1.4.4. EMC-richtlijn en verklaring van de fabrikant
De AtriCure-ablatie- en meetunit (ASU) is bestemd voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische omgeving. De klant of
de gebruiker van de ASU dient ervoor te zorgen dat deze in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
IMMUNITEITSTEST
Geleide RF
IEC 61000-4-6
Uitgezonden RF
IEC 61000-4-3
OPMERKING 1: Het hogere frequentiebereik is bij 80 MHz en 800 MHz van toepassing.
OPMERKING 2: deze richtlijnen zijn mogelijk niet in alle situaties van toepassing. Elektromagnetische propagatie wordt nadelig
beïnvloed door absorptie door en reflectie van structuren, objecten en mensen.
a) Veldsterkten van vaste zenders, zoals basisstations voor radiotelefoons (mobiele/draadloze telefoons) en landmobiele
radio's, amateurradio, AM en FM radio- en tv-uitzendingen, kunnen theoretisch niet met nauwkeurigheid worden voorspeld.
Om de elektromagnetische omgeving van vaste RF-zenders te kunnen beoordelen, dient een elektromagnetisch locatieonderzoek
te worden overwogen. Als de gemeten veldsterkte op de locatie waar de ASU wordt gebruikt boven het hierboven vermelde
RF-nalevingsniveau uitkomt, moet de ASU worden geobserveerd om te controleren of deze normaal functioneert. Als u
constateert dat het apparaat niet normaal functioneert, kan het nodig zijn om extra maatregelen te treffen, zoals het anders
richten of verplaatsen van de ASU.
b) Binnen het frequentiebereik van 150 kHz tot 80 MHz moet de veldsterkte lager dan 3 V/m zijn.
Richtlijn en verklaring van de fabrikant – elektromagnetische immuniteit
TESTNIVEAU IEC 60601
3 Vrms
150 kHz tot 80 MHz
3 V/m
80 MHz tot 2,5 GHz
Compliantieniveau
3 Vrms
3 V/m
9
Elektromagnetische omgeving – richtlijnen
Draagbare en mobiele RF-communicatie-
apparatuur mag niet dichter bij enig onderdeel
van de ASU, waaronder de kabels, worden
geplaatst dan de aanbevolen scheidingsafstand
die aan de hand van de vergelijking die van
toepassing is op de zenderfrequentie wordt
berekend.
Aanbevolen scheidingsafstand
d = 1,2 √P
d = 1,2√P 80 MHz tot 800 MHz
d = 2,3√P 800 MHz tot 2,5 GHz
waarbij P het maximale uitgangsvermogen
van de zender in watt (W) is volgens de
fabrikant van de zender en d de aanbevolen
scheidingsafstand in meter (m).
De veldsterkten van vaste RF-zenders, zoals
vastgesteld door een elektromagnetisch
locatieonderzoek, moeten lager zijn dan het
compliantieniveau in elk frequentiebereik.
Er kan interferentie optreden in de nabijheid
van apparatuur die met het volgende symbool
is gemarkeerd:
b
nl | 2023-10 | P000644.H