Inhoudsopgave
Advertenties
Quick Links
Bedieningshandleiding
MELAseal
Sealapparaat
Vanaf softwareversie 2.22
NL
Geachte dokter,
Hartelijk dank voor het vertrouwen dat u met de aankoop van dit MELAG-product in ons stelt. Wij zijn een door de
eigenaar gerund familiebedrijf en focussen ons sinds de oprichting in 1951 consequent op producten voor hygiëne in de
praktijk. Door ons voortdurend streven naar kwaliteit, een maximale bedrijfszekerheid en innovatie zijn wij
wereldmarktleider in het segment van de behandeling van instrumenten en hygiëne.
U eist terecht van ons producten van topkwaliteit en een optimale betrouwbaarheid. Met de consequente implementatie
van onze richtlijnen
'Competence in Hygiene'
vereisten voldoen. Ons gecertificeerd kwaliteitsmanagementsysteem volgens ISO 13485 wordt o.a. gecontroleerd door
een onafhankelijke aangemelde instantie in jaarlijkse audits van meerdere dagen. Hierdoor garanderen wij dat MELAG-
producten worden geproduceerd en getest volgens strenge kwaliteitscriteria!
De directie en het hele MELAG-team.
®
200
en
'Quality – Made in Germany'
garanderen wij dat wij aan deze
Advertenties
Inhoudsopgave
Gerelateerde Handleidingen voor MELAG MELAseal 200
Samenvatting van Inhoud voor MELAG MELAseal 200
- Pagina 1 Geachte dokter, Hartelijk dank voor het vertrouwen dat u met de aankoop van dit MELAG-product in ons stelt. Wij zijn een door de eigenaar gerund familiebedrijf en focussen ons sinds de oprichting in 1951 consequent op producten voor hygiëne in de praktijk.
-
Pagina 3: Inhoudsopgave
6 Protocollen opstellen ................................. 17 Documentatie van het verzegelingsproces ........................ 17 USB-stick als uitgangsmedium ............................ 17 Computer als uitvoermedium ............................. 18 Opbouw van de protocolbestanden ........................... 18 7 Functiecontroles ................................ 20 Functiecontrole met MELAG seal check .......................... 20 8 Instellingen .................................. 22 Instellingenmenu oproepen.............................. 22 Uur ..................................... 22 Datum.................................... 23 Temperatuur voor verzegeling ............................ 23 Waarschuwingstonen................................. 24... - Pagina 4 Inhoudsopgave 11 Optionele accessoires .............................. 30 Rolhouder „standard“ ................................. 30 Rolhouder „comfort“ ................................ 30 Rolhouder „Deluxe“ ................................ 31 Wandrolhouder................................... 31 12 Bedrijfsstoringen................................ 32 13 Aanbeveling fabrikant voor routinewerk........................ 35 14 Voorschriften van de DIN .............................. 37 15 Accessoires en reserveonderdelen .......................... 39 16 Technische gegevens .............................. 40...
-
Pagina 5: Algemeen
1 Algemeen 1 Algemeen Lees deze handleiding zorgvuldig vooraleer u het apparaat in gebruik neemt. De handleiding omvat belangrijke veiligheidsinformatie. De langdurige correcte werking en het waardebehoud van uw apparaat hangen vooral af van hoe u ermee omgaat. Bewaar de bedieningshandleiding zorgvuldig in de nabijheid van uw apparaat. -
Pagina 6: Veiligheid
Open nooit de omhulling van het apparaat. Het onvakkundig openen en repareren kan invloed hebben op de elektrische veiligheid en een gevaar voor de gebruiker vormen. De garantie vervalt zodra het apparaat door een niet door MELAG geautoriseerde technische klantendienst wordt geopend. -
Pagina 7: Beschrijving Van Het Apparaat
Het is geschikt voor hitteverzegeling van transparante sterilisatieverpakkingen volgens DIN EN 868-5, bijv. MELAfol. Als u andere verpakkingsmaterialen zoals de boven genoemde wilt gebruiken, wendt u zich dan eerst direct tot uw vakhandelaar of direct tot de firma MELAG. Niet geschikte materialen ▪... -
Pagina 8: Overzicht Over Het Apparaat
3 Beschrijving van het apparaat Overzicht over het apparaat 1 Greep van het mes 2 Display met indicatielampje afbeelding 1: Vooraanzicht 3.1 Opname voor rolhouder 3.2 Opname voor rolhouder 4 Aansluiting voor netsnoer 5 USB-interface (type B) voor aansluiting op een computer afbeelding 2: Achteraanzicht 6 USB-interface voor USB-stick 7 Vierkante opening voor hendel... -
Pagina 9: Menustructuur
Gebruiker 02 ├ ├ User … Gebruiker … │ └ User 10 Gebruiker 10 ├ Seal chk Functiecontrole met MELAG seal check │ ├ Approve? Functietest met seal check uitvoeren │ └ Reminder Herinnering aan seal check inschakelen │ ├... -
Pagina 10: Statusaanduidingen En Akoestische Signalen
3 Beschrijving van het apparaat Door herhaaldelijk op de toetsen te drukken kunt u in het ringmenu navigeren. Door op de toets te drukken keert u terug naar het volgende hogere menuniveau. Statusaanduidingen en akoestische signalen tabel 1: betekenis van controlelampjes en signaaltonen Controlelampjes/ Mogelijke oorzaken Maatregel... -
Pagina 11: Eerste Ingebruikname
Het apparaat moet zodanig zijn opgesteld dat het beschermd is tegen schokken of trillingen. Benodigde ruimte afbeelding 5: Vooraanzicht en rechter aanzicht tabel 2: Benodigde ruimte en aan te houden afstand tot oppervlakken in de omgeving Afmetingen MELAseal 200 Breedte 36,5 cm Breedte incl. hendel 40,5 cm... -
Pagina 12: Verzegelingsapparaat Aansluiten
4 Eerste ingebruikname Verzegelingsapparaat aansluiten Controleer voor het apparaat aan te sluiten de volgende punten: ü Het verzegelingsapparaat is uitgeschakeld. ü Bij het aansluiten wordt de bij de standaard levering ingesloten netkabel gebruikt. Sluit de stekker van het netsnoer aan op de achterkant van het verzegelingsapparaat en steek de netstekker in het stopcontact. -
Pagina 13: Verzegelen
5 Verzegelen 5 Verzegelen Verzegelingsproces met geprefabriceerde foliezakken VOORZICHTIG Verbrandingsgevaar door hete metalen onderdelen. De verzegelingsrail wordt bij het inschakelen van het verzegelingsapparaat permanent verwarmd! Raak nooit direct de metalen oppervlakken aan op de snijrail ein het bereik van de papiergeleider achter en voor. -
Pagina 14: Verzegelingsproces Met Folierollen
5 Verzegelen Wanneer het display naar de weergave Open wisselt en het controlelampje opnieuw continu groen oplicht, beweegt u de hendel opnieuw terug naar boven in de beginpositie. Ê Het verzegelen is met succes uitgevoerd. Ê Wanneer de USB-stick is aangesloten, wordt automatisch een protocol gegenereerd en opgeslagen op de USB-stick. - Pagina 15 5 Verzegelen Idealiter wordt de folierol tijdens het verzegelingsproces afgesneden: Schuif daarvoor de mesgreep snel naar het andere uiteinde van het verzegelingsapparaat terwijl u de hendel naar beneden gedrukt houdt. Beweeg de mesgreep niet terug. Wanneer het display naar de weergave Open schakelt en het LED-indicatielampje permanent groen brandt, tilt u de hendel weer omhoog en verwijdert u de foliezak van het verzegelingsapparaat.
- Pagina 16 5 Verzegelen Druk de hendel naar voren tot de aanslag daaronder, tot deze echt vastklapt. Laat de hendel naar beneden, zolang de voortgangsbalk op het display loopt en het controlelampje met korte tussenpozen groen knippert. Wanneer het display naar de weergave Open wisselt en het controlelampje opnieuw continu groen oplicht, beweegt u de hendel opnieuw terug naar boven in de beginpositie.
-
Pagina 17: Protocollen Opstellen
6 Protocollen opstellen 6 Protocollen opstellen Documentatie van het verzegelingsproces DIN EN ISO 11607-2 schrijft voor dat het verzegelingsproces moet worden bewaakt en gedocumenteerd om aan te tonen dat aan de eisen van deel 2 van de norm wordt voldaan. Daarom hebt u de mogelijkheid om de protocollen van de verzegelingsprocedures op te tekenen en naar de volgende uitvoermedia te verdelen en ook daar te archiveren: ▪... -
Pagina 18: Computer Als Uitvoermedium
Om een computer als uitgangsmedium te gebruiken, moet aan de volgende voorwaarden worden voldaan: ü De computer heeft een USB-interface. ü Het MELAG USB-stuurprogramma is op de computer geïnstalleerd. ü Het verzegelingsapparaat wordt met de computer verbonden via een USB-kabel (beschikbaar als optie). - Pagina 19 6 Protocollen opstellen Voorbeeld van een protocol van meerdere verzegelingsprocedures: Legenda: Regel 10 – Naam van het verzegelingsapparaat Regel 15 – Datum van het verzegelingsproces Regel 20 – Serienummer van het verzegelingsapparaat Regel 25 – geïnstalleerde softwareversie Regel 30 – Totale bedrijfsuren Regel 35 –...
-
Pagina 20: Functiecontroles
7 Functiecontroles Functiecontrole met MELAG seal check De MELAG seal check wordt gebruikt voor het functioneel testen van de verzegelingsnaad die uw verzegelingsapparaat maakt. Het wordt aanbevolen deze functietest één keer per week uit te voeren tijdens de dagelijkse werking. - Pagina 21 Bevestig de weergave met de toets Ê De weergave verandert naar seal chk en knippert. Bereid de teststrip van de MELAG seal check met de transparante sterilisatieverpakking volgens de gebruiksaanwijzing voor en voer een testverzegeling uit. Ê In het verzegelingsprotocol wordt in de regel boven de testverzegeling een overeenkomstige melding "seal chk"...
-
Pagina 22: Instellingen
8 Instellingen 8 Instellingen Instellingenmenu oproepen Ga als volgt te werk om het instellingenmenu en het gewenste submenu te openen: Schakel het verzegelingsapparaat in en wacht tot de temperatuurweergave zichtbaar is. Herhaaldelijk drukken om naar Settings te navigeren. indrukken om in het menu Settings terecht te komen. Het display verandert naar Temp. ofwel drukken om naar het gewenste ondermenu te navigeren. -
Pagina 23: Datum
8 Instellingen indrukken om te bevestigen. Ê Het display verandert naar On en knippert. drukken om tussen On en Off te schakelen. Ê On = De tijd wordt automatisch gewijzigd in zomer- of wintertijd (MET). Ê Off = De tijd moet handmatig worden gewijzigd bij het wisselen tussen zomer- en wintertijd. drukken om de gewenste instelling op te slaan. -
Pagina 24: Waarschuwingstonen
8 Instellingen Bij temperatuurschommelingen verandert de thermische uitzetting van de afzonderlijke componenten in het verzegelingsapparaat. Dit heeft ook invloed op de verzegelingskracht. Daarom worden de tolerantiegrenzen van de verzegelingskracht automatisch in het verzegelingsprotocol aangepast wanneer de verzegelingstemperatuur verandert. Waarschuwingstonen Ga als volgt te werk om de signaalgeluiden eventueel uit te schakelen: ü... - Pagina 25 8 Instellingen 1. Wachttijd: Eco Mode Als de hendel of de toetsen bij een ingeschakeld verzegelingsapparaat niet binnen een bepaalde tijd worden ingedrukt (Ready Mode), wordt de Eco Mode geactiveerd, d.w.z. de temperatuur wordt met 40°C verlaagd. Om terug te keren naar de Ready Mode, drukt u gewoon op een van de knoppen. Het verzegelingsapparaat is dan na korte tijd opnieuw bedrijfsklaar.
-
Pagina 26: Krachtkalibratie
8 Instellingen drukken om de instelling op te slaan. herhaaldelijk indrukken om het menu te verlaten. Ê De displayweergave gaat terug naar de uitgangspositie. Krachtkalibratie Voordat bij het ontstaan van de storingsmeldingen Err_05/Force_Lo of Err_06/Force_Hi contact opneemt met de servicetechnicus, kunt u het probleem mogelijk oplossen door de kracht te kalibreren. Het apparaat kalibreert zich dan automatisch opnieuw door zich in te stellen op een gedefinieerd tolerantiebereik. -
Pagina 27: Onderhoud
Een software-update wordt in het algemeen uitgevoerd door de servicetechnicus tijdens het onderhoud. Indien nodig kunt u het ook zelf als volgt uitvoeren: Neem contact op met uw vakhandelaar/MELAG-klantendienst voor de nieuwste softwareversie. Kopieer de updatebestanden naar de hoofdmap van de USB-stick. De USB-stick is bij de levering inbegrepen. - Pagina 28 9 Onderhoud Om het proces volledig te voltooien, drukt u op Ê Het display verandert naar MELAseal. Schakel vervolgens het verzegelingsapparaat uit en verwijder de USB-stick. Verwijder het updatebestand van de USB-stick, anders wordt u elke keer dat u het opnieuw inschakelt om een update gevraagd.
-
Pagina 29: Operationele Onderbrekingen
10 Operationele onderbrekingen 10 Operationele onderbrekingen Pauzetijden Het verzegelingsapparaat kan ook voor langere pauzes van enkele uren ingeschakeld blijven. Het verzegelingsapparaat schakelt na een door de gebruiker gedefinieerde tijd automatisch over naar Eco Mode (=energiebesparende modus) en na een volgende wachttijd naar Standby, zie ook Eco Mode en stand-by [} pagina 24]. -
Pagina 30: Optionele Accessoires
11 Optionele accessoires 11 Optionele accessoires Rolhouder „standard“ De rolhouder „standard“ wordt direct achter het verzegelingsapparaat geplaatst. De rollen met folie worden in de verlaging geplaatst en door extra scheidingschijven link en recht van de rol op hun plek gehouden, zodat wegglijden voorkomen wordt. -
Pagina 31: Rolhouder „Deluxe
11 Optionele accessoires Rolhouder „Deluxe“ Met de rolhouder "Deluxe" worden de folierollen boven het verzegelingsapparaat opgeslagen om ruimte te besparen. Het geïntegreerde invoertoestel met een handwiel zorgt voor een zeer comfortabele toevoer van de folie. Meer tips over de installatie en bediening vindt u in de bijbehorende technische handleiding. -
Pagina 32: Bedrijfsstoringen
LET OP Onjuiste opening van het behuizingsdeksel kan elektrische schokken veroorzaken. Open het behuizingsdeksel van het verzegelingsapparaat nooit zelf. Laat het verzegelingsapparaat enkel repareren door een door de MELAG geautoriseerde technische klantendienst. Waarschuwings- en storingsmeldingen worden over het algemeen met niet aanbevolen. - Pagina 33 De USB-stick op de pc een andere naam geven. Vervang indien nodig de USB-stick. MELAG raadt het gebruik van de ME- LAG USB-stick aan. Er is geen verbinding tussen het Controleer in de apparaatmanager van verzegelingsapparaat en de pc.
- Pagina 34 De USB-stick op de pc een andere naam geven. Vervang indien nodig de USB-stick. MELAG raadt het gebruik van de ME- LAG USB-stick aan. USB-kabel niet herkend/niet juist Controleer of de USB-kabel correct is aangesloten. Het logboek kan niet aangesloten op de USB-poort van het worden opgeslagen.
-
Pagina 35: Aanbeveling Fabrikant Voor Routinewerk
▪ Voor gebruik van de instrumenten een nieuwe controle op droogheid en beschadigingen Wekelijks Controle van de ▪ Visuele controle met MELAG seal check en verzegelingsnaad met documentatie van het resultaat - criteria en hulpmiddelen verdere informatie zie gebruikershandleiding... - Pagina 36 Om uw afdichtingsprocessen te valideren biedt MELAG u een verzegelingsnaadsterktetest aan tegen een kostprijs 125,00 € plus btw (stand 01/2017). Na een controle van de folieteststroken krijgt u van MELAG een certificaat, waaruit de conformiteit van de verzegelingsnaden met de norm DIN EN 868-5 blijkt indien de verzegelingsnaadsterktetest succesvol is.
-
Pagina 37: Voorschriften Van De Din
14 Voorschriften van de DIN 14 Voorschriften van de DIN Begripsverklaring Begrip Verklaring Sterielbarrièresysteem In de DIN EN ISO 11607-2:2006 vervangt het begrip „Steriel barrière systeem“ de begrippen „verpakking“, „eindverpakking“ en „primaire verpakking“. Een steriel barrière systeem is de minste verpakking, die met succes het doorvoeren van een steriliseringsproces mogelijk maakt, als microbacteriële barrière fungeert en aseptisch klaarmaken mogelijk maakt, bijvoorbeeld steriliseerverpakkingen, steriliseerzakjes, herbruikbare houders enzovoorts. - Pagina 38 14 Voorschriften van de DIN Richtwaarden voor de opslagduur voor steriele medische producten volgens DIN 58953-8:2010: Deze norm is van toepassing op de levering, opslag, inbedrijfstelling, het vervoer en de levering, met inbegrip van de verpakking en etikettering van steriele medische hulpmiddelen voor en in zorginstellingen, zoals ziekenhuizen, tandheelkundige praktijken, enz.
-
Pagina 39: Accessoires En Reserveonderdelen
Afstandhouder (1 st.) voor rolhouder "comfort" of wandrolhouder 13330 Afstandhouder (1 st.) voor rolhouder "Deluxe" 88110 Scheidingsplaat voor rolhouder “standard” (2 stuks) 72335 MELAG seal check 01079 MELAG USB-stick (8 GB) voor documentatie 19901 USB-kabel, 1,8 m 19902 MELAtrace-documentatiesoftware 21138 Vervangingsond Handgreep zwart... -
Pagina 40: Technische Gegevens
16 Technische gegevens 16 Technische gegevens Apparaattype MELAseal 200 Afmetingen van het toestel 40,5 x 24 x 15 cm (BxDxH) Gewicht 5,4 kg Elektrische aansluiting 200-240 V~, 50/60 Hz Elektrisch vermogen 300 W Zekeringen 1x 2A Max. hoogte 2000 m Omgevingstemperatuur 5-40 °C... - Pagina 42 MELAG Medizintechnik oHG Geneststraße 6-10 10829 Berlin Germany E-mail: info@melag.com Website: www.melag.com Verantwoordelijk voor de inhoud: MELAG Medizintechnik oHG Technische wijzigingen voorbehouden Uw verkoper...