnen 15 minuten naar verwachting lager dan 3,9 mmol/L of hoger dan 13,9 mmol/L zal zijn, ziet u een bericht op het scherm. De achtergrondkleur komt overeen met uw huidige glucosewaarde.
Pagina 27
ART44904-002_rev-A 11:11am 28-Oct-21 Als u niet zeker bent over een bericht of een testresultaat, neem dan voor informatie contact op met uw behandelaar. De berichten die u krijgt bij uw glucosewaarden, staan los van de alarminstellingen voor glucose. Alarmen In dit gedeelte wordt uitgelegd hoe u alarmen kunt instellen en gebruiken. Lees alle informatie in dit gedeelte zodat u er zeker van kunt zijn dat u glucosealarmen ontvangt wanneer deze zijn ingeschakeld.
Pagina 28
Meldingen op het vergrendelscherm moeten AAN staan Pop-upmeldingen moeten AAN staan Mogelijk moet u de FreeStyle Libre 3-app toevoegen aan de lijst van apps die niet worden beperkt of in de slaapstand worden gezet. Als u het mediavolume van de telefoon op stil zet of de instelling Niet...
Pagina 29
ART44904-002_rev-A 11:11am 28-Oct-21 Gebruik de Android Digital Wellbeing-app niet. Deze app kan van invloed zijn op uw vermogen om alarmen te ontvangen. Opmerking: Als u alarmen wilt ontvangen, moet u ervoor zorgen dat meldingen voor de app zijn ingeschakeld. Als u een geluid/vibratie bij uw alarm wilt ontvangen, zorg er dan voor dat geluid/vibratie op uw telefoon is ingeschakeld, dat het geluid is ingesteld op een hoorbaar niveau en dat de functie Niet storen van uw telefoon is uitgeschakeld.
ART44904-002_rev-A 11:11am 28-Oct-21 Kanaalmeldingen of pop-upmeldingen staan AAN Batterijoptimalisatie staat UIT Toegangstoestemming bij Niet storen staat AAN Mediavolume op de telefoon staat AAN Tik op het symbool voor meer informatie. Alarmen instellen Om alarmen in te stellen of in te schakelen, gaat u naar het hoofdmenu en tikt u op Alarmen.
Pagina 31
ART44904-002_rev-A 11:11am 28-Oct-21 Hoog glucose-alarm 1. Het Hoog glucose-alarm is standaard uitgeschakeld. Tik op de schuifknop om het alarm aan te zetten. 2. Als het alarm is ingeschakeld, wordt u gewaarschuwd wanneer uw glucose boven het alarmniveau komt, dat aanvankelijk is ingesteld op 13,9 mmol/L. Tik op deze waarde als u een andere waarde wilt kiezen tussen 6,7 mmol/L en 22,2 mmol/L.
Pagina 32
ART44904-002_rev-A 11:11am 28-Oct-21 Opmerking: U moet het toestemmingsverzoek van de app voor toegang bij Niet storen accepteren om deze functie te kunnen gebruiken. U kunt de instelling voor toegang tot Niet storen ook rechtstreeks vanuit de meldingsinstellingen van de app inschakelen. 5.
Pagina 33
ART44904-002_rev-A 11:11am 28-Oct-21 Opmerking: Als u het alarm bij lage of hoge glucose voor het eerst inschakelt, wordt het Signaalverliesalarm ook automatisch ingeschakeld. 2. Kies het geluid voor dit alarm. Volume en vibratie komen overeen met uw telefooninstellingen. Tik op OPSLAAN. 3.
ART44904-002_rev-A 11:11am 28-Oct-21 Alarmen gebruiken Laag glucose-alarm waarschuwt u als uw glucose onder het door u ingestelde niveau zakt. Open de app of tik op de knop Uitzetten om het alarm af te zetten. Er wordt slechts één alarm voor een periode met lage glucosewaarden afgegeven. Hoog glucose-alarm waarschuwt u als uw glucose boven het door u ingestelde niveau stijgt.
ART44904-002_rev-A 11:11am 28-Oct-21 Het Signaalverliesalarm waarschuwt u wanneer uw sensor gedurende 20 minuten niet met de app heeft gecommuniceerd en u geen glucosewaarden of alarmen bij lage of hoge glucose ontvangt. Signaalverlies kan worden veroorzaakt doordat de sensor te ver van uw telefoon is verwijderd (meer dan 10 meter (33 ft)) of door een ander probleem, zoals een fout of probleem met de sensor.
ART44904-002_rev-A 11:11am 28-Oct-21 Insulinenotities: voer het aantal afgenomen eenheden in. Lichaamsbewegingsnotities: voer de intensiteit en duur in. 3. Tik op GEREED om uw notitie op te slaan. Notities die u toevoegt, worden in uw glucosegrafiek en in uw logboek als symbolen weergegeven.
ART44904-002_rev-A 11:11am 28-Oct-21 het logboek te bekijken of tik op een van de andere geschiedenisopties onder Rapporten. BELANGRIJK: Raadpleeg uw behandelaar om meer inzicht te krijgen in uw glucosegeschiedenis. Logboek Het logboek bevat vermeldingen voor notities die u hebt toegevoegd en vermeldingen van elke keer dat u een alarm bij lage of hoge glucose kreeg.
Pagina 38
ART44904-002_rev-A 11:11am 28-Oct-21 hypo wordt geregistreerd wanneer uw sensorglucosemeetwaarde langer dan 15 minuten lager is dan 3,9 mmol/L. Het totale aantal voorvallen wordt onder de grafiek weergegeven. Het staafdiagram toont de hypo's in verschillende perioden van de dag. Gemiddelde glucose: Informatie over het gemiddelde van de glucosemetingen door de sensor.
ART44904-002_rev-A 11:11am 28-Oct-21 delen. Tik op het symbool om een beschrijving van het rapport te bekijken. Om een ander rapport te bekijken, veegt u op elk rapportscherm naar links of rechts om het volgende of vorige rapport te bekijken. Bij alle rapporten behalve de dagelijkse grafiek, kunt u ervoor kiezen om informatie te tonen over de laatste 7, 14, 30 of 90 dagen.
ART44904-002_rev-A 11:11am 28-Oct-21 2. Voer de gebruikte sensor af. Zie Afvoer. Wanneer u klaar bent om een nieuwe sensor aan te brengen, volgt u de instructies in De sensor aanbrengen sensor opstarten. Als u uw laatste sensor hebt verwijderd voordat deze is geëindigd, gaat u naar 'Nieuwe sensor starten' in het menu om een nieuwe te starten.
ART44904-002_rev-A 11:11am 28-Oct-21 Niet storen van uw telefoon is uitgeschakeld. Als Niet storen is ingeschakeld, ziet u uw herinnering alleen op het scherm. 1. Als u een nieuwe herinnering wilt toevoegen, gaat u naar het hoofdmenu en tikt u op Herinneringen. Tik op HERINNERING TOEVOEGEN. 2.
ART44904-002_rev-A 11:11am 28-Oct-21 glucosedoelbereik in te stellen, dat wordt weergegeven in glucosegrafieken in de app en wordt gebruikt om het aangepaste rapport Tijd binnen bereik te berekenen. Met de instelling Glucosedoelbereik worden geen glucosealarmniveaus ingesteld. Tik op OPSLAAN als u klaar bent. Koolhydraateenheden - Kies grammen of porties voor de voedselnotities die u invoert.
ART44904-002_rev-A 11:11am 28-Oct-21 Leven met de sensor Activiteiten Baden, douchen en zwemmen: De sensor is waterdicht en kan bij het douchen, baden of zwemmen worden gedragen. Ga met uw sensor NIET dieper dan 1 meter (3 ft) en dompel hem NIET langer dan 30 minuten onder in water. Let op: de prestaties van Bluetooth kunnen worden beïnvloed als het systeem onder water gebruikt wordt.
ART44904-002_rev-A 11:11am 28-Oct-21 Onderhoud De sensor heeft geen onderdelen die onderhouden moeten worden. Afvoer Sensor: Sensoren mogen niet via de gemeentelijke afvalinzameling worden afgevoerd. In de Europese Unie moet afgedankte elektrische en elektronische apparatuur volgens richtlijn 2012/19/EU gescheiden worden afgevoerd. Neem contact op met de fabrikant voor de bijzonderheden.
ART44904-002_rev-A 11:11am 28-Oct-21 Problemen op de aanbrenglocatie van de sensor Probleem: De sensor blijft niet op uw huid plakken. Wat het kan betekenen: Er is vuil, olie, haar of zweet aanwezig op de plaats van de sensor. Wat u moet doen: 1. Verwijder de sensor. 2. Overweeg om de aanbrenglocatie te scheren en/of schoon te maken met water en zeep.
ART44904-002_rev-A 11:11am 28-Oct-21 Wat het kan betekenen: De sensor is met een ander apparaat opgestart. Wat u moet doen: Uw app kan alleen worden gebruikt met een sensor die met hetzelfde LibreView-account is gestart. Als u de sensor niet met uw app kunt gebruiken, controleer dan uw glucose met het apparaat waarmee de sensor is gestart.
Pagina 47
ART44904-002_rev-A 11:11am 28-Oct-21 Afleesvenster: Vervang sensor Wat het kan betekenen: De app heeft een probleem met uw sensor gedetecteerd. Wat u moet doen: Breng een nieuwe sensor aan en start die op. Afleesvenster: Controleer sensor Wat het kan betekenen: Het kan zijn dat de sensorpunt niet onder uw huid zit. Wat u moet doen: Probeer de sensor opnieuw op te starten.
ART44904-002_rev-A 11:11am 28-Oct-21 Wat u moet doen: Ga naar uw telefooninstellingen en schakel Bluetooth in. Afleesvenster: Sensorfout Wat het kan betekenen: De sensor kan geen glucosewaarde geven. Tik op het symbool voor meer informatie. Wat u moet doen: Controleer opnieuw na de in het bericht aangegeven duur. Afleesvenster: Sensor is te warm Wat het kan betekenen: Uw sensor is te heet om een glucosewaarde te geven.
Pagina 49
ART44904-002_rev-A 11:11am 28-Oct-21 Wat u moet doen: Ga naar het hoofdmenu en selecteer Alarmen. Kies het alarm dat u wilt aanzetten en stel het in. Wat het kan betekenen: De sensor communiceert niet met de app of er is mogelijk een probleem met de sensor.
Wat het kan betekenen: De FreeStyle Libre 3-app is door het besturingssysteem van de telefoon in slaapstand gezet. Wat u moet doen: Voeg de FreeStyle Libre 3-app toe aan de lijst van apps die niet worden beperkt of in de slaapstand worden gezet.
Melden van ernstige incidenten Als er in verband met dit apparaat een ernstig incident heeft plaatsgevonden, moet dat bij Abbott Diabetes Care worden gemeld. Ga naar www.FreeStyleLibre.com of raadpleeg de productbijsluiter van uw sensorkit voor het telefoonnummer van de Klantenservice.
ART44904-002_rev-A 11:11am 28-Oct-21 Geheugen sensor: maximaal 14 dagen (glucosemeetwaarden worden iedere 5 minuten opgeslagen) Bedrijfstemperatuur: 10 tot 45 °C Bewaartemperatuur sensorapplicator: 2 °C en 28 °C Relatieve luchtvochtigheid tijdens gebruik en bewaring: 10-90%, zonder condensatie Waterbestendigheid van de sensor en bescherming tegen binnendringing: IP27: kan maximaal 30 minuten één meter (3 ft) onder water worden gedompeld.
Pagina 53
ART44904-002_rev-A 11:11am 28-Oct-21 Enkelvoudig steriel barrièresysteem met beschermende buitenverpakking Batchcode Toegepast onderdeel type BF Niet opnieuw gebruiken Uiterste gebruiksdatum Catalogusnummer Serienummer Let op Gesteriliseerd door middel van straling Steriele barrière. Raadpleeg de gebruiksaanwijzing indien geopend of beschadigd. Vochtigheidsgrenzen Niet gebruiken als de verpakking is beschadigd.
Draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur kan de sensor beïnvloeden. Gebruik van andere accessoires, omvormers en kabels dan gespecificeerd of geleverd door Abbott Diabetes Care kan resulteren in verhoogde elektromagnetische emissies of verminderde elektromagnetische immuniteit van deze apparatuur en resulteren in onjuiste werking.
ART44904-002_rev-A 11:11am 28-Oct-21 Conformiteit: Groep 1 Elektromagnetische omgeving - leidraad: De sensor gebruikt alleen RF-energie voor interne functies. De RF-emissies zijn daarom zeer laag en het is onwaarschijnlijk dat die interferentie veroorzaken in naburige elektronische apparatuur. Emissietest: RF-emissies; CISPR 11 Conformiteit: Klasse B Elektromagnetische omgeving - leidraad: De sensor is geschikt voor gebruik in alle gebouwen, inclusief woningen en gebouwen die rechtstreeks zijn aangesloten op...
Pagina 56
(met inbegrip van randapparatuur zoals antennekabels en externe antennes) mag niet dichter dan 30 cm (12 inch) bij enig deel van het systeem worden gebruikt, met inbegrip van kabels die door Abbott Diabetes Care zijn gespecificeerd. Anders kunnen de prestaties van het systeem verslechteren.
Pagina 57
ART44904-002_rev-A 11:11am 28-Oct-21 Voor sommige diensten zijn alleen de uplink-frequenties opgenomen. De draaggolf wordt gemoduleerd met een blokgolfsignaal met een 50% duty cycle. Als alternatief voor FM-modulatie kan 50% pulsmodulatie bij 18 Hz worden gebruikt, omdat dit weliswaar niet de werkelijke modulatie weergeeft, maar wel het ongunstigste geval is.
ART44904-002_rev-A 11:11am 28-Oct-21 In het frequentiebereik 150 kHz tot 80 MHz moeten de veldsterkten minder dan 10 V/m bedragen. Prestatiekenmerken Opmerking: Overleg met uw behandelteam hoe u de informatie in dit gedeelte moet gebruiken. Prestatiekenmerken De werking van de sensor werd geëvalueerd in een gecontroleerde klinische studie.
Pagina 59
ART44904-002_rev-A 11:11am 28-Oct-21 Tabel 1. Regressieanalyse van de sensoren t.o.v. YSI-referentie Tabel 2. Sensornauwkeurigheid voor alle resultaten t.o.v. YSI-referentie...
Pagina 60
ART44904-002_rev-A 11:11am 28-Oct-21 Tabel 3. Prestaties van de sensor ten opzichte van de YSI-referentie bij verschillende glucoseniveaus *Voor glucose ≤ 69 mg/dL (3,8 mmol/L) worden de verschillen in mg/dL (mmol/L) weergegeven in plaats van relatieve verschillen (%). Tabel 4. Nauwkeurigheid van de sensor over de slijtageduur t.o.v. YSI-referentie...
ART44904-002_rev-A 11:11am 28-Oct-21 Interactie met de huid Op basis van het onderzoek van 146 deelnemers aan de studie werden de volgende incidentie van huidproblemen vastgesteld. Alle huidproblemen waren mild in ernst. Bloedingen - 0,7% van de deelnemers Kneuzing - 0,7% van de deelnemers Erytheem - 2,7% van de deelnemers Pijn - 0,7% van de deelnemers Korstvorming - 2,7% van de deelnemers...