Gerelateerde Handleidingen voor STIHLER ELECTRONIC ASTODIA DIA100
Samenvatting van Inhoud voor STIHLER ELECTRONIC ASTODIA DIA100
- Pagina 1 Gebruiksaanwijzing ® ASTODIA Diafanoiscoop DIA100 DIA120 DIA130 DIA140 STIHLER ELECTRONIC GmbH • 70771 Leinfelden - Echterdingen • Germany...
- Pagina 2 Tel. +49 (0) 711-720670 Fax +49 (0) 711-7206757 www.stihlerelectronic.de E-mail: info@stihlerelectronic.de © 2021 STIHLER ELECTRONIC GmbH STIHLER ELECTRONIC GmbH, Leinfelden - Echterdingen (Duitsland) verklaart op eigen verantwoordelijkheid dat dit product in overeenstemming is met de EU- verordening 2017/745 betreffende medische hulpmiddelen.
-
Pagina 3: Inhoudsopgave
Inhoudsopgave 1 Inleiding ..........................4 1.1 Aanwijzingen bij deze handleiding ................4 1.2 Beoogd gebruik ......................4 1.2.1 Beoogde medische indicaties ................... 4 1.2.2 Contra-indicaties ......................4 1.2.3 Mogelijke bijwerkingen ..................... 4 1.2.4 Beoogde patiëntendoelgroep .................... 4 1.2.5 Beoogd lichaamsdeel ....................... 4 1.2.6 Beoogd gebruikersprofiel .................... -
Pagina 4: Inleiding
ASTODIA Gebruiksaanwijzing 1 Inleiding 1 Inleiding 1.1 Aanwijzingen bij deze handleiding Neem de gebruiksaanwijzing beslist in acht voordat u het product in gebruik neemt! Niet-naleving van de gebruiksaanwijzing kan leiden tot productschade, materiële schade en/of lichamelijk letsel. Deze handleiding bevat belangrijke informatie voor veilig gebruik van de ASTODIA. -
Pagina 5: Beoogde Gebruiks-/Bedrijfsomgeving
1 Inleiding ASTODIA Gebruiksaanwijzing 1.2.7 Beoogde gebruiks-/bedrijfsomgeving • ASTODIA mag enkel worden toegepast in professionele zorginstellingen (bijv. ziekenhuis, spoedhulp, dialyse enz.) • ASTODIA is niet bedoeld voor gebruik in de thuiszorg en in de veterinaire geneeskunde. • ASTODIA is herbruikbaar, maar moet tussen verschillende toepassingen door worden gereinigd/gedesinfecteerd. -
Pagina 6: Belangrijke Veiligheidsinformatie
ASTODIA Gebruiksaanwijzing 1 Inleiding 1.3 Belangrijke veiligheidsinformatie Deze gebruiksaanwijzing definieert en verwijst naar de volgende veiligheidsinformatie. GEVAAR Betekent een maximale bedreiging door een situatie die, als deze niet wordt vermeden, onmiddellijk tot zware of dodelijke letsels kan leiden. WAARSCHUWING Betekent een gevaarlijke situatie die, als deze niet wordt vermeden, tot zware of dodelijke letsels kan leiden. -
Pagina 7: Gevaren
1 Inleiding ASTODIA Gebruiksaanwijzing 1.3.1 Gevaren GEVAAR Explosiegevaar! Gebruik de ASTODIA-diafanoscoop niet in een omgeving met gevaar voor explosies of bij aanwezigheid van ontvlambare narcosemiddelen. 1.3.2 Waarschuwingen WAARSCHUWING Letselgevaar! • Lees en houd u aan alle instructies, stickers en begeleidende documenten, die bij het medische apparaat zijn gevoegd. - Pagina 8 ASTODIA Gebruiksaanwijzing 1 Inleiding WAARSCHUWING Gevaar door elektrische schok! • Alle elektrische installaties moeten overeenkomen met de toepasselijke elektrische normen alsook met de door de fabrikant aangegeven specificaties. • Tijdens het oplaadproces mag het apparaat zich niet in de patiëntomgeving bevinden.
-
Pagina 9: Voorzorgsmaatregelen
1 Inleiding ASTODIA Gebruiksaanwijzing 1.3.3 Voorzorgsmaatregelen LET OP Letselgevaar! • Het gebruik van de ASTODIA-diafanoscoop moet gebeuren onder verantwoordelijkheid van een arts. • Als ASTODIA onmiddellijk na het aanzetten in de hoogste lichtstand brandt en de lichtstand niet versteld kan worden, gebruik ASTODIA dan niet! •... -
Pagina 10: Opmerkingen
ASTODIA Gebruiksaanwijzing 1 Inleiding 1.3.4 Opmerkingen AANWIJZING • Om beschadigingen van de diafanoscoop te vermijden: - dompel het stuurapparaat en/of de aansluitstekker van de aansluitkabel nooit in vloeistof. - desinfecteer het systeem niet met stoom (bijv. in de autoclaaf), hete lucht of thermochemische reinigingsoplossingen. -
Pagina 11: Symbolen
1 Inleiding ASTODIA Gebruiksaanwijzing 1.4 Symbolen Symbolen en indicatoren op het bedieningspaneel Omschakelknop voor led-kleuren – kort indrukken Uit-knop – langer indrukken (ca. 1 sec) Aan-knop Lichtsterkte verminderen Aan-knop Lichtsterkte verhogen Voor zover deze symbolen van toepassing zijn, verschijnen ze op de betreffende plaats op het patiëntverwarmingssysteem, de verpakking, op het typeplaatje of in de meegeleverde documentatie. -
Pagina 12: Overeenstemming Met Internationale Normen
ASTODIA Gebruiksaanwijzing 1 Inleiding Batterijen bevatten waardevolle stoffen en horen aan het einde van hun levensduur niet bij het huisvuil. Algemeen recyclingsymbool Extra informatie Aanduiding voor het toegestane temperatuurbereik bij opslag en transport. Aanduiding voor het toegestane vochtigheidsbereik bij opslag en transport. -
Pagina 13: Garantiebepalingen
In geval van schade tijdens de garantieperiode stuurt u het gereinigde apparaat naar de dichtstbijzijnde leverancier of direct naar STIHLER ELECTRONIC GmbH. De transport- en verpakkingskosten zijn voor rekening van de afzender. 1.7 Aansprakelijkheid... -
Pagina 14: Informatie Over Batterijregelgeving
U kunt daartoe het volledige apparaat inclusief batterijpakket of alleen het batterijpakket naar ons terugsturen voor deskundige afvoer: STIHLER ELECTRONIC GmbH Gaussstrasse 4 70771 Leinfelden - Echterdingen Het batterijpakket kan na afkoppeling van de stekker worden verwijderd door de 4 chroeven aan de achterkant los te draaien en de behuizing te openen. -
Pagina 15: Productbeschrijving
2 Productbeschrijving ASTODIA Gebruiksaanwijzing 2 Productbeschrijving 2.1 Inleiding Transilluminatie of diafanoscopie is in de pediatrie en met name in de neonatologie al tientallen jaren een gevestigde methode. Ze dient om snel een geval van pneumothorax of hydrocele aan te tonen, en om de bloedvaten van de extremiteiten voor een punctie weer te geven. -
Pagina 16: Componenten Van Astodia
ASTODIA Gebruiksaanwijzing 2 Productbeschrijving 2.3 Componenten van ASTODIA Afb. 1 Componenten van ASTODIA Nr. Naam Omschrijving Regelapparaat Bevat alle elektronica en de voeding van het apparaat. De interface voor de lader en voor het handstuk zorgt ervoor dat een toepassing op de patiënt uitsluitend zonder galvanische verbinding met het netwerk plaatsvindt. -
Pagina 17: Installatie
3 Installatie ASTODIA Gebruiksaanwijzing 3 Installatie 3.1 Eerste inbedrijfstelling Vóór de eerste inbedrijfstelling moeten de ingebouwde batterijen worden opladen. Dit gebeurt met de bijbehorende lader die u in de interface van het regelapparaat steekt. WAARSCHUWING Letselgevaar! Om het gevaar van elektrische schok tot een minimum te beperken, mag enkel een door de fabrikant goedgekeurde lader gebruikt worden. -
Pagina 18: Gebruik Beëindigen
ASTODIA Gebruiksaanwijzing 4 Inbedrijfstelling Het apparaat wordt rechtstreeks gestart in de laagste lichtstand met de knop of in de één na laagste stand met de toets Na het aanzetten en het knipperen van de leds is de led-kleur rood standaard ingesteld. -
Pagina 19: Reiniging En Desinfectie
4 Inbedrijfstelling ASTODIA Gebruiksaanwijzing 4.5 Reiniging en desinfectie AANWIJZING Om beschadigingen van de diafanoscoop te vermijden: - dompel het stuurapparaat en/of de aansluitstekker van de aansluitkabel nooit in vloeistof. - desinfecteer ASTODIA niet met stoom (bijv. in de autoclaaf), hete lucht of thermochemische reinigingsoplossingen. -
Pagina 20: Problemen Oplossen
ASTODIA Gebruiksaanwijzing 5 Problemen oplossen 5 Problemen oplossen Apparaat kan niet in werking gesteld worden Apparaat kan niet in werking gesteld worden. Reactie van het apparaat Lading van batterij onvoldoende. Mogelijke Handstuk niet juist ingestoken. oorzaken ► Noodzakelijke Regelapparaat of handstuk defect. maatregel(en) 1. -
Pagina 21: Onderhoud
Het apparaat moet alle tests voor de veiligheidscontrole goed doorstaan! Als het apparaat een van de tests niet doorstaat, moet de ASTODIA voor reparatie naar de plaatselijke leverancier of naar STIHLER ELECTRONIC GmbH geretourneerd worden (zie hoofdstuk 1.10 „Retourneren van een gebruikt apparaat“). -
Pagina 22: Controle Van De Terugschakeling Uit De Maximale Lichtsterkte En De Automatische Uitschakeling
ASTODIA Gebruiksaanwijzing 6 Onderhoud 6.2.3 Controle van de terugschakeling uit de maximale lichtsterkte en de automatische uitschakeling • Zet de ASTODIA op het regelapparaat aan en stel de maximale lichtsterkte in – zie hoofdstuk 4.2 “Starten”. • Let op de leds en meet I. -
Pagina 23: Technische Gegevens
7 Technische gegevens ASTODIA Gebruiksaanwijzing 7 Technische gegevens DIA120 DIA130 DIA140 Regelapparaat Handstuk Lader 100-240 VAC ±10% Elektrische aansluiting 50-60 Hz Nominale stroom 4,8 V Classificatie IPX0 IP4X (IEC/EN 60529) Isolatieklasse II Veiligheidsklasse Classificatie Klasse I (EU) 2017/745 UMDNS-code 14-130 GMDN-code 32696 Afmetingen... -
Pagina 24: Bestelinformatie
ASTODIA Gebruiksaanwijzing 8 Bestelinformatie 8 Bestelinformatie Artikel Best.-nr.: ASTODIA DIA100 bestaat volledig verpakt uit: 1 regelapparaat DIA120 1 handstuk DIA130 1 lader DIA140 1 kabel voor DIA130-handstuk 1handleiding Afzonderlijke bestelling regelapparaat DIA120 handstuk DIA130 (met verwisselbare kabel) kabel voor DIA130-handstuk 1607.0001 (Handstuk SN ≥... -
Pagina 25: Richtlijnen En Verklaring Van De Fabrikant
9 Richtlijnen en verklaring van de fabrikant ASTODIA Gebruiksaanwijzing 9 Richtlijnen en verklaring van de fabrikant Richtlijnen en verklaring van de fabrikant - elektromagnetische emissie ASTODIA is bedoeld voor gebruik in de hieronder aangegeven elektromagnetische omgeving. De klant of de gebruiker van de ASTODIA moet ervoor zorgen, dat het apparaat in een dergelijke omgeving wordt gebruikt. - Pagina 26 ASTODIA Gebruiksaanwijzing 9 Richtlijnen en verklaring van de fabrikant Richtlijnen en verklaring van de fabrikant - elektromagnetische immuniteit ASTODIA is bedoeld voor gebruik in de hieronder aangegeven elektromagnetische omgeving. De klant of de gebruiker van de ASTODIA moet ervoor zorgen, dat het apparaat in een dergelijke omgeving wordt gebruikt. Immuniteitstest Testniveau Conformiteits-...