4 Specificatie van het gebruik
4 Specificatie van het gebruik
4.1 Doel van het gebruik
ASTOTHERM PLUS wordt gebruikt voor gerichte verwarming van bloed,
intraveneuze vloeistoffen en spoelvloeistoffen. De toepassingsgebieden omvatten
transfusies, infusies, dialyse, hemofiltratie en aferese.
4.2 Beoogde medische indicaties
De verwarming van medische vloeistoffen met de ASTOTHERM PLUS
ondersteunt de preventie en therapie van peri- en postoperatieve onderkoeling.
4.3 Contra-indicaties
Voor het verwarmen van bloed, intraveneuze vloeistoffen en spoelvloeistoffen zijn
geen contra-indicaties bekend.
4.4 Mogelijke bijwerkingen
Wanneer u ASTOTHERM PLUS gebruikt als verwarmer voor het terugstromende
bloed van een apparaat voor hemofiltratie, hemodialyse of hemodiafiltratie, moet
u het volgende verzekeren voor het volledige systeem:
Bij lage afvoerstroomsnelheden (< 500 ml/h) en bij patiënten met een
lichaamsgewicht onder 30 kg dient u de maximale temperatuurinstelling (43 °C)
zorgvuldig te kiezen. In dit geval kunnen een in totaal positieve warmtebalans
en een verwarming van de patiënt optreden. Gebruik de verwarmer in deze
omstandigheden met verlaagde temperatuurinstelling.
4.5 Beoogde patiëntendoelgroep
Er zijn geen beperkingen voor de beoogde patiëntengroep.
4.6 Beoogd gebruikersprofiel
De verwarmer mag enkel gebruikt worden door medisch geschoold vakpersoneel.
4.7 Beoogde gebruiks-/bedrijfsomgeving
• De verwarmer mag alleen worden gebruikt in professionele
gezondheidszorginstellingen (bijv. ziekenhuis, spoedeisende hulp, dialyse,
inclusief in de buurt van chirurgische HF-apparatuur, enz.).
• De verwarmer is niet bedoeld voor huishoudelijk gebruik.
• De verwarmer is herbruikbaar, maar moet tussen verschillende toepassingen
worden gereinigd/gedesinfecteerd.
• Voor de toepassing gelden de betreffende hygiënische regels voor het gebruik
van medische apparatuur.
• De verwarmer mag niet worden gebruikt in een omgeving met explosiegevaar
of in aanwezigheid van ontvlambare anesthetica.
ASTOTHERM PLUS Gebruiksaanwijzing
13