Inhoudsopgave
Advertenties
1.4.2. Elektromagnetische emissies
De AtriCure-ablatie- en meetunit (ASU) is bestemd voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische omgeving. De klant of
de gebruiker van de ASU-unit dient ervoor te zorgen dat het in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Emissietest
RF-emissie CISPR 11
RF-emissie CISPR 11
Harmonische emissies IEC 61000-3-2
Spanningsfluctuaties/flikkeremissies
IEC 61000-3-3
1.4.3. Elektromagnetische immuniteit
De AtriCure-ablatie- en meetunit (ASU) is bestemd voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische omgeving. De klant of
de gebruiker van de ASU-unit dient ervoor te zorgen dat het in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
IMMUNITEITSTEST
Elektrostatische ontlading
(ESD) IEC 61000-4-2
Elektrische snelle
transiënt/burst
IEC 61000-4-4
Piek
IEC 61000-4-5
Spanningsdalingen,
korte onderbrekingen en
spanningswisselingen
op de voedingskabels
IEC 61000-4-11
Voedingsfrequentie
(50/60 Hz) magnetisch
veld IEC 61000-4-8
OPMERKING: UT is de netspanning voorafgaand aan toepassing van het testniveau.
nl | 2023-10 | P000644.H
Richtlijn en verklaring van de fabrikant – elektromagnetische emissie
Naleving
Groep 1
Klasse A
Klasse A
Conform
Richtlijn en verklaring van de fabrikant – elektromagnetische immuniteit
IEC 60601 testniveau
± 6 kV contact
± 8 kV lucht
± 2 kV voor
voedingsingangslijnen
± 1 kV voor ingangs-/
uitgangslijnen
± 1 kV van lijn(en) naar lijn(en)
± 2 kV van lijn(en) naar aarde
<5% UT
(>95% daling in UT)
gedurende 0,5 cyclus
40% UT
(60% daling in UT)
gedurende 5 cycli
70% UT
(30% daling in UT)
gedurende 25 cycli
<5% UT
(>95% daling in UT)
gedurende 5 s
3 A/m
Elektromagnetische omgeving – richtlijnen
De ASU-unit gebruikt alleen RF-energie voor deze interne werking.
Om die reden is de RF-emissie zeer laag en veroorzaakt naar alle
waarschijnlijkheid geen interferentie voor apparatuur in de nabijheid.
De ASU-unit is geschikt voor gebruik in alle andere omgevingen dan
woonomgevingen en omgevingen die rechtstreeks zijn aangesloten
op het openbare laagspanningsnet waarmee gebouwen voor
huishoudelijke doeleinden van stroom worden voorzien.
Compliantieniveau
± 6 kV contact
± 8 kV lucht
± 2 kV voor
voedingsingangslijnen
± 1 kV voor ingangs-/
uitgangslijnen
± 1 kV differentiële modus
±2 kV algemene modus
<5% UT
(>95% daling in UT)
gedurende 0,5 cyclus
40% UT
(60% daling in UT)
gedurende 5 cycli
70 % UT
(30 % daling in UT)
gedurende 25 cycli
<5 % UT
(>95% daling in UT)
gedurende 5 s
3 A/m
8
Elektromagnetische omgeving – richtlijnen
Vloeren dienen van hout, beton of keramische
tegels te zijn. Als de vloeren met synthetisch
materiaal bedekt zijn, moet de relatieve
luchtvochtigheid minimaal 30 % bedragen.
De kwaliteit van de netvoeding moet voldoen
aan de gebruikelijke eisen voor een normale
commerciële of ziekenhuisomgeving.
De kwaliteit van de netvoeding moet voldoen
aan de gebruikelijke eisen voor een normale
commerciële of ziekenhuisomgeving.
De kwaliteit van de netvoeding moet voldoen
aan de gebruikelijke eisen voor een normale
commerciële of ziekenhuisomgeving.
Als de gebruiker van de ASU-unit tijdens
stroomonderbrekingen de ASU moet kunnen
blijven gebruiken, wordt aanbevolen om de
ASU-unit van stroom te voorzien met een
niet-onderbreekbare stroomvoorziening of
een accu.
Door netfrequentie opgewekte magnetische
velden dienen een sterkte te hebben die
gebruikelijk is voor een normale commerciële
of ziekenhuisomgeving.
Advertenties
Inhoudsopgave
