Inhoudsopgave
Advertenties
5 Algemene technische specificaties
Technische specificaties AD629
Medische CE-markering:
Normen:
Kalibratie
Luchtgeleiding
Botgeleiding
Vrij veld
Hoge
frequentie
Effectief
maskeren
Transducers
D-0133825-A – 2022/09
AD629 – Gebruiksaanwijzing - NL
De CE-markering geeft aan dat Interacoustics A/S voldoet aan de vereisten
in Bijlage II van de Richtlijn betreffende medische hulpmiddelen 93/42/EEG.
Het kwaliteitssysteem is goedgekeurd door TÜV - identificatienummer 0123
Veiligheid:
IEC 60601-1 2005/EN 60601-1 2006 en A1 2012
ANSI/AAMI ES60601-1:2005/(R)2012
CAN/CSA-C22.2 nr. 60601-1:14
Klasse II, type B toegepaste onderdelen
EMC:
IEC 60601-1-2 (2014)
Audiometer:
Toonaudiometer: IEC 60645 -1 (2017), ANSI S3.6
(2010), Type 2
Spraakaudiometer: IEC 60645-1 (2017)/ANSI S3.6
(2010) type B of B-E.
Automatische drempeltests: ISO 8253-1 (2010)
Informatie en instructies voor kalibratie vindt u in de onderhoudshandleiding
van de AD629
DD45:
TDH39:
HDA300:
HDA280
DD65 v2
E.A.R Tone 3A/5A:
IP 30:
B71:
Plaatsing:
Mastoid
ISO 389-7 2005, ANSI S3.6-2010
ISO 389-5 2004, ANSI S3.6-2010
ISO 389-4 1994, ANSI S3.6-2010
DD45
TDH39
HDA300
HDA280
DD450
DD65 v2
B71 Bot
E.A.R Tone 3A/5A:
IP30
PTB/DTU rapport 2009
ISO 389-1 1998, ANSI S3.6-2010
PTB rapport PTB 1.61 – 4064893/13
PTB rapport 2004
PTB 1.61-4091606 2018
& AAU 2018
ISO 389-2 1994, ANSI S3.6-2010
ISO 389-2 1994, ANSI S3.6-2010 DES-2361
ISO 389-3 1994, ANSI S3.6-2010
Statische kracht hoofdband 4,5N ±0,5N
Statische kracht hoofdband 4,5N ±0,5N
Statische kracht hoofdband 4,5N ±0,5N
Statische kracht hoofdband 5N ±0,5N
Statische kracht hoofdband 10N ±0.5N
Statische kracht hoofdband 10N ±0.5N
Statische kracht hoofdband 5,4N ±0,5N
Pagina 43
Advertenties
Inhoudsopgave
