B4 Ce-Verklaring; B5 Richtlijnen En Normen - Tobii Dynavox I Series Gebruikershandleiding
Verberg thumbnails
Zie ook voor I Series:
- Gebruikershandleiding (58 pagina's) ,
- Gebruikershandleiding (32 pagina's)
Inhoudsopgave
Advertenties
Dit apparaat voldoet aan de licentievrije RSS-norm(en) van Industry Canada. Het gebruik is onderworpen aan de
volgende twee voorwaarden: 1) dit apparaat mag geen interferentie veroorzaken en (2) dit apparaat moet elke
interferentie aanvaarden, ook interferentie die een ongewenste werking kan veroorzaken.
Le présent appareil est conforme aux CNR d'Industrie Canada applicables aux appareils radio exempts de licence.
L'exploitation est autorisée aux deux conditions suivantes: (1) l'appareil ne doit pas produire de brouillage, et (2)
l'utilisateur de l'appareil doit accepter tout brouillage radioélectrique subi, même si le brouillage est susceptible d'en
compromettre le fonctionnement.
B4
CE-verklaring
Deze apparatuur voldoet aan de vereisten met betrekking tot elektromagnetische compatibiliteit, de essentiële
beschermingsvereiste van Electromagnetische Compatibiliteit (EMC) richtlijn 2014/30/EU voor benadering van de wetten
van de lidstaten met betrekking tot elektromagnetische compatibiliteit en de Radio Apparatuur Richtlijn (RED naar het
Engels) 2014/53/EU om te voldoen aan de regelgeving voor radio-apparatuur en telecommunicatie-apparatuur.
B5
Richtlijnen en normen
De Tobii Dynavox I-Series voldoet aan de volgende normen:
●
Regelgeving voor medische hulpmiddelen (EU) 2017/745
●
Richtlijn voor medische hulpmiddelen 93/42/EEG
●
Laagspanningsrichtlijn 2014/35/EU
●
Richtlijn inzake elektromagnetische compatibiliteit (EMC) 2014/30/EU
●
Radio-apparatuur Richtlijn (RED) 2014/53/EU
●
RoHS2 Richtlijn 2011/65/EU
●
WEEE Richtlijn 2012/19/EU
●
Bereik Richtlijn 2006/121/EG, 1907/2006/EG, bijlage 17
●
ISO 14971:2007
●
ISO 13485:2016
Het apparaat is getest om te voldoen aan IEC/EN 60601-1 Ed 3.1, IEC 62368 CB-schema, IEC/EN 60950-1, ISO
14971:2007 en andere relevante normen voor de beoogde markten.
Tobii Dynavox I-Series Gebruikershandleiding v.1.1 - nl-NL
Bijlage B Conformiteitsinformatie
49
Advertenties
Inhoudsopgave
