Advertenties
2. Plaats de OsseoShaper 1 indien mogelijk op volledige diepte en verwijder die uit het
implantaat door de boor achteruit te laten draaien.
Boor vooruit op een snelheid van 50 rpm zonder te irrigeren.
●
Laat zonder druk uit te oefenen de OsseoShaper 1 de volledige diepte bereiken of wacht tot
●
de OsseoShaper 1 voortijdig stopt.
Boor achteruit op een snelheid van 50 rpm zonder te irrigeren.
●
Afbeelding L: OsseoShaper 1
3. Ga verder met stap D als de OsseoShaper 1 niet volledig kan worden geplaatst. Ga anders
verder met stap F.
Waarschuwing: Oefen geen overmatige kracht uit wanneer u de OsseoShaper 1 gebruikt om te
voorkomen dat onderliggende vitale structuren beschadigd raken.
Waarschuwing: Trek de OsseoShaper 1 alleen uit de osteotomie als u de boor achteruit laat
draaien omdat anders de osteotomie kan worden beschadigd.
Waarschuwing: Zorg ervoor dat de OsseoShaper volledig in de contrahoek is geplaatst.
De OsseoShaper kan vast komen te zitten als deze niet op de juiste manier is gemonteerd.
Als u de OsseoShaper op een hogere snelheid dan 50 rpm gebruikt, kan de contrahoek, het
instrumentarium of het bot beschadigd raken.
Waarschuwing: Werk bij de OsseoShapers nooit met een torsie van meer dan 40 Ncm. Een
hogere torsiekracht voor de OsseoShaper kan leiden tot botbreuk of necrose van het bot,
beschadiging van het instrumentarium zoals de contrahoek of de boorverlenging.
Waarschuwing: De maximale torsiekracht van de boorunit moet worden ingesteld op 40 Ncm.
Een torsiekracht van meer dan 40 Ncm kan leiden tot beschadiging van de contrahoek en
gerelateerd instrumentarium.
4. Wanneer aangrenzende natuurlijke elementen de contrahoekkop in de weg zitten waardoor
er niet tot de gewenste diepte kan worden geboord, kan de OsseoShaper Extension worden
gebruikt.
Waarschuwing: Het overschrijden van de aanbevolen torsiekracht kan ertoe leiden dat de
OsseoShaper 1 vast komt te zitten in de OsseoShaper Extension.
D. De OsseoShaper 2 gebruiken: Als de OsseoShaper 1 niet volledig kan worden geplaatst,
gebruikt u de OsseoShaper 2.
1. Kies de lengte van de OsseoShaper 2 die overeenkomt met de lengte van het implantaat. De
OsseoShapers 2 hebben een kleurcode die overeenkomt met de implantaatdiameter (magenta
voor een implantaatdiameter van 3,5 mm en geel voor een implantaatdiameter van 4,0 mm).
OsseoShaper 2
OsseoShaper 2
Ø 3,5 mm
Ø 4,0 mm
Afbeelding M: Kleurcodering voor OsseoShapers 2
2. Bevestig de OsseoShaper 2, plaats deze indien mogelijk op volledige diepte (afbeelding N) en
verwijder die uit de osteotomie door de boor achteruit te laten draaien.
Boor vooruit op een snelheid van 50 rpm zonder te irrigeren.
●
Laat zonder druk uit te oefenen de OsseoShaper 2 de volledige diepte bereiken of wacht tot
●
de OsseoShaper 2 voortijdig stopt.
Boor achteruit op een snelheid van 50 rpm zonder te irrigeren.
●
TPL 410098 000 04
Afbeelding N: OsseoShaper 2
Waarschuwing: Oefen geen overmatige kracht uit wanneer u de OsseoShaper 2 gebruikt om te
voorkomen dat onderliggende vitale structuren beschadigd raken.
3. Wanneer aangrenzende natuurlijke elementen de contrahoekkop in de weg zitten waardoor
er niet tot de gewenste diepte kan worden geboord, kan de OsseoShaper Extension worden
gebruikt.
4. Als de OsseoShaper 2 niet volledig kan worden geplaatst, gaat u verder met stap E, anders
gaat u verder met stap F.
Waarschuwing: Zorg ervoor dat de OsseoShaper 2 volledig in de contrahoek is geplaatst.
De OsseoShaper 2 kan vast komen te zitten als deze niet op de juiste manier is gemonteerd.
Als u de OsseoShaper 2 op een hogere snelheid dan 50 rpm gebruikt, kan de contrahoek, het
instrumentarium of het bot beschadigd raken.
Waarschuwing: Werk bij de OsseoShaper nooit met een torsie van meer dan 40 Ncm. Een
hogere torsiekracht voor de OsseoShaper kan leiden tot botbreuk of necrose van het bot,
beschadiging van het instrumentarium zoals de contrahoek of de OsseoShaper Extension.
Waarschuwing: De maximale torsiekracht van de boorunit moet worden ingesteld op 40
Ncm. Een torsiekracht van meer dan 40 Ncm kan leiden tot beschadiging van de contrahoek
en gerelateerd instrumentarium.
Waarschuwing: Het overschrijden van de aanbevolen torsiekracht kan ertoe leiden dat de
OsseoShaper 2 vast komt te zitten in de OsseoShaper Extension.
E. De Twist Step Drill gebruiken: De Twist Step Drill moet worden gebruikt wanneer de
OsseoShaper 2 niet volledig met de aanbevolen torsie kan worden geplaatst.
1. Prepareer de osteotomie met de Twist Step Drill tot de geplande boordiepte en verwijder
deze vervolgens (zie afbeelding O).
2. Met de Twist Step Drill moet worden geboord op hoge snelheid (maximaal 2000 rpm)
en onder constant en overvloedig irrigeren met een steriele fysiologische zoutoplossing op
kamertemperatuur.
Afbeelding O: Twist Step Drill
3. Wanneer aangrenzende natuurlijke elementen de contrahoekkop in de weg zitten waardoor
er niet tot de gewenste diepte kan worden geboord, kan de OsseoShaper Extension worden
gebruikt.
Tabel 3: Instrumentarium voor het prepareren van de implantaatlocatie
Implantaat
Compatibele componenten en afmetingen (mm)
OsseoDirector
Guided
OsseoShaper 1
Pilot
Drill
Nobel Biocare
Ø 1,8-2,4 x
Ø 2,0
Ø 3,5 x 9
N1™ TiUltra™ TCC
8-14
x (10+)
NP 3.5 x 9 mm
8-14
Nobel Biocare
Ø 3,5 x 11
N1™ TiUltra™ TCC
NP 3.5 x 11 mm
Nobel Biocare
Ø 3,5 x 13
N1™ TiUltra™ TCC
NP 3.5 x 13 mm
Nobel Biocare
Ø 4 x 7
N1™ TiUltra™ TCC
RP 4.0 x 7 mm
Nobel Biocare
Ø 4 x 9
N1™ TiUltra™ TCC
RP 4.0 x 9 mm
Nobel Biocare
Ø 4 x 11
N1™ TiUltra™ TCC
RP 4.0 x 11 mm
Nobel Biocare
Ø 4 x 13
N1™ TiUltra™ TCC
RP 4.0 x 13 mm
F. Het implantaat oppakken:
1. Draai de witte behuizing ondersteboven en verwijder deze zoals weergegeven in afbeelding P,
en bevestig het implantaat aan de binnenkant van de titanium behuizing door licht te draaien
met de Implant Driver totdat de Implant Driver volledig in het implantaat zit (afbeelding P).
Afbeelding P: het implantaat oppakken
2. De Nobel Biocare N1™ Implant Driver heeft een kleurcode die overeenkomt met het
implantaatplatform, magenta voor het NP-platform en geel voor het RP-platform, en
heeft drie holronde oppervlakken die moeten worden uitgelijnd op de vlakke zijde van
de tri-ovale implantaatverbinding. Tijdens de plaatsing geven de dieptemarkeringen de
implantaatdiepte aan ten opzichte van het bot en het zachte weefsel. Zie afbeelding Q.
IFU1087 007 00
Pagina 4 van 7
OsseoShaper
Twist Step Drill
2 (te gebruiken
(te gebruiken
wanneer
wanneer
OsseoShaper
OsseoShaper
1 niet volledig
2 niet volledig
kan worden
kan worden
geplaatst)
geplaatst)
Ø 3,5 x 9
Ø 2,5/3,4 x
10-14
Ø 3,5 x 11
Ø 2,5/3,4 x
10-14
Ø 3,5 x 13
Ø 2,5/3,4 x
10-14
Ø 4 x 7
Ø 3,3/3,8 x
8-14
Ø 4 x 9
Ø 3,3/3,8 x
8-14
Ø 4 x 11
Ø 3,3/3,8 x
8-14
Ø 4 x 13
Ø 3,3/3,8 x
8-14
Uitgiftedatum: 29/01/2020
Advertenties
