In geval van schade tijdens de garantieperiode stuurt u het gereinigde apparaat naar de dichtstbijzijnde leverancier of direct naar STIHLER ELECTRONIC GmbH. De ontstane transport- en verpakkingskosten zijn voor de afzender.
Volg de plaatselijke regels voor de afvoer van gebruikte producten of zend het gereinigde en gedesinfecteerde apparaat met een bijbehorende instructie naar STIHLER ELECTRONIC GmbH of naar de dichtstbijzijnde leverancier. Zo wordt een goedkope en deskundige afvoer van uw oude apparaat gewaarborgd.
KENNISGEVING Betekent een waarschuwing voor materiële schade. 3.1 Gevaren GEVAAR Explosiegevaar! Gebruik de ASTOTHERM PLUS niet in een omgeving met mogelijk gevaar voor explosies of bij aanwezigheid van ontvlambare narcosemiddelen. 3.2 Waarschuwingen WAARSCHUWING Letselgevaar! • Het gebruik van de ASTOTHERM PLUS moet gebeuren onder verantwoordelijkheid van een arts.
Pagina 8
• Het bedieningspersoneel moet voldoende geschoold en medisch gekwalificeerd zijn. • Onderhoudspersoneel moet voldoende geschoold en gekwalificeerd zijn. • Gebruik de ASTOTHERM PLUS niet voordat de volgende fouten verholpen zijn met behulp van overeenkomstige correctiemaatregelen: Beschadigde of versleten kabels, stekkers of apparaatbussen.
Pagina 9
3 Belangrijke veiligheidsinformatie ASTOTHERM PLUS Gebruiksaanwijzing WAARSCHUWING Gevaar voor oververhitting! • Tijdens het gebruik moet de ASTOLINE (alleen "S”-modellen) vrij hangen, niet worden geknikt, niet worden afgedekt (ook niet gedeeltelijk), niet worden vastgeklemd (bijv. met een chirurgische klem) en niet worden opgerold.
Pagina 10
• Vergewis u er voor elk gebruik van dat de verwarmer en de ASTOLINE vrij zijn van beschadiging. • Om de ASTOTHERM PLUS volledig van het net te ontkoppelen, moet u de stekker uit het stopcontact trekken. WAARSCHUWING Gevaar door radiostoring! •...
LET OP Hypothermiegevaar! • Bij het gebruik van de ASTOTHERM PLUS moet de lichaamstemperatuur van de patiënt met regelmatige tussenpozen worden bewaakt. • Het opgegeven verwarmingsvermogen wordt alleen bereikt als de infuusverlenglijn in de volledige warmtewisselcilinder en er eventueel over de gehele lengte van de ASTOLINE wordt ingelegd.
• Dit apparaat/systeem kan radiostoringen veroorzaken of kan de werking van apparaten in de nabije omgeving storen. Om problemen te verhelpen kan het nodig zijn, geschikte maatregelen te treffen, zoals een nieuwe uitrichting, of een nieuwe opstelling van de ASTOTHERM PLUS of de afscherming. 3.4 Aanwijzingen KENNISGEVING •...
Voor het verwarmen van bloed, intraveneuze vloeistoffen en spoelvloeistoffen zijn geen contra-indicaties bekend. 4.4 Mogelijke bijwerkingen Wanneer u ASTOTHERM PLUS gebruikt als verwarmer voor het terugstromende bloed van een apparaat voor hemofiltratie, hemodialyse of hemodiafiltratie, moet u het volgende verzekeren voor het volledige systeem: Bij lage afvoerstroomsnelheden (<...
ASTOTHERM PLUS Gebruiksaanwijzing 4 Specificatie van het gebruik 4.8 Beoogd lichaamsdeel / weefseltype Met de verwarmer worden bloed of andere medische vloeistoffen die aan het lichaam worden geleverd, verwarmd. De vloeistoffen worden fysisch van de verwarmer gescheiden door wegwerpartikelen (slangen). Het optionele...
5 Symbolen ASTOTHERM PLUS Gebruiksaanwijzing 5 Symbolen Symbolen op het bedieningspaneel Alarmconditie als de led "Alarm" geel brandt Toets "Stand-by” De verwarmer is in de stand-bymodus wanneer de blauwe led brandt. Toets “Start”. De verwarmer is in de verwarmmodus, wanneer de led groen brandt Toets „Verhogen“...
Pagina 16
DEKRA Certification GmbH (identificatienummer 0124) controleert het kwaliteitsbeheersysteem van de fabrikant. Het EG-conformiteitsmerkteken geldt voor de ASTOTHERM PLUS-verwarmer. Wegwerpartikelen die geschikt zijn voor gebruik met dit apparaat (bijv. infuussets) moeten over eigen toelatingen beschikken. MEDICAL – GENERAL MEDICAL EQUIPMENT AS TO...
ASTOTHERM PLUS bestaat uit een zelfstandige verwarmer en eventueel uit de aanvullende actieve isolatie ASTOLINE ("S"-modellen). ASTOTHERM PLUS is een apparaat waarmee bloed en vloeistoffen die naar de patiënt gevoerd worden via transfusie, infusie of spoeling, op gecontroleerde wijze verwarmd kunnen worden. De verwarming van de vloeistof ondersteunt...
Pagina 18
LET OP Hypothermiegevaar! • Bij het gebruik van de ASTOTHERM PLUS moet de lichaamstemperatuur van de patiënt met regelmatige tussenpozen worden bewaakt. • Het opgegeven verwarmingsvermogen wordt alleen bereikt als de infuusverlenglijn in de volledige warmtewisselcilinder en er eventueel over de gehele lengte van de ASTOLINE wordt ingelegd.
Pagina 19
6 Productbeschrijving ASTOTHERM PLUS Gebruiksaanwijzing Typische temperatuurcurves worden in de volgende afbeeldingen getoond. 10 ml/min = 0,6 l/h 60 ml/min = 3,6 l/h 20 ml/min = 1,2 l/h 70 ml/min = 4,2 l/h 30 ml/min = 1,8 l/h 80 ml/min = 4,8 l/h...
Pagina 20
ASTOTHERM PLUS Gebruiksaanwijzing 6 Productbeschrijving INSTELLING: 37°C 39°C 41°C 43°C Flow [ml/min] Afb. 3: Vloeistofuitlaattemperatuur bij apparaatuitgang bij 20°C inlaattemperatuur Model AP260 zonder ASTOLINE 43°C INSTELLING: 39°C 41°C Flow [ml/min] Afb. 4: Vloeistofuitlaattemperatuur bij patiëntaansluiting bij 20°C inlaattemperatuur Model AP260S met ASTOLINE...
6 Productbeschrijving ASTOTHERM PLUS Gebruiksaanwijzing 6.3 Onderdelen van ASTOTHERM PLUS Afb. 5: ASTOTHERM PLUS (AP220S) Nr. Naam Omschrijving Bedieningstoetsen en displays. 1 Bedieningspaneel (zie hoofdstuk 7 Bedrijfstoestanden) 2 Houder* Fixeert ASTOLINE* Actieve isolatie van de infuusverlenglijn tot de patiënt 3 ASTOLINE* (zie ook afb.
ASTOTHERM PLUS Gebruiksaanwijzing 6 Productbeschrijving Nr. Naam Omschrijving De extra potentiaalvereffening heeft de taak, de potentiaal van onderscheiden metalen delen, die tegelijkertijd aangeraakt kunnen worden, te vereffenen of potentiaalverschillen te verminderen die gedurende het gebruik tussen lichaam, elektromedische apparaten en Aansluiting voor vreemde geleidende delen kunnen ontstaan.
6 Productbeschrijving ASTOTHERM PLUS Gebruiksaanwijzing 6.5 Bedieningspaneel alleen "S"-modellen Afb. 7: Bedieningspaneel Nr. Element Omschrijving Brandt blauw wanneer de verwarmer zich in de stand-bymodus Led “Stand-by” bevindt. Schakelt de verwarmer van de modus stand-by in de werkingsmodus. Toets Schakelt de verwarmer van om het even welke modus in de stand- "Stand-by"...
Pagina 24
ASTOTHERM PLUS Gebruiksaanwijzing 6 Productbeschrijving Nr. Element Omschrijving Keuze van de erop volgende hogere insteltemperatuur. Het kader Toets toont de gekozen temperatuur. “Verhogen” Start proef 7 (zie hoofdstuk 12.1 Herhalingsproeven), wanneer de verwarmer met de bovenste insteltemperatuur wordt gebruikt. LCD-display Informeert de gebruiker over temperaturen, test- en foutcondities.
7 Bedrijfstoestanden ASTOTHERM PLUS Gebruiksaanwijzing 7 Bedrijfstoestanden 7.1 Stand-bymodus Bedieningspaneel Steek de netstekker in het stopcontact, dan bevindt de verwarmer zich in de stand-bymodus of Actie druk op de toets “Stand-by” om de verwarmer vanuit een willekeurige modus in de stand-bymodus te schakelen.
ASTOTHERM PLUS Gebruiksaanwijzing 7 Bedrijfstoestanden 7.2 Werkingsmodus Bedieningspaneel Druk op de toets "Stand-by" om de verwarmer van de Actie stand-bymodus in de verwerkingsmodus te schakelen. • De led “Stand-by” dooft. • De led „Aan“ brandt. • De achtergrondverlichting van het display brandt.
7 Bedrijfstoestanden ASTOTHERM PLUS Gebruiksaanwijzing 7.3 Verwarmmodus Bedieningspaneel Druk minstens een seconde lang op de toets “Start” Actie de verwarmer van de werkingsmodus in de verwarmmodus te schakelen. • Terwijl er op de toets wordt gedrukt, wordt er een zelftest uitgevoerd.
Tijdens het bedrijf wordt de middelste temperatuur van de • warmtewisselcilinder weergegeven (deze is niet gelijk aan de temperatuur van de te verwarmen vloeistof). ASTOTHERM PLUS regelt niet de werkelijke temperatuur van het te verwarmen medium en geeft deze ook niet aan.
7 Bedrijfstoestanden ASTOTHERM PLUS Gebruiksaanwijzing 7.5 Modus ASTOLINE* aan Bedieningspaneel Druk kort op de toets “ASTOLINE” terwijl het apparaat Actie zich in de werkingsmodus of verwarmmodus bevindt. Reactie van het De led "ASTOLINE" brandt groen. • apparaat De actieve isolatie ASTOLINE wordt langzaam verwarmd.
ASTOTHERM PLUS Gebruiksaanwijzing 8 Installatie 8 Installatie 8.1 Eerste inbedrijfstelling Vóór het eerste gebruik moeten de volgende controles worden uitgevoerd: Visuele controle (zie hoofdstuk 12.1 Herhalingsproeven). • • Netspanning controleren (vergelijk de gegevens op het typeplaatje met de beschikbare netspanning. Onjuiste netspanning kan leiden tot beschadiging van het apparaat).
AP260S Vulvolume ca. 89 ml • Om een zo hoog mogelijk nut te bereiken, moet de ASTOTHERM PLUS dicht genoeg bij de patiënt worden geplaatst en wel zo, dat het uiteinde van de actieve isolatie ASTOLINE* tot aan de injectieplaats reikt.
Pagina 32
ASTOTHERM PLUS Gebruiksaanwijzing 9 Inbedrijfstelling WAARSCHUWING Letselgevaar! • Het gebruik van de ASTOTHERM PLUS moet gebeuren onder verantwoordelijkheid van een arts. • De netkabel mag de patiënt niet raken en het behandelende personeel niet hinderen. LET OP Letselgevaar! Houd bij het bevestigen van de verwarmer aan een houderinrichting (bijv.
Pagina 33
9 Inbedrijfstelling ASTOTHERM PLUS Gebruiksaanwijzing 6. Druk minstens een seconde op de toets “Start” om de ASTOTHERM PLUS in de verwarmmodus te schakelen. Terwijl u op de toets drukt, kunt u het klikken van de zelftest horen. • De led “Start"...
Let erop dat de infuuslijn / infuusverlenglijn niet geknikt is. LET OP Hypothermiegevaar! • Bij het gebruik van de ASTOTHERM PLUS moet de lichaamstemperatuur van de patiënt met regelmatige tussenpozen worden bewaakt. • Het opgegeven verwarmingsvermogen wordt alleen bereikt als de infuusverlenglijn in de volledige warmtewisselcilinder en er eventueel over de gehele lengte van de ASTOLINE wordt ingelegd.
Pagina 35
9 Inbedrijfstelling ASTOTHERM PLUS Gebruiksaanwijzing 1. Trek de isolatiemanchet (als deze als optie aanwezig is) met de beide grepen uit elkaar en neem deze eraf. Afb. 9: De infuusverlenglijn erin leggen (begin) 2. Klem het begin van de infuusverlenglijn (luer-lock vrouwelijk) onder de achterste slanghouder (afb.
Pagina 36
ASTOTHERM PLUS Gebruiksaanwijzing 9 Inbedrijfstelling Extra bij "S"-modellen: 10-A 10-B 10-C Afb. 10: Gebruik van de ASTOLINE 5. Leg het einde van de infuusverlenglijn, beginnend aan de patiëntzijde, met 3 cm tot 5 cm overblijvend in de ASTOLINE (afb. 10-A) en druk de leiding met uw duim in de groef van de ASTOLINE (afb.
Pagina 37
ASTOLINE en isolatiemanchet (zonder ASTOLINE en zonder isolatiemanchet) De infuusverlenglijn hangt dan met ASTOLINE (afb. 12) of zonder ASTOLINE (afb. 13) vrij tussen de patiënt en de ASTOTHERM PLUS en het gebruik kan worden begonnen. WAARSCHUWING Gevaar voor oververhitting! • Tijdens de toepassing moet de ASTOLINE (alleen "S”-modellen) vrij hangen, mag deze niet worden geknikt, niet worden afgedekt (ook niet gedeeltelijk), niet worden vastgeklemd (bijv.
PLUS en ASTOLINE (alleen "S"-modellen) uit te schakelen alle weergaven doven, de led “Stand-by” brandt blauw. • Om de ASTOTHERM PLUS volledig los te koppelen van het stroomnet, trekt u de stekker uit. 3. Scheid de infuusverlenglijn van de canule. Alleen bij "S"-modellen: 4.
ASTOTHERM PLUS Gebruiksaanwijzing 9.4 Reiniging en desinfectie KENNISGEVING Om beschadiging van de verwarmer en de ASTOLINE te voorkomen: Dompel de ASTOTHERM PLUS of ASTOLINE nooit in vloeistof. Desinfecteer de verwarmer niet met deze methoden: stoom (bijvoorbeeld in een autoclaaf) ...
Pagina 40
ASTOTHERM PLUS Gebruiksaanwijzing 9 Inbedrijfstelling ASTOLINE Reinig en desinfecteer de ASTOLINE door afvegen volgens onderstaande procedure: 1. Reinig alle oppervlakken, inclusief de gleuf van de ASTOLINE, met een zachte doek/wattenstaafje en een milde zeepoplossing of alleen met water. 2. Desinfecteer de ASTOLINE alleen met goedgekeurde desinfectiemiddelen of desinfectiemiddelen op alcoholbasis met een laag (<0,2%) aldehydegehalte.
Daarmee wordt oververhitting van de verwarmde vloeistof zeker voorkomen. ASTOTHERM PLUS vereist geen continue controle door de operator, maar moet regelmatig worden gecontroleerd (afhankelijk van de toestand van de patiënt). In dit geval bevindt de aangewezen bedieningsplaats zich direct voor het bedieningspaneel van de verwarmer.
Flowsnelheid verlagen. oorzaken ► Noodzakelijke Verwarmer is defect. ► maatregel(en) Retourneer de ASTOTHERM PLUS aan de plaatselijke ► leverancier. Vereiste Geen, het alarm wordt automatisch uitgezet, als de maatregel(en) voor alarmconditie vervalt. het terugzetten Zolang de werkelijke temperatuur 4°C onder de gekozen...
Omgevingstemperatuur te hoog. Noodzakelijke ► Warmtebron weghalen of een koelere plaats zoeken. ► maatregel(en) De verwarmer is defect. Retourneer de ASTOTHERM PLUS aan de plaatselijke ► leverancier. Vereiste Druk op de Toets “Start” om het apparaat in de maatregel(en) voor verwarmmodus terug te schakelen (na afkoeling).
Het verwarmingselement wordt uitgeschakeld. • Dit alarm gaat af wanneer een van de temperatuursensoren Alarmvoorwaarde of de bijbehorende schakeling onderbroken is. De verwarmer is defect. Mogelijke oorzaken Retourneer de ASTOTHERM PLUS aan de plaatselijke Noodzakelijke ► ► leverancier. maatregel(en) Vereiste Druk op de toets “Stand-by”...
10 Alarmen en storingen verhelpen ASTOTHERM PLUS Gebruiksaanwijzing 10.4 ASTOLINE-alarm (alleen "S”-modellen) Bedieningspaneel Het display toont de actuele werkelijke temperatuur • die nadat het alarm in werking is gesteld, langzaam terugloopt. Het keuzevenster knippert. • De groene led "Aan" brandt.
Mogelijke Alarm terugzetten (z. o.) ► oorzaken Blijvende programmastoring door defecte record. Noodzakelijke ► Retourneer de ASTOTHERM PLUS aan de plaatselijke ► maatregel(en) leverancier. Vereiste 1. Druk tegelijkertijd op de toetsen “Verhogen” maatregel(en) voor tot het apparaat naar de stand-bymodus "Verlagen"...
Verkeerde of ontbrekende netspanning. Stopcontact/zekering controleren, netspanning ► vergelijken met typeplaatje. Het netsnoer van de ASTOTHERM PLUS is niet ingestoken. Mogelijke ► 1. Sluit het apparaat aan op een goed functionerend oorzaken stopcontact.
ASTOTHERM PLUS Gebruiksaanwijzing 12 Onderhoud 12 Onderhoud De ASTOTHERM PLUS heeft geen preventief onderhoud nodig (bijv. vullen of vervangen van vloeistoffen of componenten). De herhalingsproeven moeten volgens hoofdstuk 12.1 worden uitgevoerd. Tijdens het gebruik bij de patiënt mogen er geer service- en onderhoudswerkzaamheden worden uitgevoerd.
12 Onderhoud ASTOTHERM PLUS Gebruiksaanwijzing De volgende paragrafen beschrijven de uitvoering van de proeven. Daarvoor kan het bijgevoegde testprotocolformulier (zie hoofdstuk 12.3 Proefprotocol) worden gebruikt. Proef 1 Visuele controle Controleer of de volgende delen van het apparaat zich in Verloop...
Pagina 52
ASTOTHERM PLUS Gebruiksaanwijzing 12 Onderhoud Proef 4.1 Apparaatafleidstroom (vervangende meting) Als alternatief voor proef 4.2 Verloop Meet de stroom, die van de beide (kortgesloten)* netaansluitingen over de randaarde loopt. Uitvoeriger informatie over de uitvoering van de proef vindt u in hoofdstuk 12.2 Voorbereiding op de controle van de elektrische veiligheid.
Pagina 53
12 Onderhoud ASTOTHERM PLUS Gebruiksaanwijzing Proef 5 Temperatuurregeling en -weergave Verloop 1. Steek de koortsthermometer in de meetopening achteraan opzij op de warmtewisselcilinder. Afb. 14: Temperatuurmeting 2. Steek de netstekker in een stopcontact. 3. Druk op de toets “Stand-by” (werkingsmodus).
Pagina 54
ASTOTHERM PLUS Gebruiksaanwijzing 12 Onderhoud Proef 6 Handmatige overtemperatuuruitschakeling 1 Verloop 1. Gebruik de verwarmer met de middelste insteltemperatuur. 2. Houd de toets “Start” ten minste 3 seconden ingedrukt, zodat de verwarmer de test start. Resultaat De proef geldt als geslaagd, wanneer: Op het display afwisselend de werkelijke temperatuur en t1 •...
Pagina 55
12 Onderhoud ASTOTHERM PLUS Gebruiksaanwijzing Proef 8 Handmatig ondertemperatuuralarm Verloop 1. Gebruik de verwarmer met de laagste insteltemperatuur. 2. Houd de toets “Verlagen” ten minste 3 seconden ingedrukt, zodat de verwarmer de test start. Resultaat De proef geldt als geslaagd, wanneer: Op het display afwisselend de werkelijke temperatuur en t3 •...
Pagina 56
ASTOTHERM PLUS Gebruiksaanwijzing 12 Onderhoud Proef 9 Handmatige ASTOLINE-uitschakeling (alleen "S"-modellen) Verloop 1. Gebruik de verwarmer met een willekeurige insteltemperatuur. 2. Sluit geen ASTOLINE aan op de daarvoor aangebrachte apparaatbus of trek de stekker van een aangesloten ASTOLINE uit. 3. Druk op de toets "ASTOLINE"...
12 Onderhoud ASTOTHERM PLUS Gebruiksaanwijzing Proef 11 Functietest Verloop Neem de ASTOLINE aan de verwarmer ASTOTHERM PLUS in gebruik. Resultaat De test geldt als geslaagd, wanneer De ASTOLINE kan worden ingeschakeld met de toets • "ASTOLINE" De led "ASTOLINE” brandt groen.
12 Onderhoud 12.3 Proefprotocol ASTOTHERM ASTOLINE Gebruikte proefmiddelen PLUS Type Type Datum van de kalibratie Proef 1: Visuele controle Opschriften op de ASTOTHERM PLUS Bedieningspaneel (frontplaat) Behuizing Netsnoer Bevestigingsinrichting Proef 2: Randaardeweerstand Waarde Max [Ω] P/F/NA [Ω] Randaardeweerstand Weerstand potentiaalvereffening (optioneel)
12 Onderhoud ASTOTHERM PLUS Gebruiksaanwijzing Proef 5: Temperatuurregeling en -weergave Waarde Min [°C] Max [°C] [°C] Gekozen insteltemperatuur T (max. 41°C) Temperatuurmeting TT T – 0,5 T + 0,5 (met digitale koortsthermometer) Weergave van de werkelijke temperatuur TD T – 0,3...
14 Overeenstemming met internationale normen ASTOTHERM PLUS Gebruiksaanwijzing 14 Overeenstemming met internationale normen Norm Titel IEC/EN 60601-1 ANSI/AAMI ES 60601-1 Medische elektrische apparatuur - Deel 1: Algemene eisen voor basisveiligheid en essentiële prestaties. CAN/CSA C22.2 No. 60601-1 Medische elektrische apparatuur - Deel 1-2: Algemene eisen voor basisveiligheid en essentiële prestaties -...
ASTOTHERM PLUS Gebruiksaanwijzing 15 Bestelgegevens, accessoires en verbruiksartikelen 15 Bestelgegevens, accessoires en verbruiksartikelen U kunt een ASTOTHERM PLUS-verwarmer bestellen onder het volgende ordernummer: Omschrijving (bestelnr.) Voor 4 mm infuusinstrumentenset, AP220xx zonder ASTOLINE, isolatiemanchet optioneel Voor 4 mm infuusinstrumentenset, AP220Sxx met ASTOLINE AL222, met warmte-isolatiemanchet Voor 6.8 mm infuusinstrumentenset,...
Richtlijnen en verklaring van de fabrikant - elektromagnetische emissie Het ASTOTHERM PLUS-systeem is bedoeld om te worden gebruikt in elektromagnetische omgevingen zoals die hieronder worden gespecificeerd. De klant of de gebruiker van het ASTOTHERM PLUS-systeem moet ervoor zorgen dat het systeem in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Pagina 64
Om de door vaste zenders veroorzaakte elektromagnetische omgeving te beoordelen, wordt aanbevolen de standplaats te onderzoeken. Als de gemeten veldsterkte op de standplaats van de ASTOTHERM PLUS groter is dan het bovenstaande conformiteitsniveau, moet de ASTOTHERM PLUS worden geobserveerd om na te gaan of de werking ervan normaal is.