Inhoudsopgave
Advertenties
1.3.2.
VOORZORGSMAATREGELEN
!
• Alleen gebruiken met AtriCure-handstukken die zijn bestemd voor gebruik met de ASU.
• Activeer de ASU pas als het handstuk goed in de patiënt is geplaatst.
• Het geluid en de indicator voor activering zijn belangrijke veiligheidsfuncties. Blokkeer de activeringsindicator niet. Controleer
voorafgaand aan het gebruik of het activeringsgeluid hoorbaar is voor het personeel in de operatiekamer. Met het activeringsgeluid
wordt het personeel gewaarschuwd wanneer het handstuk actief is. Schakel het geluid niet uit.
•
Verwijder de afdekking van de ASU niet, aangezien dit elektrische schokken kan opleveren. Raadpleeg voor onderhoud
hiertoe bevoegd personeel.
• Gebruik alleen de voetschakelaar die met de ASU is geleverd.
• Het netsnoer van de ASU moet worden aangesloten op een passend geaard stopcontact. Er mogen geen verlengsnoeren en/of
adapterstekkers worden gebruikt.
•
Wikkel de kabel van het instrument niet om metalen voorwerpen. Wanneer kabels om metalen voorwerpen worden
gewikkeld, kan dit gevaarlijke stroom opwekken.
• Ter vermijding van schokken mogen patiënten niet in aanraking met metalen aardingsonderdelen van de ASU komen. Het
gebruik van antistatische lakens wordt aanbevolen.
• Uit onderzoeken is gebleken dat rook die tijdens elektrochirurgische procedures ontstaat schadelijk kan zijn voor chirurgisch
personeel. Op basis van deze onderzoeken wordt het gebruik van chirurgische maskers en adequate ventilatie van de rook door
middel van een chirurgische rookafzuiger of andere middelen geadviseerd.
• Wanneer de ASU en het handstuk tegelijk met fysiologische bewakingsapparatuur bij een patiënt worden gebruikt, moeten
de bewakingselektroden zo ver mogelijk van de chirurgische elektroden worden geplaatst. Plaats de kabels van het handstuk
zodanig dat ze niet in aanraking komen met de patiënt of de andere kabels.
• Het gebruik van naaldbewakingselektroden tijdens het gebruik van de ASU en het handstuk wordt afgeraden.
• Bewakingssystemen met hoogfrequente stroombegrenzers worden aangeraden voor gebruik met de ASU en het handstuk.
• Storing van de ASU en het handstuk kan leiden tot een onbedoelde verhoging van het uitgangsvermogen.
1.4. EMC-richtlijn en verklaring van de fabrikant
1.4.1. Elektromagnetische vereisten
De AtriCure-ablatie- en meetunit (ASU) is getest, waarbij is vastgesteld dat deze voldoet aan de limieten voor medische apparatuur
in IEC 60601-1-2:2007. Deze limieten zijn ontworpen om redelijke bescherming te bieden tegen schadelijke interferentie in een
typische medische installatie.
De ASU kan radiofrequente energie uitstralen. Ook kan de ASU, als deze niet wordt geïnstalleerd, gebruikt en onderhouden in
overeenstemming met de informatie over elektromagnetische compatibiliteit in de instructies, schadelijke interferentie veroorzaken
voor andere hulpmiddelen in de omgeving.
Draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur kan de werking van de ASU beïnvloeden. Dergelijke interferentie moet tot een
minimum worden beperkt. Er is echter geen garantie dat er zich geen interferentie zal voordoen in specifieke installaties.
De gebruiker wordt aangemoedigd om, als de ASU schadelijke interferentie veroorzaakt voor andere apparatuur, wat kan worden
vastgesteld door de ASU uit en weer in te schakelen, de interferentie te corrigeren door een of meer van de volgende maatregelen
te nemen:
• Heroriënteer of verplaats het ontvangende apparaat.
• Vergroot de scheidingsafstand tussen de ASU en de andere apparatuur.
• Sluit de ASU aan op een stopcontact van een ander circuit dan dat waarop de andere apparatuur is aangesloten.
• Neem contact op met de onderhoudsvertegenwoordiger van AtriCure voor hulp.
7
nl | 2023-10 | P000644.H
Advertenties
Inhoudsopgave
