Advertenties
Informatie over de fabrikant en distributeur:
Fabrikant:
Nobel Biocare AB
Box 5190, 402 26
Västra Hamngatan 1
411 17 Göteborg
Zweden
www.nobelbiocare.com
Gedistribueerd in Australië door:
Nobel Biocare Australia Pty Ltd
Level 4/7 Eden Park Drive
Macquarie Park, NSW 2114 Australië
Telefoonnummer: +61 1800 804 597
Gedistribueerd in Nieuw-Zeeland door:
Nobel Biocare New Zealand Ltd
33 Spartan Road
Takanini, Auckland, 2105 Nieuw-Zeeland
Telefoonnummer: +64 0800 441 657
CE-markering voor
instrumenten van
klasse Ir, IIa, IIb
Kennisgeving betreffende de Canadese instrumentgoedkeuring: Houd er rekening mee dat
mogelijk niet alle producten die in deze gebruiksaanwijzing worden beschreven, conform de
Canadese wetgeving zijn goedgekeurd.
Informatie over UDI-DI:
In de volgende tabel staat de algemene UDI-DI-informatie voor de instrumenten die in deze
gebruiksaanwijzing worden beschreven.
Product
Nobel Biocare N1™ TiUltra™ TCC
Cover Screw Nobel Biocare N1™ TCC
OsseoDirector Nobel Biocare N1™
Guided Pilot Drill Nobel Biocare N1™
Twist Step Drill
OsseoShapers Nobel Biocare N1™
Implant Driver Nobel Biocare N1™
OsseoShaper Extension Nobel Biocare N1™
Depth Probe Nobel Biocare N1™
Direction Indicator Nobel Biocare N1™
Implantaatkaart:
Nobel Biocare N1™ TiUltra™ TCC wordt geleverd met een implantaatkaart waarop belangrijke
informatie voor patiënten over het instrument staat.
Vul zoals aangegeven de implantaatkaart in met de specifieke patiënt- en instrumentgegevens
en geef daarna de ingevulde implantaatkaart aan de patiënt.
TPL 410098 000 04
Verklaring van symbolen:
De volgende symbolen kunnen worden weergegeven op het etiket van het product of in
informatie bij het product. Raadpleeg het etiket van het product of de bijgeleverde informatie
voor de symbolen die van toepassing zijn.
Geautoriseerde
vertegenwoordiger
in de Europese
Gemeenschap
CE-markering
Datum
Niet gebruiken als
Algemeen UDI-DI-nummer
de verpakking
is beschadigd
73327470000002126T
73327470000002116R
73327470000001206M
73327470000001206M
Buiten direct zonlicht
bewaren
73327470000001206M
73327470000001206M
73327470000001597G
73327470000001226R
MR-voorwaardelijk
73327470000001606Z
733274700000016377
Niet-steriel
Serienummer
Lotnummer
Artikelnummer
Waarschuwing
Raadpleeg de
Bevat gevaarlijke
Bevat of heeft
gebruiksaanwijzing
stoffen
sporen van ftalaat
Productiedatum
Niet opnieuw
Niet opnieuw
steriliseren
gebruiken
Systeem met
Enkel op voorschrift
Zorgcentrum of arts
dubbele barrière
te gebruiken
Droog bewaren
Koppeling naar online verklaring van
symbolen en IFU-portaal
Fabrikant
Medisch hulpmiddel
Niet-pyrogeen
Patiëntidentificatie
Informatiewebsite
Patiëntnummer
voor patiënt
Systeem met
Systeem met
Systeem met
enkelvoudige
enkelvoudige
enkelvoudige
steriele barrière
steriele barrière
steriele barrière
en beschermende
en beschermende
binnenverpakking
buitenverpakking
Gesteriliseerd met
Gesteriliseerd met
Temperatuurlimiet
ethyleenoxide
straling
Bovengrens
Gesteriliseerd met
Unieke apparaat-id
temperatuur
stoom of droge hitte
NL Alle rechten voorbehouden.
Nobel Biocare, het Nobel Biocare-logo en alle andere handelsmerken die in dit document
worden gebruikt, zijn indien niet anders wordt vermeld of logischerwijs volgt uit de context,
handelsmerken van Nobel Biocare. De productafbeeldingen in deze brochure zijn mogelijk niet
op schaal. Alle productafbeeldingen zijn uitsluitend bedoeld ter illustratie en geven het product
mogelijk niet nauwkeurig weer.
IFU1087 007 00
Pagina 7 van 7
Tandnummer
Te gebruiken vóór
Uitgiftedatum: 29/01/2020
Advertenties
